医疗器械储存和管理制度

医疗器械储存和管理制度第一章总则第一条目的和依据本制度的目的是确保医疗器械的储存和管理工作规范化、科学化，保证医院各科室的医疗器械使用安全、有效。本制度依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》的相关法律法规和医院的内部管理规定。第二条适用范围本制度适用于医院的各科室、药房、库房等部门的医疗器械储存和管理工作。第二章医疗器械储存管理第三条封存和集中管理全部医疗器械均应在统一的储存区域进行封存和集中管理。储存区域应具备通风良好、湿度适合、温度稳定、干燥清洁的条件。医疗器械应依照类型、规格、用途等进行分类储存，并采用明码标识。储存区域内不得储存超出有效期的医疗器械，过期医疗器械应及时销毁。第四条储存环境监测储存区域应定期进行环境监测，检测项目包含温度、湿度、空气质量等。监测结果应记录并保管，如有异常情况应及时采取措施进行整改。第五条入库管理医疗器械的入库应由特地人员进行验收，并填写入库登记。入库登记应包含医疗器械名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息。第六条出库管理科室需要医疗器械时，应填写出库申请单，并经过科室主任或责任人签字同意后方可出库。出库申请单应包含医疗器械名称、规格、数量等信息。医疗器械出库前，应由特地人员进行核对，并填写出库记录。第七条盘点管理每年对医疗器械进行一次全面的盘点，确保库存的准确性。盘点应由特地人员进行，记录盘点信息，包含医疗器械名称、规格、数量等。盘点发现的问题应及时整改，盘盈、盘亏的原因应进行调审核实。第八条报废处理对于失效、损坏或过期的医疗器械，应及时进行报废处理。报废处理应经过特地人员审核，并填写报废记录。报废记录应包含医疗器械名称、数量、报废原因等信息。第三章医疗器械使用安全管理第九条器械选择和采购各科室在进行医疗器械采购前，应依据临床需要订立采购计划，并经过科室主任或责任人审核同意后方可采购。采购的医疗器械应具备国家认证或注册证，并符合相关标准和规定。采购的医疗器械应与供应商签订合同，并注明产品名称、规格、数量、价格、交付期限等认真信息。第十条设备安装和调试新购置的医疗器械在到达科室后，应由特地人员进行安装和调试。安装和调试应依照设备使用说明书进行操作，并记录安装和调试情况。第十一条使用培训和操作规程各科室应对医疗器械的使用人员进行培训，确保其具备操作和维护的本领。培训内容应包含医疗器械的基本知识、使用方法、操作规程、安全注意事项等。使用人员应依照操作规程正确使用医疗器械，严禁私自更改设备参数或进行未经授权的维护和修理。第十二条安全检测和维护和修理保养医疗器械的安全性能应定期进行检测，确保其正常工作。检测结果应记录并保管，如有异常情况应及时采取措施进行维护和修理。医疗器械的日常保养应依照设备使用说明书和操作规程进行。第十三条事故处理和报告发生医疗器械事故时，各科室应立刻采取紧急措施进行处理，并及时向医院管理部门报告。医疗器械事故应进行调审核实，并及时采取措施防止再次发生。医疗器械事故的调查结果和处理情况应进行记录报告，并在规定范围内进行通报。第四章法律责任和监督管理第十四条违规处理对于不依照本制度要求进行医疗器械储存和管理的行为，将依据医院的内部管理规定进行追责处理。追责处理的方式包含批判教育、警告、记过、记大过等。第十五条监督检查医院管理部门有权对各科室的医疗器械储存和管理工作进行监督检查。监督检查应通知被检查科室，并由特地人员进行，检查结果应记录并与被检查科室共同签字。第十六条培训医院应定期对医疗器械储存和管理工作进行培训，提高全体员工的储存和管理水平。培训内容应依据实际需求