化妆品厂ISO22716-GMPC培训计划、培训记录、基础知识培训考核卷及答案

广州市XX化妆品有限公司培训计划文件编号：XX-QR-01-01A0序号培训项目培训资料培训对象实施单位培训方式考核方式计划培训时间备注内训外训口头试卷操作1产品检验培训内部文件检验员质量部√√√2019.92生产工艺培训内部文件生产工人质量部√√√2019.93质量安全知识培训内部文件检验员，生产工人质量部√√2019.104生产设备操作培训内部文件生产工人质量部√√√2019.105卫生意识培训内部文件全厂员工质量部√√2019.116质量管理程序内部文件工程师，厂长质量部√√2019.117消防知识培训内部文件全体人员质量部√√2019.128生产许可证检查要点培训内部文件全体人员质量部√√2019.109新员工入职培训内部文件新进员工行政部√√每月月底拟制/日期:审批/日期：广州市XX化妆品有限公司培训记录表文件编号：XX-QR-01-02A0☑计划培训□临时培训培训课程:内审员培训考核方式：口头培训时间:培训师：NO.受训人受训人签名考核成绩考核结果培训内容11.内审目的：评估本公司管理体系是否满足化妆品生产许可要求及体系的适宜性、有效性和一致性。232.策划频次说明:内部审核应每年安排至少1次，且连续两次间隔时间不超过1年453.范围:化妆品生产许可要求所覆盖的所有活动和过程及相关部门674.审核依据:化妆品生产许可检查要点85.内审员审核要求:审核人员组成至少应由2个或2个以上不同部门的人员组成,内审员不得审核自己部门所涉及的审核内容910116.注意事项:为保持审核过程的客观性公正性,审核员不能审核自己工作.如计划有冲突,应主动回避。12137.审核根据内审检查表进行查证检查,发现问题,形成内申报告,最后进行改进.141516171819总结与效果评价1、本次培训应参加人数()人，实际参加人数()人，缺席人数()人。对于缺席的人员将另行安排时间培训。2、在参加培训的()人中,经考核()人合格,合格率(),此次培训效果()3、对于此次培训未通过考核的()人，将另行重新培训。培训记录表文件编号：XX-QR-01-02A0☑计划培训□临时培训培训课程:生产设备的操作培训考核方式：口头培训时间:培训师：NO.受训人受训人签名考核成绩考核结果培训内容11.生产设备操作指导。22.生产设备日常保养及维护。33.生产设备的安全操作注意事项。44.生产设备的清洁消毒。55.水处理系统的操作保养。6789101112131415161718192021总结与效果评价1、本次培训应参加人数()人，实际参加人数()人，缺席人数()人。对于缺席的人员将另行安排时间培训。2、在参加培训的()人中,经考核()人合格,合格率(),此次培训效果()3、对于此次培训未通过考核的()人，将另行重新培训。培训记录表文件编号：XX-QR-01-02A0☑计划培训□临时培训培训课程:生产工艺培训考核方式：口头培训时间:培训师：NO.受训人受训人签名考核成绩考核结果培训内容11.生产工艺流程。22.生产各工序的作业指导。33.关键工序的控制注意点。44.各生产岗位人员的职责。5678910111213141516171819202122总结与效果评价1、本次培训应参加人数()人，实际参加人数()人，缺席人数()人。对于缺席的人员将另行安排时间培训。2、在参加培训的()人中,经考核()人合格,合格率(),此次培训效果()3、对于此次培训未通过考核的()人，将另行重新培训。培训记录表文件编号：XX-QR-01-02A0☑计划培训□临时培训培训课程:产品检验培训考核方式：口头培训时间:培训师：NO.受训人受训人签名考核成绩考核结果培训内容11.产品的执行标准。22.产品出厂检验项目。33.各检验项目的操作方法。44.各检验仪器的操作规程。5678910111213141516171819202122总结与效果评价1、本次培训应参加人数()人，实际参加人数()人，缺席人数()人。对于缺席的人员将另行安排时间培训。2、在参加培训的()人中,经考核()人合格,合格率(),此次培训效果()3、对于此次培训未通过考核的()人，将另行重新培训。培训记录表文件编号：XX-QR-01-02A0☑计划培训□临时培训培训课程:卫生意识培训考核方式：口头培训时间:培训师：NO.受训人受训人签名考核成绩考核结果培训内容11.人员卫生管理。22.生产设备的清洗，消毒，保洁。33.车间卫生管理。44.厂区环境卫生管理。55.个人卫生意识的提供。66.人员健康管理。78910111213141516171819202122总结与效果评价1、本次培训应参加人数()人，实际参加人数()人，缺席人数()人。对于缺席的人员将另行安排时间培训。2、在参加培训的()人中,经考核()人合格,合格率(),此次培训效果()3、对于此次培训未通过考核的()人，将另行重新培训。培训记录表文件编号：XX-QR-01-02A0☑计划培训□临时培训培训课程:消防安全知识培训考核方式：口头培训时间:培训师：NO.受训人受训人签名考核成绩考核结果培训内容11.消防器材的使用（灭火器等）。22.消防栓的使用操作。33.消防应急逃生演习。44.消防安全注意事项辅导。55.消防用电、用气安全知识辅导。678910111213141516171819202122总结与效果评价1、本次培训应参加人数()人，实际参加人数()人，缺席人数()人。对于缺席的人员将另行安排时间培训。2、在参加培训的()人中,经考核()人合格,合格率(),此次培训效果()3、对于此次培训未通过考核的()人，将另行重新培训。培训记录表文件编号：XX-QR-01-02A0☑计划培训□临时培训培训课程:质量安全知识培训考核方式：口头培训时间:培训师：NO.受训人受训人签名考核成绩考核结果培训内容11.原材料验收标准。22.包材验收标准。33.半成品验收内控标准。44.成品验收内控标准。55.成品包装质量标准。66.生产过程异常情况应急响应。78910111213141516171819202122总结与效果评价1、本次培训应参加人数()人，实际参加人数()人，缺席人数()人。对于缺席的人员将另行安排时间培训。2、在参加培训的()人中,经考核()人合格,合格率(),此次培训效果()3、对于此次培训未通过考核的()人，将另行重新培训。培训记录表文件编号：XX-QR-01-02A0☑计划培训□临时培训培训课程:质量管理程序考核方式：口头培训时间:培训师：NO.受训人受训人签名考核成绩考核结果培训内容11.化妆品质量管理程序的发布实施。22.人员管理制度。33.文件管理制度。44.物料管理制度。55.检验管理制度。66.放行管理制度。77.设备管理制度。88.生产工艺管理制度。99.卫生管理制度。1010.留样管理制度。1111.内部检查管理制度。1212.追溯管理制度。1313.不合格品管理制度。1414.投诉与召回管理制度。1515.质量安全控制制度。1616.基础设施管理制度。1718192021总结与效果评价1、本次培训应参加人数()人，实际参加人数()人，缺席人数()人。对于缺席的人员将另行安排时间培训。2、在参加培训的()人中,经考核()人合格,合格率(),此次培训效果()3、对于此次培训未通过考核的()人，将另行重新培训。培训记录表文件编号：XX-QR-01-02A0☑计划培训□临时培训培训课程:新员工入职前培训考核方式：口头培训时间:培训师：NO.受训人受训人签名考核成绩考核结果培训内容1卫生意识2岗位职责3厂纪厂规4消防安全5机器操作安全6GMP基础知识讲解789101112131415161718192021总结与效果评价1、本次培训应参加人数()人，实际参加人数()人，缺席人数()人。对于缺席的人员将另行安排时间培训。2、在参加培训的()人中,经考核()人合格,合格率(),此次培训效果()3、对于此次培训未通过考核的()人，将另行重新培训。化妆品良好生产规范ISO22716:2007知识培训考核卷所在部门：姓名：日期：考试时间：30分钟一、是非题（2’×15=30分）1、ISO22716:2007不适用于化妆品的研究、开发和成品销售环节。（）2、生产设备、容器、工具等在使用前后应进行清洗和消毒。（）3、操作人员手部有外伤时要包扎好才能接触化妆品和原料。（）4、所有人员，不论是谁，不论因何原因，要进入生产工作中的灌装间，均必须洗净、消毒双手、穿戴整洁的工作服、帽、鞋或鞋套，戴好口罩，工作服应当盖住外衣，头发不得露于帽外,通过风淋除尘后方能进入。更衣间应随时备有经过消毒的整洁的工作服、帽、鞋或鞋套，口罩。()5、直接与产品接触的人员，不得戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲。不得直接用手刮、擦产品。严禁将掉落桌面或地板的产品刮回原料桶或罐装瓶。()6、从业人员每年培训应不得少于1次，并有培训考核记录。（）7、化妆品的污染物是指产品中出现的任何非预期的化学的、物理的物质。（）8、在投放市场之前，所有成品均应根据确定的实验方法进行检测并应符合允收标准。（）9、化妆品生产用水的水质只要是自来水就可以了。（）10、灌装车间人员在灌装之前，应先确认待灌装的半成品已贴上合格标签方能灌装。现场巡检负责监督和核对。()11、办公室人员临时进入生产区域，可以不穿着规定的工作服。（）12、在对记录的手写部分进行更正时原始信息应清晰保留，必要时还应记录更正记录。（）13、外包发起方无需评估外包接收方执行外包活动的能力。（）14、在生产和包装过程前应获取必要的相关文件。（）15、内部审核的后续措施应确定纠正措施被有效地执行或圆满地完成。（）二、单选题（三选一，2’×5=10分）1、直接从事化妆品生产的人员，必须__年进行一次健康体检。（）A、半年B、每年C、两年2、临时进入化妆品生产区的非操作人员，应符合卫生要求。（）A、现场操作人员B、仓库工作人员C、打包工作人员3、所有与产品接触的机器设备、管道必须及时严格清洁和用（）擦拭消毒。A．清水B.兑成浓度为75%酒精C.浓度为95%酒精D.无水酒精4、销毁或者返工的决定应由的人员批准。（）A.生产部负责人B.质量部负责人C.仓储部负责人5、所有与原料及产品接触的不便水洗、不耐热的物料（如卷膜、无纺布等），均应放在（）消毒至少30分钟后方可使用。（）A．通风处B.消毒柜消毒C.臭氧下三、多项选择题（3’×10=30分）1、生产人员遇到下列情况应洗手：（）A．进入车间生产前B.操作时间过长，操作一些容易污染的产品时C.接触与产品生产无关的物品后D.上卫生间后2、实施GMPC的目的是（）A．避免混淆B.容易操作C.消灭差错D.防止污染3、ISO22716:2007提供了化妆品产品的过程的导则。（）A．生产过程B.控制过程C.存储过程D.装运过程4、化妆品的污染物是指产品中出现的任何非预期的的物质。（）A．人为的B.物理的C.化学的D.微生物方面的5、生产包括过程。（）A．存储B.制造C.控制D.包装6、原料与包装材料在接收时，必须一致。（）A．采购订单B.送货凭证C.实际交付物料D.生产所需数量7、外包活动包括。（）A．生产B.分析C.虫害控制D.设备设施的清洗消毒和维护8、洗手消毒方法包含如下几个步骤：（）A．用洗手液搓洗双手，然后用感应开关流动水冲洗B.用75%酒精擦拭双手C.用力甩干双手或随手在工作服上擦擦。D.用自动烘干机烘干双手。9、成品容器的标识应包括（）A．名称和识别码B.批号C.存储条件D.数量10、散装产品容器的标识应包含（）A．名称和识别码B.批号C.存储条件D.数量四、问答题（15’×2=30分）1、简述正确的洗手程序和方法？2、GMPC的五要素和原则是什么？化妆品良好生产规范ISO22716:2007知识培训考核卷答案所在部门：姓名：日期：考试时间：30分钟一、是非题（2’×15=30分）1、ISO22716:2007不适用于化妆品的研究、开发和成品销售环节。（√）2、生产设备、容器、工具等在使用前后应进行清洗和消毒。（√）3、操作人员手部有外伤时要包扎好才能接触化妆品和原料。（√）4、所有人员，不论是谁，不论因何原因，要进入生产工作中的灌装间，均必须洗净、消毒双手、穿戴整洁的工作服、帽、鞋或鞋套，戴好口罩，工作服应当盖住外衣，头发不得露于帽外,通过风淋除尘后方能进入。更衣间应随时备有经过消毒的整洁的工作服、帽、鞋或鞋套，口罩。(√)5、直接与产品接触的人员，不得戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲。不得直接用手刮、擦产品。严禁将掉落桌面或地板的产品刮回原料桶或罐装瓶。(√)6、从业人员每年培训应不得少于1次，并有培训考核记录。（√）7、化妆品的污染物是指产品中出现的任何非预期的化学的、物理的物质。（×）8、在投放市场之前，所有成品均应根据确定的实验方法进行检测并应符合允收标准。（√）9、化妆品生产用水的水质只要是自来水就可以了。（×）10、灌装车间人员在灌装之前，应先确认待灌装的半成品已贴上合格标签方能灌装。现场巡检负责监督和核对。(√)11、办公室人员临时进入生产区域，可以不穿着规定的工作服。（×）12、在对记录的手写部分进行更正时原始信息应清晰保留，必要时还应记录更正记录。（√）13、外包发起方无需评估外包接收方执行外包活动的能力。（×）14、在生产和包装过程前应获取必要的相关文件。（√）15、内部审核的后续措施应确定纠正措施被有效地执行或圆满地完成。（√）二、单选题（三选一，2’×5=10分）1、直接从事化妆品生产的人员，必须__年进行一次健康体检。（B）A、半年B、每年C、两年2、临时进入化妆品生产区的非操作人员，应符合卫生要求。（A）A、现场操作人员B、仓库工作人员C、打包工作人员3、所有与产品接触的机器设备、管道必须及时严格清洁和用（B）擦拭消毒。A．清水B.兑成浓度为75%酒精C.浓度为95%酒精D.无水酒精4、销毁或者返工的决定应由的人员批准。（B）A.生产部负责人B.质量部负责人C.仓储部负责人5、所有与原料及产品接触的不便水洗、不耐热的物料（如卷膜、无纺布等），均应放在（）消毒至少30分钟后方可使用。（）A．通风处B.消毒柜消毒C.臭氧下三、多项选择题（3’×10=30分）1、生产人员遇到下列情况应洗手：（A、B、C、D）A．进入车间生产前B.操作时间过