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文档简介
医院药品GSP存储管理制度第一章总则为确保药品在存储过程中的安全性、有效性和可追溯性,提升医院药品管理水平,依据国家药品监督管理局及相关法律法规,制定本制度。药品GSP(良好储存规范)存储管理制度是医院药品管理的重要组成部分,旨在规范药品存储的各个环节,保障患者用药安全。第二章适用范围本制度适用于医院内所有药品的存储管理,包括化学药品、中成药、生物制品及其他相关药品。所有涉及药品存储的部门、人员均需遵循本制度。第三章管理规范药品的存储管理应遵循以下基本原则:1.药品应按照国家规定的储存条件进行存储,确保其有效期内的安全性与有效性。2.存储场所须符合GSP要求,具备必要的温度、湿度、通风及光照控制设施。3.药品存储应分类管理,避免交叉污染,明确标识,确保易于识别。4.定期对存储药品进行检查,确保药品在有效期内,及时处理过期药品和损坏药品。5.建立完善的药品存储记录,确保每一批药品的可追溯性。第四章存储场所要求药品存储场所须符合以下要求:1.存储区域应专门划分,与其他物品隔离,避免混存。2.储存药品的货架应符合规格,确保药品稳固,防止倾倒。3.温湿度控制应符合具体药品的要求,定期校验监测设备。4.存储环境应保持清洁,定期进行消毒,防止虫害和霉菌滋生。5.储存场所应配备消防设施,确保安全。第五章药品入库管理药品入库时应遵循以下流程:1.收到药品后,药剂师或指定人员应核对药品种类、数量及有效期,确保与采购订单一致。2.对于需冷藏的药品,应在收货后立即转移至冷藏区,确保其温度符合要求。3.进行药品的外观检查,发现问题时应及时与供应商沟通,记录并反馈。4.完成入库后,应及时更新药品管理系统,确保库存信息准确。第六章药品存储管理药品在存储期间的管理需遵循以下规定:1.药品应按照“先进先出”的原则进行存储,确保先入库的药品优先使用。2.针对不同类型药品,应制定相应的存储标准,如温度、湿度等。3.定期对药品进行盘点,确保账实相符,发现异常应及时处理。4.对于长期存储的药品,应定期进行有效期检查,及时处理即将过期的药品。5.实施药品分区存储,确保易混淆药品分开存放,避免误用。第七章药品出库管理药品出库时应遵循以下流程:1.药品出库需由合格药剂师审核批准,并记录出库信息。2.出库药品应与处方或医嘱相符,确保患者用药的安全。3.提供给药品的使用单位或患者时,应进行必要的药品说明和使用指导。4.出库后的药品管理系统应及时更新,确保库存信息实时准确。第八章监督与检查药品存储管理的监督与检查工作应由专门部门负责,具体要求包括:1.定期对药品存储管理进行自查和外部检查,确保各项管理制度落实。2.建立药品存储管理的档案,记录检查结果及整改措施。3.对于发现的问题,及时采取纠正措施,并建立整改台账。4.定期组织培训,提高相关人员的GSP意识和管理能力。第九章附则本制度由药品管理部门负责解释,自发布之日起实施。所有相关人员应认真学习并遵守本制度,确保药品存储管理的规范化和制度化。对违反本制度的人员,将依据医院相关管理规定进行处理。制度的修订应根据法律法规的变化和医院实际情况进行,不定期进行评估和完善。第十章责任与惩罚对违反本制度的行为,将根据情节轻重,给予相应的责任追究。包括但不限于:1.轻微违规者,将给予警告并要求改正。2.造成药品损失、影响患者安全的,将依据医院相关规定
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