医疗器械使用安全制度

医疗器械使用安全制度1.总则为了确保医院内医疗器械的安全使用，提高患者就诊质量和医务人员安全保障水平，特订立本医疗器械使用安全制度。2.负责人和责任2.1医院管理负责人应设立特地的医疗器械使用安全管理岗位，明确一名医疗器械使用安全管理负责人，并追溯到具体岗位。2.2医疗器械使用安全管理负责人应负责订立并落实医疗器械安全管理制度，监督医院内医疗器械的安全使用，对医护人员进行培训和引导，并定期进行安全检查与评估。2.3各科室、负责医疗器械使用的部门应指定专人负责医疗器械的购置、管理、维护和报废，且需将相关责任明确记录并报备。3.医疗器械的购置3.1医疗器械的购置应遵从国家法律法规和相关标准，确保产品的质量和安全性。3.2购置医疗器械前，需审查供应商的资质、产品质量和售后服务情况，并与供应商签订合同。3.3医院应建立严格的医疗器械采购管理制度，明确采购程序和责任。4.医疗器械的管理4.1医院应建立医疗器械管理台账，记录医疗器械的购置、使用情况、维护和检修记录等相关信息。4.2医疗器械需分类管理，依照器械特性和风险等级进行划分和标识，并存放在指定的仓库或柜子内。4.3医疗器械使用前，需进行检查和清洁，确保器械完好，并进行正确的组装和连接。4.4医疗器械使用过程中，必需依照操作规范进行操作，禁止擅自修改或调整器械，发现故障需及时报修。4.5医院应订立医疗器械维护和保养的计划，定期对器械进行维护，确保正常运行。4.6医院应订立使用年限和报废标准，对使用年限已实现或无法修复的医疗器械进行报废处理，确保患者用到的器械符合安全标准。5.医疗器械的使用培训和考核5.1医院应定期组织医护人员进行医疗器械使用培训，包含正确使用操作、维护保养和事故应急处理等方面的知识和技能。5.2医护人员必需参加医疗器械使用培训，并通过相关考核评估，合格后方可使用医疗器械。5.3医疗器械使用培训和考核记录应保管，用于日后查验和追溯。6.医疗器械的风险管理和事故处理6.1医院应建立医疗器械安全风险管理制度，及时评估和处理相关风险。6.2医护人员发现医疗器械存在安全隐患时，应立刻停止使用并上报医疗器械使用安全管理负责人，由其采取相应措施进行处理。6.3医院应建立医疗器械事故报告和处理制度，对医疗器械使用过程中发生的事故进行调查和处理，并采取措施避开仿佛事故再次发生。7.监督和检查7.1医疗器械使用安全管理负责人应定期组织对医疗器械的使用情况进行检查和评估。7.2医院应接受政府监管部门的监督检查，自动接受第三方机构的质量评估与监测。7.3医院内部设立医疗器械使用安全管理的投诉举报渠道，接受患者和医务人员的投诉和看法，并及时处理和反馈。8.违规行为的处理8.1对于违反医疗器械使用安全制度的行为，医院将采取相应的纪律处分措施，并依法追究相关责任人的法律责任。8.2对于因医疗器械欠妥使用引发的患者投诉、医疗事故等后果，医院将依法承当相应的法律责任，并对相关责任人进行追责。8.3医院应建立医疗器械使用安全的奖惩制度，及时激励和表扬在医疗器械使用安全方面作出突出贡献的个人和部门。9.附则9.1本规章制度自发布之日起执行，如有需要修改或增补，应进行审核和批准后实施。9.2其他未尽事宜，可以依照相关法律法规和医院