医疗器械维修与保养制度

医疗器械维护和修理与保养制度1.导言为了保障医院正常的运作及患者的安全，确保医疗器械的可靠性和稳定性，订立本医疗器械维护和修理与保养制度。本制度适用于全部医院相关部门，包含医疗器械科、维护和修理科以及其他使用和维护和修理医疗器械的部门。2.管理责任2.1医院设立医疗器械维护和修理与保养管理部门，负责医院内全部医疗器械的维护和修理与保养工作。2.2医疗器械维护和修理与保养管理部门的重要职责包含：—订立和修订医疗器械维护和修理与保养管理制度；—组织开展医疗器械维护和修理与保养培训；—监督医疗器械维护和修理与保养质量；—编制医疗器械维护和修理与保养工作计划；—统计、分析医疗器械维护和修理与保养数据。3.医疗器械维护和修理与保养流程3.1医疗器械维护和修理流程：—损坏和故障的医疗器械由医院内部报修系统记录；—维护和修理科接收报修信息后，及时派遣维护和修理人员进行维护和修理；—维护和修理科人员依据维护和修理要求和维护和修理流程进行维护和修理；—维护和修理完成后，由维护和修理科进行验收；—维护和修理科填写维护和修理记录和报告，并归档备查。3.2医疗器械保养流程：—医院订立医疗器械保养计划；—维护和修理科依据保养计划进行定期保养；—维护和修理科填写保养记录，并归档备查；—维护和修理科人员定期对保养后的医疗器械进行检查和测试。4.维护和修理与保养责任人员4.1维护和修理责任人员应具备以下条件：—具备医疗器械维护和修理与保养相关专业知识和技能；—对医疗器械维护和修理工艺和质量管理熟识；—了解相关法律法规和标准。4.2维护和修理责任人员的职责包含：—及时维护和修理和保养医疗器械；—对维护和修理和保养过程进行记录和报告；—搭配医疗器械科开展仪器设备验收。5.设备检测与验证5.1新购买的医疗器械应经过设备检测和验证之后方可投入使用。5.2医疗器械科负责对全部新购买的医疗器械进行设备检测和验证，并编制设备验证报告。5.3医疗器械维护和修理科负责对维护和修理过的医疗器械进行设备检测和验证，并编制设备验证报告。5.4设备检测和验证的内容包含：—测量和测试仪器的准确性；—医疗器械的性能和功能是否符合设定要求；—医疗器械的安全性和可靠性是否得到保障。6.医疗器械标识和管理6.1医疗器械科负责对医疗器械进行标识和管理。6.2医疗器械标识内容包含：—医疗器械名称、型号和序列号；—医疗器械生产日期和生产厂家信息；—医疗器械归属科室和责任人。6.3医疗器械管理包含：—登记医疗器械的全部权、使用权和管理权限；—对医疗器械进行定期检查和盘点；—对外借医疗器械进行登记和管理。7.废弃医疗器械的处理7.1医院应订立废弃医疗器械的处理流程和安全规定，并建立废弃医疗器械的临时存放区。7.2废弃医疗器械的处理应符合相关法律法规和环保要求，并依据医疗废弃物管理要求进行处理。7.3废弃医疗器械的处理记录应进行登记和归档。8.培训要求8.1医疗器械维护和修理与保养人员应接受相关培训，包含：—医疗器械维护和修理与保养操作技能的培训；—医疗器械维护和修理与保养相关法律法规和标准的培训；—医疗器械维护和修理与保养质量管理的培训。8.2医疗器械科、维护和修理科以及其他使用和维护和修理医疗器械的部门应定期组织相关培训，并进行培训记录和归档。9.监督与评估9.1医疗器械维护和修理与保养管理部门应定期对医疗器械维护和修理与保养工作进行监督与评估。9.2监督与评估内容包含：—医疗器械维护和修理与保养工作的质量和效率；—医疗器械维护和修理与保养人员的工作情况；—医疗器械维护和修理与保养记录的完整性和准确性。9.3监督与评估结果应及时整理和汇报，提出改进建议，并进行改进和跟踪。10.附则10.1本制度自发布之日起生效，可依据实际情况进行修订和增补。10.2本制度解释权归医院全部。以上就是医疗器械维护