2024年度医疗器械研发与生产总承包合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度医疗器械研发与生产总承包合同本合同目录一览第一条：合同主体1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所第二条：合同标的2.1研发内容2.2生产内容2.3交付时间及数量第三条：技术要求及标准3.1技术指标3.2质量标准3.3检验方法第四条：合同价格及支付方式4.1合同总价4.2支付方式4.3支付时间表第五条：保密条款5.1保密信息范围5.2保密期限5.3违约责任第六条：知识产权6.1专利权6.2著作权6.3商标权第七条：违约责任7.1甲方违约7.2乙方违约第八条：争议解决8.1协商解决8.2调解解决8.3仲裁解决第九条：合同的变更和解除9.1变更条件9.2解除条件第十条：合同的终止10.1终止条件10.2终止后的义务第十一条：合同的生效11.1生效条件11.2生效时间第十二条：其他约定12.1甲方提供资料的准确性12.2乙方对甲方提供的技术的使用权第十三条：法律适用及争议解决13.1法律适用13.2争议解决方式第十四条：附件14.1研发计划14.2生产工艺流程14.3技术参数表14.4其他重要文件第一部分：合同如下：第一条：合同主体1.1甲方名称及住所甲方名称为：×××医疗器械有限公司，住所为：××省××市××区××路××号。1.2乙方名称及住所乙方名称为：×××研发与生产公司，住所为：××省××市××区××路××号。第二条：合同标的2.1研发内容乙方根据甲方的要求，对甲方提供的技术需求进行研发，研发内容具体包括但不限于：产品设计、原型制作、临床试验等。2.2生产内容乙方根据甲方的要求，生产甲方所需的医疗器械产品，生产内容具体包括但不限于：产品制造、质量控制、产品包装等。2.3交付时间及数量乙方应按照甲方的要求，在2024年12月31日前，分批次交付甲方所需的医疗器械产品，具体交付时间及数量由双方在附件中详细约定。第三条：技术要求及标准3.1技术指标（1）产品应符合国家医疗器械相关法规和标准；（2）产品应具有优良的性能和可靠性；（3）产品应具有创新性和实用性，能够满足甲方的需求。3.2质量标准（1）产品应无缺陷，功能正常；（2）产品应经过严格的质量控制，确保安全可靠；（3）产品应经过临床试验，证明其有效性和安全性。3.3检验方法乙方应按照国家标准和行业标准，采用科学、合理的检验方法，对研发和生产的产品进行检验，确保产品的质量符合技术指标和质量标准。第四条：合同价格及支付方式4.1合同总价双方根据研发和生产的具体内容、成本以及市场行情等因素，协商确定合同总价为人民币【】。4.2支付方式甲方支付乙方的方式如下：（1）合同签订后【】日内，甲方支付乙方合同总价的【】%；（2）研发和生产进度达到双方约定的节点后，甲方支付乙方合同总价的【】%；（3）产品交付并经甲方验收合格后，甲方支付乙方合同总价的【】%。4.3支付时间表支付时间支付金额（%）剩余金额（%）合同签订后【】日内【】%【】%研发和生产进度达到约定节点后【】日内【】%【】%产品交付并验收合格后【】日内【】%【】%第五条：保密条款5.1保密信息范围保密信息范围包括甲方提供的技术资料、商业秘密、研发和生产过程中的相关数据等。5.2保密期限乙方对甲方的保密信息应承担保密义务，保密期限自合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。5.3违约责任乙方违反保密义务的，应承担违约责任，向甲方支付违约金，违约金为合同总价【】%。第六条：知识产权6.1专利权乙方在研发和生产过程中所形成的专利申请权归甲方所有。6.2著作权乙方在研发和生产过程中所形成的软件著作权、设计图等著作权归甲方所有。6.3商标权乙方在研发和生产过程中所使用的商标归甲方所有。甲方有权在合同约定的范围内使用乙方的知识产权，未经乙方授权，甲方不得将乙方的知识产权用于其他用途。第七条：违约责任7.1甲方违约甲方违反合同约定，乙方有权要求甲方支付违约金，违约金为合同总价【】%。7.2乙方违约乙方违反合同约定，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金为合同总价【】%。除违约金外，违约方还应承担因违约所产生的损失赔偿责任。第八条：争议解决8.1协商解决双方在合同履行过程中发生的争议，应通过友好协商的方式解决。8.2调解解决如果协商不成，双方同意向甲方所在地的调解委员会申请调解。8.3仲裁解决如果调解不成，任何一方均有权向甲方所在地的仲裁委员会申请仲裁，仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。第九条：合同的变更和解除9.1变更条件合同的变更需经双方协商一致，并签订书面变更协议。9.2解除条件（1）双方协商一致；（2）因不可抗力导致合同无法履行；（3）一方违约严重，对方有权解除合同。第十条：合同的终止10.1终止条件合同的终止条件如下：（1）双方履行完毕合同约定的义务；（2）双方协商一致终止合同；（3）因不可抗力导致合同无法履行。10.2终止后的义务合同终止后，乙方应按照甲方的要求，将所有与合同有关的资料、产品和样品等交还给甲方，并办理相关手续。第十一条：合同的生效11.1生效条件合同自双方签字盖章之日起生效。11.2生效时间本合同自签字盖章之日起【】日内生效。第十二条：其他约定12.1甲方提供资料的准确性甲方应保证提供的技术资料、设计要求等信息的准确性，因甲方提供信息不准确导致的损失由甲方承担。12.2乙方对甲方提供的技术的使用权乙方仅为甲方研发和生产合同约定的产品，未经甲方书面同意，乙方不得将甲方提供的技术用于其他用途。第十三条：法律适用及争议解决13.1法律适用本合同的签订、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。13.2争议解决方式如双方在合同履行过程中发生争议，应通过友好协商的方式解决；如果协商不成，任何一方均有权向甲方所在地的仲裁委员会申请仲裁，仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。第十四条：附件14.1研发计划本合同附件中包含详细的研发计划，包括研发阶段、研发内容、研发时间表等。14.2生产工艺流程本合同附件中包含详细的生产工艺流程，包括生产步骤、生产设备、生产时间表等。14.3技术参数表本合同附件中包含产品的主要技术参数和性能指标。14.4其他重要文件本合同附件中可能包含其他与合同履行有关的重要文件，包括但不限于技术标准、质量控制要求等。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方定义1.1本合同所称第三方，是指除甲方和乙方之外，与本合同履行有关的其他个人、企事业单位、社会组织等。1.2第三方包括但不限于中介方、检测机构、认证机构、知识产权局、法院、仲裁机构等。第二条：第三方介入的情形2.1第三方介入的情形包括但不限于：（1）中介方协助甲乙双方签订合同；（2）检测机构对产品进行检测；（3）认证机构对产品质量、安全等进行认证；（4）知识产权局对知识产权进行审批、登记、保护等；（5）法院或仲裁机构解决合同争议；（6）其他与本合同履行有关的情形。第三条：第三方责任3.1第三方应按照法律法规、行业标准、合同约定等履行其职责，保证其提供的服务或产品的合法性、合规性、有效性。3.2第三方对其提供的服务或产品承担责任，与甲方、乙方之间不存在直接的法律关系。3.3甲方、乙方有权要求第三方提供合法、合规的服务或产品，并有权依据合同约定对第三方提供的服务或产品进行监督、检验。第四条：第三方介入后的合同履行4.1甲方、乙方应配合第三方完成相关事宜，包括但不限于提供必要的资料、样品、现场等。4.2甲方、乙方应按照第三方的要求，支付相关费用，包括但不限于检测费、认证费、知识产权申请费等。4.3甲方、乙方应遵守第三方提出的法律法规、行业标准、操作规程等，确保合同履行符合相关要求。第五条：第三方责任限额5.1甲乙双方与第三方签订合同时，应明确第三方的责任限额，包括但不限于赔偿限额、责任期限等。5.2甲方、乙方应要求第三方提供担保，包括但不限于保证金、保函等，以保障甲乙双方的权益。5.3甲方、乙方在签订合同时，应仔细阅读并理解第三方的责任限额，如有疑问，可寻求专业法律人士的帮助。第六条：第三方与甲方、乙方的关系6.1第三方与甲方、乙方各自独立，不存在隶属、代理、代表等关系。6.2甲方、乙方与第三方之间的合同履行，不影响甲方、乙方之间的合同关系。6.3第三方介入不影响甲方、乙方之间的权利义务划分，双方应按照合同约定履行各自义务。第七条：第三方介入后的争议解决7.1甲方、乙方与第三方之间发生的争议，应通过友好协商解决。7.2如果协商不成，任何一方均有权向所在地法院或仲裁机构提起诉讼或仲裁。7.3甲方、乙方与第三方之间的争议，不影响甲方、乙方之间的合同履行。第八条：合同的变更、解除和终止8.1甲方、乙方与第三方之间签订的合同，如变更、解除或终止，应通知对方，并按照本合同约定的方式进行。8.2甲方、乙方与第三方之间的合同变更、解除或终止，不影响甲方、乙方之间的合同关系。8.3甲方、乙方与第三方之间的合同变更、解除或终止，应遵守法律法规、行业标准等要求。第九条：附加条款9.1甲方、乙方与第三方签订合同时，如需添加附加条款，应经双方协商一致，并签订书面附加协议。9.2附加条款与本合同具有同等法律效力，甲乙双方应按照附加条款履行各自义务。第十条：合同的履行、监督和检验10.1甲方、乙方应按照本合同约定的方式履行合同，并接受第三方监督和检验。10.2第三方有权对甲方、乙方的履行情况进行检查，甲方、乙方应予以配合。10.3第三方对甲方、乙方的履行情况作出评价，甲方、乙方应认真对待，并按照评价结果改进。第十一条：保密和知识产权保护11.1甲方、乙方与第三方签订合同时，应明确保密信息和知识产权的保护要求。11.2甲方、乙方与第三方应严格遵守保密义务，保护彼此的信息和知识产权。11.3第三方在履行合同过程中，发现甲方、乙方侵犯第三方知识产权的，应立即通知甲方、乙方。第十二条：违约责任12.1甲方、乙方与第三方签订合同时，应明确违约责任，包括但不限于违约金、赔偿限额等。12.2甲方、乙方与第三方发生违约行为的，应按照合同约定承担第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件1：研发计划详细描述产品研发的各个阶段，包括研发目标、预期成果、研发时间表等。附件2：生产工艺流程详细描述产品生产的全过程，包括原材料采购、加工制造、质量控制、包装等。附件3：技术参数表详细列出产品的主要技术参数、性能指标和规格要求。附件4：检测报告第三方检测机构出具的产品质量、安全等检测报告。附件5：认证证书第三方认证机构出具的产品质量、安全等认证证书。附件6：知识产权文件包括专利证书、著作权登记证书、商标注册证书等。附件7：保密协议甲乙双方与第三方签订的保密协议，明确保密信息范围、保密期限和违约责任等。附件8：质量保证协议第三方提供的质量保证协议，明确产品质量标准、检验方法、违约责任等。附件9：交付时间表详细列出产品的交付时间及数量安排。附件10：支付时间表详细列出甲方支付乙方合同价款的时间表。附件11：争议解决协议甲乙双方与第三方签订的争议解决协议，明确争议解决的方式和程序。附件12：合同变更、解除和终止协议甲乙双方与第三方签订的合同变更、解除和终止协议，明确变更、解除和终止的条件和程序。附件13：第三方责任限额协议甲乙双方与第三方签订的第三方责任限额协议，明确第三方的责任限额、赔偿限额、责任期限等。附件14：其他重要文件包括与合同履行有关的其他重要文件，如技术标准、操作规程等。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按照约定的时间、数量支付合同价款。2.乙方未按照约定的时间、质量、数量交付产品。3.第三方未按照约定的时间、质量、标准提供服务或产品。4.甲方、乙方未按照约定配合第三方完成相关事宜。5.甲方、乙方未遵守第三方提出的法律法规、行业标准、操作规程等。6.第三方未按照法律法规、行业标准、合同约定等履行其职责。违约责任认定标准：1.违约金：按照合同约定的违约金比例计算违约金。2.损害赔偿：根据违约行为造成的实际损失计算损害赔偿金额。3.延迟履行违约金：按照合同约定的延迟履行违约金比例计算。4.解除合同：违约方应支付合同总价一定比例的违约金，并承担因解除合同造成的损失。示例说明：1.如果甲方未按照约定的时间、数量支付合同价款，乙方有权要求甲方支付违约金，违约金为合同总价【】%。2.如果乙方未按照约定的时间、质量、数量交付产品，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金为合同总价【】%。3.如果第三方未按照约定的时间、质量、标准提供服务或产品，甲方、乙方有权要求第三方支付违约金，违约金为合同总价【】%。4.如果甲方、乙方未按照约定配合第三方完成相关事宜，甲方、乙方应承担因此造成的损失。5.如果甲方、乙方未遵守第三方提出的法律法规、行业标准、操作规程等，甲方、乙方应承担因此造成的损失。6.如果第三方未按照法律法规、行业标准、合同约定等履行其职责，第三方应承担因此造成的损失。全文完。2024年度医疗器械研发与生产总承包合同1本合同目录一览第一条合同主体及定义1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址第二条合同范围与内容2.1项目概述2.2研发内容2.3生产内容第三条合同时间安排3.1项目启动时间3.2研发阶段时间安排3.3生产阶段时间安排3.4项目验收时间第四条技术要求与标准4.1研发技术要求4.2生产技术要求4.3质量标准第五条合同价格与支付5.1合同总价5.2支付方式5.3进度付款5.4发票开具第六条知识产权归属与使用6.1知识产权归属6.2使用权与许可第七条保密义务7.1保密内容7.2保密期限7.3泄露后果第八条违约责任8.1甲方违约8.2乙方违约8.3违约赔偿第九条争议解决9.1争议解决方式9.2诉讼管辖第十条合同的变更与终止10.1合同变更10.2合同终止第十一条不可抗力11.1不可抗力事件11.2不可抗力后果第十二条合同的生效、修改与解除12.1合同生效条件12.2合同修改12.3合同解除第十三条通知与联系13.1联系信息13.2通知方式第十四条合同的份数与保管14.1合同份数14.2合同保管第一部分：合同如下：第一条合同主体及定义1.1甲方名称：×××医疗器械有限公司1.1甲方地址：××省××市××区××路××号1.2乙方名称：×××医疗器械研发有限公司1.2乙方地址：××省××市××区××路××号第二条合同范围与内容2.1项目概述：乙方负责为甲方研发并生产一批符合双方约定技术要求的医疗器械产品。2.2研发内容：乙方根据甲方提供的技术要求和specifications，进行医疗器械产品的研发工作，包括但不限于产品设计、样机制作、试验验证等。2.3生产内容：乙方根据研发成果和甲方要求，进行医疗器械产品的生产，包括但不限于原材料采购、产品加工、质量控制、包装发货等。第三条合同时间安排3.1项目启动时间：本合同签订后10个工作日内。3.2研发阶段时间安排：自项目启动之日起，研发阶段应在12个月内完成。3.3生产阶段时间安排：自研发阶段完成后，生产阶段应在6个月内完成。3.4项目验收时间：双方约定在生产阶段完成后1个月进行项目验收。第四条技术要求与标准4.1研发技术要求：乙方应按照甲方提供的设计方案、技术规格等相关技术文件进行研发，确保产品符合国家相关法律法规及行业标准。4.2生产技术要求：乙方应根据研发成果和甲方要求，制定生产工艺流程、质量控制计划等，确保生产过程和产品质量符合相关规定。4.3质量标准：产品应符合国家医疗器械产品质量标准，包括但不限于《医疗器械质量管理体系》、《医疗器械产品注册管理办法》等。第五条合同价格与支付5.1合同总价：双方约定，本项目合同总价为人民币【】元整（大写：【】元整）。5.2支付方式：双方约定，甲方分期支付乙方合同价款，具体支付方式如下：

5.2.1项目启动后15个工作日内，甲方支付乙方合同总价30%；

5.2.2研发阶段完成并通过甲方验收后，甲方支付乙方合同总价30%；

5.2.3生产阶段完成并通过甲方验收后，甲方支付乙方合同总价40%。5.3进度付款：双方约定，甲方按照本合同第五条第5.2款约定的付款节点支付乙方相应的进度款。5.4发票开具：乙方应向甲方开具合法、有效的税务发票。第六条知识产权归属与使用6.1知识产权归属：研发过程中所产生的一切知识产权（包括但不限于专利、著作权等）归甲方所有。6.2使用权与许可：未经甲方书面同意，乙方不得将研发成果或生产的产品用于其他用途或向第三方转让、许可使用。第七条保密义务7.1保密内容：双方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等。7.2保密期限：自双方签署本合同之日起至合同终止或履行完毕之日止。7.3泄露后果：如有泄露，泄露方应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此造成的一切损失。第八条违约责任8.1甲方违约：甲方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成乙方损失的，甲方应承担违约责任，向乙方支付违约金，并赔偿乙方因此造成的一切损失。8.2乙方违约：乙方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成甲方损失的，乙方应承担违约责任，向甲方支付违约金，并赔偿甲方因此造成的一切损失。8.3违约赔偿：违约金为本合同总价款的【】%。第九条争议解决9.1争议解决方式：双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。9.2诉讼管辖：甲方所在地人民法院。第十条合同的变更与终止10.1合同变更：双方同意，合同的变更须书面签署，经双方协商一致后生效。10.2合同终止：本合同在下列情况下可以终止：

10.2.1双方协商一致终止；

10.2.2合同约定的研发和生产任务全部完成；

10.2.3一方严重违反合同，另一方有权解除合同；

10.2.4因不可抗力导致合同无法履行。第十一条不可抗力11.1不可抗力事件：指不能预见、不能避免并不能克服的客观事件，如自然灾害、社会事件等。11.2不可抗力后果：遭受不可抗力影响的一方应立即通知对方，并在合理时间内提供相关证明文件。双方应根据不可抗力的影响，协商决定是否终止或延长合同。第十二条合同的生效、修改与解除12.1合同生效条件：本合同自双方签字或盖章之日起生效。12.2合同修改：合同的修改须书面签署，经双方协商一致后生效。12.3合同解除：合同解除须书面签署，经双方协商一致后生效。第十三条通知与联系13.1联系信息：

甲方联系人：____________

联系电话：____________

电子邮箱：____________

乙方联系人：____________

联系电话：____________

电子邮箱：____________13.2通知方式：双方通过上述联系方式进行通知和联系。第十四条合同的份数与保管14.1合同份数：本合同一式两份，甲乙双方各执一份。14.2合同保管：双方均应妥善保管本合同及其附件，未经对方同意，不得向第三方披露。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义与范围1.1第三方：指本合同履行过程中，除甲方和乙方之外，参与项目实施或与项目有利害关系的自然人、法人和其他组织。第二条第三方介入的情形2.1第三方介入：指在合同履行过程中，因第三方的原因导致合同无法正常履行，需要甲方和乙方协商解决的情形。第三条第三方责任3.1第三方责任：第三方介入后，应由第三方承担因其原因导致合同无法正常履行的责任。3.2第三方责任限额：甲乙双方应与第三方明确责任限额，包括但不限于赔偿金额、赔偿范围等。第四条第三方义务4.1第三方应按照甲乙双方的约定，履行相应的义务，确保合同的正常履行。4.2第三方应遵守国家相关法律法规，不得违法干预合同的履行。第五条第三方与甲乙方的关系5.1第三方与甲方、乙方之间的合同关系，不影响甲乙双方之间的合同关系。5.2第三方对甲乙双方的合同义务，不免除甲乙双方根据本合同应承担的义务。第六条第三方介入的解决方式6.1甲方、乙方与第三方发生纠纷时，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。6.2诉讼管辖：甲方所在地人民法院。第七条第三方违约处理7.1第三方违反本合同或与甲乙双方的约定，导致合同无法履行或造成甲方、乙方损失的，第三方应承担违约责任，向甲方、乙方支付违约金，并赔偿甲方、乙方因此造成的一切损失。第八条第三方变更或终止8.1第三方如发生变更或终止，应提前通知甲方、乙方。8.2甲方、乙方对第三方的变更或终止有异议的，有权要求第三方提供相应的证明文件。第九条甲方、乙方的权利与义务9.1甲方、乙方应按照本合同的约定，履行各自的义务。9.2甲方、乙方应共同维护合同的正常履行，确保项目的顺利进行。第十条不可抗力10.1不可抗力事件：指不能预见、不能避免并不能克服的客观事件，如自然灾害、社会事件等。10.2不可抗力后果：遭受不可抗力影响的一方应立即通知对方，并在合理时间内提供相关证明文件。双方应根据不可抗力的影响，协商决定是否终止或延长合同。第十一条合同的变更、解除与终止11.1合同变更：合同的变更须书面签署，经双方协商一致后生效。11.2合同解除：合同解除须书面签署，经双方协商一致后生效。11.3合同终止：本合同在下列情况下可以终止：

11.3.1双方协商一致终止；

11.3.2合同约定的研发和生产任务全部完成；

11.3.3一方严重违反合同，另一方有权解除合同；

11.3.4因不可抗力导致合同无法履行。第十二条合同的份数与保管12.1合同份数：本合同一式两份，甲乙双方各执一份。12.2合同保管：双方均应妥善保管本合同及其附件，未经对方同意，不得向第三方披露。第二部分：第三方介入后的修正第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件1：合同主体信息表

甲方营业执照复印件

乙方营业执照复印件

甲方税务登记证复印件

乙方税务登记证复印件

甲方法定代表人身份证明

乙方法定代表人身份证明附件2：技术要求与标准详细说明

产品设计方案

技术规格书

质量标准详细说明

生产工艺流程说明附件3：支付凭证

支付合同价款的银行转账凭证

支付进度款的银行转账凭证

支付违约金的银行转账凭证附件4：验收报告

研发阶段验收报告

生产阶段验收报告

项目总体验收报告附件5：第三方资质证明文件

第三方营业执照复印件

第三方税务登记证复印件

第三方法定代表人身份证明附件6：第三方服务协议

第三方服务内容详细说明

第三方服务期限

第三方服务费用支付细节附件7：不可抗力证明文件

自然灾害证明文件

社会事件证明文件说明二：违约行为及责任认定：违约行为：

1.甲方未按约定时间支付价款或进度款

2.乙方未按约定时间完成研发或生产任务

3.第三方未按约定提供服务或产品

4.甲方、乙方未按约定履行合同义务

5.因第三方原因导致合同无法正常履行违约责任认定标准：

1.违约金：按合同总价款的【】%计算

2.损失赔偿：根据实际损失金额计算，包括但不限于直接损失和间接损失

3.延长合同履行期限：根据违约行为导致的时间延误，相应延长合同履行期限

4.解除合同：严重违约行为导致合同无法履行，双方协商一致解除合同示例说明：

1.如果甲方未按约定时间支付价款，乙方可以要求甲方支付违约金，并赔偿因延迟付款导致的损失。

2.如果乙方未按约定时间完成研发任务，甲方可以要求乙方支付违约金，并赔偿因延迟完成导致的损失。

3.如果第三方未按约定提供服务，甲方和乙方可以要求第三方支付违约金，并赔偿因服务未按约定导致的损失。全文完。2024年度医疗器械研发与生产总承包合同2本合同目录一览第一条：合同主体及定义1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址第二条：合同范围与内容2.1研发内容2.2生产内容2.3质量标准第三条：合同时间3.1开始时间3.2结束时间第四条：合同价格与支付4.1合同总价4.2支付方式4.3支付时间表第五条：技术成果权与知识产权5.1技术成果权归属5.2知识产权保护第六条：保密义务6.1保密内容6.2保密期限第七条：违约责任7.1违约行为7.2违约责任承担第八条：不可抗力8.1不可抗力定义8.2不可抗力后果处理第九条：争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决地点第十条：合同的变更与解除10.1合同变更条件10.2合同解除条件第十一条：合同的转让11.1转让条件11.2转让程序第十二条：合同的生效与终止12.1合同生效条件12.2合同终止条件第十三条：附加条款13.1双方的其他约定第十四条：合同的份数14.1合同副本份数第一部分：合同如下：第一条：合同主体及定义1.1甲方名称：医疗器械有限公司1.1甲方地址：市区路号1.2乙方名称：生物科技有限公司1.2乙方地址：市区路号第二条：合同范围与内容2.1研发内容2.1.1研发产品：一次性使用无菌注射器2.1.2研发目标：完成产品的设计、试制、试验，并取得国家药品监督管理局颁发的产品注册证。2.2生产内容2.2.1生产规模：年产一次性使用无菌注射器1000万支2.2.2生产标准：按照国家药品监督管理局批准的产品注册证和生产质量管理规范进行生产。2.3质量标准2.3.1产品质量应符合国家药品监督管理局批准的产品注册证要求。2.3.2产品质量应符合YY/T0466.12016《医疗器械标签、标记和提供信息第1部分：通用要求》和YY/T0466.22016《医疗器械标签、标记和提供信息第2部分：特定要求》标准。第三条：合同时间3.1开始时间：本合同签订之日起3.2结束时间：完成产品研发、生产及验收合格之日。第四条：合同价格与支付4.1合同总价：人民币万元整（大写：人民币玖佰万元整）4.2支付方式：银行转账4.3支付时间表4.3.1合同签订后10个工作日内，甲方支付乙方研发费用人民币300万元；4.3.2产品注册证取得后，甲方再支付乙方生产费用人民币400万元；4.3.3产品生产完成后，经双方验收合格，甲方支付乙方剩余的款项人民币200万元。第五条：技术成果权与知识产权5.1技术成果权归属：本合同项下的技术成果归双方共同所有。5.2知识产权保护：双方应共同维护本合同项下的知识产权，未经对方书面同意，不得以任何形式披露、使用对方的知识产权。第六条：保密义务6.1保密内容：本合同签订前及签订后，双方在合同执行过程中获知的对方的商业秘密、技术秘密和机密信息。6.2保密期限：自双方签署本合同之日起至合同终止或履行完毕之日止。第八条：不可抗力8.1不可抗力定义：不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害（如地震、洪水、台风等）、社会事件（如战争、动乱、政府行为等）。8.2不可抗力后果处理：若发生不可抗力事件，受影响的一方应立即通知对方，并在必要时提供相关证明文件。双方应根据不可抗力事件的影响，协商调整合同的履行期限、方式或解除合同。第九条：争议解决9.1争议解决方式：双方发生合同争议时，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2争议解决地点：本合同争议的诉讼地点为合同签订地人民法院。第十条：合同的变更与解除10.1合同变更条件：合同的变更需双方协商一致，并以书面形式作出。10.2合同解除条件：双方同意解除合同的，可以书面形式解除合同。合同解除后，双方应按照合同约定处理后续事宜。第十一条：合同的转让11.1转让条件：未经对方书面同意，任何一方不得将本合同的权利和义务全部或部分转让给第三方。11.2转让程序：如需转让本合同，转让方应向对方提供书面转让请求，经对方书面同意后，方可进行转让。第十二条：合同的生效与终止12.1合同生效条件：本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。12.2合同终止条件：合同履行完毕或双方协商一致解除合同的，本合同终止。第十三条：附加条款13.1双方的其他约定：本合同未尽事宜，双方可另行协商，并签订补充协议。补充协议与本合同具有同等法律效力。第十四条：合同的份数14.1合同副本份数：本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方介入定义1.1第三方定义：本合同所述第三方是指除甲方和乙方之外，参与或涉及本合同项下产品研发、生产、销售等过程的个体或组织。第二条：第三方介入情形2.1研发介入：第三方研发机构受乙方委托进行产品研发，按照双方约定向乙方提供研发服务。2.2生产介入：第三方生产厂家受乙方委托进行产品生产，按照双方约定向乙方提供生产服务。2.3销售介入：第三方销售公司受乙方委托进行产品销售，按照双方约定向乙方提供销售服务。第三条：第三方责任3.1第三方应按照本合同约定及相关法律法规的要求，对其提供的研发、生产、销售等服务承担相应责任。3.2第三方如因违约、过失或违法行为导致甲方、乙方损失的，由第三方承担赔偿责任。第四条：第三方选择与委托4.1甲方、乙方应共同协商选择合适的第三方进行合作。4.2甲方、乙方应在第三方选择后，与第三方签订相关合同，明确双方的权利和义务。第五条：第三方合同的履行与监督5.1第三方应按照双方签订的合同约定，严格履行合同义务。5.2甲方、乙方应对第三方的履行情况进行监督，确保第三方按照约定完成相关工作。第六条：第三方责任限额6.1第三方对甲方、乙方的赔偿责任限额为：____元（大写：________________元整）。6.2如第三方因故意或重大过失导致甲方、乙方损失的，不受赔偿责任限额的限制。第七条：第三方与甲方、乙方的关系7.1第三方与甲方、乙方之间的合同关系独立，第三方不承担甲方、乙方之间的合同义务。7.2第三方如因履行合同导致与甲方、乙方产生纠纷的，由甲方、乙方自行解决。第八条：第三方信息的披露与保护8.1第三方应按照本合同约定，向甲方、乙方披露与合同履行相关的信息。8.2甲方、乙方应对第三方的商业秘密、技术秘密和个人信息进行保密，不得泄露给无关方。第九条：第三方违约处理9.1第三方如发生违约行为，甲方、乙方有权要求第三方承担违约责任。9.2第三方如发生违法行为，甲方、乙方有权依法请求相关部门处理，并要求第三方承担相应责任。第十条：第三方解除合同10.1第三方如欲解