二零二四年医疗器械研发委托合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

二零二四年医疗器械研发委托合同本合同目录一览第一条合同主体及定义1.1委托方名称及地址1.2受托方名称及地址1.3医疗器械定义及范围第二条研发任务及目标2.1研发项目名称2.2研发项目简介2.3研发目标及关键性能指标第三条合同期限3.1合同开始日期3.2合同结束日期第四条合同费用及支付方式4.1研发费用总额4.2费用支付进度及时间表4.3支付方式及账户信息第五条研发成果归属及使用权5.1知识产权归属5.2成果使用权及销售权第六条保密条款6.1保密信息范围6.2保密期限6.3保密义务及违约责任第七条违约责任及争议解决7.1违约情形及责任承担7.2争议解决方式及地点第八条合同的变更与终止8.1合同变更条件及程序8.2合同终止条件及后果第九条不可抗力9.1不可抗力定义及范围9.2不可抗力后果及处理方式第十条合同的生效、修订与解除10.1合同生效条件10.2合同修订程序10.3合同解除条件及后果第十一条合同的履行与监督11.1委托方监督权及验收标准11.2受托方研发进度及报告制度第十二条信息披露及沟通机制12.1信息披露义务及方式12.2定期沟通及会议制度第十三条技术支持与培训13.1技术支持内容与方式13.2培训计划及费用承担第十四条合同的解除及终止后义务14.1合同解除条件及程序14.2终止后合同义务及责任承担第一部分：合同如下：第一条合同主体及定义1.1委托方名称及地址地址：××省××市××区××路××号1.2受托方名称及地址地址：××省××市××区××路××号1.3医疗器械定义及范围本合同所指医疗器械范围包括：心脏起搏器、人工关节、医用高值耗材等符合国家法律法规及行业规定的产品。第二条研发任务及目标2.1研发项目名称研发项目名称为：新型心脏起搏器2.2研发项目简介新型心脏起搏器项目简介：该项目旨在研发一种具有创新技术、更小巧、更安全、更舒适的心脏起搏器，以满足临床需求。2.3研发目标及关键性能指标研发目标：完成新型心脏起搏器的设计、制造及临床试验，获得医疗器械注册证。关键性能指标：（1）体积减小至现有产品的一半；（2）电池续航时间延长至5年；（3）信号传输稳定，抗干扰能力强；（4）具有防水功能，适应各种环境。第三条合同期限3.1合同开始日期合同开始日期为：2024年1月1日3.2合同结束日期合同结束日期为：2027年12月31日第四条合同费用及支付方式4.1研发费用总额研发费用总额为：人民币1000万元4.2费用支付进度及时间表费用支付进度及时间表如下：（1）合同签订后30日内，甲方支付研发费用总额的30%；（2）完成研发阶段目标后，甲方支付研发费用总额的30%；（3）完成临床试验并取得医疗器械注册证后，甲方支付研发费用总额的40%。4.3支付方式及账户信息支付方式：银行转账账户信息：账户名称：×××科研机构账号：×××××××××××开户银行：×××银行×××分行第五条研发成果归属及使用权5.1知识产权归属研发过程中产生的所有知识产权（包括但不限于专利、著作权等）归甲方所有。5.2成果使用权及销售权乙方需将研发成果（包括但不限于设计图纸、生产工艺等）完整、无偿地转移给甲方，并协助甲方进行产品生产及市场推广。第六条保密条款6.1保密信息范围保密信息范围包括：研发过程中产生的技术资料、试验数据、商务信息等。6.2保密期限保密期限为：自合同签订之日起至合同终止或履行完毕之日止。6.3保密义务及违约责任乙方需对甲方的保密信息予以严格保密，不得泄露给任何第三方。若乙方违反保密义务，甲方有权要求乙方承担违约责任，赔偿损失。第八条合同的变更与终止8.1合同变更条件及程序合同变更条件如下：（1）双方协商一致；（2）因法律法规变化导致合同内容需要调整；（3）因甲方业务需求发生变化，需要对合同内容进行调整。合同变更程序：（1）双方书面提出变更请求；（2）经双方协商一致后，签订书面变更协议；（3）变更协议生效后，按变更后的合同内容执行。8.2合同终止条件及后果合同终止条件如下：（1）双方协商一致；（2）一方严重违约，导致合同无法履行；（3）因不可抗力导致合同无法履行。合同终止后果如下：（1）终止合同后，乙方需立即停止研发工作；（2）甲方支付乙方已发生的研发费用；（3）双方互不追究责任。第九条不可抗力9.1不可抗力定义及范围不可抗力是指不能预见、不能避免且不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害（如地震、洪水等）、社会事件（如战争、罢工等）。9.2不可抗力后果及处理方式不可抗力事件发生时，乙方应立即通知甲方，并提供相关证明文件。双方根据不可抗力事件的影响，协商决定合同的继续履行、变更或终止。第十条合同的生效、修订与解除10.1合同生效条件合同生效条件为：双方签字盖章，并自签字盖章之日起生效。10.2合同修订程序合同修订程序如下：（1）双方书面提出修订请求；（2）经双方协商一致后，签订书面修订协议；（3）修订协议生效后，按修订后的合同内容执行。10.3合同解除条件及后果合同解除条件如下：（1）双方协商一致；（2）一方严重违约，导致合同无法履行；（3）因不可抗力导致合同无法履行。合同解除后果如下：（1）解除合同后，乙方需立即停止研发工作；（2）甲方支付乙方已发生的研发费用；（3）双方互不追究责任。第十一条合同的履行与监督11.1委托方监督权及验收标准甲方有权对乙方的研发工作进行监督，确保研发进度和质量符合合同要求。乙方应按照甲方提供的验收标准，对研发成果进行自检和验收。如乙方无法达到验收标准，需按照甲方的要求进行整改。11.2受托方研发进度及报告制度乙方需按照约定的时间节点向甲方报告研发进度，如遇到问题需及时沟通解决。第十二条信息披露及沟通机制12.1信息披露义务及方式乙方需按照约定的方式向甲方披露研发过程中的重要信息，包括但不限于技术进展、试验结果等。12.2定期沟通及会议制度双方定期召开沟通会议，共同讨论研发进展、解决问题。会议频率由双方协商确定。第十三条技术支持与培训13.1技术支持内容与方式（1）研发过程中的技术咨询；（2）试验方案的设计及实施；（3）产品质量问题的技术分析及解决方案。技术支持方式：电话、邮件、现场指导等。13.2培训计划及费用承担乙方制定培训计划，包括培训内容、时间、地点等。培训费用由甲方承担。第十四条合同的解除及终止后义务14.1合同解除条件及程序合同解除条件及程序如下：（1）双方协商一致；（2）一方严重违约，导致合同无法履行；（3）因不可抗力导致合同无法履行。14.2终止后合同义务及责任承担合同终止后，乙方需按照甲方的要求，将研发成果、相关资料等移交给甲方，并保证不再以任何方式使用或披露甲方的保密信息。如有违反，乙方需承担相应的违约责任。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入的概念和范围1.1第三方介入是指在本合同履行过程中，除甲乙方外，其他参与或协助完成合同任务的主体。第三方可以是个人、企事业单位、研究机构等。1.2第三方介入的范围包括但不限于：（1）提供技术咨询、技术服务、技术支持的机构或个人；（2）提供临床试验、检测、认证等服务的机构；（3）提供设备、材料、零部件等产品的供应商；（4）参与合同履行并提供必要协助的其他单位或个人。第二条第三方介入的义务和责任2.1第三方介入的义务第三方应按照甲乙方的要求，提供合格的产品或服务，确保其提供的产品或服务符合合同规定的质量标准和技术要求。2.2第三方责任第三方对其提供的产品或服务承担质量保证责任。如第三方提供的产品或服务出现问题，导致合同无法履行或造成损失，第三方应承担相应的责任。2.3第三方与甲乙方的关系第三方与甲乙方的关系为独立合同关系。第三方不对甲乙方的其他合同义务承担责任，甲乙方也不对第三方的其他合同义务承担责任。第三条第三方介入的协调和管理3.1第三方选择和协调甲乙方应共同协商选择合适的第三方，并负责与第三方的沟通协调，确保合同任务的顺利履行。3.2第三方管理甲乙方有权对第三方的工作进行监督和管理，确保第三方按照合同要求履行义务。第四条第三方介入的额外条款及说明4.1额外条款（1）第三方介入的具体事项、范围、期限等；（2）第三方应提交的文件、资料、报告等；（3）第三方违约的责任及赔偿方式等。4.2说明（1）第三方介入的目的是为了保证合同任务的顺利进行；（2）第三方介入不影响甲乙方之间的合同关系；（3）甲乙方应共同负责对第三方的监督和管理，确保合同质量。第五条第三方责任限额5.1第三方责任限额的确定第三方责任限额根据合同金额、第三方提供的产品或服务的性质、风险等因素确定。具体限额由甲乙方在合同中约定。5.2第三方责任限额的适用第三方在合同履行过程中产生的责任，以其责任限额为限。超过责任限额的部分，由甲乙方根据合同约定承担。5.3第三方责任限额的调整甲乙方可以根据合同履行情况，协商调整第三方责任限额。调整后的限额应在合同中予以明确。第六条第三方介入的合同变更和解除6.1合同变更如因第三方介入导致合同内容发生变化，甲乙方应协商一致，签订书面变更协议。6.2合同解除如第三方未能按照合同要求履行义务，甲乙方有权解除与第三方的合同，并按照本合同约定承担相应责任。第七条第三方介入的违约责任7.1第三方违约第三方如未能按照合同要求履行义务，构成违约。违约责任按照合同约定及法律规定承担。7.2甲乙方责任甲乙方如未能按照合同要求履行对第三方的监督和管理义务，导致合同无法履行或造成损失，应承担相应责任。第八条第三方介入的争议解决8.1争议解决方式甲乙方与第三方之间的争议，可以协商解决，也可以按照合同约定向仲裁机构申请仲裁或向人民法院提起诉讼。8.2争议解决地点争议解决地点为合同约定的地点。如合同中未约定，双方可协商选择争议解决地点。第九条第三方介入的适用法律本合同及第三方介入相关事项，适用中华人民共和国法律法规。第十条合同的效力本合同自甲乙双方签字盖章之日起生效。本合同及第三方介入的修正条款对甲乙双方及第三方均具有法律约束力。第十一条合同的终止本合同终止后，甲乙方与第三方之间的权利义务关系随之终止。但本合同终止不影响甲乙方之间因履行本合同产生的权利义务。第十二条保密和知识产权甲乙方与第三方均应保守合同过程中的商业秘密，未经对方同意，不得向第三方披露。合同涉及的知识产权按照合同约定处理。第十三条其他约定甲乙方与第三方就本合同及第三方介入事项另有约定的，从其约定。第十四条合同的份数本合同一式三份，甲乙双方各执一份，第三方执一份。各方留存的本合同具有同等法律效力。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：合同主体资质证明详细要求和说明：甲乙双方及第三方应提供有效的营业执照、组织机构代码证、税务登记证等资质证明文件。附件二：研发项目详细方案详细要求和说明：包括研发项目的技术路线、研发计划、预期成果等详细内容。附件三：技术参数和性能指标详细要求和说明：明确新型心脏起搏器的技术参数和性能指标，如体积、电池续航、信号传输等。附件四：保密协议详细要求和说明：甲乙双方与第三方之间签订的保密协议，明确保密信息范围、保密期限及保密义务等。附件五：质量保证协议详细要求和说明：第三方提供的产品或服务应符合的质量标准和要求，以及质量保证措施和违约责任等。附件六：技术支持和服务协议详细要求和说明：第三方提供的技术支持和服务的内容、方式、时间等安排。附件七：培训计划和费用明细详细要求和说明：培训计划的内容、时间、地点以及相关费用明细。附件八：支付凭证详细要求和说明：甲乙双方支付费用的相关凭证，包括支付金额、时间、方式等。附件九：研发进度报告详细要求和说明：第三方定期向甲乙双方提交的研发进度报告，包括已完成工作、存在问题及解决方案等。附件十：试验报告和检测报告详细要求和说明：第三方提供的试验报告和检测报告，证明其提供的产品或服务符合合同要求。附件十一：医疗器械注册证详细要求和说明：研发成果取得医疗器械注册证的相关文件。附件十二：合同变更协议详细要求和说明：合同履行过程中，甲乙双方与第三方之间签订的变更协议。附件十三：违约通知书详细要求和说明：甲乙双方或第三方通知对方违约行为的相关文件。附件十四：争议解决裁决书详细要求和说明：仲裁机构或人民法院作出的争议解决裁决书。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.第三方未按照合同要求提供产品或服务；2.第三方提供的产品或服务不符合质量标准；3.第三方未按照约定时间完成任务；4.甲乙方未按照约定支付费用；5.甲乙方未按照约定提供技术支持或培训；6.甲乙方未按照约定履行监督和管理义务；7.第三方未按照约定保守保密信息；