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文档简介

设施设备维护及验证和校准管理制度本制度旨在规范组织内设施及设备的管理与维护工作,确保其正常运作及性能的精确性。制度内容详尽如下:一、维护管理方面:明确设备维护的周期、方式及负责人;制订设备维护计划,涵盖定期检查、保养及修理事宜;确保设备备件及工具的完备性,并妥善保管;记录维护活动,包括日期、内容及执行人员等信息。二、验证与校准管理方面:确定需验证及校准的设备清单;制定验证与校准计划,包括周期性安排;确立验证与校准的方法及标准,确保符合法规及标准要求;定期执行验证与校准,并妥善记录及保存相关数据。三、设备清单与标识方面:编制设备清单,详列设备名称、型号、使用部门及负责人等信息;对设备进行标识,如编号、贴标签等,以便追踪与管理;监控设备状态与性能,定期检查设备的安全性与完整性。四、培训与资质方面:确保设备操作人员接受适当培训并持有相应资质;确保操作人员理解并遵守维护及验证校准程序与要求;建立培训记录,追踪培训成效并进行评估。五、变更控制方面:管理设备变更事宜,包括设备更换、修理及升级等;制定变更控制程序,确保变更的合规性与正式性;审核变更请求,评估变更影响,并作出批准或拒绝的决定。六、文件管理方面:确保设备维护、验证及校准相关文件的编制、审核与更新;建立文件控制程序,确保文件的准确性和有效性;标识并妥善保管重要设备文件,如用户手册、维护手册及质量证书等。以上所述为设施设备维护及验证校准管理制度的核心内容,具体实施细节可根据组织特定需求进行适当调整与完善。设施设备维护及验证和校准管理制度(二)第一章总则第一条为确保设施设备运行正常及精确性,提升工作效率与产品质量,特制定本制度。第二条本制度适用于公司内部各类设施设备的维护、验证及校准工作。第三条设施设备的维护、验证及校准工作应遵循“安全至上、预防为主、及时维修、常规保养”的原则。第四条设施设备维修、验证及校准计划由相关部门或工程师负责编制,并经公司领导审核后执行。第五条设施设备的维护、验证及校准工作应有相应的记录和报告,所有维护、验证及校准工作人员必须依照程序进行记录和报告。第六条设施设备维护、验证及校准工作的执行人员必须经过培训并考核合格后方可上岗。第七条公司应配备必要的设施设备维护、验证及校准人员,并及时提供必要的培训和知识更新。第八条公司应建立设施设备维护、验证及校准工作的紧急处理机制,对可能导致生产中断或安全事故的故障及时处理。第二章设施设备维护第九条设施设备维护工作应依据设备使用说明书和标准操作程序进行,定期对设备进行检查和维护。第十条设施设备的维护内容包括但不限于设备清洁、润滑、紧固件检查与更换、防尘、防潮、通风等。第十一条设施设备的维护责任由设备使用人和维护人员共同承担,设备使用人应保持设备的清洁和定期检查,维护人员应根据维护计划执行维护工作。第十二条设施设备维护记录应包括但不限于维护日期、维护人员、维护内容等信息。第十三条设施设备维护工作的频率应根据设备的类型、使用情况和厂家建议制定。第十四条设施设备维护工作的结果应经设备使用人审核,并及时处理,如有重大问题应上报领导。第三章设施设备验证第十五条设施设备验证工作应依据相关标准和规范进行,验证计划和验证报告应经公司领导审核。第十六条设施设备验证内容包括但不限于性能验证、安全验证、可靠性验证等。第十七条设施设备验证的责任由验证工程师和设备使用人共同承担,验证工程师应依据验证计划执行验证工作,设备使用人应协助提供所需材料和数据。第十八条设施设备验证的记录应包括但不限于验证日期、验证人员、验证内容、验证结果等信息。第十九条设施设备验证工作的周期应依据设备的使用频率和要求制定。第二十条设施设备验证工作的结果应经设备使用人和验证工程师共同评估,并及时处理,如有重大问题应上报领导。第四章设施设备校准第二十一条设施设备校准工作应依据相关标准和规范进行,校准计划和校准报告应经公司领导审核。第二十二条设施设备校准内容包括但不限于量程校准、精度校准、温度校准等。第二十三条设施设备校准的责任由校准工程师和设备使用人共同承担,校准工程师应依据校准计划执行校准工作,设备使用人应协助提供所需材料和数据。第二十四条设施设备校准的记录应包括但不限于校准日期、校准人员、校准内容、校准结果等信息。第二十五条设施设备校准工作的周期应依据设备的使用频率和要求制定。第二十六条设施设备校准工作的结果应经设备使用人和校准工程师共同评估,并及时处理,如有重大问题应上报领导。第五章总则第二十七条对于设施设备的维护、验证和校准工作的不合格项目和处理结果应依据公司相关管理程序进行处理,并进行整改和复核。第二十八条对于严重的设施设备故障应及时上报领导,并采取相应的措施和调整。第

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