2024年度医疗器械与研发合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度医疗器械与研发合同本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址第二条合同标的2.1医疗器械名称及型号2.2研发项目内容第三条合同金额3.1合同总金额3.2付款方式及分期第四条合同履行期限4.1研发期限4.2交付日期第五条技术标准和要求5.1医疗器械技术标准5.2研发成果要求第六条知识产权归属6.1知识产权归属规定6.2保密协议第七条质量保证7.1产品质量标准7.2质量问题解决方式第八条售后服务8.1售后服务内容8.2售后服务期限第九条合同的变更和解除9.1变更条件9.2解除条件第十条违约责任10.1违约行为10.2违约责任承担方式第十一条争议解决11.1争议解决方式11.2仲裁地点及机构第十二条合同的生效、终止和解除12.1生效条件12.2终止条件12.3解除条件第十三条其他约定13.1信息保密13.2合作开发第十四条合同附件14.1附件清单14.2附件效力第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1甲方名称：×××科技有限公司1.1甲方地址：××省××市××区××路××号1.2乙方名称：×××医疗器械有限公司1.2乙方地址：××省××市××区××路××号第二条合同标的2.1医疗器械名称：心脏起搏器2.2研发项目内容：新型心脏起搏器的研发，包括产品设计、样机制造、临床试验等。第三条合同金额3.1合同总金额：人民币肆佰万元整（￥4,000,000）3.2付款方式及分期：（1）合同签订后十个工作日内，甲方支付乙方研发费用总额的30%；（2）研发进度达到双方约定的阶段性成果后，甲方支付乙方研发费用总额的30%；（3）新型心脏起搏器研发成功并完成临床试验后，甲方支付乙方研发费用总额的40%。第四条合同履行期限4.1研发期限：自合同签订之日起算，共计二十四个月。4.2交付日期：研发成果验收合格后，乙方应在十个工作日内向甲方交付研发成果及相关技术资料。第五条技术标准和要求5.1医疗器械技术标准：符合国家食品药品监督管理总局颁布的最新版《医疗器械监督管理条例》及相关国家标准。（1）体积小巧，便于植入；（2）长寿命电池，减少更换频率；（3）智能监测，实时调整起搏频率；（4）抗电磁干扰能力，保证设备稳定运行；（5）兼容现有医疗设备，便于临床使用。第六条知识产权归属6.1知识产权归属规定：新型心脏起搏器的研发成果及其相关技术资料的知识产权归甲方所有。6.2保密协议：乙方应对在合作过程中获取的甲方技术资料和商业秘密予以保密，未经甲方同意，不得向第三方披露。保密期限自合同签订之日起算，共计三十年。第八条售后服务8.1售后服务内容：乙方负责新型心脏起搏器的安装、调试、维修及技术培训等售后服务工作。8.2售后服务期限：自交付日期起算，共计二年。第九条合同的变更和解除9.1变更条件：合同履行过程中，如需变更合同内容，应由双方协商一致，并签订书面变更协议。9.2解除条件：（1）双方协商一致解除合同；（2）一方严重违反合同约定，导致合同无法履行；（3）因不可抗力因素导致合同无法履行。第十条违约责任10.1违约行为：（1）甲方未按约定时间支付研发费用；（2）乙方未按约定时间完成研发成果；（3）一方未履行合同约定的保密义务。10.2违约责任承担方式：违约方应向守约方支付违约金，违约金为合同金额的10%。第十一条争议解决11.1争议解决方式：双方发生合同争议时，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。11.2仲裁地点及机构：双方可约定在中国国际经济贸易仲裁委员会进行仲裁。第十二条合同的生效、终止和解除12.1生效条件：本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。12.2终止条件：合同履行完毕，双方权利义务全部履行完毕。12.3解除条件：见第九条。第十三条其他约定13.1信息保密：除合同另有约定外，双方在合作过程中获取的对方商业秘密和核心技术，应予以严格保密，未经对方同意，不得向第三方披露。保密期限自合同签订之日起算，共计三十年。13.2合作开发：本合同项下的研发成果，双方可就后续合作开发事宜进行协商，并签订书面合作协议。第十四条合同附件14.1附件清单：（1）合同签订授权书（2）研发成果验收标准（3）技术培训方案（4）售后服务细则14.2附件效力：附件与本合同具有同等法律效力，如需修改附件，应经双方协商一致并签订书面修改协议。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方概念界定1.1第三方：本合同中所称第三方，是指除甲方和乙方之外的任何个人、法人或其他组织，包括但不限于中介机构、评估机构、监管机构、技术支持机构等。第二条第三方介入的情形2.1研发过程中，如需引入第三方机构进行特定环节的服务，如临床试验、产品检测等，应由甲方和乙方共同协商确定第三方机构，并签订书面合作协议。2.2第三方机构的选择标准：第三方机构应具备相关资质，有能力完成甲方和乙方约定的服务内容，并保证服务质量。第三条第三方责任3.1第三方机构应按照甲方和乙方约定的服务内容、质量标准和技术要求，完成相关工作。3.2第三方机构对其提供的服务结果承担责任，并保证其服务的合法性、合规性。第四条第三方与甲乙方的关系4.1第三方机构与甲方、乙方之间是独立的法律主体，第三方机构不承担甲方和乙方之间的合同义务和责任。4.2甲方和乙方应独立承担因履行本合同而产生的义务和责任，不得将本合同项下的义务和责任转嫁给第三方机构。第五条第三方介入的协调与管理5.1甲方和乙方应共同负责对第三方机构的服务进行协调和管理，确保第三方机构按照约定履行合同义务。5.2甲方和乙方应定期召开协调会议，讨论第三方机构的服务质量、进度等问题，并采取相应措施予以解决。第六条第三方费用6.1第三方机构的费用由甲方和乙方按照约定承担。6.2甲方和乙方应在第三方机构费用发生前，协商确定费用的承担比例和支付方式。第七条第三方责任限额7.1第三方机构的责任限额应由甲方和乙方在书面合作协议中明确约定。7.2第三方机构的责任限额包括但不限于：赔偿范围、赔偿限额、赔偿条件等。第八条第三方违约处理8.1第三方机构未按约定履行合同义务的，甲方和乙方有权要求第三方机构承担违约责任。8.2第三方机构因违约行为给甲方和乙方造成损失的，甲方和乙方有权要求第三方机构予以赔偿。第九条第三方解除合同9.1第三方机构提前解除合同的，应承担相应的违约责任。9.2第三方机构因故不能履行合同义务的，应提前通知甲方和乙方，并协助甲方和乙方寻找替代方案。第十条第三方与合同的变更、解除和终止10.1第三方机构与甲方、乙方协商一致，可以变更、解除和终止本合同。10.2第三方机构因故不能履行合同义务的，甲方和乙方可以协商解除或终止本合同。第十一条第三方保密义务11.1第三方机构应对在合作过程中获取的甲方和乙方商业秘密和核心技术，予以严格保密，未经甲方和乙方同意，不得向第三方披露。11.2第三方机构的保密义务自本合同签订之日起算，共计三十年。第十二条第三方侵权责任12.1第三方机构在履行合同过程中，若侵犯第三方合法权益的，应承担相应的侵权责任。12.2第三方机构侵权行为给甲方和乙方造成损失的，甲方和乙方有权要求第三方机构予以赔偿。第十三条第三方合规性13.1第三方机构应保证其服务的合法性、合规性，不得违反相关法律法规。13.2第三方机构若因服务合规性问题导致甲方和乙方受到处罚或损失的，第三方机构应承担相应责任。第十四条第三方替代方案14.1若第三方机构不能履行合同义务，甲方和乙方应共同寻找替代方案，确保本合同的履行。14.2甲方和乙方因寻找替代方案产生的费用，由甲方和乙方按照约定承担。第十五条附件15.1本合同附件包括：第三方机构选择标准、第三方责任限额、保密协议等。附件与本合同具有同等法律效力。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件1：合同签订授权书详细要求和说明：授权书应载明授权人的姓名或名称、授权范围、授权期限等信息，并由授权人签字或盖章。附件2：研发成果验收标准详细要求和说明：验收标准应包括产品性能、质量、安全性等方面的具体要求，以及验收流程和方法。附件3：技术培训方案详细要求和说明：培训方案应包括培训内容、培训时间、培训地点、培训人员等信息。附件4：售后服务细则详细要求和说明：售后服务细则应包括售后服务内容、服务期限、服务响应时间、服务联系方式等信息。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按约定时间支付研发费用；2.乙方未按约定时间完成研发成果；3.双方未履行合同约定的保密义务；4.第三方机构未按约定履行服务义务；5.第三方机构提前解除合同；6.第三方机构侵犯第三方合法权益；7.第三方机构服务合规性问题。违约责任认定标准：1.违约金：违约方应向守约方支付违约金，违约金为合同金额的10%；2.损害赔偿：违约方应赔偿因违约行为给守约方造成的实际损失；3.合同解除：双方协商一致，可以解除合同；4.追究法律责任：违约方应承担相应的法律责任。示例说明：若甲方未按约定时间支付研发费用，乙方有权要求甲方支付违约金，并赔偿因延迟付款导致的乙方损失。例如，乙方因延迟付款而无法及时开展研发工作，导致研发进度延误。全文完。2024年度医疗器械与研发合同1本合同目录一览第一条：合同主体及定义1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址第二条：合同范围及目标2.1医疗器械的范围2.2研发目标与要求第三条：合同金额与支付方式3.1合同总金额3.2支付方式及时间表第四条：研发进度与交付4.1研发进度安排4.2成果交付及验收标准第五条：知识产权归属与使用5.1知识产权归属5.2知识产权使用权限第六条：保密义务6.1保密信息范围6.2保密期限第七条：违约责任7.1违约行为7.2违约责任承担第八条：争议解决8.1争议解决方式8.2诉讼管辖法院第九条：不可抗力9.1不可抗力事件9.2不可抗力事件的影响及处理第十条：合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件10.2合同变更程序10.3合同终止条件第十一条：合同的解释与适用法律11.1合同解释权11.2适用法律第十二条：其他约定12.1双方的其他约定第十三条：附件13.1附件清单第十四条：签字盖章14.1双方签字盖章页第一部分：合同如下：第一条：合同主体及定义1.1甲方名称及地址甲方名称为：医疗器械有限公司甲方地址：市区路号1.2乙方名称及地址乙方名称为：生物科技有限公司乙方地址：市区路号第二条：合同范围及目标2.1医疗器械的范围本合同涉及的医疗器械包括但不限于：心脏起搏器、人工关节、医疗影像设备等。具体产品清单详见附件一。2.2研发目标与要求双方同意按照附件二中的研发目标和要求进行研发工作。第三条：合同金额与支付方式3.1合同总金额本合同的总金额为人民币万元整（大写：人民币陆佰万元整）。3.2支付方式及时间表（1）合同签订后十个工作日内，支付人民币万元整作为预付款；（2）研发进度达到30%时，支付人民币万元整；（3）研发进度达到60%时，支付人民币万元整；（4）研发完成后，支付剩余的款项。第四条：研发进度与交付4.1研发进度安排具体的研发进度安排详见附件三。4.2成果交付及验收标准乙方应按照附件四中的验收标准完成研发工作，并在研发完成后将成果交付给甲方。甲方对成果进行验收，确认合格后支付剩余款项。第五条：知识产权归属与使用5.1知识产权归属双方同意，研发过程中产生的知识产权归甲方所有。5.2知识产权使用权限乙方应在合同约定的范围内使用相关知识产权，未经甲方书面同意，乙方不得将知识产权用于其他目的或向第三方转让。第六条：保密义务6.1保密信息范围双方对在合同执行过程中获取的对方的商业秘密、技术秘密、运营情况等保密信息予以保密。6.2保密期限双方的保密义务自合同签订之日起生效，至合同终止后五年内有效。第八条：违约责任8.1违约行为双方违反合同的约定，未能履行或未能完全履行合同义务的，视为违约。8.2违约责任承担违约方应承担违约责任，向守约方支付违约金，违约金的计算方式为：违约金=合同金额×违约天数×日违约金比例。第九条：争议解决9.1争议解决方式双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起诉讼。9.2诉讼管辖法院甲方所在地的人民法院具有管辖权。第十条：不可抗力10.1不可抗力事件不可抗力事件包括自然灾害、社会事件等无法预见、无法避免且无法克服的客观情况。10.2不可抗力事件的影响及处理由于不可抗力事件导致双方无法履行或部分履行合同的，双方应立即通知对方，并在合理时间内提供相关证明文件。根据不可抗力事件的影响，双方协商决定是否变更或终止合同。第十一条：合同的解释与适用法律11.1合同解释权本合同的解释权归双方共同所有。11.2适用法律本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。第十二条：其他约定12.1双方的其他约定除本合同外，双方还签订了一系列附件，作为本合同的组成部分。附件包括：产品清单、研发目标和要求、验收标准等。第十三条：附件13.1附件清单附件一：产品清单附件二：研发目标和要求附件三：研发进度安排附件四：验收标准第十四条：签字盖章14.1双方签字盖章页本合同自双方签字盖章之日起生效。双方应妥善保管本合同及其附件，未经对方同意，不得向第三方披露合同内容。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方介入的定义与范围1.1第三方定义第三方指非本合同主体（甲方和乙方）的自然人、法人和其他组织，包括但不限于中介机构、评估机构、咨询机构等。1.2第三方介入范围第三方介入包括但不限于合同履行过程中的技术支持、市场推广、资金提供等。第二条：第三方介入的程序与条件2.1第三方介入程序当双方同意引入第三方时，应签订书面协议，明确第三方的职责、权利和义务，并经双方共同认可。2.2第三方介入条件（1）第三方具备相应的能力和资质；（2）第三方与双方无利益冲突；（3）第三方介入不损害双方合法权益；（4）双方共同决定第三方介入的事项和范围。第三条：第三方的责任与义务3.1第三方责任第三方应按照合同约定和双方的要求，履行其职责，确保合同的顺利执行。3.2第三方义务第三方应对双方提供的技术和商业秘密予以保密，不得泄露给第三方，不得用于其他目的。第四条：第三方的权利与利益4.1第三方权利第三方在合同约定范围内，有权要求甲方和乙方提供必要的协助和支持。4.2第三方利益第三方根据合同约定和实际贡献，有权获得相应的报酬和利益。第五条：第三方责任限额5.1第三方责任限额定义第三方责任限额指第三方对甲方和乙方承担的赔偿责任的上限。5.2第三方责任限额的确定第三方责任限额根据合同金额、第三方的过错程度、风险评估等因素协商确定。5.3第三方责任限额的调整双方可根据合同履行情况、市场环境等因素，协商调整第三方责任限额。第六条：第三方与甲乙方的关系6.1第三方与甲乙方的关系界定第三方与甲方和乙方是独立的法律主体，各自承担各自的法律责任。6.2第三方与甲乙方的权益划分双方应明确第三方的权益划分，确保甲方和乙方的合法权益不受损害。第七条：第三方介入的变更与终止7.1第三方介入的变更双方如需变更第三方的职责、权利和义务，应签订书面协议，经双方共同认可。7.2第三方介入的终止当第三方不再履行合同约定的职责时，双方可协商终止第三方介入，并按照合同约定处理后续事宜。第八条：第三方介入的违约处理8.1第三方违约行为第三方违反合同约定和双方的要求，未能履行或未能完全履行职责的，视为违约。8.2违约责任承担第三方应承担违约责任，向甲方和乙方支付违约金，违约金的计算方式按照本合同违约责任的相关规定执行。第九条：争议解决9.1争议解决方式双方与第三方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起诉讼。9.2诉讼管辖法院甲方所在地的人民法院具有管辖权。第十条：不可抗力10.1不可抗力事件不可抗力事件包括自然灾害、社会事件等无法预见、无法避免且无法克服的客观情况。10.2不可抗力事件的影响及处理由于不可抗力事件导致双方与第三方无法履行或部分履行合同的，各方应立即通知对方，并在合理时间内提供相关证明文件。根据不可抗力事件的影响，各方协商决定是否变更或终止合同。第十一条：合同的解释与适用法律11.1合同解释权本合同的解释权归双方共同所有。11.2适用法律本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。第十二条：其他约定12.1双方的其他约定除本合同外，双方还签订了一系列附件，作为本合同的组成部分。附件包括：第三方介入协议、第三方责任限额协议等。第十三条：附件13.1附件清单附件一：第三方介入协议附件二：第三方责任限额协议第十四条：签字盖章14.1双方签字盖章页本合同自双方签字盖章之日起生效。双方应妥善保管本合同及其附件，未经对方同意，不得向第三方披露合同内容。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：产品清单详细列出甲方应提供给乙方进行研发的所有产品清单，包括产品名称、型号、规格、数量等信息。附件二：研发目标和要求详细描述研发产品的目标、性能要求、技术指标、质量标准等。附件三：研发进度安排列出研发的详细进度计划，包括各阶段的开始时间、结束时间、主要任务等。附件四：验收标准详细列出产品研发完成后，乙方应如何进行产品的验收，包括验收的标准、流程、方法等。附件五：第三方介入协议明确第三方介入的具体事项、职责、权利和义务，以及第三方责任限额的约定。附件六：第三方责任限额协议具体约定第三方的责任限额，包括责任限额的计算方式、调整方式等。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按照合同约定提供产品或服务，或提供的产品或服务不符合约定的质量标准。示例：甲方提供的研发原料有质量问题，导致乙方研发进度延误。2.乙方未按照合同约定完成研发任务，或研发的产品不符合约定的性能要求。示例：乙方研发的产品未能达到合同约定的性能指标，需要重新研发。3.双方未按照合同约定履行各自的义务，导致合同无法正常履行。示例：双方在合同履行过程中，因未能协商一致导致研发进度延误。4.第三方未按照合同约定履行其职责，或提供的服务不符合约定的质量标准。示例：第三方提供的研究成果有错误，导致乙方研发进度延误。违约责任认定标准：1.根据合同约定，违约方应承担违约责任，向守约方支付违约金。示例：甲方未按约定提供研发原料，需向乙方支付违约金。2.违约方应承担因违约导致的损失赔偿责任，赔偿金额根据实际损失计算。示例：乙方研发的产品不符合约定，导致甲方损失市场机会，甲方要求乙方赔偿。3.违约方在履行合同过程中，造成合同解除的，应支付合同解除后的损失赔偿责任。示例：甲方未按约定提供研发原料，导致乙方研发任务，乙方要求解除合同并赔偿损失。4.第三方违约的，由甲方和乙方共同承担损失赔偿责任。示例：第三方提供的研究成果有错误，导致乙方研发进度延误，甲方和乙方共同承担损失赔偿责任。全文完。2024年度医疗器械与研发合同2本合同目录一览第一条：合同主体1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址第二条：合同范围2.1医疗器械的种类和数量2.2研发项目的具体内容和要求第三条：合同价格与支付3.1合同总金额3.2支付方式和时间第四条：交货与验收4.1交货期限4.2交货地点4.3验收标准和方法第五条：研发进度与成果5.1研发进度计划5.2成果归属和使用权第六条：保密义务6.1保密信息的内容6.2保密期限第七条：违约责任7.1违约行为7.2违约责任的具体承担方式第八条：争议解决8.1争议解决方式8.2适用法律法规第九条：合同的生效、变更和解除9.1合同生效条件9.2合同变更程序9.3合同解除条件第十条：合同的履行期限10.1合同的开始履行日期10.2合同的结束履行日期第十一条：合同的转让11.1合同转让的条件11.2转让应遵循的程序第十二条：合同的附件12.1附件清单12.2附件的效力第十三条：其他约定13.1双方的其他约定事项第十四条：合同的份数14.1合同正本份数14.2合同副本份数第一部分：合同如下：第一条：合同主体1.1甲方名称：×××医疗器械有限公司1.1甲方地址：××省××市××区××路××号1.2乙方名称：×××研发科技有限公司1.2乙方地址：××省××市××区××路××号第二条：合同范围2.1医疗器械的种类和数量甲方同意向乙方提供如下医疗器械：（1）医疗器械名称：×××（2）数量：×××台（3）医疗器械名称：×××（4）数量：×××台2.2研发项目的具体内容和要求乙方同意承担如下研发项目：（1）研发项目名称：×××（2）研发项目要求：×××（3）研发项目名称：×××（4）研发项目要求：×××第三条：合同价格与支付3.1合同总金额本合同总金额为人民币×××万元整（大写：人民币×××万元整）。3.2支付方式和时间（1）支付方式：银行转账（2）支付时间：本合同签订后七个工作日内支付合同总金额的50%；（3）支付时间：乙方完成研发项目并验收合格后支付合同总金额的50%。第四条：交货与验收4.1交货期限（1）医疗器械名称：×××（2）交货期限：×××年×××月×××日前（3）医疗器械名称：×××（4）交货期限：×××年×××月×××日前4.2交货地点（1）交货地点：×××医疗器械有限公司仓库（2）交货地点：×××医疗器械有限公司仓库4.3验收标准和方法（1）验收标准：×××（2）验收方法：×××（3）验收标准：×××（4）验收方法：×××第五条：研发进度与成果5.1研发进度计划（1）研发项目名称：×××（2）研发进度计划：×××年×××月×××日前完成（3）研发项目名称：×××（4）研发进度计划：×××年×××月×××日前完成5.2成果归属和使用权研发项目的成果归属和使用权如下：（1）研发项目成果归属：乙方（2）研发项目使用权：甲方（3）研发项目成果归属：乙方（4）研发项目使用权：甲方第六条：保密义务6.1保密信息的内容甲乙双方在合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，均属于保密信息。6.2保密期限甲乙双方的保密义务自本合同签订之日起生效，至合同终止或履行完毕之日终止。第八条：违约责任8.1违约行为甲乙双方如有一方违约，应承担违约责任。违约行为包括但不限于：（1）未按约定时间履行合同义务；（2）提供的产品或服务不符合约定的质量标准；（3）泄露保密信息；（4）违反合同约定的其他条款。8.2违约责任的具体承担方式违约方应承担的具体违约责任如下：（1）违约方应向守约方支付合同总金额的10%作为违约金；（2）如违约方未按约定时间交付产品或提供服务，守约方有权解除合同，并要求违约方赔偿因此造成的一切损失；（3）如违约方泄露保密信息，守约方有权解除合同，并要求违约方赔偿因此造成的一切损失；（4）守约方因违约方违约而产生的其他损失，违约方应予以赔偿。第九条：争议解决9.1争议解决方式甲乙双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2适用法律法规本合同的订立、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。第十条：合同的生效、变更和解除10.1合同生效条件本合同自甲乙双方签字或盖章之日起生效。10.2合同变更程序甲乙双方如需变更或解除合同，应签订书面协议，经双方确认后生效。10.3合同解除条件合同解除的条件如下：（1）甲乙双方协商一致解除合同；（2）因不可抗力导致合同无法履行，双方均可解除合同；（3）一方违约导致合同无法履行，对方有权解除合同。第十一条：合同的转让11.1合同转让的条件甲乙双方同意，除非经对方书面同意，否则任何一方不得将本合同的权利和义务全部或部分转让给第三方。11.2转让应遵循的程序（1）转让方应向守约方提交书面转让申请；（2）守约方应在收到转让申请后十个工作日内给予答复；（3）如守约方同意转让，转让方和受让方应签订书面转让协议，并提交给守约方备案。第十二条：合同的附件12.1附件清单本合同附件包括：（1）医疗器械清单（2）研发项目详细说明（3）技术标准和要求（4）验收标准和程序12.2附件的效力附件与本合同具有同等法律效力，甲乙双方应严格按照附件约定履行合同义务。第十三条：其他约定13.1双方的其他约定事项甲乙双方在合同履行过程中如有其他约定，应以书面形式补充本合同，并作为本合同的有效组成部分。第十四条：合同的份数14.1合同正本份数本合同一式两份，甲乙双方各执一份。14.2合同副本份数本合同副本份数共计×份，由甲乙双方按照需要分别保存。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方定义及责任1.1第三方定义本合同中所称的第三方，是指除甲乙双方外，与本合同履行有关联的其他主体，包括但不限于中介方、技术支持方、检测机构等。1.2第三方责任第三方应按照本合同的约定，履行相应的义务，并对其提供的产品或服务承担质量、安全等责任。第二条：第三方介入程序2.1第三方选择甲乙双方在选择第三方时，应确保第三方具备相应的资质、能力和良好信誉，以保证合同的顺利履行。2.2第三方介入协议甲乙双方与第三方签订介入协议，明确第三方的权利、义务和责任，以及违约责任等条款。第三条：第三方责任限额3.1第三方责任限额的确定甲乙双方根据合同履行过程中第三方的实际贡献和风险承担，协商确定第三方的责任限额。3.2第三方责任限额的表述在本合同中，第三方责任限额表述为：“第三方就其提供的产品或服务向甲乙双方承担的责任限额为人民币×××万元整（大写：人民币×××万元整）。”第四条：第三方违约处理4.1第三方违约行为第三方如发生违约行为，应承担相应的违约责任。违约行为包括但不限于：（1）未按约定时间履行义务；（2）提供的产品或服务不符合约定的质量标准；（3）泄露保密信息；（4）违反合同约定的其他条款。4.2第三方违约责任的具体承担方式第三方应承担的具体违约责任如下：（1）第三方应向甲乙双方支付合同总金额的10%作为违约金；（2）如第三方未按约定时间交付产品或提供服务，甲乙双方有权解除合同，并要求第三方赔偿因此造成的一切损失；（3）如第三方泄露保密信息，甲乙双方有权解除合同，并要求第三方赔偿因此造成的一切损失；（4）甲乙双方因第三方违约而产生的其他损失，第三方应予以赔偿。第五条：第三方权益保护5.1第三方权益保护措施甲乙双方应采取措施保护第三方的合法权益，包括但不限于：（1）按照约定及时支付第三方费用；（2）为第三方提供必要的协助和支持；（3）按照约定保护第三方的知识产权和商业秘密。5.2第三方权益保护的表述在本合同中，关于第三方权益保护的表述为：“甲乙双方承诺，在合同履行过程中，将尊重并保护第三方的合法权益，不得侵犯第三方合法权益。”第六条：第三方退出机制6.1第三方退出条件（1）第三方完成约定的义务；（2）甲乙双方同意第三方退出；（3）不可抗力导致第三方无法继续履行义务。6.2第三方退出程序第三方退出本合同时，应提前书面通知甲乙双方，并办理相关手续。第七条：第三方与其他各方的关系7.1第三方与其他各方之间的关系第三方与甲乙双方、以及其他与合同履行有关联的主体之间，应保持独立的法律地位，各自承担相应的法律责任。7.2第三方与其他各方划分说明在本合同中，关于第三方与其他各方划分说明的表述为：“第三方在本合同项下的义务和责任，不包括对甲乙双方其他合同关系的约束，甲乙双方与其他主体之间的合同关系，独立于第三方。”第八条：第三方介入后的合同变更8.1合同变更程序甲乙双方与第三方签订合同变更协议，经各方确认后生效。8.2合同变更的表述在本合同中，关于合同变更的表述为：“本合同的变更，需甲乙双方与第三方协商一致，并以书面形式签订变更协议。”第九条：第三方介入后的合同解除9.1合同解除条件合同解除的条件如下：（1）甲乙双方与第三方协商一致解除合同；（2）因不可抗力导致合同无法履行，甲乙双方与第三方均可解除合同；（3）第三方违约导致合同无法履行，甲乙双方有权解除合同。9.2合同解除的表述在本合同中，关于合同解除的表述为：“合同的解除，需甲乙双方与第三方协商一致，并以书面形式确认。”第十条：第三方介入后的争议解决10.1争议解决方式甲乙双方与第三方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2适用法律法规第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件1：医疗器械清单附件2：研发项目详细说明附件3：技术标准和要求附件4：验收标准和程序附件5：