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文档简介
微生物学检查管理制度1.前言为了规范微生物学检查工作,提高医院的诊断水平和治疗效果,特订立本规章制度。本制度适用于医院全部微生物学试验室以及相关工作人员,包含技术人员、医生和管理人员等。2.质量管理2.1质量体系建立试验室负责人应建立和维护符合国家相关法律法规和标准要求的质量体系。定期进行内部质量评审,对试验室进行质量掌控。2.2质量掌控试验室应依据国家标准要求,建立适当的质量掌控程序,包含校正和质控样品的使用。试验室应每日使用质控样品进行测试,确保测试结果准确可靠。2.3质量文件管理试验室应建立完善的质量管理文件,包含程序文件、记录文件和评审文件等。全部质量管理文件应按要求进行归档和保存,以备审查。3.设备管理3.1设备购置与验收试验室负责人应认真对设备进行选购,保证设备的质量和性能符合要求。购置的每台设备均应进行验收,验收合格后方可投入使用。3.2设备维护与校准试验室应建立设备定期维护和校准制度,确保设备的正常运行和准确性。设备的维护和校准记录应认真记录和保管,确保可追溯性。3.3设备故障处理假如设备显现故障,试验室负责人应及时通知维护和修理部门,并采取必需的措施,确保设备的安全和正常运行。对于影响检测质量的设备故障,试验室应立刻停止使用,并采取临时替代方案。4.样本管理4.1样本接收与登记每个样本在接收时应进行登记,记录有关信息,包含患者姓名、年龄、性别、送检科室等。样本应依照相关规定进行正确的标识、保管和处理,确保样本的完整性和可追溯性。4.2样本保管与运输样本应依照相关规定进行正确的保管,确保样本的稳定性和可靠性。样本的运输应依照规定的方法和条件进行,避开影响检测结果。4.3样本处理样本处理应依照操作规程进行,确保检测结果的准确性和可靠性。对于不同类型的样本,应选择适当的处理方法,避开样本交叉污染。5.结果解释与报告5.1结果解释检测结果应由专业人员进行解读,结果应准确、清楚,并标注相应的解读依据。针对异常结果,应及时进行确认和复核,确保结果的准确性。5.2报告编写与发送检测结果应及时编写成报告,报告中应包含患者信息、样本信息、检测结果、解读和建议等。报告应及时发送给相关部门和医生,确保结果能够及时被评估和处理。6.个人与职业道德6.1职业行为和道德规范试验室工作人员应具备良好的职业道德和职业操守,不得从事违反法律法规和职业道德的行为。试验室工作人员应遵守保密规定,不得泄露患者隐私和试验室的商业机密。6.2岗位责任和培训试验室工作人员应熟识本规章制度,并严格依照制度要求进行工作。试验室应定期进行培训,提高工作人员的技术水平和质量意识。7.风险管理7.1工作环境与安全试验室应有安全管理制度,包含防火、防爆、防毒、防辐射等措施。试验室工作人员应穿着符合要求的个人防护用品,遵守试验室安全操作规程。7.2废物管理废弃物应依照国家相关规定进行分类、收集、储存和处理。废弃物的转运、处理和处理应符合国家相关法律法规和标准要求。8.文件管理与更改本制度的修订和更改应经过医院管理层的审批和备案,确保制度的有效性和权威性。本制度的各版本应按规定进行归档和保存,确保可追溯和审查。9.违规处理对于违反本制度的人员,将依照医院相关规定进行相应的处理,包含纪律警告、停职或开除。对于严重违反法律法规和职业道德的人员,将依法追究责任。10.附则本制度的解释权归医院管理层全部,而且医院管理层保存对本制度进行解释和修订的权利。本制度自发布之日起生效,并适用于全体试验室
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