二零二四年度医疗器械研发与生产许可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

二零二四年度医疗器械研发与生产许可合同本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所第二条合同标的2.1研发内容2.2生产许可内容第三条合同期限3.1研发期限3.2生产许可期限第四条技术成果权益4.1知识产权归属4.2技术保密第五条合作方式5.1研发合作方式5.2生产许可合作方式第六条技术研发经费6.1经费来源6.2经费使用范围第七条产品质量及标准7.1产品质量要求7.2产品标准制定第八条销售与推广8.1销售区域8.2推广方式第九条违约责任9.1违约行为9.2违约责任承担第十条争议解决10.1争议解决方式10.2仲裁或诉讼地点及管辖第十一条合同的生效、变更与解除11.1合同生效条件11.2合同变更条件11.3合同解除条件第十二条合同的终止12.1合同终止条件12.2合同终止后的权益处理第十三条保密协议13.1保密信息范围13.2保密期限第十四条其他约定14.1双方的其他权利义务14.2合同的附件及附则第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1甲方名称：医疗器械有限公司1.1甲方住所：省市区路号1.2乙方名称：生物科技有限公司1.2乙方住所：省市区路号第二条合同标的2.1研发内容：乙方负责研发新型医疗器械，包括研发过程中的试验、改进和优化。2.2生产许可内容：乙方负责向甲方提供生产新型医疗器械所需的各项技术参数、工艺流程和操作规程，并确保甲方能够按照这些参数和规程进行生产。第三条合同期限3.1研发期限：自合同签订之日起至2024年12月31日止，乙方完成新型医疗器械的研发工作。3.2生产许可期限：自研发期限届满之日起至2029年12月31日止，乙方负责提供生产许可相关技术支持。第四条技术成果权益4.1知识产权归属：新型医疗器械的知识产权归甲方所有，包括但不限于专利权、商标权、著作权等。4.2技术保密：乙方应对在合作过程中获得的甲方技术资料、商业秘密等信息予以严格保密，未经甲方同意不得向任何第三方披露。第五条合作方式5.1研发合作方式：甲方提供研发资金和实验设施，乙方负责具体的研发工作。5.2生产许可合作方式：乙方提供生产新型医疗器械所需的技术参数、工艺流程和操作规程，甲方负责按照这些参数和规程进行生产。第六条技术研发经费6.1经费来源：甲方提供研发经费，具体金额和支付方式在合同附件中详细规定。6.2经费使用范围：研发经费用于支付研发过程中的材料费、人工费、试验费等合理开支。第七条产品质量及标准7.1产品质量要求：新型医疗器械应符合国家相关法律法规和行业标准的要求，确保产品安全、有效。7.2产品标准制定：乙方应根据研发成果和国家法律法规、行业标准的要求，制定产品的生产标准和技术规范，并提供给甲方。第八条销售与推广8.1销售区域：甲方负责在国内外市场进行新型医疗器械的销售和推广活动，具体区域在合同附件中详细规定。8.2推广方式：甲方可以通过广告、展会、学术会议等多种方式进行产品推广，具体推广策略和费用在合同附件中详细规定。第九条违约责任9.1违约行为：包括但不限于未按约定时间完成研发工作、未按约定提供生产许可技术支持、产品质量不符合约定等。9.2违约责任承担：违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿对方经济损失、支付违约金等。第十条争议解决10.1争议解决方式：如合同执行过程中发生争议，双方应通过友好协商解决；协商不成的，可以选择仲裁或诉讼解决。10.2仲裁或诉讼地点及管辖：如选择仲裁，仲裁地点为省市；如选择诉讼，管辖法院为省市中级人民法院。第十一条合同的生效、变更与解除11.1合同生效条件：合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为五年。11.2合同变更条件：如双方同意对合同内容进行变更，应签订书面变更协议，经双方签字盖章后生效。11.3合同解除条件：如双方同意解除合同，应签订书面解除协议，经双方签字盖章后生效。第十二条合同的终止12.1合同终止条件：合同有效期届满，或者双方同意提前终止合同。12.2合同终止后的权益处理：合同终止后，乙方应将研发成果及相关技术资料交付甲方，并协助甲方处理相关知识产权事宜。第十三条保密协议13.1保密信息范围：包括但不限于甲方提供的技术资料、商业秘密，以及双方在合作过程中形成的未公开研发成果等。13.2保密期限：自合同签订之日起算，至合同终止或解除之日止。第十四条其他约定14.1双方的其他权利义务：包括但不限于遵守国家法律法规、履行合同约定的义务、保守商业秘密等。14.2合同的附件及附则：合同附件包括研发经费预算、销售区域划分、推广策略等详细内容，以及双方签字盖章的附件。附则为本合同的组成部分，与具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正鉴于本合同执行过程中可能涉及第三方介入的情况，包括但不限于中介方、技术咨询方、生产合作方等，甲乙双方经协商一致，就第三方介入的相关事宜作出如下补充约定：第一条第三方定义1.1第三方：指除甲乙双方外，与本合同执行过程中产生关联的自然人、法人或其他组织。第二条第三方介入的情形2.1甲乙双方同意，如合同执行过程中需要第三方提供技术支持、咨询服务或其他协助，甲方应与第三方签订相应的合作协议，明确双方的权利义务。2.2甲乙双方应审慎选择第三方，确保其具备相应的资质、能力和信誉，并对第三方提供的成果或服务负责。第三条第三方责任3.1第三方应按照甲乙双方的要求，提供真实、准确、完整的技术支持、咨询服务或其他协助。3.2第三方应对其提供的成果或服务承担责任，确保其符合合同约定的质量标准和技术要求。第四条第三方费用4.1甲乙双方应与第三方协商确定费用，并在合作协议中明确费用的金额、支付方式和时间。4.2甲乙双方应按照合作协议的约定支付第三方费用，并保留相关支付凭证。第五条第三方保密义务5.1第三方应对在合作过程中获得的甲乙双方的技术资料、商业秘密等信息予以严格保密，未经甲乙双方同意不得向任何第三方披露。5.2第三方应确保其员工、代理人、分支机构等遵守保密义务，不得泄露甲乙双方的秘密信息。第六条第三方违约处理6.1如第三方未按照合作协议的约定履行义务，甲方有权终止合作协议，并要求第三方承担违约责任。6.2如第三方的行为导致甲乙双方损失，甲方有权要求第三方予以赔偿。第七条第三方与甲乙双方的权利义务划分7.1第三方与甲方之间的权利义务，应按照合作协议的约定执行。7.2第三方与乙方之间的权利义务，应按照合作协议的约定执行。7.3甲乙双方与第三方之间的权利义务，除本合同和合作协议另有约定外，第三方不享有介入甲乙双方之间合同的权利。第八条第三方责任限额8.1甲乙双方应与第三方在合作协议中约定责任限额，以明确第三方在违约或侵权时的赔偿责任。8.2责任限额可以采取固定金额、按比例赔偿等方式，具体方式由甲乙双方与第三方协商确定。第九条第三方退出9.1如第三方因故需退出合作，应提前书面通知甲乙双方。9.2第三方退出后，应按照合作协议的约定处理后续事宜，包括但不限于移交相关资料、协助办理变更手续等。第十条第三方介入的合同变更10.1如第三方介入导致合同内容发生变更，甲乙双方应签订书面变更协议，经双方签字盖章后生效。10.2变更协议应明确第三方介入后的合同内容、权利义务及责任限额等。第十一条第三方介入的合同解除11.1如第三方介入导致合同解除，甲乙双方应签订书面解除协议，经双方签字盖章后生效。11.2解除协议应明确第三方介入后的合同解除原因、解除日期及后续处理事宜等。第十二条第三方介入的合同终止12.1如第三方介入导致合同终止，甲乙双方应签订书面终止协议，经双方签字盖章后生效。12.2终止协议应明确第三方介入后的合同终止原因、终止日期及后续处理事宜等。第十三条甲方与第三方之间的法律关系13.1甲方与第三方之间的合作协议，不影响甲乙双方之间合同的履行。13.2甲方与第三方之间的权利义务，不得对抗乙方向第三方提出的索赔请求。第十四条乙方与第三方之间的法律关系14.1乙方与第三方之间的合作协议，不影响甲乙双方之间合同的履行。14.2乙方与第三方之间的权利义务，不得对抗甲方向第三方提出的索赔请求。本部分修正条款与本合同具有同等法律效力，甲乙双方应按照本部分约定履行合同义务，并确保第三方遵守相关约定。如本部分约定与存在冲突，以本部分为准。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：研发经费预算详细列出研发过程中所需的各种材料、人工、试验等费用的预算表，包括预算金额、预算使用时间等。附件二：销售区域划分具体划分甲方负责的国内外销售区域，包括国别、省份、城市等。附件三：推广策略详细列出产品推广的方式、时间、地点等，包括线上推广、线下推广、学术会议等。附件四：技术参数和工艺流程详细列出生产新型医疗器械所需的技术参数和工艺流程，包括材料要求、生产设备、质量标准等。附件五：生产标准和技术规范根据研发成果和国家法律法规、行业标准的要求，制定产品的生产标准和技术规范。附件六：第三方合作协议模板说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按约定时间完成研发工作。2.乙方未按约定提供生产许可技术支持。3.甲方未按约定销售和推广新型医疗器械。4.乙方未按约定提供推广策略或推广过程中出现重大失误。5.甲方未按约定支付研发经费或第三方费用。6.乙方未按约定提供生产标准和技术规范。7.第三方未按约定提供真实、准确、完整的技术支持、咨询服务或其他协助。8.第三方未按约定保密甲乙双方的技术资料和商业秘密。违约责任认定标准：1.按照合同约定的违约责任承担方式进行赔偿。2.违约方支付合同金额一定比例的违约金。3