2024年度生物医药领域研发与临床试验合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度生物医药领域研发与临床试验合同本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所第二条合同标的2.1研发内容2.2临床试验内容第三条合同期限3.1研发期限3.2临床试验期限第四条甲方的权利与义务4.1甲方提供的资源4.2甲方对研发成果的权益第五条乙方的权利与义务5.1乙方的研发义务5.2乙方的临床试验义务第六条研发成果的归属与分享6.1研发成果的归属6.2研发成果的分享比例第七条临床试验结果的认定7.1临床试验结果的认定标准7.2临床试验结果的认定程序第八条合同价款及支付方式8.1合同价款8.2支付方式及时间第九条违约责任9.1甲方违约责任9.2乙方违约责任第十条争议解决方式10.1争议解决方式10.2适用法律第十一条保密条款11.1保密内容11.2保密期限第十二条合同的变更与解除12.1合同变更条件12.2合同解除条件第十三条合同的终止13.1合同终止条件13.2合同终止后的处理第十四条其他条款14.1双方约定的其他事项14.2附加条款第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1甲方名称：生物医药科技有限公司1.1甲方住所：省市区路号1.2乙方名称：大学生物医药研究中心1.2乙方住所：省市区路号第二条合同标的2.1研发内容：甲方委托乙方进行生物医药领域的新药研发，包括药物设计、合成、药效学评估及毒理学评估等。2.2临床试验内容：乙方负责对甲方研发的新药进行I、II、III期临床试验，包括临床试验方案设计、实施、数据收集及分析等。第三条合同期限3.1研发期限：自合同生效之日起至2025年12月31日止，共计1年。3.2临床试验期限：自研发期限届满之日起至2026年12月31日止，共计2年。第四条甲方的权利与义务4.1甲方提供的资源：甲方应提供研发新药所需的基础设施、实验设备、原材料等资源，并确保其符合国家相关法规标准。4.2甲方对研发成果的权益：甲方对研发过程中所取得的一切知识产权享有独占性的使用权和处置权，并有权要求乙方进行相关知识产权的申请和维护。第五条乙方的权利与义务5.1乙方的研发义务：乙方应按照甲方的要求进行新药研发，并确保研发过程符合国家相关法规和标准，按照约定的时间节点完成研发任务。5.2乙方的临床试验义务：乙方应按照临床试验方案进行临床试验，并确保临床试验的质量和数据的真实性、准确性。第六条研发成果的归属与分享6.1研发成果的归属：研发成果属于甲方所有，乙方仅对研发过程中所取得的技术秘密和专有技术享有使用权。6.2研发成果的分享比例：甲方同意在研发成功并将新药上市后，按照约定比例向乙方支付技术转让费。第七条临床试验结果的认定7.1临床试验结果的认定标准：临床试验结果应符合国家药品监督管理局规定的药品上市许可要求，包括疗效、安全性等指标。7.2临床试验结果的认定程序：乙方应按照国家药品监督管理局的要求进行临床试验，并将临床试验数据提交给甲方进行审核。甲方对临床试验结果进行认定，并决定是否向国家药品监督管理局申请药品上市许可。第八条合同价款及支付方式8.1合同价款：双方经协商一致，确定合同总价为人民币【】元整（大写：【】元整）。8.2支付方式及时间：甲方分期向乙方支付合同价款。具体支付方式如下：a）合同签订后【】日内，甲方支付合同总价款的【】%；b）研发阶段完成后【】日内，甲方支付合同总价款的【】%；c）临床试验阶段完成后【】日内，甲方支付合同总价款的【】%。第九条违约责任9.1甲方违约责任：甲方未按照约定时间支付合同价款的，应按照迟延支付金额的【】%支付违约金。甲方未履行合同约定的其他义务的，应承担相应的违约责任。9.2乙方违约责任：乙方未按照约定时间完成研发或临床试验的，应按照迟延完成部分的合同价款的【】%支付违约金。乙方未履行合同约定的其他义务的，应承担相应的违约责任。第十条争议解决方式10.1争议解决方式：双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2适用法律：本合同的订立、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。第十一条保密条款11.1保密内容：双方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，均属于保密信息。11.2保密期限：保密信息自披露之日起算，保密期限为【】年。第十二条合同的变更与解除12.1合同变更条件：合同履行过程中，经双方协商一致，可以变更合同的内容。12.2合同解除条件：合同履行过程中，发生不可抗力或其他不能归责于双方的原因导致合同无法履行时，双方协商一致可以解除合同。第十三条合同的终止13.1合同终止条件：合同履行完毕或者合同解除、撤销、无效的，本合同即终止。13.2合同终止后的处理：合同终止后，乙方应按照甲方的要求移交给与研发成果和临床试验成果相关的所有文件、资料、样品等，并办理相关手续。第十四条其他条款14.1双方约定的其他事项：本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。14.2附加条款：本合同附件【】份，与合同具有同等法律效力。附件包括但不限于：研发计划书、临床试验方案、知识产权归属协议等。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入的定义1.1本合同所称第三方，是指除甲方和乙方之外，与本合同无关的法人、其他组织和自然人。1.2第三方介入是指第三方在合同履行过程中，以某种方式参与合同的履行，包括但不限于提供技术支持、咨询服务、样品检测等。第二条第三方介入的程序2.1甲方和乙方如需第三方介入，应提前【】天通知对方，并说明介入的原因、方式和期限。2.2甲方和乙方应在第三方介入前，与第三方达成书面协议，明确第三方的权利、义务和责任。2.3甲方和乙方应确保第三方的介入不影响本合同的履行，且第三方不得违反本合同的任何条款。第三条第三方介入后的责任分配3.1第三方介入本合同的履行，不免除甲方和乙方根据本合同应承担的责任。3.2甲方和乙方应承担第三方介入产生的额外费用，并负责协调解决第三方介入可能引起的争议。第四条第三方介入的终止4.1第三方介入的期限届满或完成其义务后，应立即退出本合同的履行。4.2甲方和乙方应在第三方退出后，及时通知对方，并确保合同的履行不受影响。第五条第三方责任限额5.1第三方对甲方和乙方不承担违约责任，甲方和乙方不得要求第三方承担违约责任。5.2第三方因履行本合同造成甲方和乙方损失的，由甲方和乙方按照本合同的约定承担责任。5.3第三方对甲方和乙方不承担侵权责任，甲方和乙方不得要求第三方承担侵权责任。第六条第三方与甲方、乙方的关系6.1第三方与甲方、乙方之间不存在任何隶属或代理关系。6.2第三方不应被视为甲方或乙方的合作伙伴，除非双方另有约定。第七条第三方介入的合同修正7.1若第三方介入导致本合同内容发生变化，甲方和乙方应协商一致，对本合同进行修正。7.2甲方和乙方应在第三方介入后的【】天内，完成对本合同的修正。第八条第三方介入的合同解除8.1若第三方介入导致本合同无法履行，甲方和乙方均有权解除合同。8.2甲方和乙方应在解除合同后【】天内，按照本合同约定处理合同解除后的相关事宜。第九条第三方介入的争议解决9.1第三方介入引起的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2适用法律：本合同的订立、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。第十条保密条款的适用10.1第三方应按照本合同保密条款的约定，保守合同保密信息。10.2第三方未按照保密条款约定保守保密信息，导致甲方或乙方遭受损失的，由第三方承担赔偿责任。第十一条第三方介入的额外条款11.1甲方和乙方与第三方达成的书面协议，应作为本合同的附件，与本合同具有同等法律效力。11.2甲方和乙方与第三方达成的书面协议，不得与本合同的内容相抵触。如发生抵触，以本合同为准。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：研发计划书详细描述新药研发的各个阶段、时间节点、研发任务及预期目标等。附件二：临床试验方案详细描述临床试验的阶段、时间节点、试验设计、样本量、疗效评价指标等。附件三：知识产权归属协议明确研发过程中所取得知识产权的归属及使用权、处置权等。附件四：技术转让协议约定新药研发成功后将知识产权转让给甲方的条件、价格及支付方式等。附件五：保密协议约定双方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等的保密义务及违约责任等。附件六：第三方服务协议明确第三方介入的具体服务内容、服务期限、服务质量标准、费用及支付方式等。附件七：违约责任认定协议详细列举各种违约行为及违约责任认定标准，包括但不限于研发进度延误、临床试验失败等。附件八：争议解决协议约定双方在履行合同过程中发生的争议解决方式，包括但不限于协商解决、调解、仲裁或诉讼等。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按照约定时间支付合同价款。2.乙方未按照约定时间完成研发或临床试验。3.乙方未按照约定标准履行临床试验义务，导致临床试验结果不满足上市要求。4.第三方未按照约定提供服务，导致研发进度延误或临床试验失败。5.任何一方未经对方同意，擅自变更或解除合同。6.任何一方违反合同约定的保密义务，泄露对方的商业秘密、技术秘密等。违约责任认定标准：1.甲方迟延支付合同价款的，应按照迟延支付金额的【】%支付违约金。2.乙方迟延完成研发或临床试验的，应按照迟延完成部分的合同价款的【】%支付违约金。3.乙方未按照约定标准履行临床试验义务，导致临床试验结果不满足上市要求的，乙方应承担相应的违约责任。4.第三方未按照约定提供服务，导致研发进度延误或临床试验失败的，第三方应承担相应的违约责任。5.任何一方未经对方同意，擅自变更或解除合同的，应承担合同变更或解除