二零二四年度研发合作合同：某科研机构与制药企业关于新药研发的合同

二零二四年度研发合作合同：某科研机构与制药企业关于新药研发的合同本合同目录一览第一条合同主体1.1某科研机构1.2制药企业第二条合作目标2.1新药研发项目名称2.2研发目标及里程碑第三条合作内容3.1科研机构责任3.1.1研发工作范围3.1.2研发团队组成3.1.3研发进度报告3.2制药企业责任3.2.1资金支持3.2.2设施与资源提供3.2.3技术转移与商业化第四条研发周期与时间表4.1研发项目时间表4.2关键节点与验收标准第五条知识产权归属与使用5.1专利申请权与专利权5.2技术秘密保护5.3知识产权的使用权与转让第六条技术成果分享与保密6.1技术成果分享方式6.2保密义务与期限6.3泄密责任追究第七条经济补偿与奖励7.1资金投入与回报7.2奖励分配机制7.3成本分摊与结算第八条合作协调与沟通8.1合作委员会设立8.2定期会议与报告8.3争议解决机制第九条合同的生效、变更与终止9.1合同生效条件9.2合同变更程序9.3合同终止情形9.4合同终止后的权利与义务处理第十条违约责任10.1违约行为界定10.2违约责任承担10.3违约赔偿金额计算第十一条法律适用与争议解决11.1合同适用的法律11.2争议解决方式11.3诉讼管辖法院第十二条其他条款12.1合同的优先级12.2补充协议的制定12.3合同的保管与复制第十三条合同的签署与生效13.1签署程序13.2合同生效日期第十四条完整合同文本14.1合同正本份数14.2合同副本份数14.3合同附件清单第一部分：合同如下：第一条合同主体甲方地址：甲方法定代表人：乙方地址：乙方法定代表人：第二条合作目标2.1新药研发项目名称项目名称：X新药研发项目2.2研发目标及里程碑2.2.1研发目标（1）完成新药的实验室研究阶段；（2）完成新药的临床试验阶段；（3）获得新药的上市许可。2.2.2里程碑计划（1）2024年X月：完成新药的实验室研究阶段；（2）2024年Y月：完成新药的临床试验阶段；（3）2025年Z月：获得新药的上市许可。第三条合作内容3.1甲方责任3.1.1研发工作范围甲方负责新药的实验室研究阶段，包括药物合成、药效学研究、毒理学研究等工作。3.1.2研发团队组成（1）X教授（药理学专家）；（2）X博士（有机化学专家）；（3）X研究员（毒理学专家）。3.1.3研发进度报告甲方应每季度向乙方报告研发进度，包括实验结果、研究数据等。3.2乙方责任3.2.1资金支持乙方应按照双方约定的比例提供研发资金，确保研发项目的顺利进行。3.2.2设施与资源提供乙方提供必要的实验室设施、设备、试剂等资源，以支持甲方的研发工作。3.2.3技术转移与商业化乙方负责新药研发成果的技术转移和商业化工作，包括申请药品注册、市场推广等。第四条研发周期与时间表4.1研发项目时间表详见附件一：新药研发项目时间表。4.2关键节点与验收标准4.2.1关键节点（1）完成实验室研究阶段：2024年X月；（2）完成临床试验阶段：2024年Y月；（3）获得新药上市许可：2025年Z月。4.2.2验收标准新药研发项目的验收标准如下：（1）完成实验室研究阶段：达到研发计划书约定的实验结果；（2）完成临床试验阶段：达到研发计划书约定的临床试验目标；（3）获得新药上市许可：国家药品监督管理部门批准的新药上市许可。第五条知识产权归属与使用5.1专利申请权与专利权新药研发过程中产生的专利申请权及专利权归甲方所有。5.2技术秘密保护双方对研发过程中获得的技术秘密予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。5.3知识产权的使用权与转让新药研发成果的使用权与转让权归乙方所有，甲方享有优先购买权。第六条技术成果分享与保密6.1技术成果分享方式新药研发成果将以技术报告的形式进行分享。6.2保密义务与期限双方对研发过程中获得的技术秘密予以保密，保密期限自合同签订之日起算，至新药研发成果公开之日止。6.3泄密责任追究如一方违反保密义务，导致技术秘密泄露，应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此造成的一切损失。第八条合作协调与沟通8.1合作委员会设立双方设立合作委员会，负责协调、沟通和解决合作过程中的问题。8.2定期会议与报告双方定期召开合作委员会会议，汇报研发进度、讨论合作事宜。8.3争议解决机制如双方在合作过程中发生争议，应通过合作委员会协商解决；协商不成的，可提交甲方所在地仲裁委员会仲裁。第九条合同的生效、变更与终止9.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。9.2合同变更程序合同变更应书面协议，经双方签字盖章确认后生效。9.3合同终止情形（1）双方协商一致解除合同；（2）一方严重违约，导致合同无法履行；（3）法律规定合同终止的其他情形。9.4合同终止后的权利与义务处理合同终止后，双方应按照约定处理未了事务，包括但不限于知识产权归属、保密义务等。第十条违约责任10.1违约行为界定一方违反合同约定，构成违约。10.2违约责任承担违约方应向守约方支付违约金，并赔偿因此造成的一切损失。10.3违约赔偿金额计算违约赔偿金额根据违约程度、损失程度等因素确定。第十一条法律适用与争议解决11.1合同适用的法律本合同适用中华人民共和国法律。11.2争议解决方式双方发生争议，通过合作委员会协商解决；协商不成的，可提交甲方所在地仲裁委员会仲裁。11.3诉讼管辖法院甲方所在地人民法院具有管辖权。第十二条其他条款12.1合同的优先级本合同优于其他任何书面或口头协议。12.2补充协议的制定对本合同未尽事宜，双方可签订补充协议。12.3合同的保管与复制双方各自保管本合同正本，不得复制。第十三条合同的签署与生效13.1签署程序本合同经双方签字盖章后生效。13.2合同生效日期本合同自签字盖章之日起生效。第十四条完整合同文本14.1合同正本份数本合同正本一式两份，甲乙双方各执一份。14.2合同副本份数本合同副本份数不限，用于双方内部管理。14.3合同附件清单附件一：新药研发项目时间表附件二：研发计划书附件三：技术报告格式第二部分：第三方介入后的修正第十五条第三方介入15.1第三方概念本合同所称第三方，是指除甲方和乙方之外，参与或可能参与新药研发项目的其他个人、法人或其他组织。15.2第三方责任第三方介入新药研发项目时，应签署保密协议，承诺对研发过程中的技术秘密予以保密，并遵守本合同的约定。15.3第三方权益第三方在新药研发项目中取得的知识产权，归第三方所有。甲方和乙方不得侵犯第三方的知识产权。15.4第三方义务第三方应按照甲方和乙方的要求，参与新药研发项目，并承担相应的义务。第十六条第三方介入的额外条款16.1第三方选择甲方和乙方应共同协商选择合适的第三方介入新药研发项目。16.2第三方评价甲方和乙方应对第三方的能力、信誉等进行评估，确保其具备完成研发项目的能力。16.3第三方监管甲方和乙方应对第三方的工作进行监督和管理，确保其按照合同约定履行义务。16.4第三方报酬甲方和乙方应根据第三方的实际工作量、工作质量等因素，支付相应的报酬。第十七条第三方责任限额17.1第三方责任限制第三方对新药研发项目中的技术秘密、知识产权等承担有限责任。17.2第三方赔偿责任第三方因过错导致甲方或乙方损失的，第三方应承担相应的赔偿责任。17.3第三方责任限制例外第三方造成损失的原因包括但不限于故意、重大过失等情况，第三方应承担无限责任。第十八条第三方退出18.1第三方退出的条件（1）第三方自愿退出；（2）第三方无法履行合同义务；（3）甲方和乙方协商一致解除合同。18.2第三方退出后的义务第三方退出新药研发项目后，应继续履行保密义务，并协助甲方和乙方处理相关后续事宜。第十九条第三方与甲方、乙方的关系19.1第三方与甲方的关系第三方与甲方之间的权利义务，依照本合同及第三方与甲方签订的协议为准。19.2第三方与乙方的关系第三方与乙方之间的权利义务，依照本合同及第三方与乙方签订的协议为准。19.3第三方与其他方的关系第三方与除甲方、乙方之外的其他方之间的权利义务，由第三方与该各方自行约定。第二十十条第三方违约处理20.1第三方违约行为界定第三方违反本合同约定，构成违约。20.2第三方违约责任承担第三方应向甲方和乙方支付违约金，并赔偿因此造成的一切损失。20.3第三方违约赔偿金额计算违约赔偿金额根据违约程度、损失程度等因素确定。第二十一条合同的生效、变更与终止21.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。21.2合同变更程序合同变更应书面协议，经双方签字盖章确认后生效。21.3合同终止情形（1）双方协商一致解除合同；（2）第三方严重违约，导致合同无法履行；（3）法律规定合同终止的其他情形。21.4合同终止后的权利与义务处理合同终止后，第三方应按照约定处理未了事务，包括但不限于知识产权归属、保密义务等。第二十二条法律适用与争议解决22.1合同适用的法律本合同适用中华人民共和国法律。22.2争议解决方式双方发生争议，通过合作委员会协商解决；协商不成的，可提交甲方所在地仲裁委员会仲裁。22.3诉讼管辖法院甲方所在地人民法院具有管辖权。第二十三条其他条款23.1合同的优先级本合同优于其他任何书面或口头协议。23.2补充协议的制定对本合同未尽事宜，双方可签订补充协议。23.3合同的保管与复制双方各自保管本合同正本，不得复制。第二十四条合同的签署与生效24.1签署程序本合同经双方签字盖章后生效。24.2合同生效日期本合同自签字盖章之日起生效。第二十五条完整合同文本25.1合同正本份数本合同正本一式两份，甲乙双方各执一份。2第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：新药研发项目时间表详细列出新药研发项目的各个阶段及其时间节点，包括但不限于实验室研究阶段、临床试验阶段、申请药品注册等。附件二：研发计划书详细描述新药研发项目的具体研究内容、研究方向、实验方法、预期目标等。附件三：技术报告格式附件四：保密协议第三方与甲方、乙方签署的保密协议，约定保密义务、保密期限、违约责任等。附件五：第三方评估报告对第三方的能力、信誉、经验等进行评估的报告，包括第三方的工作经历、项目案例、合作伙伴评价等。附件六：第三方报酬协议详细列出第三方报酬的计算方式、支付时间、支付方式等。附件七：第三方工作进度报告第三方定期向甲方和乙方提交的工作进度报告，包括已完成工作、下一步工作计划、遇到的问题及解决方案等。附件八：知识产权归属证明证明新药研发项目中产生的知识产权归属的文件，包括但不限于专利申请证书、著作权登记证书等。附件九：技术秘密清单详细列出新药研发项目中的技术秘密，包括技术秘密的名称、描述、保密期限等。附件十：违约行为及责任认定清单详细列出合作中所有涉及到的违约行为以及违约责任认定标准。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为界定（1）未按约定时间完成研发工作；（2）未达到约定的研发目标；（3）泄露技术秘密；（4）第三方未履行保密义务；（5）第三方工作质量不符合约定标准。2.违约责任认定违约责任认定标准如下：（1）违约程度评估：根据违约行为的严重程度进行评估，如轻微违约、重大违约等。