生物医药行业：产业集群发展白皮书

生物医药产业集群发展白皮书2022年4月由于最为贴近人类生命的长度与质量，生物医药是永远的朝阳产业。近两年新冠肺炎疫情的大爆发，让全球各国愈发重视生物医药产业的发展，令其已然成为新一轮科技革命和国中国生物医药产业正处于快速发展阶段。在医药政策变革、海外人才回流、金融资本流入等多重利好下，中国生物医药产业正从仿制跟随走向源头创新、从进口转向国产替代、从中国多地政府把生物医药作为推动经济高质量发展的战略性产业，纷纷确立“十四五”期间打造百亿、千亿、甚至万亿级别生物医药产业集群的战略目标。然而，生物医药产业高投入、高产出、高风险、长周期等特征，往往让各地政府和企业陷入发展迷茫和困惑：站如何发展加速?只有领先的产业集群崛起，才能引领中国生物医药产业最终站到全球最前列。基于戴德梁行多年的产业顾问经验，通过对全球产业趋势分析和典型产业集群发展路径梳理，本报告初步探讨和总结生物医药产业集群的发展逻辑，供社会各界同仁参考。陶汝鸿陶汝鸿大中华区副总裁大中华区策略发展顾问部主管目录生物医药产业发展现状及趋势全球典型产业集群案例研究生物医药产业集群全球典型产业集群案例研究中国生物医药产业集群发展建议和展望大湾区生物医药产业集群中国生物医药产业集群发展建议和展望66生物医药产业集群发展白皮书发展现状及趋势营生物医药产业集群发展白皮书56戴德梁行现状与格局全球药械产业发展格局全球药械产业发展格局欧洲亚洲全球市场规模和创新技术领跑者，以波士顿和旧金山湾区两大产业集群为代表，聚集顶尖医药企业龙头企业：药：辉瑞、艾伯维、强生、百时美施贵宝、默沙东、安进、吉利德、械：美敦力、强生、GE、雅培、丹纳赫、史赛克、直觉外科发展特色：药械各细分领域全面发展和创新，优势领域包括肿瘤药、免疫药、心血管药、抗感染药物、疫苗、神经系统药物、手术机器人、超声波设备、大型医疗设备、POCT印度集群：全球最大的仿制药供应国龙头企业：太阳制药、阿拉宾度制药发展特色：得益于产业政策与制造基础优势，化学药生产量居全球第四，是全球最大的仿制药供应国生物医药产业中生物技术(Biotechnology)包含基因工程、细胞工程、发gineering)和制药产业(Pharmacy)组成，涵盖药物和医疗本报告重点研究的生物医药产业链CRO:合同研究组织(ContractResearchOrganization),CMO/CDMO:合同生产组织(ContractManufacturing产业集群产业集群(industryCluster),是指在某一特定领域(通常素(如人才、市场、资金、技术等)的创新开发与高度聚集，中国生物医药产业的振兴与腾飞，关乎国家命运，关乎民众福祉，关中国生物医药产业的振兴与腾飞，关乎国家命运，关乎民众福祉，关乎中国崛起。近年来，我国积极响应全球生物医药创新发展大趋势，在2015年开始推出一系列医改政策，加速药械审评审批，鼓励产品研发创新，开启了以创新提质和降本增效为核心的结构性调整升级。中国生物医药产业正从仿制跟随走向创新、国产替代进口、国内走向2020年中国生物医药市场规模约全国已形成以长三角、环渤海、粤港澳大湾区等城市群为核心，特色产业园区零散分布为特征的产业格局。核心城市群凭借其成熟的产业基础和发展要素已形成具有一定影响力的产业集群：长三角形成以上海和苏州为核心、多城市协同发力的药物研制全领域领先和高精尖医疗耗材领先的发展优势；环渤海以北京为创新中心，药物研制水平仅次于长三角；大湾区依托电子信息和装备制造产业基础，医疗器械产值全国第一。非核心城市群也凭借其当地发展基础和资源禀赋，形成得天独厚的政策及审评审批优势，有丰富的科研资源和较强的基础研究能力中关村生命科学园和高端医疗器械产业园、亦庄生物医药园、大兴生物医药基地、中国北方医药城、石家庄高新技术产业开发区、济南高新区生命科学城药：中国生物制药、百济神州、同仁堂、神州细胞、荣昌生物械：九强生物、威高股份、新华医疗、九安医疗、乐普医疗、东软集团中成药、原料药、仿制药、新型疫苗、小低值医用耗材、数字化器械城市间形成高效协同合作，创新资源相对丰富，集聚众多高层次科研力量，研发能力突出、势头强劲，国际交流水平高药：恒瑞医药、上海医药、复星医药、翰和黄医药凯利泰生物创新药、原料药、仿制药、生物技术8戴德梁行粤港澳大湾区粤港澳大湾区以广深为引领，中山、珠海、东莞、佛山等城市加速布局产业基础完备，生态链较完整，政策力度大；对接利用港澳跨境先进资源；搭建了干细胞资深圳坪山生物医药创新产业园、珠海金湾生物药：东阳光、白云山、丽珠集团、微芯生物、康方生物、信立泰、众生药业、香雪制药、百理邦仪器、开立医疗、冠吴生物、乐心医疗、如双抗药、细胞治疗等前沿研究领域进度较为领先，有化学仿制药基础，中药领域亦积累一定实力；医用诊查和监护、医用成像、康复器械等与电子信息和装备制造相关的医疗器械领域领先其它特色产业发展区域武汉：重组蛋白药物、抗体药物、靶向化学药昆明：民族药/天然药物、疫苗医药外包服务产业发展现状与格局生物医药产业的复杂性、长期性和高投入特征催生医药合同外包服务的兴起。医药合同外包服务机构是指通过合同形式，为制药企业、医疗机构、中小医药医疗facturing)/CDMO(DevelopmentandcXO产业发展历程起步期欧美市场监管体系趋于完善。以成长期高速发展期2000年至今2000年至今亚洲转移萌芽期成长期2007-2015年2007-2015年高速发展期2015年2015年-至今成熟期10戴德梁行的格局。全球CRO企业和约2/3的CMO全球CRO竞争格局昆泰科文斯其他爱科恩我国CXO产业起步较晚，2020年CXO市场份额占全球市场份额不到2%,但在研发据，2020年我国CRO行业市场规模达到522亿元，预计到2025年这一市场规模将达1500亿元。国内CXO龙头企业分布北京昭衍新药、康龙化成、六合宁远、乐威医药、保诺科技山东百诺医药、未名医药、华鲁制药、轩德医药、迈百瑞产业发展趋势内外部环境推动研发创新和产业集群建设医改推动研发创新，产业迎来政策机遇2015年是中国医药史上的重大转折。国家相继推出政策规范，药品及器械相关审评提速，开启了中国医药创新元年。一系列医改政策为中国创新药、医疗器械、CRO/CDMO等领域的发展创造了战略机遇，极大巩固了生命健康产业在国家战略层国际局势和疫情推动下，生物医药产业战略地位不断提升自2018年中美贸易战后，为突围生物医药领域欧美的技术垄断、近年国家及各地政府纷纷出台各类支持创新的产业和人才政疫情之下，生命健康产业尤为重要。全国多地政府把打造生物医药产业集群列入“十四五”重点发展目标，出台各类专项规划、中国生物医药政策发展历程审评提速，MAH试点，为中国创新药打开空间医疗器械政策体系先行壮大，鼓励国产替代和出口创新药纳入医保目录，医保制度逐步完善生物医药产业集群发展波书1“十三五”规划“十四五”规划一步促进医药工业转型升级业飞地”、原料药协同制造基地等建设，引度协同四川促进特色园区做强，支持成都天府国际生物城、温江医学城、德阳等地为主体形成重点拓展区，辐射带动全省其他地区颁发《关于印发支持医药产业高质量发展措施的通知》,提出促进特色园区做强，支持成都天府国际生物城、温江医学城、德阳等地为主体形成重点拓展区，辐射带动全省其他地区资阳“中国牙谷”等专业园区差异化、规模化发展深圳“十三五”规划将生物医药列入生物领域重点技术布局，颁发《深圳市生物医药产业集聚发展实施方案(2020-2025)》,打造六大战略性新兴产业集群重点打造“一核多中心”特色发展格局年)》等一系列促进生物医药产业发展的政策文件药、高端医疗器械、智慧医疗与大健康五大特色产业集群“十三五”规划将生物医药纳入战略性新兴产业医药、特色医疗器械、化学高端制剂、智慧医疗及医药衍生、中医中药、现代医疗流通六大产业集群中国人均卫生支出(2010年与2020年)¥1,440.3市场需求推导提高加剧政策医疗信息数字化监控前沿创新和科技赋能实现产业提质发展探索前沿创新领域，实现产业突破式发展靶点创新：能力水平”的最高体现。截至2020年，已经获批的药物针对的靶点大概有近700疾病、癌症等潜在的可成药靶点大概有1200多种。除了不断拓展新药靶点，新型Therapy,细胞与基因治疗):余款，而我国目前已有2个CAR-T药物内CXO企业积极开展CGTCDMO领域新材料：新材料是国内医疗器械、创新药品技术突技术发展。可降解生物植入物被逐步用于生产骨固定物来替代早先使用较多的钢质新材料拓展更多应用空间。新材料的突破产业融合实现技术突破，主流玩家赛道不断丰富，产业融合实现技术突破，主流玩家赛道不断丰富，AI在化合物合成和筛选方面：AI在临床研究阶段：时间成本时间成本节约40%-50%节约50%-60%费用成本费用成本节约260亿美元/年节约280亿美元/年靶点创新流程示意图14戴德梁行生物医药产业集群发展白皮书15案例研究生物医药产业集群发展白皮书17美国世界排名第一的生命科学产业集群波士顿世界排名第一的生命科学产业集群12345超过40所世界顶级高校和近250万平方米超过50位诺贝尔生物学、医学奖得主超过9万名生物医药领域从业人员90%的全球TOP20制药公“波士顿经验”为全球生物美国波士顿：全球生物医药产业标杆产业发展历程020世纪初：教育机构和顶级大学从市中心搬迁至长木地区，哈佛大学在区域内建立医学院和附属医院，奠定020世纪初：教育机构和顶级大学从市中心搬迁至长木地区，哈佛大学在区域内建立医学院和附属医院，奠定020世纪中叶：020世纪50-60年代：科教及医疗机构迁入旧工业迁出政府主导大型企业落户当地肥皂、望远镜等传统主导产业迁出，废旧厂房由麻省理工学院(MIT)接手，政府主导IBM、宝丽来等大型企业落户，并借机完善道路等基础设施建设。01972年：长木地区成立美国医学学术与科学界组织01972年：长木地区成立美国医学学术与科学界组织(MASCO),负责推动园区内生活、工作、学习和医疗的事务，规划土地使用，维护基础设施，提供公共交通服务，解决民生问题等。MIT癌症研究中心创立，其下设商业公司为靠近实验室而搬迁至肯德尔广场，吸引了大批生物技术公司入驻。剑桥创新中心(CIC)孵化器建立，吸引大批初创企业、金融风投公司接踵而至，产业集群体系基本形成。进一步发展021世纪初：021世纪初：运输等困扰生命科技企业的瓶颈问题，吸引国内和跨国企业入驻波士顿。州政府成立马萨诸塞州生命科学中心(MLSC),对本州生命科学产业进行更制度化与系统化的管理，有效提高了州政02008年：马萨诸塞州州长查理·贝克推出10亿美元的生命科学激励计划(LSI),在生物医药公司各发展阶段给予不同类型的扶持。02018年：“十年计划”再次延伸5年，中心承诺将提供高达6.23亿美元的债券和税收优惠，以进一步推动生物医药产业集群发展白皮书19长木医学区(THELONGWOODMEDICALANDACADEMICAREA)区域占地面积213英亩(约合0.86平方公里),建筑面积超过185 推动了300亿美元的每年有60%以上留在本州就业支持了180亿美元的肯德尔广场(KENDALLSQUARE) 拥有13所教育/研究孵化器26所医疗机构6.6万名 经济20戴德梁行借鉴点1:研发成果转化加速体系量技术转移部门，麻省理工科技授权办公室(MITTechnologyLicensingOffice,TLO)是其中波士顿集群研发及转化体系临床试验前沿技术临床试验前沿技术经验借鉴技术转移体系教职工与学生的具有行业转化潜力的发明和研究技技术授权MITTLO麻省理工科技授权办公室初期：初期：后期：专利、许可证、技术升级、人员培训专利、许可证、技术升级、人员培训版税、股权有意向开发专利的企业家成果孵化资金扶持外部VC/PE成果孵化资金扶持的生物医药产业集群发展白皮书21借鉴点2:政府+PE/VC的资金支持体系企业生物医药行业属于资金和创新双密集型行业，需要大量资金的长期扶持，政府扶持+PE/VC的资金支持体系吸引了大量的初创企业聚集在波士顿地区，企业·美国国立卫生研究院(National入大量资金到波士顿生物医药产研发资金投入马萨诸塞州支持经济发展。马萨诸塞州中心高等教育和科研院所共获得15.2亿美元，其中长木医学区年均可获得12亿·2008年开始，马萨诸塞州政府打造10亿美元的生命科学激励计划鼓励中小企业发展；·2018年，州政府再次提供高达6.23亿美元的债券和税收减免；·获得全球众多专业PE/VC机构的瞩目；·2020年，波士顿地区生命科学领域的风投资金达到63亿美元，聚集全美最多的生物技术·创新型VC方式：通过创建自己的具有突破性技术医疗公司，借鉴点3:大学和科研机构大企业明星导师市场和投资创业公司孵化器亚洲最大的生物医药产业集群之一，也是全球生物医药2站在亚洲医药创新风口，已2全球生物医药制造和研发重地全球生物医药制造和研发重地辉瑞、艾伯维、诺华等世界巨头纷纷在此建立亚太地区42020年生物制药行业产值约424戴德梁行数据来源：新加坡统计局官网高速发展期2015至今2015至今⑤20亿新加坡币0诺贝尔奖得主西德尼·布伦纳在新加坡建立分⑤20亿新加坡币O国家技术计划1995(NationalTechnologyPlan1995)0国家科学与技术计划2000(National⑤⑤40亿新加坡币02003年投资建成大士生物医药园、启奥生物医药园一期⑤⑤60亿新加坡币O国家科学与技术计划2010③③135亿新加坡币●启奥生物医药园二期2008年完工●研究、创新与企业计划2015(Research,InnovationandEnterprise③③161亿新加坡币○启奥生物医药园三期2010年启动O研究、创新与企业计划2020250亿新加坡币250亿新加坡币●启奥生物医药园六期2022年即将完工生物医药产业集群发展白皮书258公里8公里研发端：启奥生物医药园研发端：启奥生物医药园生产端：大士生物医药园新加坡形成了“启奥研发+大士制造”的产业分工和集聚格局，共同造就新加坡医药产业在亚洲乃至世界的领先地位。大士生物医药园启奥生物医药园：涉及生物医药与医疗器械的研究与生产、疾病研究等领域，涵盖研发、试验等产业环节启奥生物医药园：涉及生物医药与医疗器械的研究与生产、疾病研究等领域，涵盖研发、试验等产业环节占地18.5公顷，总建筑面积378万平方米，分六期建设，涵盖研发、办公、实验、孵化、商业配套等功能。初期引进政府公立研发机构以及与龙头企业合作的新型研发机构，接着不断引入知名龙头企业，最后还增设和完善孵化服务及商业配套空间。空间高效利用专业机构入驻设施共享便利生活配套精简提前谋划地下空间，用作动物大力支持生物研究院所机构入设立共享设施执行委员会，提园区内有餐饮、零售商业、健实验中心驻，由政府引入研究人才、团队和管理机构供“即插即用”的集中实验室、技术平台和会议设施身房、洗衣房等“小而精”的生活配套大士医药园：汇集众多国际巨头企业的大型制造工厂和企业总部总占地约360公顷，其中大士医药园：汇集众多国际巨头企业的大型制造工厂和企业总部总占地约360公顷，其中一期占地183公顷、二期占地188公顷。其以生物制药为主要的产业定位，物业功能则是由多种类型厂房、生活和娱乐配套构成。功能结构创新多样化生产空间物流动线灵活一站式生活服务从垂直分区角度，多重物业类从生产环节、空间规划、运输灵活装卸货物，提升产品全流程在有限的空间里尽可能地为企业型组合创新，实现82%的超高建筑效率，节约近50%的土地物流等角度，实现产业链空间高效联动，满足工业可扩展性和定制化需求效率，从而降低仓储空间需求提供多层次、多元化的餐饮、配套诊所、超市等一站式生活服务作为全球生物医药制造和研发重地，新加坡通过政府引导、金融助力、人才引培和重视创新等四个方式，在生物医药产业集群的发展建政府引导借鉴点1:政府引导借鉴点1:·将产业发展纳入国家战略规划，出台明确的顶层设计规划进行方向指引。·将产业发展纳入国家战略规划，出台明确的顶层设计规划进行方向指引。·贸工部统筹管理着经济发展局(EDB)、科学技术研究局(a*STAR)、裕廊集团(JTC)、企业发展局(ES)金融助力金融助力··政府基金：新加坡政府参与VC/PE投资，国家研发基金、经济发展局的生物医药投资机构BioOneCapital、生物风险投资中心等投融资机构入驻启奥生物医药园，并利用广泛的商业资源网络和丰富·投资激励：为了鼓励投资者进入新加坡，对于投资初创企业，且金额介于10万至50万新加坡元之间人才引培借鉴点3:人才引培借鉴点3:自上世纪90年代开始，通过各种本地人才激励计划和海外人才引进政策，从世界各地引进专业化自上世纪90年代开始，通过各种本地人才激励计划和海外人才引进政策，从世界各地引进专业化人才。旗舰计划、医疗服务研究竞争性研究资助(HSR-CRG)、竞争性科研计划(CRP)等多种计划。·由本地制药工厂领导层和政府机构组成的产业-政府集团——生物制药商顾问委员会(BMAC)对技借鉴点4:借鉴点4:重视创新··由政府主导对大学和科研机构的专利进行商业转化。科学技术研究局旗下成立科技开拓公司，鼓励园·跨国公司、本土企业、高校与公共机构互动形成多元主体合作平台，促进科研专利孵化和助力科研产品商业化，形成“上游研发-下游开发”的产学研链条。苏州工业园区园区产业综合竞争力全国第技术竞争力均位列第一2引入顶级学术会议平台(冷泉港亚洲会议中心),与世2中国排名第一的生物医药产业园中国排名第一的生物医药产业园园区汇聚大分子创新药、细胞和基因治疗、高端医疗器42021年苏州工业园区生物医药产业产值达1177亿元，占全市比例超过50%42006-20092010-20152016年至今O政府背景下国企平台公司化运作，建立 区生物医药产业集群的核一期(原苏州生物纳米科技米建设制药和医疗器械各自的专业化孵化培育基地及米产业空间布局公口生物医药产业集群发展白皮书29借鉴点1:育凤引龙集群的价值。精准定位和差异化竞争策略，使得康宁杰瑞究院)、15家“国家队”科研院所，打造独墅湖科教创新区，形成了良性循环的产-学-研体系。育为主的高校，在校生人数近8万人，2020年毕业生本地留存率苏州BloBAY苏州BloBAY运营服务体系苏州工业园区创新“产业园区+创新孵化器+产业基金+产业联盟” 科学家(多名诺奖得主)来做培训、交流，极大提高BioBAY的体系借鉴点4:专业政策体系设计8苏州工业园区全方位产业扶持政策体系企业设立项目立项研发、临床海内外注册做大做强产业化首购支持委托生产资本运作技术转型平台建设生物医药产业集群核心发展逻辑六大核心逻辑34戴德梁行学术明星带动产业集群形成。案例1:多层次人才引进和培养是产业集群的发展根基。案例2:政策专项目录(2005)(附医药领域名单)(2021)优秀学术/技术带头人…生物医药产业具有高投入性、高创新性、强监管性、高风险性等发展特征。企业从研发到临床到载体、服务等各方面，都需要政策的支持和配合。生物医药产业集群的培育和壮大，离不开当地政府有决心、有恒心、有计划的长期投入，也需要针对产业全生命周期设计政策支撑体系。一般来说，在产业集群培育的初始阶段，各地政府在资金资源有限的前提下，可在产业发展的重点领域、痛点领域精准发力，实现事案例3:全面性全面性案例4:精准性精准性广州广州资本活血资本是生物医药产业发展的核心动力。政府资金与社会资本的多元资金渠道、短线资金与长线资本的多层次体系，可为处于各生命周期的生物医药企业提供持续有力的支持，激发研发潜能，加快研发进程，提高成果落地可能性。在产业集群打造经验中，“基金+基地+产业集群”的模式为行业内普遍认可的模式。资本帮助基地引进项目、扶持产业发展，基地为产业发展提供载体和服务，而产业发展反过来为基金提供客观的投资收益，从而形成良性循环和互动，打造基地产业发展生态，实现“投资+招商+服务”的三重功能。初创企业/项目外募集资金以平台赋能开放论坛窗口·开展论坛活动，如广州官洲国际生物论坛、国际BT(生物技术)领开放论坛窗口·开展论坛活动，如广州官洲国际生物论坛、国际BT(生物技术)领袖大会、中国风险投资论坛、中国生物产业大会等高端论坛，促进地区与国内外高端产业资源的交流合作；·顶级专家进行交流互动、同步国际最新产业资讯及动态，保持产业集群的知识前沿性；·产业、项目、企业信息得到充分开放与流动。依据生物医药产业的特点及战略定位，集群当地政府或社会机构宜针对创新药械的前沿共性问题，在技术支持、产业交流、创新引导方面构建要素平台，形成融合与共享效应，实现生物医药产业集群协同发展与溢出发展。打造创新赛事·打造创新赛事·举办各类生物医药创新创业大赛，吸引高层次人才、各类初创企业或团队参赛，在比赛中筛选优质项目并对优胜团队进行奖励、投资；·有效整合优质项目、资本、专家、渠共享实验设备·设立共享实验室，引进具有检验检测资质认定的公共服务平台；·充分运用集中的公共资源，有利于初创企业进驻园区后减少初期投入、迅速开展研究，用最高的效率与最低的成本进行研发。生物医药产业高技术、高投入的特点，以及企业对于研发设备、资金扶持、人才挖掘的需求依赖，共同决定了它需要孵化创新、共享聚集化发展的特性。为了鼓励更多初创企业进驻，产业集群地区要构建覆盖“创新平台+产业协同+专业咨询+运营能力”的产业运营服务体系，为不同发展阶段的生物医药企业提供针对性服务。围绕产业生态圈建设，一个健康的产业集群需要形成“孵化培育-供包括孵化培育、研发外包、市场需求匹配、成果转化、金融法律辅导的全生命周期服务。生物医药企业对建筑指标的根据戴德梁行的企业需求调研以及对生物医药产业园区咨询服务的特殊性，多数生物医药企业在液处理、蒸汽供应等园区建筑指标上均有特殊需求。生物医药产业园区应提前做好产业细分定位，并了解目标企业的空间需求组合，打造高品质的生物医药专业园区，有效减少入园企业的前期投入及园区后期改造投入，提高空间资源利用效率。层数医疗器械产业园6项68生物医药产业集群发展白皮书37绿色生态可持续的发展理念生物医药科研人才对配套的特殊需求