2024年度研发合同：生物制药新药研发合作合同

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度研发合同：生物制药新药研发合作合同本合同目录一览1.合同主体及定义1.1甲方名称及定义1.2乙方名称及定义1.3丙方名称及定义1.4相关术语定义2.研发项目内容2.1研发新药名称2.2研发目标和要求2.3研发阶段和时间表2.4研发费用和资金安排3.合作方式与流程3.1合作模式3.2研发流程与节点3.3技术交流与沟通3.4知识产权归属及使用4.技术成果与验收标准4.1技术成果交付4.2验收标准和方法4.3成果评价与奖励5.合同价款与支付方式5.1合同总价款5.2支付条件和支付方式5.3发票开具与税务事项6.保密条款6.1保密信息范围6.2保密期限6.3保密义务与违约责任7.风险责任与违约处理7.1风险分担7.2违约责任认定7.3违约处理方式8.争议解决方式8.1争议解决方式8.2诉讼管辖法院9.合同的生效、变更与终止9.1合同生效条件9.2合同变更程序9.3合同终止条件10.法律规定与强制性条款10.1遵守法律法规10.2强制性规定适用11.其他条款11.1通知与送达11.2合同的份数与保管11.3合同的修订12.附件12.1研发新药技术资料12.2合作项目预算明细12.3知识产权证明文件13.签署页13.1甲方签署页13.2乙方签署页13.3丙方签署页14.合同签署日期第一部分：合同如下：第一条合同主体及定义1.1甲方名称及定义1.2乙方名称及定义1.3丙方名称及定义1.4相关术语定义新药：指在中华人民共和国境内首次上市，且未被任何单位或者个人申请上市药品的化学原料药及其制剂、生物制品。第二条研发项目内容2.1研发新药名称本次合作研发的新药名称为：【新药名称】。2.2研发目标和要求研发目标：完成【新药名称】的临床前研究，包括药效学、毒理学、药代动力学等研究，并提交临床试验申请。研发要求：乙方和丙方应按照甲方提供的研发方案和要求，完成相应的研究工作，并按照中国药品监督管理局的规定提交相关文件。2.3研发阶段和时间表研发阶段：分为前期研究、中期研究和后期研究。前期研究：自合同签订之日起至【前期研究完成时间】止。中期研究：自前期研究完成后至【中期研究完成时间】止。后期研究：自中期研究完成后至【后期研究完成时间】止。2.4研发费用和资金安排研发费用：共计人民币【金额】元。资金安排：甲方应按照合同约定的时间和方式向乙方和丙方支付研发费用。第三条合作方式与流程3.1合作模式甲方负责提供研发方案和要求，乙方负责进行新药的临床前研究，丙方负责提供必要的技术支持。3.2研发流程与节点研发流程：前期研究、中期研究、后期研究。研发节点：每个阶段的完成时间为【时间】。3.3技术交流与沟通甲方、乙方和丙方应定期进行技术交流和沟通，确保研发工作的顺利进行。3.4知识产权归属及使用知识产权归属：研发过程中产生的知识产权归甲方所有。知识产权使用：甲方有权使用乙方和丙方的技术成果进行新药的注册和生产。第四条技术成果与验收标准4.1技术成果交付乙方和丙方应按照合同约定的时间和方式向甲方交付研发成果。4.2验收标准和方法验收标准：按照中国药品监督管理局的要求进行。验收方法：甲方可以自行或者委托第三方对乙方和丙方交付的技术成果进行验收。4.3成果评价与奖励成果评价：根据技术成果的质量和进度进行评价。奖励：对在研发过程中做出突出贡献的人员，甲方可以给予适当的奖励。第五条合同价款与支付方式5.1合同总价款合同总价款为人民币【金额】元。5.2支付条件和支付方式支付条件：按照合同约定的时间节点进行支付。支付方式：银行转账。5.3发票开具与税务事项乙方和丙方应向甲方开具正规发票，甲方可按照税法规定进行抵扣。第六条保密条款6.1保密信息范围保密信息范围包括：研发方案、研发成果、技术秘密等。6.2保密期限保密期限为：【保密期限】。6.3保密义务与违约责任乙方和丙方应对甲方的保密信息承担保密义务，如有违约，应承担违约责任。第八条风险责任与违约处理8.1风险分担双方应共同承担研发过程中的风险，包括但不限于技术风险、市场风险、政策风险等。8.2违约责任认定任何一方违反合同条款，应承担相应的违约责任。8.3违约处理方式违约方应承担违约责任，赔偿守约方的损失，并支付违约金。第九条争议解决方式9.1争议解决方式双方发生争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。9.2诉讼管辖法院诉讼管辖法院为【诉讼管辖法院】。第十条合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。10.2合同变更程序任何一方提出变更要求，应书面通知对方，经双方协商一致后签订书面变更协议。10.3合同终止条件合同终止的条件为：【合同终止条件】。第十一条其他条款11.1通知与送达任何一方发出的通知，应以书面形式送达对方指定的地址。11.2合同的份数与保管本合同一式【份数】份，甲乙丙三方各执一份，具有同等法律效力。11.3合同的修订本合同的修订应由甲乙丙三方共同协商确定。第十二条附件12.1研发新药技术资料附件一：研发新药技术资料清单。12.2合作项目预算明细附件二：合作项目预算明细表。12.3知识产权证明文件附件三：知识产权证明文件。第十三条签署页13.1甲方签署页【甲方签署页】。13.2乙方签署页【乙方签署页】。13.3丙方签署页【丙方签署页】。第十四条合同签署日期本合同于【合同签署日期】签署。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入的定义与范围1.1第三方定义第三方指除甲方、乙方和丙方之外，参与或协助完成本合同项下研发工作的其他个人或实体。1.2第三方范围第三方包括但不限于：技术咨询顾问、临床试验机构、检测认证机构、原料供应商、协作研究人员等。第二条第三方介入的程序与条件2.1第三方介入程序甲方、乙方和丙方如需引入第三方参与研发工作，应事先相互协商，达成一致意见，并以书面形式明确第三方介入的具体事项。2.2第三方介入条件第三条第三方的主要责任与义务3.1第三方责任第三方应按照甲方、乙方和丙方的要求，完成约定的研发工作，并保证工作质量符合约定的标准。3.2第三方义务第三方应对研发过程中获取的甲方、乙方和丙方的保密信息承担保密义务，不得泄露给任何无关第三方。3.3第三方权利第三方有权按照合同约定获得相应的报酬和费用。第四条第三方与甲乙方的关系4.1第三方与甲方的关系第三方应视为甲方的合作伙伴，按照甲方的要求进行研发工作。4.2第三方与乙方的关系乙方应协助甲方对第三方的工作进行监督和指导，确保研发工作的顺利进行。4.3第三方与丙方的关系丙方应提供技术支持，协助甲方和乙方与第三方进行有效的沟通与协作。第五条第三方责任限额5.1第三方责任限额定义第三方责任限额指第三方因违约、过失或其他原因导致合同项下工作未能如期完成或出现质量问题，应承担的赔偿责任限额。5.2第三方责任限额的确定第三方责任限额根据合同总金额的【百分比】确定，具体限额金额为人民币【金额】元。5.3第三方超过责任限额的责任第三方超过责任限额的部分，由甲方、乙方和丙方协商解决。第六条第三方介入对合同其他条款的影响6.1合同价款与支付方式若第三方介入导致合同价款发生变化，甲方、乙方和丙方应协商一致，并按照约定方式进行价款的调整。6.2保密条款第三方应遵守本合同保密条款，如第三方违反保密义务，甲方、乙方和丙方可共同追究其法律责任。6.3争议解决方式第三方介入引起的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第七条第三方介入的合同修改7.1第三方介入的合同修改程序甲方、乙方和丙方如需修改与第三方相关的合同条款，应签署书面修改协议，并经各方同意。7.2第三方介入的合同修改内容修改内容应包括：第三方的主要责任与义务、第三方责任限额、第三方介入对合同其他条款的影响等。第八条第三方退出或更换8.1第三方退出或更换条件第三方因故不能继续履行合同义务时，甲方、乙方和丙方可协商一致，将其退出或更换。8.2第三方退出或更换程序甲方、乙方和丙方应共同确定第三方退出或更换的具体程序，并签署书面协议。第九条第三方介入后的合同生效、变更与终止9.1合同生效条件本合同自甲方、乙方和丙方签字盖章之日起生效。9.2合同变更程序任何一方提出变更要求，应书面通知对方，经各方协商一致后签订书面变更协议。9.3合同终止条件合同终止的条件为：【合同终止条件】。第十条附件10.1第三方名单附件一：第三方名单及资质证明文件。10.2第三方介入协议附件二：第三方介入协议。第十一条签署页11.1甲方签署页【甲方签署页】。11.2乙方签署页【乙方签署页】。11.3丙方签署页【丙方签署页】。第十二条合同签署日期本合同于【合同签署日期】签署。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：研发新药技术资料清单详细列出研发新药所需的技术资料，包括但不限于：药物化学结构、药效学研究报告、毒理学研究报告、药代动力学研究报告等。附件二：合作项目预算明细表详细列出合作项目的预算明细，包括研发费用、人员费用、材料费用、差旅费用等。附件三：知识产权证明文件提供相关知识产权的证明文件，包括但不限于：专利证书、版权登记证书、商标注册证书等。附件四：第三方名单及资质证明文件详细列出第三方名单，包括第三方名称、联系方式、资质证明等。附件五：第三方介入协议详细列出第三方介入的协议内容，包括但不限于：第三方的主要责任与义务、第三方责任限额、第三方介入对合同其他条款的影响等。说明二：违约行为及责任认定：1.未按照约定的时间节点完成研发工作。2.研发成果不符合约定的质量标准。3.未按照约定