二零二四年度药品研发合作与许可合同

二零二四年度药品研发合作与许可合同本合同目录一览第一条定义与术语1.1合同各方1.2合作药品1.3研发阶段1.4许可范围1.5技术资料第二条合作内容2.1研发计划2.2研发任务分配2.3研发进度安排2.4技术交流与沟通第三条技术研发成果归属3.1知识产权归属3.2技术成果的使用权3.3技术成果的转让第四条许可使用4.1许可条件4.2许可期限4.3许可费用4.4许可范围的具体条款第五条技术支持与服务5.1技术支持内容5.2技术服务方式5.3技术服务期限第六条保密义务6.1保密信息范围6.2保密期限6.3保密义务的例外第七条违约责任7.1违约行为7.2违约责任的具体条款7.3违约赔偿第八条争议解决8.1争议解决方式8.2争议解决地点8.3适用法律第九条合同的生效、变更与终止9.1合同生效条件9.2合同变更程序9.3合同终止情形第十条合同的履行10.1履行地点10.2履行期限10.3履行方式第十一条合同的监督与检查11.1监督机构11.2检查方式11.3监督报告第十二条附加条款12.1技术培训12.2产品测试与检验12.3合作研发的后续支持第十三条合同的附件13.1附件列表13.2附件内容第十四条其他约定14.1双方的其他约定内容14.2补充协议第一部分：合同如下：第一条定义与术语1.1合同各方1.1.2甲方应按照合同约定，向乙方支付研发费用、许可费用等。1.1.3乙方应按照合同约定，提供药品研发服务、技术支持等。1.2合作药品1.2.1本合同项下的合作药品是指甲方委托乙方研发的药品，具体药品名称、剂型、规格等详见附件。1.2.2合作药品的研发、生产和销售应符合国家相关法律法规和政策的要求。1.3研发阶段1.3.1合作药品的研发阶段分为前期研究、中期试验和后期临床试验三个阶段。1.3.2前期研究阶段是指对合作药品进行文献调研、药效学研究等。1.3.3中期试验阶段是指对合作药品进行小批量试制、质量标准制定等。1.3.4后期临床试验阶段是指对合作药品进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。1.4许可范围1.4.1甲方在支付许可费用后，享有在合同约定的许可范围内使用乙方研发的技术成果的权利。1.4.2乙方应在合同约定的许可范围内，向甲方提供技术成果和相关的技术支持。1.4.3许可范围包括但不限于合作药品的生产、销售、使用等。1.5技术资料1.5.1乙方应向甲方提供合作药品研发过程中产生的所有技术资料，包括文献、实验数据、研究报告等。1.5.2技术资料应真实、完整、准确，不得有任何虚假和误导性内容。1.5.3技术资料的提供应按照甲方的要求及时进行。第八条违约责任8.1违约行为8.1.1甲方未按照合同约定支付研发费用、许可费用或其他费用，应视为违约。8.1.2乙方未按照合同约定提供技术成果、技术支持或其他服务，应视为违约。8.1.3双方未按照合同约定履行其他义务，也应视为违约。8.2违约责任的具体条款8.2.1违约方应向守约方支付违约金，违约金的具体数额为合同金额的10%。8.2.2违约方应承担因违约所产生的损失赔偿责任，损失赔偿金额包括但不限于直接损失、间接损失、预期利益等。8.2.3违约方在违约后未能及时纠正违约行为，守约方有权解除合同，并追究违约方的法律责任。8.3违约赔偿8.3.1违约方应按照守约方的要求，承担违约赔偿责任。8.3.2违约赔偿金额的计算和支付，应根据合同金额、损失程度、违约程度等因素综合确定。第九条争议解决9.1争议解决方式9.1.1双方在合同履行过程中发生的争议，应通过友好协商解决。9.1.2若协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2争议解决地点9.2.1争议解决的地点为合同签订地。9.3适用法律9.3.1本合同的订立、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。第十条合同的履行10.1履行地点10.1.1本合同的履行地点为甲方所在地。10.2履行期限10.2.1双方应按照合同约定的时间节点，履行各自的义务。10.3履行方式10.3.1甲方应按照合同约定支付费用，乙方应按照合同约定提供技术成果和服务。第十一条合同的监督与检查11.1监督机构11.1.1双方应设立专门的监督机构，负责监督合同的履行情况。11.2检查方式11.2.1双方应定期进行现场检查，确保合同的履行符合约定。11.3监督报告11.3.1双方应定期向对方提交履行合同的监督报告。第十二条附加条款12.1技术培训12.1.1乙方应对甲方人员进行技术培训，确保甲方能够正确使用和维护合作药品。12.2产品测试与检验12.2.1乙方应按照合同约定，对合作药品进行测试和检验，确保其质量符合标准。12.3合作研发的后续支持12.3.1乙方应对合作药品的市场推广、销售等提供必要的支持。第十三条合同的附件13.1附件列表13.1.1附件列表应包括合同附件的名称、编号、内容等。13.2附件内容13.2.1附件内容应详细描述合作药品的研发计划、技术要求等。第十四条其他约定14.1双方的其他约定内容14.1.1双方在合同履行过程中，如有其他特殊约定，应以书面形式补充记载。14.2补充协议14.2.1双方如需对合同进行修改或补充，应签订补充协议，并经双方盖章确认。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方概念界定1.1本合同所述第三方是指除甲方和乙方之外，与本合同无关的法人、其他组织或个人。1.2第三方介入是指在合同履行过程中，因第三方的原因导致合同双方无法正常履行合同义务的情况。第二条第三方介入的处理2.1第三方介入导致合同无法履行时，甲方和乙方应立即进行协商，共同寻求解决方案。2.2甲方和乙方应充分沟通，评估第三方介入对合同履行造成的影响，并根据实际情况调整合同履行计划。第三条第三方责任限额3.1第三方对甲方和乙方造成的损失，应由第三方承担责任。3.2甲方和乙方应尽力避免因第三方介入而导致的损失，并采取适当措施减少损失的发生。3.3甲方和乙方在遭受第三方介入导致的损失时，应立即通知对方，并提供必要的证明材料。第四条第三方介入的额外条款4.1若第三方介入导致合同无法履行，甲方和乙方应共同协商，根据实际情况调整合同履行期限和方式。4.2甲方和乙方应积极应对第三方介入，采取有效措施保障合同的履行。4.3甲方和乙方在合同履行过程中，应遵守国家相关法律法规，保护知识产权，防止第三方侵权。第五条第三方与其他各方的划分说明5.1第三方与甲方和乙方在合同履行过程中，应保持独立性，不直接参与合同的履行。5.2第三方对甲方和乙方不具有合同上的权利和义务，甲方和乙方不对第三方承担责任。5.3甲方和乙方在履行合同过程中，应严格区分与第三方的业务往来说明。第六条第三方介入的解决方式6.1甲方和乙方应通过友好协商，寻求解决第三方介入问题的方法。6.2若协商不成，甲方和乙方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼，寻求法律途径解决。第七条第三方介入的后果7.1第三方介入导致合同无法履行时，甲方和乙方应根据实际情况，考虑解除合同或继续履行合同。7.2甲方和乙方在考虑解除合同时，应根据合同约定和相关法律法规，确定解除合同的条件和后果。7.3甲方和乙方在考虑继续履行合同时，应根据实际情况，调整合同履行计划和方式。第八条第三方介入的记录和报告8.1甲方和乙方应详细记录第三方介入的情况，包括但不限于第三方介入的时间、原因、影响等。8.2甲方和乙方应定期向对方报告第三方介入的情况，以便双方及时了解合同履行状况。第九条第三方介入的防范措施9.1甲方和乙方应采取适当措施，防范第三方介入的风险。9.2甲方和乙方应加强合同履行过程中的监督和检查，确保合同的正常履行。第十条第三方介入的合同变更10.1甲方和乙方在合同履行过程中，如因第三方介入需要变更合同，应签订书面变更协议，并经双方盖章确认。第十一条第三方介入的违约责任11.1第三方如违反国家相关法律法规，导致合同无法履行，应承担相应的法律责任。第十二条第三方介入的权益保护12.1甲方和乙方应积极维护自身的合法权益，防止第三方侵权。12.2甲方和乙方在遭受第三方介入导致的损失时，应根据合同约定和相关法律法规，寻求法律途径维护权益。第十三条第三方介入的后续支持13.1甲方和乙方在第三方介入解决后，应继续履行合同约定的义务。13.2甲方和乙方应根据实际情况，提供必要的后续支持，确保合同的正常履行。第十四条第三方介入的其他约定14.1双方在其他与第三方介入相关的约定，应以书面形式补充记载。14.2补充协议应经双方盖章确认，具有同等法律效力。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件1：合作药品研发计划详细描述合作药品的研发阶段、研发任务、研发时间表等。附件2：技术资料清单列举合作药品研发过程中产生的所有技术资料，包括文献、实验数据、研究报告等。附件3：知识产权证明文件提供合作药品相关的知识产权证明，如专利证书、商标注册证书等。附件4：许可使用协议详细规定许可范围、许可期限、许可费用等条款。附件5：技术支持与服务协议明确技术支持内容、服务方式、服务期限等。附件6：保密协议规定双方在合作过程中应遵守的保密义务、保密期限等。附件7：违约金计算公式提供违约金的具体计算公式，明确违约金的比例和计算方式。附件8：争议解决方式说明详细描述争议解决的途径、地点、适用法律等。附件9：合同履行监督报告模板提供合同履行监督报告的格式和要求，以便双方定期提交履行报告。附件10：技术培训方案详细说明技术培训的内容、时间、地点等。附件11：产品测试与检验方案明确产品测试与检验的标准、方法、时间等。附件12：合作研发的后续支持协议规定合作药品市场推广、销售等后续支持的具体内容。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按照合同约定支付研发费用、许可费用或其他费用。示例：甲方延迟支付费用，导致研发进度延误。2.乙方未按照合同约定提供技术成果、技术支持或其他服务。示例：乙方未能按时提供实验数据，影响研发进度。3.双方未按照合同约定履行其他义务。示例：双方未能按照约定时间提交监督报告，影响合同履行情况的了解。违约责任的具体认定标准：1.违约方应向守约方支付违约