药品流通检查员培训考试试题

药品流通检查员培训考试一、选择题1、（）是《药品经营质量管理规范》的简称。它是药品经营企业质量管理的基本准则，适用于中国境内经营药品的所有专营或兼营企业。[单选题]*A、GMPB、GAPC、GRPD、GSP√2、未取得《药品经营许可证》经营药品的，责令关闭，没收违法销售的药品和违法所得，并处（）[单选题]*A、违法已售出和未售出的药品货值金额二倍以上五倍以下罚款B、违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下罚款√C、违法销售的药品货值金额十倍以上十五倍以下罚款D、违法收入50％以上三倍以下罚款3、在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）[单选题]*A、药品的通用名称B、药品的不良反应和注意事项C、药品生产批准文号D、药品广告审查批准文号√4、生产、销售劣药的除依法没收违法所得，应并处违法生产、销售药品货值金额（）[单选题]*A、十倍以上二十倍以下罚款√B、五倍以上十倍以下罚款C、3万元以上5万元以下罚款D、酌情罚款5、药品储存要求在库药品应按质量状态实行（）[单选题]*A、分类管理B、色标管理√C、养护管理D、责任管理6、零售药店的质量负责人应是（）[单选题]*A、药店经理B、执业药师或药师以上技术人员√C、工程师D、经济师7、新版规范要求储存药品相对湿度为（）[单选题]*A、45%~75%B、35%~75%√C、55%~75%D、45%~85%8、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款[单选题]*A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、十五倍以上三十倍以下√D、三倍以上五倍以下9、对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚不包括（）[单选题]*A、给予警告√B、处三十万元以上三百万元以下的罚款C、没收违法所得D、情节严重的，吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》E、构成犯罪的，依法追究刑事责任10、药品经营企业未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚不包括（）[单选题]*A、给予警告B、责令限期改正C、没收违法所得D、逾期不改的，并处一千元以上五千元以下的罚款√E、情节严重的，责令停产、停业整顿，直至吊销药品生产许可证、药品经营许可证等11、未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚不包括（）[单选题]*A、依法予以取缔B、没收违法生产、销售的药品和违法所得C、并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动√E、构成犯罪的，依法追究刑事责任12、企业培训记录可以不包括以下哪一项（）。[单选题]*A、培训时间地点B、培训内容C、培训对象签到册D、培训对象健康情况√13、《药品经营质量管理规范（零售企业）现场检查指导原则》规定，存在（）行为，可以直接撤销药品GSP证书。[单选题]*A、未坚持诚实守信，存在虚假欺骗行为√B、未配备执业药师C、各岗位人员未接受相关培训D、营业人员未穿着工作服14、直接接触药品的人员每（）应进行健康检查，并建立健康档案。[单选题]*A、年√B、半年C、2年D、3年15、企业对特殊管理的药品，必须实行（）制度。[单选题]*A、保管员验收B、双人验收√C、三人验收D、安全员验收16、药品零售企业销售含特殊药品（麻黄碱）复方制剂不得超过（）最小包装。[单选题]*A、2个√B、5个C、10个D、8个17、中药饮片的采购记录还应当标明（）。[单选题]*A、产地√B、规格C、质量标准D、价格18、企业应当对药品供货单位的质量管理体系进行（）。[单选题]*A、考核B、调查C、审核√D、评价19、药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员工作的应当具有（）。[单选题]*A、中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称√B、中药学大专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称C、中药学中专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称D、从事中药工作满十年以上的20、验收药品应当按照药品批号查验同批号的（）。[单选题]*A、药品购进票据B、随货同行单C、检验报告书√D、条形码21、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合（）。[单选题]*A、质量评审√B、考核C、分析D、判断22、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（）。[单选题]*A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范√D、药品流通监督管理办法23、中药饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗;应当定期（）。[单选题]*A、清斗√B、装斗C、出晒D、检查24、《四川省药品零售经营监督管理办法》规定，市（州）、县（区、市）药品监督管理部门负责药品零售连锁门店、药品零售企业的（）。[单选题]*A、许可、检查和培训B、许可、培训和处罚C、培训、检查和处罚D、许可、检查和处罚√25、药品零售质量管理制度应当（）。[单选题]*A、与企业经营范围、经营方式、管理方式（如计算机系统）等实际情况相符B、避免与岗位职责、操作规程等发生原则性混淆C、国家有专门管理规定的药品，其采购、验收等相关管理制度、规程应当单独制定并符合相关法律法规规定D、以上均是√二、多项选择题26、在中华人民共和国境内从事药品的（）的单位和个人，必须遵守《药品管理法》。[多选题]*A、研制√B、生产、经营√C、使用√D、监督管理√27、连锁门店应接受连锁总部管理，按照“七统一”即（）规定开展药品经营活动。[多选题]*A、统一企业标识√B、统一规章制度√C、统一计算机系统√D、统一人员培训√E、统一采购配送√F、统一票据管理√G、统一药学服务标准规范√28、下列按假药论处的是（）[多选题]*A、药品成份含量不符和国家药品标准的√B、以他种药品冒充此种药品的√C、药品被污染的D、所标明的适应证超出规定范围的√29、药品经营企业必须悬挂的证件有（）[多选题]*A、《药品经营许可证》√B、《营业执照》√C、《执业药师注册证》√D、产品质量认证证书30、企业应当在药品（）等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。[多选题]*A、采购√B、储存√C、销售√D、运输√31、药品经营企业购进药品必须是（）[多选题]*A、供货单位必须持有合法证照√B、具有合法的药品质量标准√C、与供货单位签订质保协议√D、药品有批准文号和生产批号√32、药品零售企业质量管理机构或专职质量管理人员应负责（）[多选题]*A、负责首营企业、首营品种的审核√B、负责不合格药品的审核√C、负责分析收集质量信息√D、负责协助开展企业职工药品质量管理方面的教育和培训√33、企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括（），并按照规定设置计算机系统。[多选题]*A、组织机构√B、人员√C、设施设备√D、质量管理文件√34、验收记录应当包括哪些项目（）。[多选题]*A、商品名称B、通用名称√C、生产日期√D、到货数量√E验收合格数量√35、企业（）或者（）应当具备执业药师资格。[多选题]*A、法定代表人√B、养护员C、验收员D、企业负责人√36、企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对（）进行核实，保证药品销售流向真实、合法。[多选题]*A、购货单位的证明文件√B、购货单位法人的身份证明C、销售人员的身份证明√D、提货人员的身份证明E、购货单位的经济效益37、依《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是（）。[多选题]*A、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的√B、生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的C、生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的√D、生产、销售、使用假、劣药，经处理后重犯的E、擅自动用查封、扣押物品的√38、患有（）或者（）的，不得从事直接接触药品的工作。[多选题]*A、心理疾病B、传染病√C、心脑血管疾病D、其他可能污染药品的疾病√39、药品零售企业经营范围包括（）。[多选题]*A、中药饮片√B、中成药√C、化学药√D、第二类精神药品√E、血液制品√F、细胞治疗类生物制品√G、其他生物制品√40、药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存（）且（）。[多选题]*A、不得少于三年B、不得少于五年√C、不少于药品有效期满后半年D、不少于药品有效期满后一年√三、判断题41、《药品经营和使用质量监督管理办法》自2024年1月1日起实施。[判断题]*对√错42、药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度，需要有5年以上从事药品经营工作的经历。[判断题]*对错√43、对要求信息化追溯的药品，应当在出入库时进行扫码和数据上传。[判断题]*对√错44、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。[判断题]*对√错45、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。[判断题]*对√错46、质量