2024年度抗癌新药研发与临床试验合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度抗癌新药研发与临床试验合同本合同目录一览第一条：合同主体及定义1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所1.3甲方、乙方合称“双方”1.4甲方、乙方单独称“一方”第二条：合同标的2.1研发内容2.2临床试验范围2.3研发与临床试验目标第三条：合同期限3.1研发期限3.2临床试验期限第四条：双方权利与义务4.1甲方权利与义务4.2乙方权利与义务第五条：技术成果归属5.1技术成果定义5.2技术成果归属5.3技术成果使用第六条：保密条款6.1保密信息范围6.2保密信息使用6.3保密期限第七条：费用与支付7.1研发费用7.2临床试验费用7.3支付方式与时间第八条：违约责任8.1违约行为8.2违约责任第九条：争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决地点9.3适用法律第十条：合同的变更与解除10.1合同变更10.2合同解除第十一条：合同的生效、终止与失效11.1合同生效条件11.2合同终止条件11.3合同失效后条款第十二条：附加条款12.1知识产权保护12.2信息安全12.3其他第十三条：合同的附件13.1附件列表第十四条：其他约定14.1双方的其他约定第一部分：合同如下：第一条：合同主体及定义1.1甲方名称：生物科技有限公司1.1甲方住所：省市区路号1.2乙方名称：大学医学院1.2乙方住所：省市区路号1.3甲方、乙方合称“双方”1.4甲方、乙方单独称“一方”第二条：合同标的2.1研发内容：双方共同研发2024年度抗癌新药，新药需具备创新性、安全性和有效性。2.2临床试验范围：新药的安全性、有效性和剂量探索。2.3研发与临床试验目标：完成新药的实验室研发，开展I、II、III期临床试验，验证新药的安全性和有效性。第三条：合同期限3.1研发期限：自合同签订之日起至2024年12月31日止，共计12个月。3.2临床试验期限：自研发期限结束之日起至2026年12月31日止，共计24个月。第四条：双方权利与义务4.1甲方权利与义务4.1.1甲方负责提供研发资金，确保研发顺利进行。4.1.2甲方负责新药的产业化推广和市场开拓。4.1.3甲方有权对乙方的研发和临床试验工作进行监督和检查。4.2乙方权利与义务4.2.1乙方负责新药的研发工作，确保研发进度和质量。4.2.2乙方负责组织开展临床试验，确保临床试验的合规性和有效性。4.2.3乙方应向甲方定期汇报研发和临床试验进展情况。第五条：技术成果归属5.1技术成果定义：本合同项下的技术成果指新药的研发成果及其相关知识产权。5.2技术成果归属：新药的知识产权归甲方所有，但乙方在合同执行过程中所取得的知识产权归乙方所有。5.3技术成果使用：双方同意，新药研发成功后，甲方拥有新药的独家使用权，乙方可以使用新药用于教育和科研目的。第六条：保密条款6.1保密信息范围：本合同、新药研发资料、临床试验数据以及其他双方约定保密的信息。6.2保密信息使用：双方未经对方同意，不得向第三方披露保密信息。6.3保密期限：自合同签订之日起至新药上市之日起计算，共计5年。第七条：费用与支付7.1研发费用：甲方应向乙方支付研发费用共计人民币万元，用于支持新药的研发工作。7.2临床试验费用：甲方应向乙方支付临床试验费用共计人民币万元，用于支持新药的临床试验工作。7.3支付方式与时间：甲方采取分期支付的方式，按照研发进度和临床试验进度，分批次向乙方支付费用。具体支付时间由双方另行约定。第八条：违约责任8.1违约行为8.1.1甲方未按约定支付研发费用和临床试验费用的，视为违约。8.1.2乙方未按约定完成研发任务和临床试验的，视为违约。8.1.3双方未按约定履行合同义务的，视为违约。8.2违约责任8.2.1甲方违约，应向乙方支付违约金，违约金为未支付费用的10%。8.2.2乙方违约，应向甲方支付违约金，违约金为合同金额的10%。8.2.3双方违约，应承担相应的法律责任，赔偿对方损失。第九条：争议解决9.1争议解决方式：双方发生争议时，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。9.2争议解决地点：北京市区人民法院。9.3适用法律：本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。第十条：合同的变更与解除10.1合同变更10.1.1双方同意，合同的变更需书面签署，并经双方签字盖章生效。10.1.2合同变更内容包括但不限于合同金额、履行期限、技术指标等。10.2合同解除10.2.1双方同意，合同解除需书面签署，并经双方签字盖章生效。10.2.2合同解除后，双方应按照合同约定处理善后事宜，包括但不限于知识产权归属、保密信息处理等。第十一条：合同的生效、终止与失效11.1合同生效条件11.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效。11.1.2合同生效后，双方应按照合同约定履行各自的权利义务。11.2合同终止条件11.2.1合同到期，双方未续约的，合同自然终止。11.2.2双方同意终止合同的，合同终止。11.2.3合同因违约等原因解除的，合同终止。11.3合同失效后条款11.3.1合同失效后，双方对对方的权利义务不再享有，但本合同无效力不影响双方在其他法律关系中的权利义务。11.3.2合同失效后，双方应按照合同约定处理善后事宜，包括但不限于知识产权归属、保密信息处理等。第十二条：附加条款12.1知识产权保护12.1.1双方同意，在新药研发过程中所取得的知识产权，归甲方所有。12.1.2双方应共同努力，保护新药的知识产权，防止侵权行为的发生。12.2信息安全12.2.1双方应对合同过程中涉及的商业秘密和个人信息予以保密。12.2.2未经对方同意，不得向第三方披露合同相关信息。12.3其他12.3.1双方同意，本合同未尽事宜，可另行协商补充。12.3.2双方同意，本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。第十三条：合同的附件13.1附件列表13.1.1新药研发计划书13.1.2临床试验方案13.1.3费用支付明细表13.1.4知识产权清单第十四条：其他约定14.1双方的其他约定第二部分：第三方介入后的修正鉴于本合同执行过程中可能涉及到第三方机构的介入，包括但不限于中介机构、监管机构、评估机构等，双方特此约定如下：第十五条：第三方介入的定义与范围15.1第三方介入是指在本合同执行过程中，除甲乙方之外的机构或个人参与合同的履行、监督、评估等环节。15.2第三方介入包括但不限于中介机构、监管机构、评估机构、审计机构等。第十六条：第三方的权利与义务16.1第三方根据本合同的约定，有权参与合同的履行、监督、评估等环节。16.2第三方应按照合同约定和法律法规的规定，客观、公正地履行其职责。16.3第三方应保守合同秘密，不得泄露甲乙方之间的商业秘密和个人信息。第十七条：第三方的责任限额17.1第三方在履行合同过程中，因故意或过失造成甲乙方损失的，应承担相应的赔偿责任。17.2第三方赔偿责任限额为其收取的报酬金额。若没有报酬金额，则赔偿限额为第三方介入所涉及的合同金额。17.3第三方对甲乙方之间的争议不承担解决责任，甲乙方之间的争议按照本合同的其他约定解决。第十八条：甲乙方的义务18.1甲方应向第三方提供必要的合同履行条件，包括但不限于合同文件、相关资料、费用支付等。18.2乙方应配合第三方的工作，提供真实、准确、完整的合同相关信息。第十九条：第三方介入的终止19.1第三方介入终止的条件包括但不限于：合同履行完毕、合同解除、合同失效等。19.2第三方介入终止后，第三方应将相关资料和权利义务交接给甲乙方，并办理相关手续。第二十条：违约责任20.1甲方、乙方、第三方均应履行合同约定的义务。若违约，应承担相应的违约责任。20.2甲方、乙方对第三方的违约行为不承担责任。第三方对甲方、乙方的违约行为不承担责任。第二十一条：争议解决21.1甲方、乙方、第三方之间的争议，应通过友好协商解决。21.2协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第二十二条：其他约定22.1本合同的第三方介入条款可由双方根据实际情况进行修改和完善。22.2本合同的第三方介入条款不影响其他条款的效力。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：新药研发计划书附件二：临床试验方案附件三：费用支付明细表附件四：知识产权清单附件一：新药研发计划书本附件详细描述了新药研发的目标、进度安排、研发方法、预期成果等。甲方应根据该计划书进行研发工作，乙方应根据该计划书监督甲方的研发工作。附件二：临床试验方案本附件详细描述了临床试验的目的、设计、方法、时间表等。甲方应根据该方案进行临床试验，乙方应根据该方案监督甲方的临床试验工作。附件三：费用支付明细表本附件详细列出了合同期间内甲方应支付给乙方的各项费用，包括研发费用、临床试验费用等。甲方应按照明细表的约定进行支付。附件四：知识产权清单本附件详细列出了新药研发过程中可能产生的知识产权，包括专利、商标、著作权等。双方应共同保护该清单所列的知识产权。说明二：违约行为及责任认定1.甲方未按约定支付费用2.乙方未按约定完成研发任务或临床试验3.双方未按约定履行合同义务违约责任认定标准：1.甲方违约，应向乙方