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生物制药净化车间协议合同编号:__________甲方:名称:__________地址:__________法定代表人:__________联系电话:__________电子邮箱:__________乙方:名称:__________地址:__________法定代表人:__________联系电话:__________电子邮箱:__________鉴于:1.甲方为一家专业从事生物制药研发、生产和销售的企业,拥有先进的生产技术和设备;3.甲方拟新建/改建生物制药净化车间,并希望乙方提供相应的设计、施工和运维服务;4.双方本着平等、自愿、诚实、信用的原则,经过友好协商,达成一致,签订本协议。第一条协议范围(1)生物制药净化车间的设计;(2)生物制药净化车间的施工;(3)生物制药净化车间的运维;(4)双方的权利义务;(5)违约责任;(6)争议解决等。1.2乙方应按照甲方的要求和国家相关法规、标准,完成生物制药净化车间的设计、施工和运维工作。第二条设计要求2.1乙方应根据甲方的生产工艺和产品要求,制定合理的净化车间设计方案,并提交甲方审批。(1)车间布局;(2)净化级别;(3)通风空调系统;(4)洁净室装修;(5)工艺设备及管道布局;(6)自控系统;(7)安全设施;(8)其他相关内容。2.3乙方应在甲方审批通过的设计方案基础上,完成施工图设计,并提交甲方备案。第三条施工要求3.1乙方应按照设计方案和施工图,进行生物制药净化车间的施工。3.2乙方应保证施工质量,确保净化车间达到约定的净化级别和满足甲方生产需求。3.3乙方应在合同约定的工期内完成施工,如有特殊情况需延长工期,应提前向甲方申请并获得甲方同意。3.4乙方应对施工过程中产生的废弃物进行妥善处理,不得对环境造成污染。第四条运维要求4.1乙方应提供生物制药净化车间的运维服务,确保车间的正常运行和生产需求。4.2乙方应配备专业的运维团队,负责车间的日常巡检、维修、保养等工作。4.3乙方应按照甲方要求和国家相关法规、标准,对净化车间进行定期检测和评估,并提供检测报告。4.4乙方应在甲方生产过程中提供技术支持,协助甲方解决生产中出现的问题。第五条双方的权利义务5.1甲方应按照本协议约定,向乙方支付设计、施工和运维费用。5.2甲方应提供乙方所需的技术资料和生产需求,协助乙方进行设计、施工和运维工作。5.3乙方应按照本协议约定,完成设计、施工和运维工作,并保证施工质量和运维服务。5.4乙方应按照甲方要求,对施工和运维过程中涉及的技术秘密和商业秘密进行保密。第六条违约责任6.1任何一方违反本协议的约定,导致协议无法履行或造成对方损失的,应承担违约责任。6.2乙方如未能按照设计方案和施工图进行施工,甲方有权要求乙方及时整改,并承担相应违约责任。6.3乙方如未能按照约定提供运维服务,甲方有权要求乙方及时整改,并承担相应违约责任。第七条争议解决7.1本协议履行过程中如发生争议,双方应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第八条其他约定8.1本协议一式两份,甲乙双方各执一份。8.2本协议自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为______年,自协议生效之日起计算。8.3本协议未尽事宜,可由双方另行签订补充协议,补充协议与本协议具有同等法律效力。甲方(盖章):__________一、附件列表:1.甲方营业执照复印件2.乙方营业执照复印件3.设计方案及施工图4.运维服务方案5.双方签订的补充协议6.相关法规、标准文档二、违约行为及认定:1.乙方未按照设计方案和施工图进行施工,甲方有权要求乙方及时整改,并承担相应违约责任。2.乙方未按照约定提供运维服务,甲方有权要求乙方及时整改,并承担相应违约责任。3.甲方未按照本协议约定,向乙方支付设计、施工和运维费用,乙方有权要求甲方支付,并承担相应违约责任。4.甲方未提供乙方所需的技术资料和生产需求,导致乙方无法按照约定完成工作,甲方应承担相应违约责任。三、法律名词及解释:1.生物制药净化车间:指按照特定要求设计和施工,用于生物制药生产、实验和质控的洁净空间。2.净化级别:指洁净室内部空气质量指标,通常以ISO标准表示。3.设计方案:指乙方根据甲方需求制定的生物制药净化车间整体设计规划。4.运维服务:指乙方对生物制药净化车间进行日常巡检、维修、保养等工作,确保车间正常运行。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.问题:设计方案和施工图不符合甲方需求或国家法规、标准。解决办法:乙方应重新修改设计方案和施工图,直至满足甲方需求和法规要求。2.问题:乙方施工进度延误。解决办法:甲方有权要求乙方按期完成施工,并可按合同约定向乙方追究违约责任。3.问题:乙方运维服务不符合约定。解决办法:甲方有权要求乙方整改,并可按合同约定向乙方追究违约责任。4.问题:甲方未支付设计、施工和运维费用。解决办法:乙方有权要求甲方支付费用,并可按合同约定向甲方追究违约责任。五、所有应用场景:1.甲方新建/改建生物制药净化车间。2.乙方
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