医疗器械疫苗接种追踪制度

医疗器械疫苗接种追踪制度第一章总则第一条目的为了保障医疗器械疫苗的安全性和有效性，提高疫苗接种工作的管理水平，保证疫苗接种追踪的准确性和可靠性，订立本规章制度。第二条适用范围本规章制度适用于我院全部疫苗接种工作。第三条定义疫苗：指用于防备和掌控疾病的生物制剂，包含病毒疫苗、细菌疫苗、生物化学工程疫苗和其他类型的免疫生物制品。接种者：指在我院接受疫苗接种的人员。第二章疫苗接收和存储第四条疫苗接收全部进口疫苗必需走正规渠道，接收前必需进行查验，确保封签完好、包装无损，并与供货单位供应的批号及信息全都。接收人员应记录每批疫苗的进货日期、批号、数量等信息，并及时汇报给上级主管部门。第五条疫苗储存环境和设备疫苗储存应符合相关法律法规的要求，保证储存温度在2—8摄氏度间。疫苗储存设备应满足医疗要求，包含冷藏设备、冷库等。设备应定期检测和维护和修理，保证正常运转。储存设备中的疫苗应按疫苗类型、批号、到期日期等分类存放，确保易于查找和使用。第六条疫苗管理全部疫苗必需进行登记管理，每批疫苗应有特地的登记表，记录疫苗的基本信息、进货日期、数量、批号、存放位置等。疫苗登记表应定期进行清点和核对，确保信息的准确性和完整性。疫苗的使用应依照先进先出原则，确保实现疫苗的及时使用和更新。第三章疫苗接种过程管理第七条接种记录每位接种者的基本信息、接种的疫苗类型、接种日期、接种剂次等必需准确记录。接种者的接种记录应有统一的编号，便于追溯。接种记录应及时录入信息系统，确保数据的准确性和及时性。第八条接种冷链管理接种者应供应完整和准确的接种记录，包含接种地方、接种时间等。接种者接种后，疫苗应立刻放回冷藏设备，避开疫苗受潮或过热。疫苗运输过程中应注意保持冷链，确保疫苗的存储温度在适合范围内。第九条副反应监测与报告接种者在接种过程中如有任何异常症状和副反应，应立刻报告给疫苗接种工作人员。疫苗接种工作人员应记录接种者的副反应情况，并及时报告给上级主管部门和相关疫苗生产厂家。第十条疫苗回收处理与追踪已过期、变质、疑似假冒的疫苗应立刻封存，确保不再使用，并及时报告上级主管部门和相关疫苗生产厂家。疫苗回收后应进行标识和分类，确保易于追溯和处理。第四章疫苗接种追踪第十一条疫苗接种追踪信息系统建设建立完善的疫苗接种追踪信息系统，包含接种者信息、疫苗批号、接种记录等数据的录入、存储和查询功能。疫苗接种追踪信息系统的使用应符合相关法律法规的规定，确保信息的安全性和保密性。第十二条疫苗接种追踪过程利用疫苗接种追踪信息系统，对接种者信息、疫苗批号和接种记录进行追踪和核对，确保接种信息的准确性和完整性。每次接种后，接种者的接种记录应及时更新和录入疫苗接种追踪信息系统。定期对疫苗接种追踪信息系统进行数据备份和存储，确保数据的安全。第十三条疫苗接种追溯在疫苗接种追溯时，可以利用疫苗接种追踪信息系统进行查询，核对接种者的接种记录和相关信息。疫苗接种追溯工作的结果应及时报告给上级主管部门和相关疫苗生产厂家，并进行相应的处理和措施。第五章惩罚与嘉奖第十四条惩罚对于违反本制度的接种工作人员，将会受到相应的纪律处分，包含警告、记过、记大过等。对于严重违反本制度的接种工作人员，将会依法追究法律责任。第十五条嘉奖对于表现突出、工作出色的接种工作人员，将会予以相应的嘉奖和嘉奖。对于在疫苗接种追溯过程中发现问题并及时报告和处理的人员，将会予以相应嘉奖和激励。第六章附则第十六条本制度的解释权属于医院管理负