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文档简介
1.全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面?2.什么是药品质量标准?我国目前有哪些法定的药品质量标准?3.什么是一般鉴别试验?什么是特殊鉴别试验?举例说明。4.何谓特殊杂质?何谓一般杂质?分别举例说明?5.什么叫准确度?什么是精密度?准确度和精密度有什么关系6.如何区别硫喷妥钠、苯巴比妥、司可巴比妥和异戊巴比妥?7.试述重氮化反应原理及影响重氮化反应的主要因素?8.非水滴定法测定生物碱类药物时要注意哪些问题?写出常用非水溶剂、滴定剂和指示剂。9.维生素B1具有怎样的性质?可用哪些方法进行鉴别?10.抗生素类药物具有哪些特点?分析方法和含量表示方法与化学合成药有何不同?(一)最佳选择题1、我国现行药品质量标准有A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)2、药品质量的全面控制是A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践B、药品生产和供应的质量标准C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均A、不得生产、不得销售、不得使用B、不得出厂、不得销售、不得供应C、不得出厂、不得供应、不得实验D、不得出厂、不得销售、不得使用E、不得制造、不得销售、不得应用4、中国药典主要内容分为A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录5、药典规定的标准是对药品质量的A、最低要求B、最高要求C、一般要求D、行政要求E、内部要求6、药典所指的“精密称定”,系指称取重量应准确到所取质量的A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一7、下列叙述中不正确的说法是A、鉴别反应完成需要一定时间B、鉴别反应不必考虑“量”的问题C、鉴别反应需要有一定专属性D、鉴别反应需在一定条件下进行E、温度对鉴别反应有影响8、药物纯度合格是指A、含量符合药典的规定B、符合分析纯的规定C、绝对不存在杂质D、对病人无害E、不超过该药杂质限量的规定9、药物中氯化物杂质检查,是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊,所用的酸是A、稀硫酸B、稀硝酸C、稀盐酸D、稀醋酸E、稀磷酸10、在砷盐检查中,供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢,后者与溴化汞作用形成硫化汞色斑,干扰砷斑的确认。为了除去硫化氢,需用蘸有下列溶液的药棉吸收硫化氢气体A、硝酸铅B、硝酸铅加硝酸钠C、醋酸铅D、醋酸铅加醋酸钠E、醋酸铅加氯化钠11,干燥失重主要检查药物中的A、硫酸灰分B、水分C、易炭化物D、水分及其他挥发性成分E、结晶水12、在铁盐检查中,为什么要加过硫酸铵?A、防止Fe3+水解B、使Fe2+→Fe3+C、使Fe3+→Fe2+D、防止干扰E、除去Fe2+的影响13、若炽灼残渣留做重金属检查时,炽灼温度应控制在A、500℃以下B、600℃以上C、700~800℃D、650℃E、500~600℃14、高锰酸钾的溶液呈紫色,当检查其中所含的氯化物时,药典规定,需在加热情况下,加入下列试剂之一,使其褪色后,再依法检查A、草酸B、双氧水C、乙醇D、乙醚E、乙醛15、回收率属于药物分析方法效能指标中的A、精密度B、准确度C、检测限D、定量限E、线性与范围16、选择性是指A、有其他组分共存时,该法对供试物准确而专属的测定能力B、表示工
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