药师法规模拟题（含答案）

药师法规模拟题（含答案）一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.《药品管理法》规定,国家实行药品安全信息统一公布制度。下列只能由国务院药品监督管理部门统一公布的药品安全信息是A、国家药品安全总体情况B、药品安全风险警示信息C、重大药品安全事件调查处理信息D、重大药品安全事件信息正确答案：A2.需要设立药事管理与药物治疗学委员会的是A、乡镇卫生所B、县公立医院C、一级甲等医院D、三级医院正确答案：D3.进口药品广告审查申请应当向A、进口代理人所在地的药品广告审查机关B、药品批发企业所在地的药品广告审查机关提出C、药品零售企业所在地的药品广告审查机关提出D、药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出正确答案：A4.国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准是A、中国药典B、炮制规范C、企业标准D、药品注册标准正确答案：D5.以下关于网络药品交易服务类型的表述,说法错误的是A、药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品的,应当按规定向所在地市级药品监督管理部门备案B、精神药品不得通过网络销售C、“网订店取”指的是个人消费者通过网络下单购买药品,赴就近的药品零售企业经营场所获取药品和相关药学服务D、“网订店送”指的是个人消费者通过网络下单购买药品,由药品零售企业的执业药师或者其他药学技术人员按照药品GSP配送药品的要求,将购买的药品送递至个人消费者,并当面向其提供相关药学服务正确答案：A6.医疗机构门诊为住院患者开具第一类精神药品，每张处方不得超过A、7日常用量B、1日常用量C、3日常用量D、15日常用量正确答案：B7.制定非处方药上市注册相关技术指导原则和程序，并向社会公布的机构是A、国家药典委员会B、药品审评中心C、国家药品监督管理局D、药品评价中心正确答案：B8.特殊医学用途配方食品的注册机构是A、省级药品监督管理总局B、国家市场监督管理部门C、县级药品监督管理总局D、设区的市级药品监督管理总局正确答案：B9.以下关于药品零售企业经营行为管理要求的表述,说法错误的是A、药品零售企业销售第二类精神药品时,药学服务人员应当确认个人消费者为成年人,不确定时可查验个人消费者身份证信息,不得向未成年人销售第二类精神药品B、药品零售企业营业时间内,执业药师应当在职在岗;执业药师未在岗时,不得销售药品C、药品零售企业应当从合法渠道购进药品,购进药品时应当索取供货单位销售发票,做到票、账、货、款一致方可购进D、销售中药饮片时,执业药师或者中药学药学技术人员应当审核处方药物相反、相畏、禁忌、剂量等内容,做到调配正确、计量准确正确答案：B10.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当报告的部门是A、药品监督管理部门和审评中心B、药品监督管理部门和公安部门C、卫生健康主管部门和评价中心D、药品监督管理部门和卫生健康主管部门正确答案：D11.儿科处方的印刷用纸为A、淡绿色B、白色C、淡红色D、淡黄色正确答案：A12.负责全国中药品种保护的监督管理工作A、国家药典委员会B、国家药品监督管理部门C、国家中医药管理局D、中国中医药协会正确答案：B13.根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是A、企业进行药品直调的,可委托购货单位进行药品验收B、对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理,可以继续销售C、对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售D、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门正确答案：B14.新药上市后的应用研究阶段，目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是A、Ⅲ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅳ期临床试验D、Ⅰ期临床试验正确答案：C15.《互联网药品信息服务资格证书》的核发部门A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、工业和信息化部门D、卫生健康部门正确答案：B16.药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性正确答案：B17.以下关于药品质量监督检验机构,说法不正确的是A、国家依法设置的药品检验所分为四级B、中国食品药品检定研究院属于药品质量监督检验机构之一C、省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导D、省和省以下各级药品检验所在业务上受上一级药品检验所指导正确答案：C18.我国深化医药卫生体制改革的总体目标是A、为群众提供安全、有效、方便、低廉的医疗卫生服务B、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗保险制度C、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务D、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度正确答案：C19.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》1-某药品零售企业出售不符合国家药品标准的降压药，此行为主要侵犯了消费者的A、监督权B、获得赔偿权C、自主选择权D、安全保障权正确答案：D20.以下属于处方正文内容的是A、门诊病历号B、医疗机构名称C、用法用量D、临床诊断正确答案：C21.因特殊情况需要延长中药保护期的,由生产企业在该品种保护期满前几个月,依照中药品种保护的申请办理程序申报A、1个月B、6个月C、3个月D、4个月正确答案：B22.一个属于麻醉药品，一个属于第二类精神药品的是A、乙基吗啡与哌醋甲酯B、双氢可待因与地西泮C、氯硝西泮与咪达唑仑D、可待因与右丙氧芬正确答案：B23.某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后,面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品,王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法,正确的是A、该产品未经药品监督管理部门认定和检验,药店不应承担责任B、药店不是假品牌的生产者,不应承担责任C、药店不知道该产品为假名牌,不应承担责任D、药店违反了保证商品和服务安全的义务,应当承担责任正确答案：D24.提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有A、麻醉药品B、第二类精神药品C、抗生素D、第一类精神药品正确答案：C25.国家对药品经营实行A、许可制度B、注册制度C、登记制度D、备案制度正确答案：A26.承担对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质的司法鉴定A、国家药典委员会B、国家药品监督管理局药品评价中心C、国家药品监督管理局药品审核查验中心D、中国食品药品检定研究院正确答案：D27.属于刑罚主刑的是A、罚金B、罚款C、拘役D、开除正确答案：C28.下列行政复议申请复议机关不予受理的是A、对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的B、对行政机关没有依法发放抚恤金的C、对民事纠纷的调解行为D、对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的正确答案：C29.第一类精神药品处方的印刷用纸为A、淡绿色B、淡红色C、淡黄色D、白色正确答案：B30.《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写为A、GMPB、GCPC、GLPD、GSP正确答案：C31.执业药师不予注册的情形不包括A、不具备完全民事行为能力的B、近三年有新增不良信息记录的C、甲、乙类传染病,但不在传染期的D、受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满三年的正确答案：C32.二级召回A、24小时B、48小时C、12小时D、72小时正确答案：B33.药品说明书中,仅处方药需要列出的是A、“警示语”B、【孕妇及哺乳期妇女用药】C、【注意事项】D、【药物过量】正确答案：B34.应处以违法批发的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）的违法情形是A、生产假药B、销售假药C、销售劣药D、研发劣药正确答案：C35.药品类易制毒化学品品种目录(2010版)所列物质不包括A、麦角酸B、去甲麻黄素C、麦角新碱D、麦角胺咖啡因片正确答案：D36.根据《中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的四大体系不包括A、医疗服务体系B、医疗保障体系C、公共卫生服务体系D、医疗卫生监督体系正确答案：D37.不属于国家药品监督管理局职能的是A、研究提出工业发展战略,拟订工业行业规划和产业政策并组织实施B、化妆品监督检查C、药品注册管理D、药品安全监督管理正确答案：A38.了解某乙肝疫苗（预防用生物制品）暂缓使用的各种情况，可査阅药品说明书的A、【药物相互诈用】B、【注意事项】C、【药物过量】D、【禁忌】正确答案：D39.以下关于“双跨”药品的界定,说法错误的是A、大部分消化系统、解热镇痛类药都是“双跨”药品B、阿司匹林属于“双跨”药品,作为处方药时可用于治疗风湿、类风湿性关节炎以及心血管疾病C、阿司匹林属于“双跨”药品,作为非处方药时,出于安全性考虑,其适应症限定为解热、镇痛D、“双跨”品种判定的基本原则主要是看某药品的非处方药适应症(功能主治)是否扩大了原处方药的适应症治疗范围,适应症扩大了的,应按“双跨”处理正确答案：D40.接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为A、生产者的权利B、消费者的权利C、消费者协会的义务D、经营者的义务正确答案：B41.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，回答以下问题。抗菌药物临床应用实行分级管理。“经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物”属于A、普通使用级B、特殊使用级C、非限制使用级D、限制使用级正确答案：D42.应当印有规定的专有标志的是A、麻醉药品、外用药品B、非处方药品、精神药品C、放射性药品D、以上都是正确答案：D43.维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的A、公开、公平、公正原则B、法定原则C、信赖保护原则D、便民和效率原则正确答案：A44.非限制使用级抗菌药物临床应用情况，报告频率是A、每两年报告一次B、每年报告一次C、每半年报告一次D、每季度报告一次正确答案：B45.据《药品管理法》,未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》依然生产、销售药品的,给予的行政处罚不包括A、责令关闭B、没收违法生产、销售的药品C、没收违法所得D、处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额十倍以上二十倍以下的罚款(货值金额不足十万元的,按十万元计算)正确答案：D46.药品说明书中,化学药品处方药合并用药的注意事项应列在A、【注意事项】B、【药物相互作用】C、【适应症】D、【用法用量】正确答案：B47.《药品经营许可证》的有效期为A、10年B、5年C、1年D、3年正确答案：B48.根据《药品管理法》,生产、销售假药的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员可以给予的行政处罚不包括A、没收违法行为发生期间自本单位所获收入B、并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款C、十年内不得从事药品生产经营活动D、由公安机关处五日以上十五日以下的拘留正确答案：C49.不正当有奖销售的情形之一:抽奖式的有奖销售,最高奖的金额超过A、1000元B、5000元C、5万元D、3000元正确答案：C50.国家重点保护野生药材物种从一级、二级到三级的变化趋势是A、由资源稀缺到资源相对丰富B、由低风险到高风险C、由危害严重到危害不严重D、由有效到无效正确答案：A51.一般每五年修订一次的国家药品标准是A、中国药典B、炮制规范C、企业标准D、药品注册标准正确答案：A52.关于药品召回的相关说法,错误的是A、药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序B、责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回D、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险正确答案：A53.列入基本医保药品目录的是A、口服泡腾片B、果味制剂C、肉苁蓉药酒D、中成药正确答案：D54.承担不良反应报告主体责任的是A、医疗机构B、药品监督管理部门C、药品上市许可持有人D、药品经营企业正确答案：C55.其他化妆品新原料A、经国务院药品监督管理部门注册后方可使用B、使用前向省级药品监督管理部门备案C、经省级药品监督管理部门注册后方可使用D、使用前向国务院药品监督管理部门备案正确答案：D56.中成药通用名称命名,错误的是A、“规范命名,避免夸大疗效”原则B、“体现传统文化特色”原则C、“科学简明,避免重名”原则D、名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最前正确答案：D57.下列药学技术人员,符合国家执业药师职业资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是A、王某,不在岗的中医师(副高级职称),报考中药学类执业药师职业资格考试(免2科)B、张某,香港居民,药学专业大专学历,从事药学工作满4年,报考药学类执业药师职业资格考试C、刘某,在岗的主管药师(中级职称),报考药学类执业药师职业资格考试(免2科)D、李某,临床医学专业本科学历,从事药学工作满2年,报考药学类执业药师职业资格考试正确答案：B58.国家一级保护野生药材物种是指A、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种B、资源严重减少的主要常用野生药材物种C、分布区域缩小的重要野生药材物种D、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种正确答案：D59.乙类非处方药的专有标识为A、蓝色专有标识B、黄色专有标识C、绿色专有标识D、红色专有标识正确答案：C60.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,要求A、执业药师主要岗位职责包括指导合理用药与药品质量管理B、完善执业药师制度C、完善临床药师制度D、零售药店必须按规定配备执业药师,为患者提供购药咨询和指导正确答案：A61.药品上市许可持有人的权利和义务,不包括A、药品上市许可持有人只能依法委托销售药品,不能自行销售B、药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人C、药品上市许可持有人建立并实施药品追溯制度D、药品上市许可持有人依法自行生产或委托生产药品正确答案：A62.承担盐业和国家储备盐行政管理、中药材生产扶持项目管理、国家药品储备管理工作的部门是A、工业和信息化部门B、商务部门C、人力资源和社会保障部门D、公安部正确答案：A63.中药材、中药饮片、中成药应当A、分类定位存放B、分开存放C、另设仓库单独储存D、放置不合格区正确答案：A64.负责组织国家中药品种保护的技术审评工作的是A、国家中药品种保护审评委员会B、国家药典委员会C、中国食品药品检定研究院D、国家药品监督管理局药品审评中心正确答案：A65.以下属于行政处分的是A、责令停产停业B、记大过C、没收非法财物D、罚款正确答案：B66.下列药品中,没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是A、治疗螺旋体所致感染性疾病的药品B、治疗衣原体所致感染性疾病的药品C、治疗真菌所致感染性疾病的药品D、治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品正确答案：D67.对麻醉药品药用原植物实施监督管理的部门是A、公安部门B、国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门C、国务院药品监督管理部门会同卫生健康部门D、卫生健康部门正确答案：B68.医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存A、3年B、2年C、5年D、4年正确答案：B69.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为A、XX食药监械经营备XXXXXXXX号B、X食药监械经营许XXXXXXXX号C、XX食药监械经营许XXXXXXXX号D、X食药监械经营XXXXXXXX号正确答案：A70.国产药品广告审查申请应当向A、药品批发企业所在地的药品广告审查机关提出B、药品零售企业所在地的药品广告审查机关提出C、药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出D、进口代理人所在地的药品广告审查机关正确答案：C71.来源于药用植物、药用动物等资源，经规范化的种植、养殖、采收和产地加工后，用于生产中药饮片、中药制剂的药用原料是A、中药材B、西药C、中成药D、中药饮片正确答案：A72.药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果,其构成要件不包括A、以存在违法行为为前提B、由公安机关追究C、有法律明文规定D、有国家强制力保证执行正确答案：B73.以下有关法的渊源说法错误的是A、具有法律意义的准则和观念属于非正式的法的渊源B、不同国家机关根据具体职权和程序制定的各种规范性文件属于正式的法的渊源C、判例、政策、习惯属于正式的法的渊源D、法的渊源可以分为正式的法的渊源与非正式的法的渊源正确答案：C74.实行药物警戒制度的目的不包括A、追求零风险B、给患者带来最大化的益处C、降低药品风险D、实现药品风险-获益平衡正确答案：A75.关于医疗器械定期风险评价报告的要求正确的是A、应将上市后定期风险评价报告提交至产品注册批准部门的上级监测机构B、第一类医疗器械的报告由产品注册批准部门留存备查C、获得延续注册的,在下一次延续注册申请时完成本注册周期的定期风险评价报告,由医疗器械备案人留存备查D、医疗器械注册人、备案人应当自产品首次批准注册或者备案之日起,每满一年后的30日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告正确答案：C76.设区的市级、县级药品不良反应监测机构，对死亡病例自收到报告之日起几个工作日内完成调查报告A、3B、15C、7D、5正确答案：B77.国家药品监督管理局会同国家中医药管理局发布《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》,关于中药复方制剂申请上市,下列符合实施简化注册审批条件的是A、采用现代高科技方法制备B、适用范围涉及传染病C、处方中含有配伍禁忌D、制成颗粒剂的汤剂正确答案：D78.关于药品安全法律责任主体的说法,错误的是A、药品安全法律责任主体不包括药物非临床安全性评价研究机构B、药品上市许可持有人对药品质量全面负责C、药品经营企业对本企业的药品经营活动全面负责D、药品生产企业对本企业的药品生产活动全面负责正确答案：A79.中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过以下哪个部门批准同意,否则,不得办理A、省级药品监督管理部门B、卫生计生部门C、市级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门正确答案：D80.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业企业质量负责人的资质应是A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B、具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称正确答案：C81.《互联网药品信息服务资格证书》的格式由哪个部门制定A、卫生健康部门B、国家药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、工业和信息化部门正确答案：B82.对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，实行的采购方式是A、国家定点生产B、谈判采购C、直接挂网采购D、招标采购正确答案：A83.根据《医疗用毒性药品管理办法》规定，毒性药品处方A、保存5年备查B、保存4年备查C、保存1年备查D、保存2年备查正确答案：D84.生产、销售假药的，没收违法药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是A、15倍以上至60倍以下B、10倍以上至20倍以下C、5倍以上至10倍以下D、15倍以上至30倍以下正确答案：D85.国家将化妆品分为特殊化妆品、普通化妆品的依据是A、使用方法B、功能C、价格D、风险程度正确答案：D86.根据《医疗机构药事管理规定》,三级综合医院药学部药学人员的配备比例,说法错误的是A、药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员的30%B、药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的,应当不低于6%C、药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%D、教学医院应当不低于15%正确答案：B87.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号有效期为A、5年,届满前6个月申请再注册B、3年,届满前3个月申请再注册C、5年,届满前3个月申请再注册D、3年,届满前6个月申请再注册正确答案：B88.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,对麻醉药品药用原植物实施监督管理的部门是A、国家药品监督管理部门会同国务院农业主管部门B、国家药品监督管理部门会同国务院工业和信息化管理部门C、国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门D、国家药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门正确答案：A89.《医疗器械经营许可证》的有效期是A、4年B、3年C、5年D、2年正确答案：C90.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A、疫苗B、药品标准被取消的C、生物制品D、含有国家濒危野生动物药材的正确答案：D91.以下不属于执业药师执业范围的是A、药品生产单位B、药品经营单位C、