2024年度生物医药公司临床试验合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物医药公司临床试验合同本合同目录一览第一条：合同主体及定义1.1甲方：某某生物医药公司1.2乙方：某某临床试验机构1.3临床试验：指按照本合同约定，在甲方指导下，乙方对甲方研发的生物医药产品进行的临床研究。第二条：临床试验的目的和范围2.1目的：明确甲方生物医药产品的安全性和有效性。2.2范围：本次临床试验针对的疾病适应症、样本量、临床试验基地等。第三条：临床试验的期限和地点3.1期限：自双方签订本合同之日起至临床试验结束之日止。3.2地点：乙方指定的临床试验基地。第四条：甲方的义务4.1提供试验药物：甲方应按照合同约定提供临床试验所需的药物。4.2技术支持：甲方应对乙方在临床试验过程中遇到的技术问题提供支持。第五条：乙方的义务5.1进行临床试验：乙方应按照本合同约定的目的、范围和期限完成临床试验。5.2数据报告：乙方应及时向甲方报告临床试验进展及结果。第六条：临床试验的费用6.1临床试验经费：详细列出甲方应支付的费用及支付方式。6.2额外费用：因不可抗力等因素导致的额外费用，双方协商解决。第七条：临床试验的数据和知识产权7.1数据：乙方应保证临床试验数据的准确性和完整性。7.2知识产权：临床试验成果的知识产权归属问题，按照双方约定处理。第八条：合同的变更和终止8.1变更：双方协商一致，可以变更合同内容。8.2终止：在合同履行过程中，如发生不可抗力等情形，双方协商一致可以终止合同。第九条：违约责任9.1双方违反合同约定，应承担相应的违约责任。9.2违约赔偿金额：具体规定违约赔偿的计算方式。第十条：争议解决10.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。10.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十一条：合同的生效、修改和解除11.1本合同自双方签字盖章之日起生效。11.2合同的修改和解除，应经双方协商一致，并以书面形式确认。第十二条：保密条款12.1双方应对合同内容及与临床试验相关的其他信息予以保密。12.2保密期限：自本合同签订之日起至临床试验结束之日止。第十三条：通知与送达13.1双方应及时向对方发送与合同履行相关的通知、文件等。13.2通知与文件的送达地址，按照双方约定或合同中指定。第十四条：其他约定14.1双方在其他事项上达成的一致意见，作为本合同的附件。14.2附件与本合同具有同等法律效力。第一部分：合同如下：第一条：合同主体及定义1.3临床试验：指按照本合同约定，在甲方指导下，乙方对甲方研发的生物医药产品进行的临床研究，包括但不限于临床试验的设计、实施、数据收集、分析和报告等。第二条：临床试验的目的和范围2.1目的：本临床试验的目的是评估甲方生物医药产品在治疗疾病适应症中的安全性和有效性，以支持甲方在新药注册申请中的数据支持。2.2范围：本临床试验针对的疾病适应症为，样本量共计名患者，临床试验基地为乙方指定的医院。第三条：临床试验的期限和地点3.1期限：本临床试验自双方签订本合同之日起至临床试验结束之日止，临床试验结束的标准为达到本合同约定的临床试验终点或样本收集完成之日。3.2地点：本临床试验在乙方指定的临床试验基地进行，基地名称：医院，地址：。第四条：甲方的义务4.1提供试验药物：甲方应按照合同约定提供临床试验所需的药物，药物名称：，规格：，数量：，质量标准：。4.2技术支持：甲方应对乙方在临床试验过程中遇到的技术问题提供支持，包括但不限于药物使用方法、不良反应的处理等。第五条：乙方的义务5.1进行临床试验：乙方应按照本合同约定的目的、范围和期限完成临床试验，并按照约定的时间节点向甲方报告临床试验进展和结果。5.2数据报告：乙方应及时向甲方报告临床试验进展及结果，包括但不限于临床试验的入组情况、主要终点指标的达成情况、不良事件的发生情况等。第六条：临床试验的费用6.1临床试验经费：甲方应支付给乙方的临床试验经费为人民币万元（大写：X），支付方式为分期支付，具体支付时间和金额详见附件一。6.2额外费用：因不可抗力等因素导致的额外费用，双方协商解决。第七条：临床试验的数据和知识产权7.1数据：乙方应保证临床试验数据的准确性和完整性，并按照本合同约定的时间和方式向甲方提供临床试验数据。7.2知识产权：临床试验成果的知识产权归属问题，按照双方约定处理，未经双方书面同意，任何一方不得将临床试验成果向第三方披露或使用。第八条：合同的变更和终止8.1变更：双方协商一致，可以变更合同内容。变更事项应当以书面形式签订补充协议，并与本合同具有同等法律效力。8.2终止：在合同履行过程中，如发生不可抗力等情形，双方协商一致可以终止合同。终止合同的，双方应当根据合同履行情况办理相关手续，并互相承担因终止合同而产生的违约责任。第九条：违约责任9.1双方违反合同约定，应承担相应的违约责任。违约方的违约行为导致对方损失的，应当赔偿对方因此所遭受的损失，损失计算方式详见附件二。9.2违约赔偿金额：违约方应按照附件二中的计算方式，向守约方支付违约赔偿金。第十条：争议解决10.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2诉讼过程中，双方应继续履行本合同，除非判决或裁定另有规定。第十一条：合同的生效、修改和解除11.1本合同自双方签字盖章之日起生效。11.2合同的修改和解除，应经双方协商一致，并以书面形式确认。修改或解除合同不得影响已产生的权利和义务，除非双方另有约定。第十二条：保密条款12.1双方应对合同内容及与临床试验相关的其他信息予以保密。保密信息不包括公众已知的信息或合法获取的信息。12.2保密期限：自本合同签订之日起至临床试验结束之日止。保密期限届满后，双方可以自由使用在保密期限内获取的对方信息。第十三条：通知与送达13.1双方应及时向对方发送与合同履行相关的通知、文件等。13.2通知与文件的送达地址，按照双方约定或合同中指定。若地址发生变更，应及时通知对方并更新合同。第十四条：其他约定14.1双方在其他事项上达成的一致意见，作为本合同的附件。附件与本合同具有同等法律效力。14.2本合同未尽事宜，双方可另行协商并签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方定义及责任1.1第三方：本合同涉及的第三方是指除甲方和乙方之外的其他组织或个人，包括但不仅限于中介机构、监管机构、患者、医疗机构等。1.2第三方责任：第三方应遵守相关法律法规，并按照本合同的约定履行其职责。第三方如违反法律法规或合同约定，导致甲方或乙方损失的，第三方应承担相应的法律责任。第二条：第三方介入的情形2.1中介机构介入：如本合同的履行需要中介机构的协助，甲方和乙方应与中介机构签订相应的补充协议，明确中介机构的职责和义务。2.2监管机构介入：如本合同的履行需要接受监管机构的监管，甲方和乙方应遵守监管机构的规定，并按照监管机构的要求提供必要的文件和信息。2.3患者及医疗机构介入：如本合同的履行涉及患者及医疗机构，甲方和乙方应尊重患者的知情权和隐私权，并与医疗机构签订相应的合作协议，明确医疗机构的职责和义务。第三条：第三方介入的额外条款及说明3.1额外条款：如本合同的履行需要第三方的介入，甲方和乙方应与第三方签订相应的补充协议，明确第三方的职责、权利和义务。3.2说明：额外条款应包括但不限于第三方的工作范围、工作进度、质量标准、保密义务、违约责任等内容。第四条：第三方责任限额4.1第三方责任限额的确定：第三方对甲方或乙方造成的损失，第三方应承担的赔偿金额，由双方根据实际情况协商确定，并在补充协议中明确。4.2第三方责任限额的调整：如第三方的工作进度、质量等因素影响本合同的履行，甲方和乙方应协商调整第三方责任限额。第五条：第三方与其他各方的关系5.1第三方与甲方：第三方应按照甲方的要求履行合同义务，并接受甲方的监督和管理。5.2第三方与乙方：第三方应按照乙方的要求履行合同义务，并接受乙方的监督和管理。第六条：第三方违约处理6.1第三方违约：如第三方违反本合同或补充协议的约定，甲方和乙方有权要求第三方承担违约责任。6.2第三方违约处理程序：甲方和乙方应与第三方协商解决，如协商不成，可依法向人民法院提起诉讼。第七条：第三方退出7.1第三方退出条件：如第三方因特殊原因不能继续履行合同义务，第三方可提出退出。7.2第三方退出程序：第三方应提前书面通知甲方和乙方，并办理相关手续。甲方和乙方应积极协助第三方完成退出手续。第八条：第三方替代8.1第三方替代情形：如第三方不能履行合同义务或违约，甲方和乙方可协商确定替代方。8.2第三方替代程序：甲方和乙方应与替代方签订相应的补充协议，明确替代方的职责、权利和义务。第九条：第三方介入对合同其他条款的影响9.1本合同的其他条款如与第三方介入有关，应根据第三方介入的情况进行相应的调整。9.2调整后的合同条款应符合法律法规的要求，并确保甲乙双方的合法权益。第十条：第三方介入的保密义务10.1第三方应对本合同内容及与临床试验相关的其他信息予以保密，保密期限自本合同签订之日起至临床试验结束之日止。10.2第三方违反保密义务的，应承担相应的法律责任。第二部分：第三方介入后的修正第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：临床试验方案详细描述临床试验的目的、设计、方法、样本量、时间表等关键信息。附件二：临床试验经费预算详细列出临床试验所需的所有费用，包括药物成本、人力成本、设备租赁费用等，并规定支付时间和方式。附件三：药物安全监测计划详细说明药物不良反应的监测、报告和处理流程。附件四：数据管理和分析计划详细描述数据收集、存储、管理和分析的方法和标准。附件五：临床试验基地协议与临床试验基地签订的协议，明确基地的职责和义务。附件六：中介服务协议如涉及中介服务，需提供中介服务协议，明确中介服务的范围和费用。附件七：监管机构报告模板用于向监管机构提交的临床试验进展和结果的报告模板。附件八：保密协议用于与第三方、患者、医疗机构等签订的保密协议。附件九：违约赔偿计算方法详细说明违约赔偿金的计算方式和计算依据。附件十：临床试验成果分享协议明确临床试验成果的归属、使用和分享方式。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.未按照临床试验方案进行试验。2.未按时提供临床试验数据。3.未按照约定保护临床试验数据和信息。4.未按照约定支付临床试验经费。5.未按照药物安全监测计划进行不良反应监测。6.未按照数据管理和分析计划进行数据处理。7.未按照保密协议进行信息保密。8.第三方未按照补充协议履行其职责。责任认定标准：1.违约金：按照附件九中的计算方法计算违约金。2.赔偿金额：根据违约行为造成的实际损失进行赔偿。3.延迟履行：按照延迟履行天数计算违约赔偿金。4.第三方责任：第三方应按照补充协议承担相应的违约责任。示例说明：若乙方未按照临床试验方案进行试验，导致试验结果失真，甲方有权要求乙方重新进行试验，并按照附件九中的计算方法计算违约金。若第三方未按照补充协议履行其职责，导致临床试验进度延迟，甲方和乙方有权要求第三方承担相应的违约责任。全文完。2024年度生物医药公司临床试验合同1本合同目录一览第一条：合同主体1.1甲方：生物医药公司1.2乙方：临床试验机构第二条：临床试验项目2.1项目名称：生物医药产品临床试验2.2试验目的：评估生物医药产品的安全性和有效性2.3试验范围：疾病领域第三条：临床试验方案3.1甲方应提供完整的临床试验方案，包括试验设计、分组、剂量、给药方式等3.2乙方应根据甲方提供的临床试验方案进行试验，并确保试验的质量和合规性第四条：临床试验期限4.1临床试验自双方签署合同之日起开始，至试验数据统计分析完成之日结束第五条：临床试验费用5.1甲方应支付乙方的临床试验费用，包括试验药物、试验器械、人力成本等5.2具体费用支付方式和金额详见附件一第六条：试验药物和器械6.1甲方应提供足够的试验药物和器械，并确保其质量和合规性6.2乙方应按照临床试验方案正确使用试验药物和器械第七条：数据报告和知识产权7.1乙方应按照约定时间向甲方提交临床试验数据报告7.2试验过程中产生的所有知识产权归甲方所有第八条：保密条款8.1双方对在合同执行过程中获知的对方商业秘密和机密信息承担保密义务8.2保密期限自合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止第九条：违约责任9.1如甲方未按约定时间支付临床试验费用，乙方有权终止合同，并追究甲方违约责任9.2如乙方未按约定完成临床试验，甲方有权终止合同，并追究乙方违约责任第十条：争议解决10.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决10.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼第十一条：合同的生效、变更和终止11.1本合同自双方签字盖章之日起生效11.2合同的变更或终止应经双方协商一致，并签订书面协议第十二条：法律法规本合同的订立、效力、解释、履行和争议解决均适用中华人民共和国法律法规第十三条：合同附件本合同附件一为临床试验费用支付方式和金额的详细说明第十四条：其他条款14.1双方在合同履行过程中如有其他未尽事宜，可另行协商补充14.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力第一部分：合同如下：第一条：合同主体营业执照号：地址：市区路号联系人：联系电话：医疗机构执业许可证号：地址：市区路号联系人：联系电话：第二条：临床试验项目2.3试验范围：疾病领域2.4试验药物：（剂型、规格、生产批号等详细信息见附件二）2.5试验器械：（型号、生产厂家、生产批号等详细信息见附件三）第三条：临床试验方案3.1甲方应提供完整的临床试验方案，包括但不限于试验设计、分组、剂量、给药方式、疗效评价指标、安全性评价指标等3.2乙方应根据甲方提供的临床试验方案进行试验，并确保试验的质量和合规性3.3乙方应按照试验方案进行受试者招募、样本收集、数据记录和报告等工作3.4乙方应确保试验过程中产生的所有数据真实、准确、完整，并按时向甲方提交第四条：临床试验期限4.1本临床试验自双方签署合同之日起开始，至试验数据统计分析完成之日结束4.2乙方应按照试验方案和甲方要求的时间节点完成试验工作第五条：临床试验费用5.1甲方应支付乙方的临床试验费用，包括试验药物、试验器械、人力成本、实验室检测费用等5.2具体费用支付方式和金额详见附件一5.3甲方应按照附件一约定的时间和方式向乙方支付临床试验费用第六条：试验药物和器械6.1甲方应提供足够的试验药物和器械，并确保其质量和合规性6.2乙方应按照临床试验方案正确使用试验药物和器械6.3乙方应妥善保存试验药物和器械，确保其安全、有效、合规6.4乙方应在试验结束后按照甲方要求的方式将剩余试验药物和器械退还给甲方第七条：数据报告和知识产权7.1乙方应按照约定时间向甲方提交临床试验数据报告7.2试验过程中产生的所有知识产权归甲方所有7.3乙方应协助甲方办理与本项目相关的知识产权登记、申请等事宜7.4乙方应保证试验数据的真实性和完整性，不得侵犯任何第三方的知识产权和其他合法权益第八条：保密条款8.1双方对在合同执行过程中获知的对方商业秘密和机密信息承担保密义务8.2保密期限自合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止8.3双方不得将保密信息向任何第三方披露，除非得到对方的书面同意8.4双方因履行合同所获悉的对方技术秘密、商业秘密和其他机密信息，未经对方同意不得向任何第三方泄露、复制、使用或利用8.5如果一方因违反保密义务而给另一方造成损失，违约方应承担赔偿责任第九条：违约责任9.1如甲方未按约定时间支付临床试验费用，乙方有权终止合同，并追究甲方违约责任9.2如乙方未按约定完成临床试验，甲方有权终止合同，并追究乙方违约责任9.3如乙方未按照试验方案进行试验，导致试验数据不真实、不准确或不完整，甲方有权要求乙方重新进行试验，并有权要求乙方承担因此产生的额外费用9.4如甲方未按照约定提供试验药物和器械，导致试验无法正常进行，乙方有权要求甲方及时提供，并有权要求甲方承担因此产生的额外费用第十条：争议解决10.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决10.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼10.3诉讼过程中，双方应继续履行合同，除非法院另有判决第十一条：合同的生效、变更和终止11.1本合同自双方签字盖章之日起生效11.2合同的变更或终止应经双方协商一致，并签订书面协议11.3合同终止后，乙方应按照甲方要求将所有与试验相关的资料、数据和样品退还给甲方第十二条：法律法规本合同的订立、效力、解释、履行和争议解决均适用中华人民共和国法律法规第十三条：合同附件本合同附件一为临床试验费用支付方式和金额的详细说明附件二为试验药物的详细信息附件三为试验器械的详细信息第十四条：其他条款14.1双方在合同履行过程中如有其他未尽事宜，可另行协商补充14.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力14.3双方应按照合同约定履行各自的权利和义务，共同维护本合同的履行14.4本合同的任何修改和补充均需双方书面同意，方为有效14.5本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年，除非双方另有约定第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方定义与介入1.2第三方可能包括但不限于临床试验研究机构、药品监督管理部门、伦理委员会、受试者招募机构等1.3第三方介入需经甲乙双方协商一致，并在本合同中明确第三方的工作范围、责任及义务第二条：第三方责任2.1第三方应按照甲乙双方的约定履行合同义务，并确保其工作质量、合规性和有效性2.2第三方应承担因其自身原因导致的合同违约、侵权或其他法律纠纷的责任2.3第三方应保证其工作人员具备相应的资质和经验，并遵守相关法律法规和伦理规范第三条：第三方费用3.1第三方费用包括但不限于其服务费用、人员费用、交通费用等3.2甲方应按照约定时间和方式向第三方支付费用，具体金额和支付方式由甲乙双方协商确定3.3甲方有权根据第三方的工作质量和效率对其进行评价，并有权要求第三方进行改进或调整第四条：第三方与甲乙双方的关系4.1第三方与甲乙双方之间建立的是委托关系，第三方应独立承担合同义务，并有权自行决定其工作方式和方法4.3甲乙双方不得干预第三方的独立决策，但有权要求第三方提供必要的工作信息和报告第五条：第三方责任限额5.1第三方应对其履行合同过程中产生的损失承担赔偿责任，但赔偿金额不得超过第三方收取甲方支付的费用总额5.2甲方和乙方不承担第三方因自身原因导致的任何损失和费用5.3甲方和乙方不承担第三方对第三方工作人员的赔偿责任第六条：第三方退出或变更6.1如第三方因故无法继续履行合同义务，甲乙双方应协商确定变更或退出程序6.2第三方变更或退出后，甲乙双方应继续履行本合同，并按约定时间向新的第三方支付费用6.3第三方变更或退出不影响甲乙双方的权利和义务，甲乙双方不因此免除或减轻各自的责任第七条：第三方保密义务7.1第三方应对其在合同执行过程中获知的甲乙双方的商业秘密和机密信息承担保密义务7.2保密期限自合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止7.3第三方不得将保密信息向任何第三方披露，除非得到甲乙双方的书面同意第八条：争议解决8.1双方与第三方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决8.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼8.3诉讼过程中，双方应继续履行合同，除非法院另有判决第九条：法律法规本合同的订立、效力、解释、履行和争议解决均适用中华人民共和国法律法规第十条：合同附件本合同附件四为第三方介入的具体工作范围、责任及义务的详细说明第十一条：其他条款11.1双方与第三方在合同履行过程中如有其他未尽事宜，可另行协商补充11.2本合同一式三份，甲乙双方各执一份，第三方持一份，具有同等法律效力11.3甲乙双方与第三方应按照合同约定履行各自的权利和义务，共同维护本合同的履行11.4本合同的任何修改和补充均需甲乙双方和第三方书面同意，方为有效11.5本合同自甲乙双方与第三方签字盖章之日起生效，有效期为一年，除非甲乙双方与第三方另有约定第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：临床试验费用支付方式和金额的详细说明详细列出临床试验费用的各项明细，包括试验药物、试验器械、人力成本、实验室检测费用等，以及费用的支付时间节点和方式。附件二：试验药物的详细信息包括试验药物的名称、剂型、规格、生产批号、生产厂家等详细信息。附件三：试验器械的详细信息包括试验器械的型号、生产厂家、生产批号等详细信息。附件四：第三方介入的具体工作范围、责任及义务的详细说明详细列出第三方的工作范围、责任及义务，包括其工作内容、工作质量标准、保密义务等。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按约定时间支付临床试验费用违约责任：甲方应支付违约金，违约金金额为应支付费用总额的10%。示例说明：若甲方未能在约定时间内支付临床试验费用，乙方有权终止合同，并要求甲方支付违约金。2.乙方未按约定完成临床试验违约责任：乙方应支付违约金，违约金金额为合同总额的10%。示例说明：若乙方未能在约定时间内完成临床试验，甲方有权终止合同，并要求乙方支付违约金。3.乙方未按照试验方案进行试验违约责任：乙方应承担因此导致的额外费用，并支付甲方因此产生的损失。示例说明：若乙方未按照试验方案进行试验，导致试验数据不真实、不准确或不完整，甲方有权要求乙方重新进行试验，并有权要求乙方承担因此产生的额外费用。4.甲方未按照约定提供试验药物和器械违约责任：甲方应承担因此导致的额外费用，并支付乙方因此产生的损失。示例说明：若甲方未按照约定提供试验药物和器械，导致试验无法正常进行，乙方有权要求甲方及时提供，并有权要求甲方承担因此产生的额外费用。5.第三方未按约定履行合同义务违约责任：第三方应承担因其自身原因导致的合同违约、侵权或其他法律纠纷的责任。示例说明：若第三方未按照甲乙双方的约定履行合同义务，导致试验进度延误或试验数据不准确，甲乙双方有权要求第三方承担违约责任。全文完。2024年度生物医药公司临床试验合同2本合同目录一览第一条：合同主体及定义1.1甲方：2024年度生物医药公司1.2乙方：临床试验合作单位1.3临床试验：指根据甲方研究计划，在乙方进行的关于甲方产品或技术的临床试验研究第二条：合同范围及目标2.1合同范围：本合同仅涉及甲方与乙方在2024年度的临床试验合作事项2.2合同目标：双方共同完成甲方产品或技术的临床试验研究，达到预定的研究目标第三条：临床试验方案及时间表3.1甲方应提供完整的临床试验方案，包括研究目的、设计、方法、统计分析等3.2双方确定临床试验开始时间，并制定详细的时间表，包括各阶段的研究内容和期限第四条：乙方职责与义务4.1乙方负责组织实施临床试验，确保试验的合规性和受试者安全4.2乙方应按照临床试验方案进行，不得擅自修改研究设计、方法等第五条：甲方职责与义务5.1甲方应提供合格的临床试验产品或技术，并保证产品或技术的质量和安全性5.2甲方负责提供临床试验所需的资金支持，并按照合同约定进行支付5.3甲方应协助乙方进行临床试验的实施，提供必要的技术支持和指导第六条：数据管理与分析6.1乙方负责临床试验数据的收集、整理和管理工作第七条：知识产权与保密7.1临床试验过程中产生的知识产权归甲方所有，乙方应予以尊重和保护7.2双方对临床试验过程中获得的商业秘密和个人信息承担保密义务，不得泄露给第三方第八条：合同的变更与终止8.1合同的变更需经双方协商一致，并签订书面变更协议8.2合同终止的条件和方式按照双方约定或者法律法规规定执行第九条：违约责任9.1双方违反合同约定的，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等第十条：争议解决10.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可向合同签订地人民法院提起诉讼第十一条：合同的生效、修改和解除11.1本合同自双方签字盖章之日起生效11.2合同的修改和解除需经双方协商一致，并签订书面协议第十二条：合同的签署与副本12.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份12.2双方确认电子签名的合同与纸质合同具有同等法律效力第十三条：法律法规与强制性规定13.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律法规13.2如果本合同的任何内容与法律法规相抵触，该内容将按照法律法规的规定执行第十四条：其他约定14.1双方在合同履行过程中如有其他未尽事宜，可另行协商补充14.2本合同未尽事宜，按照中华人民共和国法律法规、行业惯例和双方共同维护的原则执行第一部分：合同如下：第一条：合同主体及定义1.3临床试验：指根据甲方研究计划，在乙方进行的关于甲方产品或技术的临床试验研究，包括但不限于药物、生物制品、医疗器械等。第二条：合同范围及目标2.1合同范围：本合同仅涉及甲方与乙方在2024年度的临床试验合作事项，不包括其他合作项目。2.2合同目标：双方共同完成甲方产品或技术的临床试验研究，确保试验的合规性、科学性和有效性，达到预定的研究目标，并为甲方产品或技术的注册提供支持。第三条：临床试验方案及时间表3.1甲方应提供完整的临床试验方案，包括研究目的、设计、方法、统计分析等，并在合同签订后十个工作日内向乙方提交。3.2乙方对甲方提供的临床试验方案进行审核，并在五个工作日内提出修改意见或反馈。3.3双方根据临床试验方案制定详细的时间表，包括各阶段的研究内容和期限，并在合同签订后十个工作日内向对方提交。3.4双方按照时间表推进临床试验，如有调整，需提前十个工作日书面通知对方，并经双方协商一致后进行调整。第四条：乙方职责与义务4.1乙方负责组织实施临床试验，确保试验的合规性和受试者安全，并按照临床试验方案进行，不得擅自修改研究设计、方法等。4.3乙方应按照甲方要求对临床试验进行质量控制和监督，确保试验数据的准确性和可靠性。4.4乙方应保证临床试验过程中受试者的隐私权和个人权益，不得泄露受试者的个人信息。第五条：甲方职责与义务5.1甲方应提供合格的临床试验产品或技术，并保证产品或技术的质量和安全性。5.2甲方负责提供临床试验所需的资金支持，并按照合同约定进行支付。5.3甲方应协助乙方进行临床试验的实施，提供必要的技术支持和指导。5.4甲方应对乙方的临床试验工作进行监督和评估，确保试验的合规性和有效性。第六条：数据管理与分析6.2乙方应建立完善的数据安全和管理制度，确保临床试验数据的安全性和保密性。6.3甲方有权对乙方的数据管理和分析工作进行监督和审查，并要求乙方提供相关数据和文件。第七条：知识产权与保密7.1临床试验过程中产生的知识产权归甲方所有，乙方应予以尊重和保护。7.2双方对临床试验过程中获得的商业秘密和个人信息承担保密义务，不得泄露给第三方。7.3乙方不得将临床试验过程中获得的技术信息、数据和资料用于与甲方无关的其他项目或商业活动。7.4双方在合同履行过程中产生的任何发明创造和技术改进，应立即通知对方，并共同商议知识产权的归属和利用方式。第八条：合同的变更与终止8.1合同的变更需经双方协商一致，并签订书面变更协议。变更协议应明确变更的内容、范围、期限和责任等。8.2合同终止的条件和方式按照双方约定或者法律法规规定执行。除非双方另有约定，任何一方不得单方面终止合同。8.3合同终止后，乙方应按照甲方的要求，将所有与临床试验相关的文件、数据和样品等交还给甲方，并协助甲方处理与合同终止有关的后续事宜。第九条：违约责任9.1双方违反合同约定的，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。9.2甲方未按约定支付资金的，乙方有权拒绝履行合同约定的义务，并要求甲方支付违约金。9.3乙方未按约定完成临床试验的，甲方有权解除合同，并要求乙方支付违约金。第十条：争议解决10.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2在争议解决过程中，除争议事项外，双方应继续履行合同约定的其他义务。第十一条：合同的生效、修改和解除11.1本合同自双方签字盖章之日起生效。11.2合同的修改和解除需经双方协商一致，并签订书面协议。第十二条：合同的签署与副本12.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。12.2双方确认电子签名的合同与纸质合同具有同等法律效力。第十三条：法律法规与强制性规定13.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律法规。13.2如果本合同的任何内容与法律法规相抵触，该内容将按照法律法规的规定执行。第十四条：其他约定14.1双方在合同履行过程中如有其他未尽事宜，可另行协商补充。14.2本合同未尽事宜，按照中华人民共和国法律法规、行业惯例和双方共同维护的原则执行。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方定义与范围1.1第三方：指除甲方和乙方之外，根据本合同约定介入临床试验的各方，包括但不限于中介机构、监评机构、受试者、供应商等。1.2第三方介入：第三方根据本合同约定，参与临床试验的实施、监督、评估等环节。第二条：第三方介入的程序与条件2.1甲方应提前书面通知乙方，说明第三方的介入原因、职责、权利和义务等。2.2乙方对甲方提出的第三方介入事项进行审核，并在五个工作日内提出反馈。2.3双方就第三方介入事项达成一致后，甲方应与第三方签订相关协议，明确双方的权利和义务。第三条：第三方的责任与义务3.1第三方应按照合同约定履行各自职责，确保临床试验的合规性和有效性。3.2第三方应遵守国家法律法规、行业标准和伦理准则，保护受试者权益。3.3第三方应及时向甲方和乙方报告工作进展和结果，并提供必要的数据和文件。3.4第三方应按照甲方和乙方的要求，参与临床试验的培训、监督和评估等工作。第四条：第三方与甲乙方的关系4.1第三方与甲方和乙方独立签订合同，各自承担合同约定的责任和风险。4.2第三方与甲方和乙方之间的合同关系不影响双方之间的合同关系。4.3第三方对甲方和乙方承担的责任和义务，不免除甲方和乙方根据本合同约定的责任和义务。第五条：第三方责任限额5.1第三方应对其履行合同过程中产生的损失或损害承担责任，但不超过其合同金额的百分之百。5.2甲方