二零二四年度医疗器械研发与许可合同

二零二四年度医疗器械研发与许可合同本合同目录一览第一条定义与解释1.1合同1.2双方1.3医疗器械1.4研发1.5许可1.6年度第二条合同标的2.1研发内容2.2许可范围2.3研发目标2.4许可期限第三条双方权利与义务3.1甲方权利与义务3.2乙方权利与义务第四条研发进度与时间表4.1研发阶段4.2各阶段完成时间4.3研发成果交付第五条技术成果归属5.1知识产权归属5.2技术秘密保护第六条许可使用6.1许可条件6.2许可方式6.3许可费用第七条合作沟通7.1沟通机制7.2会议安排第八条风险与责任8.1风险评估8.2风险承担第九条违约责任9.1违约行为9.2违约责任承担第十条争议解决10.1争议类型10.2解决方式第十一条合同的生效、变更与终止11.1生效条件11.2合同变更11.3合同终止第十二条保密条款12.1保密内容12.2保密期限12.3泄密责任第十三条法律适用与争议解决13.1法律适用13.2争议解决第十四条其他条款14.1合同附件14.2补充协议14.3合同修改14.4双方签字盖章第一部分：合同如下：第一条定义与解释1.1合同：本合同是指甲方委托乙方进行医疗器械研发，并授予乙方相应许可的协议。1.2双方：甲方是指（甲方名称），乙方是指（乙方名称）。1.3医疗器械：指双方约定的，乙方依据甲方提供的技术要求研发的医疗设备。1.4研发：指乙方根据甲方提供的技术要求，对医疗器械进行设计、制造、试验和改进的过程。1.5许可：指甲方授予乙方在一定期限内，使用甲方拥有的知识产权进行医疗器械生产、销售和使用的权利。1.6年度：指公元2024年。第二条合同标的2.1研发内容：乙方根据甲方提供的技术要求，进行医疗器械的研发工作。2.2许可范围：甲方授予乙方在中华人民共和国境内，使用甲方拥有的知识产权进行医疗器械生产、销售和使用的权利。2.3研发目标：乙方应当研发出符合甲方技术要求，且满足法律法规、国家标准和行业标准的医疗器械。2.4许可期限：自本合同签订之日起至2024年12月31日止。第三条双方权利与义务3.1甲方权利与义务：1)提供完整的技术要求，并保证技术要求的合法性、有效性和可实施性。2)按照约定支付乙方研发费用和许可费用。3)不得干涉乙方的研发过程，但有权要求乙方提供研发进度报告。4)在合同有效期内，不得将技术要求提供给第三方。3.2乙方权利与义务：1)按照甲方提供的技术要求进行研发，并保证研发的医疗器械符合法律法规、国家标准和行业标准。2)未经甲方同意，不得将技术要求泄露给第三方。3)按照约定支付许可费用，并按照甲方的要求提供医疗器械的生产、销售和使用信息。4)在合同有效期内，不得将许可权利转让给第三方。第四条研发进度与时间表4.1研发阶段：乙方根据甲方提供的技术要求，进行医疗器械的设计、制造、试验和改进。4.2各阶段完成时间：具体各阶段的完成时间由双方在补充协议中约定。4.3研发成果交付：乙方应当在约定的时间内，向甲方交付符合技术要求且满足法律法规、国家标准和行业标准的医疗器械样品。第五条技术成果归属5.1知识产权归属：研发过程中产生的知识产权，除双方另有约定外，归甲方所有。5.2技术秘密保护：乙方应当对甲方的技术要求予以保密，并采取适当措施保护甲方的技术秘密。第六条许可使用6.1许可条件：乙方应当在许可范围内，正确使用甲方拥有的知识产权。6.2许可方式：甲方授予乙方独占性的许可权利，乙方有权在许可范围内使用甲方的知识产权。6.3许可费用：双方应当在补充协议中约定许可费用的具体金额和支付方式。第八条合作沟通8.1沟通机制：双方应当建立定期沟通机制，包括但不限于定期会议、电话沟通、邮件交流等方式，以确保项目的顺利进行。8.2会议安排：双方应当定期召开项目进展会议，会议的时间、地点和议程由双方共同商定。第九条风险与责任9.1风险评估：双方应当共同对研发过程中可能出现的风险进行评估，并采取相应的措施降低风险。9.2风险承担：因不可抗力或者其他意外事件导致合同无法履行或者造成损失的，双方互不承担责任。第十条违约责任10.1违约行为：双方同意履行合同义务，如一方违约，应承担违约责任。10.2违约责任承担：违约方应承担守约方因此遭受的损失，包括但不限于经济损失、时间损失等。第十一条合同的生效、变更与终止11.1生效条件：本合同自双方签字盖章之日起生效。11.2合同变更：合同变更需双方协商一致，并以书面形式签订补充协议。11.3合同终止：合同终止需双方协商一致，并签订终止协议。第十二条保密条款12.1保密内容：双方在合同履行过程中获悉的对方商业秘密、技术秘密等应当保密的信息。12.2保密期限：保密期限自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。12.3泄密责任：如一方违反保密义务，导致对方遭受损失的，泄密方应承担赔偿责任。第十三条法律适用与争议解决13.1法律适用：本合同的签订、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。13.2争议解决：双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十四条其他条款14.1合同附件：本合同附件包括但不限于技术要求、研发计划、许可范围等。14.2补充协议：双方可以在合同履行过程中签订补充协议，对合同未尽事宜进行约定。14.3合同修改：本合同的修改需双方协商一致，并以书面形式进行。14.4双方签字盖章：本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义与说明1.1第三方：指在本合同履行过程中，除甲方和乙方之外，参与或介入到合同履行过程中的任何个人、企事业单位、社会组织或其他法律主体。1.2第三方介入：指第三方在甲方和乙方履行合同过程中，提供服务、协助、调解或参与管理等情况。1.3第三方责任：第三方介入后，对于其行为产生的后果，由第三方自行承担责任。第二条第三方介入的情形2.1中介方介入：如合同履行过程中需要中介机构提供服务，如法律咨询、财务审计等，中介方即为第三方。2.2监管机构介入：如合同履行过程中，需要接受政府相关部门的监督、检查或审批，政府相关部门即为第三方。2.3专业机构介入：如合同履行过程中，需要专业机构提供技术支持、评估、检测等服务，专业机构即为第三方。第三条第三方责任限额3.1第三方责任：第三方介入后，对于其行为产生的后果，由第三方自行承担责任，与甲方和乙方无关。3.2责任限额：甲乙双方应与第三方明确约定其责任限额，以降低合同履行风险。3.3责任承担：第三方如因故意或过失导致甲方或乙方遭受损失的，第三方应承担相应的赔偿责任。第四条第三方义务与权利4.1第三方义务：第三方应按照甲乙双方的约定，提供服务、协助或调解，并确保其行为的合法性、合规性。4.2第三方权利：第三方在履行合同过程中，享有合同约定的权利，包括但不限于报酬请求、合同解除等。第五条第三方选择与委托5.1第三方选择：甲乙双方应共同选择合适的第三方，并签订相应的委托协议。5.2委托书：甲乙双方应向第三方出具委托书，明确第三方的权利义务和责任限额。第六条第三方管理与协调6.1管理与协调：甲乙双方应对第三方的履行情况进行监督和管理，确保合同顺利履行。6.2沟通机制：甲乙双方应与第三方建立有效的沟通机制，确保合同履行过程中的问题及时解决。第七条第三方退出与替代7.1第三方退出：第三方在合同履行过程中，如因故需要退出，应提前通知甲乙双方，并办理相关手续。7.2替代方案：如第三方未能履行合同义务，甲乙双方可协商确定替代方案，以确保合同履行。第八条第三方违约处理8.1违约行为：第三方如违反合同约定，应承担违约责任。8.2违约处理：甲乙双方应与第三方协商处理违约事宜，并按照合同约定追究其违约责任。第九条第三方与甲乙方的关系9.1独立关系：第三方与甲方、乙方之间保持独立关系，不构成任何形式的合资、合作关系。9.2分割责任：第三方对甲方或乙方承担的责任，不影响甲方或乙方之间的合同关系。第十条法律适用与争议解决10.1法律适用：本合同及其补充协议、委托协议等与第三方相关的文件，适用中华人民共和国法律。10.2争议解决：甲乙双方与第三方之间发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十一条其他条款11.1合同附件：与第三方相关的文件，如委托协议、服务协议等，作为本合同的附件。11.2补充协议：甲乙双方与第三方签订的补充协议，作为本合同的组成部分。11.3合同修改：本合同的修改需甲乙双方与第三方协商一致，并以书面形式进行。第十二条双方签字盖章本合同一式三份，甲乙双方各执一份，第三方执一份，具有同等法律效力。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：技术要求详细描述医疗器械的研发技术要求，包括但不限于产品功能、性能、安全性、有效性等方面的具体指标。附件二：研发计划明确研发过程中各阶段的时间安排、研发任务分配、资源需求等。附件三：许可范围具体列举甲方授予乙方的知识产权许可范围，包括专利、商标、著作权等。附件四：委托协议如涉及中介方或专业机构等第三方，需提供与甲方和乙方签订的委托协议，明确第三方的权利义务和责任限额。附件五：监管审批文件如涉及政府审批或监管，需提供相关审批文件或监管要求。附件六：第三方评估报告如涉及第三方评估、检测等，需提供评估报告及其相关附件。附件七：违约行为及责任认定详细列举合作中可能出现的违约行为，以及相应的违约责任认定标准。附件八：争议解决方式明确双方在发生争议时选择的解决方式，如协商、调解、仲裁或诉讼等。附件九：保密协议如涉及商业秘密、技术秘密等，需提供保密协议，明确双方的保密义务和保密期限。附件十：补充协议双方在合同履行过程中签订的补充协议，对合同未尽事宜进行约定。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按照约定提供技术要求、研发资金或履行其他合同义务。2.乙方未按照约定进行研发、交付成果或履行其他合同义务。3.第三方未按照约定提供服务、协助或调解，导致合同无法履行。4.任何一方违反合同中的保密义务，导致对方遭受损失。5.任何一方未经对方同