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DB22DB22/T3259—2021健康儿童及青少年心肌酶参考区间规范Referenceintervalspecificationformyocardialenzymesinhealthychildrenandadolescents2021-06-01发布2021-06-15实施吉林省市场监督管理厅发布I1注：参考限使规定部分的参考值分别小于等于或大于等于的下侧2注2：参考区间在我国通常又称为“参考范围”、“正常范围”、“正常值”等，但“参考区间”是目前国际通用CK-MB：肌酸激酶同工酶MB（Cre3注2：检验结果只有存在恒定的系统偏倚（评价检验结果正确度）才影响参考区间的适用性，实验室内变异过大是注3：本文件的参考区间基于血清的检测结果建立，若临床实验室使用的标本类型为血浆，应进行适当的评估以决）；注：离群值检验采用Dixon方法：首先将检测结果按相邻数值之差D；若D/R≥1/3，则将最大值或最小值视为离群值予以剔除；将余下数据重复前述步骤进行离群6.3.1对未通过验证的情况，应首先评价分析质量，尤其是正确度，若证4mol/L、女＞73μmol/L、血清肌酸激酶＞500.0U/L、尿酸＞4735.0g/L、空腹血糖≥7.0mmol/L、C反应蛋白＞10.0mg/L、外周血白细胞数＜3.0×109/L5注：本参考区间建立所使用的分析系统及其检测结果的计量学溯A.4.2分析系统性能评估：分析系统于参考个体血清样品分析前进行分析性能评估。按仪器和试剂说次，连续测定5天；正确度验证：分析有证标准物质进行正确度验证。精密度和正确度满足WS/T品组参考值的2.5百分位数和97.5百分位数作为参考下限和参考上限。根据临床6血清乳酸脱氢酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工表B.1血清乳酸脱氢酶、肌

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