01-卫生法学与卫生法概述课件

卫生法学

HealthLaw

北京大学医学部公共教学部

医学人文系卫生法学教研室

刘瑞爽

lrs1187@

01-卫生法学与卫生法概述教学进度第一讲卫生法学概述第二讲传染病防治法律制度第三讲药品与医疗器械法律制度第四讲血液与血液制品法律制度第五讲母婴保健法律制度第六讲医疗机构管理法律制度第七讲执业医师法律制度第八讲执业医师法律制度第九讲医疗事故处理法律制度计划考试时间：2011年11月7日（周一）18：30-20：00

闭卷考试01-卫生法学与卫生法概述第一讲卫生法学概述第一节、卫生法学的概念与研究对象一、卫生法学的概念卫生法学是研究卫生法及其发展规律的一门法律科学，是法学的分支学科。卫生法学是自然科学和社会科学相互渗透交融的一门新兴边缘交叉学科,是法律科学中一门有关医药卫生问题的应用学科01-卫生法学与卫生法概述二、卫生法学的研究对象卫生法学以卫生法律现象及其发展规律作为研究对象。---人权与科技例如：歧视现象---种族、地域、性别、残障、疾病、基因3名考生因携带贫血基因被拒录为公务员

01-卫生法学与卫生法概述三、卫生法学的特征时代性---市场经济、科技进步、生活改善、对人权的要求等时代特征：医改（社会保障体系---民生）、医患关系、食品安全(奶粉）、传染病防治从生（生殖技术、克隆人）到死（安乐死、脑死亡），医疗新技术、新设备、新药品养生---张悟本、李一、马悦凌等01-卫生法学与卫生法概述科学性：技术规范、卫生标准---科技法早熟门：边缘性综合性01-卫生法学与卫生法概述第二节卫生法

一、卫生法的概念（一）卫生与法

卫生

01-卫生法学与卫生法概述（二）卫生法的概念卫生法（healthlaw)是调整在卫生活动过程中发生的社会关系的法律规范总称。这一概念包括以下含义：1、我国卫生法散在于宪法、法律、行政法规、行政法规、单行条例、自治条例、部门行政规章、地方行政规章、我国参加货签订的国际条约和协定之中。01-卫生法学与卫生法概述2、调整对象是卫生法律关系。法人（行政机关、企业、事业单位、社团组织）、其他组织、个人（公民、自然人）3、国家制定或认可4、内容是权利、义务5、由国家强制力保障实施01-卫生法学与卫生法概述二、卫生法的特征

1、卫生法是行政、民事、刑事法律规范相结合的法律调整手段的多样性A、行政手段——行政执法——行政执法内容（行政许可、行政处罚、行政强制）、行政争议解决方式（行政复议、行政诉讼、行政赔偿）、B、民事手段——如医疗服务过程中的横向关系调整（如违约与侵权）C、刑事手段——违反刑法规定的情形。01-卫生法学与卫生法概述2、卫生法是在医学发展演变基础上逐步形成的法律A、凡是医疗卫生领域均涉及---健康相关B、体系复杂、内容浩繁3、卫生法是强制性规范和任意性规范相结合的法律01-卫生法学与卫生法概述4、卫生法是具有一定国际性的国内法。卫生法规一体化---WHO、国际食品法典委员会、国际医学法学会国际公约：人类共同性A、根本任务在于保障公民的健康权的实现，阶级性淡化、意识形态淡化、宗教性淡化B、国内法的国际化倾向明显，各国目的基本一致01-卫生法学与卫生法概述三、卫生法的基本原则（一）卫生保护原则健康---基本人权政府对人民的态度：平等的尊重与关怀A、人人享有获得卫生保护的权利B、人人享有获得有质量的卫生保护的权利也体现了公平原则01-卫生法学与卫生法概述（二）预防为主原则1）预防的重要性与必要性医疗卫生资源的有效利用与短缺的克服2）内涵A、公民的预防保健工作加强B、与公民生命健康相关产品、服务的市场准入与市场监管C、传染病的控制与预防D、食物中毒、职业病的预防01-卫生法学与卫生法概述公平原则同等情况下同样对待比例平等卫生资源的配置01-卫生法学与卫生法概述患者自主原则01-卫生法学与卫生法概述中国的卫生法律体系公共卫生医疗服务资源与技术准入健康相关产品食品药品医疗器械化

妆品医疗机构医师药师护士传染病职业病母婴保健环境卫生劳动与社会保障四、卫生法的法律体系01-卫生法学与卫生法概述五、卫生法的渊源由一定国家机关依照法定职权和程序制定或认可的，具有不同法律效力和地位的卫生法的各种表现形式。(制定法、判例法、习惯法、国际条例和惯例)我国限于成文法。01-卫生法学与卫生法概述宪法A、规定国家实行的医药卫生保障的基本制度和公民的基本生命健康权利——是原则性规定B、《宪法》关于卫生法事项的主要内容有：a、第21条第1款——发展医药卫生事业，保障公民健康；b、第25条——计划生育c、第26条——生态环境与生活环境01-卫生法学与卫生法概述d、第33条第3款——人权e、第33条第4款——公民权利与义务f、第42条第2款——劳动权g、第45条第1款——物质帮助权、国家发展社会保险、社会救济、医疗卫生事业h、第49条第1、2款——特殊人群保护（母亲与儿童）01-卫生法学与卫生法概述2）法律A、基本法律：民法、刑法、诉讼法、国家赔偿法等B、卫生专门法律：《传染病防治法》、《食品安全法》、《职业病防治法》、《执业医师法》、《献血法》、《人口与计划生育法》、《母婴保健法》、《国境卫生检疫法》、《红十字会法》《药品管理法》等10部01-卫生法学与卫生法概述2）法律C、其他非基本法律《婚姻法》、《环境保护法》、《劳动法》、《残疾人权益保障法》、《青少年保护法》、《妇女权益保护法》、《大气污染防治法》、《水污染防治法》、《环境噪声污染防治法》、《固体废物污染防治法》、《海洋环境保护法》、《放射性污染防治法》等01-卫生法学与卫生法概述3）卫生行政法规《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《血液制品管理条例》、《公共场所卫生管理条例》、《精神药品管理办法》、《传染病防治实施办法》、《乡村医生从业管理条例》、《医疗废物从业管理条例》、《药品管理法实施条例》、《母婴保健法实施办法》、《医疗器械监督管理条例》、《计划生育技术管理条例》等20余部01-卫生法学与卫生法概述4）卫生部门规章卫生部、国家计生委、药监局、中医药管理局、国家进出口商品检验检疫局01-卫生法学与卫生法概述5）地方性卫生法规立法主体——省级、省级政府所在地的市、国务院批准的较大的市、计划单列市的人大及其常委会01-卫生法学与卫生法概述6）卫生自治条例与单行条例——民族自治地方的人大7）地方政府规章——与地方性卫生法规同级的政府8）特别行政区——涉及卫生事务的规范性法律文件9）国际卫生条约——加入或签署的，除声明保留的除外01-卫生法学与卫生法概述10）法律解释立法解释、司法解释、行政解释11）卫生技术规范《医疗事故分级标准（试行）》等管理标准与卫生技术规范、操作规范01-卫生法学与卫生法概述特别行政区法律国际公约、国际惯例规章（省会所在地市政府）规章（较大市政府）地方性法规（省会市人大及委员会）自治条例单行条例（自治州、县人大）地方性法规（较大市人大及常委会）及常委会）宪法中的卫生法律规范（全国人大）法律中的卫生法律规范（全国人大及其常委会）行政法规（国务院）部门规章（国务院部、委）地方规章（省、自治区、直辖市政府）地方性法规（省、自治区直辖市人大及常委会）自治条例单行条例（自治区人大及常委会）五、卫生法的渊源中华人民共和国传染病防治法（2001.05.01）中华人民共和国职业病防治法（2002.05.31）中华人民共和国国境卫生检疫法（2001.05.01）中华人民共和国红十字会法（2001.05.01）中华人民共和国母婴保健法（2001.05.01）中华人民共和国献血法（2001.05.01）中华人民共和国食品安全法（2009.07.01）中华人民共和国药品管理法（2001.05.01）中华人民共和国执业医师法（2001.11.22）

中华人民共和国人口与计划生育法

（2002.9.1)医疗事故处理条例艾滋病防治条例

医疗机构管理条例麻醉药品与精神药品管理条例突发性公共卫生事件应急条例医疗事故技术鉴定暂行办法医疗事故分级标准（试行）处方管理办