2018版ISO9001质量管理手册

手册发布令为建立、实施、保持和改进本公司的质量/有害物质管理体系，持续提供满足客户和适用的法律法规要求的产品；提高产品在国内外市场的竞争力，树立良好的企业形象。根据ISO9001：2016（质量管理体系——要求）&IECQQC080000:2016（有害物质流程管理系统——要求）标准的要求，结合本公司实际，编制此《质量/有害物质管理手册》，阐述本公司质量/有害物质管理体系的控制活动和要求。本手册是本公司实施质量/有害物质管理的纲领性文件。对内是本公司开展质量/有害物质管理活动的基本法则和准则。对外是本公司质量/有害物质管理水准与保证能力的有力依据。现予以发布，于2017年04月12号起正式实施。本公司全体员工必须认真学习，切实贯彻执行本文件要求，保证质量/有害物质管理体系的有效运作，在公司确定存在持续改进的需求或机会时，持续改进，不断增强客户满意。总经理：批准日期：2017年04月12日02手册的管理说明1编制和批准：本手册由管理者代表组织相关人员编制，在充分征求有关部门人员的意见后，由管理者代表审核，由总经理批准生效；2发放和控制：由总经理确定发放范围，将手册与对应使用者或部门逐一编号，编录到“一、二级体系文件分发控制页”中，发放按《文件和资料管理程序》进行；3手册发放前由管理者代表组织相关人员对使用者进行充分的培训，以确保使用者能熟悉手册中与其相关的内容；4本手册采用活页装订形式，使用修订记录对修订内容进行记录；5本手册在分发前由文控中心统一加盖红色“受控文件”印章，任何部门或个人不得擅自复印或变相复印；6修订和换版；当出现下列情形时，须进行修订或换版：手册所依据的标准、法定要求发生变动时；公司的组织架构发生重大变化时；公司的产品结构发生重大变动时；在体系运行中发现手册内容不足、错误或相互矛盾时；管理评审对体系提出了改进要求时；7手册的借阅、贮存和销毁等均按照《文件和资料管理程序》进行。本公司按照ISO9001：2016（质量管理体系——要求）&IECQQC080000:2016（有害物质流程管理系统——要求）标准的要求，策划建立健全质量/有害物质管理体系,对外是为了证实其具备稳定地提供满足客户质量/环保要求及符合法律法规的产品的能力;也可作为与顾客之间的合同条件；对内通过管理体系的有效运行,包括建立的持续改善机制,不断提升企业战斗力和竞争力,达到管理增值的目的,持续增强客户满意。2规范性引用文件2.1ISO9001：2015《质量管理体系----要求》2.2IECQ/QC080000:2012《电子电器器件和产品有害物质流程管理系统----要求》2.3.12003年1月27日欧洲议会和理事会发布的2002/95/EC指令《关于电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS)》内的使用限制要求和2011年7月1日的重订指令2011/65/EU。2.3.22003年1月27日欧洲议会和理事会发布的2002/96/EC指令《关于报废电子电器设备指令(WEEE)》的要求。2.3.32006年12月18日欧洲议会和理事会发布的（EC）1907/2006法规《关于化学品注册，评估，授权和限制（REACH）》的要求。2.3.41994年12月20日欧洲议会和理事会发布的94/62/EC指令《关于包装和包装废弃物》的要求。2.3.52006年9月6日欧洲议会和理事会发布的2006/66/EC与91/157/EEC指令《关于电池和蓄电池及废电池和蓄电池和废除》的要求。2.3.62009年6月18日欧洲议会和理事会发布的2009/48/EC指令《关于玩具安全》的要求。2.3.72000年9月18日欧洲议会和理事会发布的2000/53/EC指令《关于报废车辆》的要求。2.3.82008年美国的消费者产品安全改进法案（CPSIA）。2.3.9中国的电子和电气产品污染控制管理办法。2.3.101986年美国加州的《加州65提案》(CaliforniaProposition65/CAProp65)3术语和定义3.1公司质量管理体系采用ISO9000:2008质量管理体系——基础和术语的定义。3.2公司有害物质过程管理体系采用QC080000:2012有害物质流程管理体系要求中的术语和定义。3.3为方便公司人员使用，摘要如下术语、定义：3.3.1环境管理物质：指原材料及制程设备包含的、或是生产制程上使用的、会给地球环境带来严重影响的物质；以及其他由本公司指定的物质；3.3.2禁用物质：在环境物质管理中，禁用物质必须遵守法律法规规定或客户要求不得在原材料及设备中故意使用的物质；3.3.3环保材料：不使用影响环境相关物质的材料；3.3.4环保产品：不使用影响环境相关物质的产品；3.3.5变更：批量生产开始时为起点，变更产品的生产地点、生产公司、检查方法、交易单位、生产方法、生产设备、管理代表、零部件、材料等有关内容的所有变更；3.3.6异常：是指进料、制程、成品及出货品中限制使用有害物质的含量超出欧盟RoHS指令要求、客户规定的要求或相关国家的法定要求；3.3.7有害物质不合格品：产品中限制使用有害物质的含量超过法律法规规定、客户要求，或限制使用有害物质含量不明确（未提供不使用RoHS有害物质保证书或材料中RoHS有害物质检测报告不达标）之不合格品；3.3.8RoHS指令：RestrictiononHazardousSubstances的英文简称，中译名为：关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令；3.3.9WEEE指令：WastefromElectricalandElectronicEquipment的英文简称，中译名为：废电子电气设备指令；3.3.10有害物质（HS）：HazardousSubstance指在法律中列出的和客户要求禁止、限制、减少其使用以及任何危害人体健康或环境安全监管的物质；3.3.11有害物质削减（HSF）：HazardousSubstanceFree是指任何有害物质的减少或者消除；3.3.12产品的有害物质特性（Hazardouscharacteristicofproduct）:是产品的一个质量属性，用于描述产品中的有害物质及其含量；3.3.13信息服务提供商（Informationservicesprovider）：指一个分析、监控或提供信息的实体或组织。这些信息的应用与应明确有害物质含量的产品的设计、采购、制造、维护和支持有关；3.3.14污染预防：为了降低有害的环境影响而采用(或综合采用)过程、惯例、技术、材料、产品、服务或能源以避免、减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排放或废弃。4公司的内、外环境由谁来做？主责协助4.1理解由谁来做？主责协助理解公司及其环境—过程分析乌龟图用何资源？1、过程责任者：总经理用何资源？1、过程责任者：总经理2、过程相关责任：各部门。1、计算机及网络；2、打印机；3、复印机；4、档案柜；5、会议室；6、公告栏。每年在管理评审会议上，由总经理做公开每年在管理评审会议上，由总经理做公开分析和措施报告，目的：1、减少不得影响或利于达成公司的绩效目标；2、持续满足公司中长期发展的要求。1、外部客户所提出的与我司产品相关的1、外部客户所提出的与我司产品相关的质量/有害物质的要求趋势；2、我司产品拟销往的国家和地区通用的质量/有害物质法律法规要求趋势；3、公司内部的硬件资源、软件管理模式是否先进合理？4、产品有无技术上的优势？1、过程/生产工序风险管理措施清单；2、物料HSF风险管理措施表--------------------------------------非预期输出风险：原建立的管理体系不适宜本公司的运行和发展。输出输入输出输入文件指引文件指引如何去做？检验监测结果绩效指标？1、按期进行管理评审1、按期进行管理评审1、《风险辨识和评价管理程序》4.2理解相关方的需求和期望1、过程责任者：总经理21、过程责任者：总经理2、过程相关责任：各部门。1、计算机及网络；2、打印机；3、复印机；4、档案柜；5、会议室；6、公告栏。用何资源？料机环境由谁来做？主责协助每年在管理评审会议上，由总经理做公开分析和措施每年在管理评审会议上，由总经理做公开分析和措施报告，目的：1、减少不得影响或利于达成公司的绩效目标；2、持续满足公司当前发展的要求1、顾客的建议；2、供方和外包方的建议；3、当地政府环保、安全、劳动、卫生的监管要求；4、员工的诉求。输出输入1输出输入1、管理评审报告。--------------------------------------------非预期输出风险：管理体系方向不明确。检验监测结果检验监测结果绩效指标？文件指引如何去做？1、《顾客服务与相关方满意管理程序》1、100%地有效整改报告中提出的改善需求。4.3确定质量/有害物质管理体系的范围4.3.1本公司的管理体系覆盖范围：ISO9001：2015（质量管理体系——要求）&IECQQC080000:2012（有害物质流程管理系统——要求），简称“质量/有害物质管理体系”；4.3.2本公司的管理体系覆盖的产品范围：电子通讯产品用塑胶、硅胶制品的生产与销售（许可证产品要求除外）；4.3.3本公司的管理体系覆盖的过程场所范围：深圳市光明新区公明办事处XXXXXXXXXXXX）注册地址：深圳市XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX；4.3.4删减说明：考虑到本公司的产品及业务特性，产品主要为依客户样品要求进行开模/生产加工，故而对ISO9001：2015标准中条款8.3：产品和服务的设计和开发予以删减，这样的删减不影响我司提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任。4.4质量/有害物质管理体系及其过程4.4.1质量管理体系的建立公司根据ISO9001：2016（质量管理体系——要求）并结合本公司的申请认证范围：电子通讯产品用塑胶、矽胶制品的生产与销售（许可证产品要求除外），遵循如下步骤，策划建立文件化的质量管理体系：图示14.4.1.1识别了质量管理体系所需的过程的输入和输出；4.4.1.2确定了这些过程的前后顺序和相互作用；4.4.1.3为确保这些过程有效运行和管控，制定了相应的控制准则和方法（具体见相应章节的描述）；4.4.1.4配备了相应的资源，如人力、工作场所、办公设施、财务、技术信息等；4.4.1.5按6.1的要求进行风险和机遇的分析和管控；4.4.1.6通过管理评审、内部审核、顾客满意度测量、数据统计分析等手段，监视测量和分析上述过程的运行情况；保留不符合纠正措施和持续改进记录，确保实现过程策划的结果并持续改进质量管理体系；4.1.1.7外包过程的确认：公司确认了与产品实现直接相关的外包过程，即本公司部分产品所需的喷涂或丝印过程为外包过程。该过程管理按《采购控制程序》、《外发管理控制程序》进行。其他外包过程（如计量器具的外校、产品有害物质测试、产品检测或测试、环境监测、资质人员的外训等）依公司相应的合同或文件规定进行控制。图示14.4.2有害物质管理体系的建立公司根据IECQ/QC080000:2016《电子电器器件和产品有害物质流程管理系统要求》标准的要求,遵循如下步骤，策划建立文件化的有害物质过程管理体系，目的是使害物质含量符合客户及法定要求；有害物质过程管控符合标准的要求。达成HSF运作的架构图:图示24.4.2.1识别了有害物质过程管理体系所需重点管控的过程；设计开发（环保符合声明书、物料/零配件承认书、环境管理物质限量标准、有害物质检测报告）；采购和供应商管理（含外包）；工序过程HSF控制（标识与追溯、设备/工具管理、防止污染、HSF过程确认）；产品的HSF检验/检测（来料、过程中产品、最终产品）。4.4.2.2确定了这些过程的前后顺序和相互作用；4.4.2.3为确保这些过程有效运行和管控，制定了相应的控制准则和方法（具体见相应章节的描述）；4.4.2.4配备了相应的资源，如人力、工作场所、办公设施、财务、技术信息等；4.4.1.5参照ISO9001:2015之6.1的要求进行风险和机遇的分析和管控；4.4.1.6通过管理评审、内部审核、顾客满意度测量、数据统计分析等手段，监视测量和分析上述过程的运行情况；保留不符合纠正措施和持续改进记录，确保实现过程策划的结果并持续改进有害物质管理体系；图示25领导作用5.1领导作用与承诺5.1.1针对质量管理体系的领导作用与承诺5.1.2针对顾客需求和期望的领导作用与承诺为满足标准的要求，公司策划由总经理签订如下承诺书和内部任命书：质量/有害物质管理承诺书体系部分：对质量/有害物质管理体系的有效性负第一责任；批准制定质量/HSF方针，并编入《质量/有害物质管理手册》；利用宣传画、墙报、教育培训等方式，确保公司各级人员都理解质量/HSF方针并贯彻实施；任命管理者代表或体系负责人，定期报告管理绩效和改进机会；负责确定公司组织架构和各部门在质量/HSF方面的工作职责、权限和归口关系；推进过程方法及风险思维的应用；利用宣传画、墙报、教育培训等方式，确保公司各级人员都理解质量/HSF方针并贯彻实施；鼓励、指导和支持员工为质量/有害物质管理体系的有效性做出贡献；主持召开定期的管理评审会议和关注定期的内审结果，以评价质量/HSF管理体系的持续适宜性，实施相应的改进，包括资源需求的改进。顾客部分：任命顾客代表，确定、理解并持续满足顾客要求及适用的法律法规要求；采用SWOT方法进行风险和机遇分析，以减少对产品和服务的不利影响，增强满足顾客的能力；将公司所确定的质量/HSF目标纳入每年一次的客户满意测量中进行考核，并通过体系的运行和持续改进来持续满足顾客的要求；。总经理：日期：2017年04月12日管理者代表任命书为确保我司的质量/有害物质管理体系得到建立、实施、保持和持续改进，任命如下：任命为我司质量/有害物质管理体系的管理者代表；任命为体系负责人；以上两人在所负担的本职工作外，另增加以下职责和权限：确保我司的质量/有害物质管理体系得到建立、实施和保持，并持续改进其有效性；定期识别我司存在的风险和机遇，策划应对风险与机遇的措施，适时评价措施的有效性；定期向总经理汇报质量/有害物质管理体系运行情况，包括任何改进的需求；确保不断提高我司全体员工“满足客户质量/HSF既无有害物质要求”和“保护环境”的意识；负责定期组织开展内审工作并协助总经理进行管理评审工作；负责就质量/有害物质管理体系的有关事宜与外部各方联络；确保公司在有害物质过程管控、细节管控方面（包括环保法定要求的更新、SGS检测报告管理、ROHS标识管理、管理变更控制、产品召回、与客户及供应商的沟通等）非常顺畅有效。总经理：批准日期：2017年04月12日顾客代表任命书兹任命公司先生为顾客代表，在所负担的本职工作外，另增加以下职责和权限：1在过程设计和开发，选择产品特性方面，代表顾客的需求（包括但不限于质量、环保及该产品适用的法律法规要求）；2在制定质量目标、培训、纠正预防措施等方面以及在讨论质量要求的内部会议上代表顾客的需求；3在产品的出货标准控制方面代表顾客的需求；4负责对外与顾客进行质量、数量、交期、服务信息等方面的联系沟通；总经理：批准日期：2017年04月12日5.1.3过程方法在体系管理工作中的应用本厂在建立、运行质量/有害物质管理体系以及改进其有效性时尽量采用过程方法，通过满足客户要求来增强客户满意。此外，称之为“PDCA”的方法适用于所有过程.“PDCA”模式简述如下：P—策划：根据客户的要求和公司的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D—实施：实施过程；C—检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A—处置：采取措施，以持续改进过程业绩。与过程有关的名词解释过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程以输入为开始，以输出为结束。公司的质量/有害物质管理体系过程分为：顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）。顾客导向过程：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。支持过程：提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程实现预计目标的过程，支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。管理过程：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率，公司策划：确定公司组织架构和管理职责，将顾客要求量化为可测量的目标和指标，分析、评审所监测的结果，更新和调整管理目标和指标、持续改进的过程。公司识别并建立质量/有害物质管理体系主要过程清单，详见附件1公司识别并策划出顾客导向式过程关系图，详见附件2：5.2质量/HSF方针本公司的质量/HSF方针是以质量管理的基本原则为基础制定的，是本公司总的质量宗旨和质量方向。为实现顾客满意的目的，确保顾客的需求和期望得到满足，并转化为本公司的产品和服务要求，特制定本公司的管理理念和质量/HSF方针为：管理理念以人為本顧客至上精准高效品質卓越企業使命（環境及HSF方針）綠色環保預防污染遵守法規持續改進品質方針永遠讓顧客滿意時刻對品質負責服務理念品質在我手中客戶在我心中我司对品質方针理解为：“永遠讓顧客滿意”：小心为顾客。我公司的一切生产、销售和服务活动，都要从满足顾客的本质需要出发，让顾客在选择与我司合作的过程中获得内心的愉悦感和超出期望的满足感。“時刻對品質負責”：对顾客忠诚。我公司的一切经营决策都应出于满足顾客需要的目的。我公司的每位员工都是要为满足顾客的需要而工作，顾客的需要就是我公司的需要。5.3组织架构和管理职责总经理批准发布组织架构图，详见附件3质量/HSF管理职责分述如下：质量职责：由品质部和生产部建立并及时更新各制程的部门目标，品质部发现超过部门目标且在规定时间内改善无效时，应向上级报告，必要时通知责任人员停产，以防止批量质量问题发生；管理者代表：总经理按ISO9001：2015和IECQ/QC080000:2012标准的要求任命了管理者代表，明确了其职责、权限。具体见《质量/有害物质管理手册》的管理者代表任命书。顾客代表：当客户需要公司指定一名顾客代表时，由总经理指定并任命，目的是为了确保顾客要求得到体现和有效沟通。总经理岗位职责1批准《质量/有害物质管理手册》(内含质量/HSF方针和质量/HSF目标)、程序文件、产品标准；2任命管理者代表、顾客代表；3批准组织架构图及规定各部门班组长以上人员的职责和权限；4主持召开管理评审会议，批准进行内审；5领导策划质量/有害物质管理体系，为质量/HSF方针的贯彻、质量/HSF目标的达成、质量/有害物质管理体系的有效运行和持续改进提供必要而充分的资源；6重大异常事故的最后决策。7及时表彰在质量/有害物质工作中有突出贡献的集体和个人，处理质量/有害物质事故的责任者。8为保障管理体系的有效运行，在公司建立有效的沟通方式和渠道。任职资格：1具有高中以上的文化程度。2从事过企业相关职位管理工作3年以上。3有开拓精神，熟悉市场经济规律。4注意领导艺术，善于沟通，关心和尊重职工权益。5有优秀的组织、指挥、协调、团结的能力和素质。6能主动随时掌握国内外最新信息和动态，果断决策，以利益最大化的原则规避风险和抓住机遇。生产部岗位职责1贯彻、执行公司的质量/HSF方针、目标，并作为本部门的管理原则。2对本部门质量/HSF分目标的实现负责。3组织落实各车间的责任制和奖罚制度。4负责生产计划的安排和实施，具有生产计划调度、生产现场的全面管理的权限，对生产任务完成和产品质量/HSF符合性负责。5及时掌握生产上各环节所需的原料、材料、物料供应情况。6指导员工依照工艺及有关规定，保质保量按时完成生产任务。7负责工艺装备的使用和管理。8负责生产设备的维护保养。9按照质量/有害物质管理体系文件规定，实施生产过程控制，保证文明安全生产。10做好产品质量自检、互检、专检以及质量预防工作，不接受、不生产、不传递不合格品。11做好产品标识，严格区分合格品和不合格品，保证产品的可追溯性。12认真做好关键特殊工序的控制（人、机、料、法、环、测）与管理工作。13积极配合、参与对不合格品的评审、处置、控制工作。14做好半成品和成品在车间的收发存放、搬运、防护管理。15及时处理日常生产衔接中出现的问题，不断改进制造过程。任职资格1具有高中以上的文化程度。2从事生产工作3年以上的经历，熟悉生产管理流程。3有较好的生产协调和指挥能力。4工作认真负责、职业道德良好、身体健康。采购部岗位职责1根据生产部下发的计划和现有库存情况，编制物资采购计划并组织实施。2负责对供方（包括外协）进行质量/有害物质、价格和服务等方面评价，主导对供方评审，建立并定期更新质量/有害物质合格供方名录。正常情况下按合格供方名录实施采购。3负责将品质部提报的质量/有害物质不合格报告联系供方（包括外协）及时处理，必要时需提交8D改善报告。4负责与供方签订相应质量/有害物质协议书，及时将我司的质量/有害物质要求邮件转发给供方（包括外协）任职资格：1学历：具有高中以上的文化程度。2较强的公关能力和组织、协调能力。3熟悉市场规律，有较广泛的采购渠道。4具有经济头脑；有良好的人际活动能力；工作认真负责、职业道德良好。财务部岗位职责

1按照国家有关法规健全财务核算体系为企业经济活动及时提供依据。2编制年度财务预算计划、成本控制计划，切实做好财务监控管理工作，出现异常及时上报总经理。3负责实现质量/HSF方针、目标所需的财务资源，搞好运行成本核算。4按照财务规定做好企业经济核算工作，促进增收节支降低成本，提高企业的经济效益。任职资格：1学历：具有中专以上的文化程度。2相关工作经验2年以上。3有会计资格证书。4责任心强，工作认真负责、职业道德良好。工程部岗位职责1负责公司打样承认工作,编制设计开发控制计划和制造质量计划。2负责编制机种SOP和确认生产过程的工艺参数的合理性，适时修订SOP。3负责工程样板制作和SOP文件的发放回收工作。负责工艺纪律日常检查。4负责工程变更的控制；6负责编制防混、防呆等技术文件，并指导车间实施；任职资格：1具有大专以上的文化程度。2从事相关工作3年以上的经历，能熟练操作办公软件、CORDRAW/CAD。3有较好的协调和指挥能力。4工作认真负责、职业道德良好、身体健康。业务部岗位职责1负责订单质量/有害物质要求的确定和评审（含更改的要求），签字盖章后报总经理批准，按时回传给客户。2负责建立并定期更新客户档案、及时响应顾客抱怨，区分转发给相关部门及时处理，增强客户满意。3组织市场调研，收集市场和顾客信息，并及时传送到本公司领导层和有关部门，研究营销策略，不断提高市场占有率。4负责编制每日出货计划报生产经理核准后，交相关部门执行。负责交货总量的统计。5负责建立并定期更新顾客财产（区分样品和承认书、货物、技术规范和图纸）清单，发生丢失、损坏或不适用时与顾客沟通，根据协商后顾客认可的结果执行。任职资格：1学历：具有高中以上的文化程度。2较强的公关能力和组织、协调能力。3熟悉市场规律，有较广泛的销售渠道优先。4具有经济头脑；有良好的人际活动能力；工作认真负责、职业道德良好。办公室1主持制定公司的管理体系文件、表单（质量/有害物质管理手册、程序文件、工作流程图示、管理制度）,归口管理各类公司级文件和表单。2负责公司人力资源管理，对所有从事对质量/有害物质有影响工作的人员都进行对口培训,提高全体员工的意识和能力。3编制各部门的岗位说明书。4负责基础设施管理，包括工厂、设施及设备的策划，做好电力、劳动力等应急计划准备。5公司制定年度工作综合计划,将质量方针、目标按年度分解列入计划并进行监督、检查、考核和奖惩。6负责对从事特殊工序的人员资格进行考核和确认;负责特种人员的资格证书管理。7负责就劳动法律、安全消防法律、环保法律与相关方进行沟通和联络。9激励员工实现质量目标，提高员工的满意度和相关的福利待遇。任职资格：1学历：具有大专以上的文化程度。2对工作认真负责，职业道德良好。3较强的公关能力和组织、协调能力。品质部岗位职责1负责对公司来料、半成品、成品进行质量/有害物质的检验和测试、检验状态的标识工作。2负责对各制程参数的监视和测量。3负责实验室仪器的点检保养工作，每年报送有资质的部门校准一次，负责测量系统分析（MSA）。4负责检验标准、SIP的制订及运用。5分别与采购组、业务部对接，及时处理质量/有害物质的来料异常、客诉，必要时主持召开专门会议讨论。6确定质量/HSF不合格品的处置方案报公司领导批准执行。7负责数据分析和质量/有害物质报表的归口管理。负责产品可追溯性标识的验证和记录。8负责内部审核(含体系、产品和制造过程审核)、协助采购部完成对供方（包括外协）的审核、评审工作。任职资格：1学历：具有高中以上的文化程度。2熟悉ISO9001、QC080000/ISO14001标准；熟悉质量/有害物质管理理论知识；3熟悉硅、塑胶制品检验标准及缺陷产生原因；熟练掌握统计技术原理及应用；有很强的质量意识，对工作认真负责，职业道德良好。4有较强的组织管理能力、逻辑分析能力、沟通协调能力。检验人员岗位职责1依据检验规范、图纸，对采购产品、过程产品和最终产品进行检验和测试。2对经过检验和试验的产品进行正确判定和标识检验状态。3发现质量/有害物质不合格产品时，应及时处理和向上级报告。4对不合格品有责任拒绝放行或投入使用。任职资格：1具有初中及以上的文化程度。2熟悉产品工艺和质量/有害物质要求，熟悉产品检验规程。3能正确填写各类质量/有害物质报表。4有很强的质量/有害物质意识，为满足顾客要求，敢于坚持原则。操作工人岗位职责1熟练掌握本职岗位操作技术,遵守工艺纪律，严格按SOP作业；2自觉执行产品自检工作。3不错装、混装，正确标识产品。4对生产机器设备进行点检保养并记录。5参与对不合格品的控制。6配合我司对关键特殊工序的管理工作。7保持现场8S，文明安全生产。任职资格1具有初中以上文化程度，或有相关工作经验。2服从公司管理，服从上级工作安排，能吃苦耐劳。3具有较好的质量意识，能认识到自己即是操作者，又是检验员。仓库管理员岗位职责1负责物资和成品的领、发、进、贮、出的工作，确保库内物品不受损坏，丢失，变质。2维护贮存设施的完好，定期检查库存物品的状况，保证库内物品帐、卡、物一致。3确保库内物品的标识明确清晰，防止物品的错发、误发，保证先进先出。任职资格1具有初中以上文化程度。2具有二年以上仓库工作经验。3具有很强的工作责任心。职业道德良好上述规定了各管理层、各部门的职责和权限。各部门之间的质量/有害物质管理职能的分配如下表：职能分配与标准的章节对照关系表要素章节ISO9001及QC080000要素总经办管代业务部模具部工程部品质部生产部人事行政部资材仓库采购组4/4.1组织环境/一般要求●〇〇〇〇〇〇〇〇〇5.1.1/5.1管理体系的领导作用与承诺/管理义务●〇〇〇〇〇〇〇〇〇5.1.2/5.2以顾客为关注焦点/消费者焦点●〇〇〇〇〇〇〇〇〇5.2/5.3方针/HSF政策●〇〇〇〇〇〇〇〇〇5.3、7.4/5.5角色、职责和权限/责任、权力和沟通●●〇〇〇〇〇●〇〇6.1、6.3/5.4.2风险和机遇的应对措施、变更的策划/HSF规划●●〇〇〇〇〇〇〇〇6.2/5.4.1质量目标及其实现的策划/HSF目标●●〇〇〇〇〇〇〇〇7.1.1/6.1总则/资源的供应●●〇〇〇〇〇●〇〇7.1.2、7.2、7.3/6.2人员、能力、意识/人力资源〇〇〇〇〇〇〇●〇〇7.1.3/6.3基础设施●〇〇〇〇〇〇●〇〇7.1.4/6.4过程运行环境/工作环境●〇〇〇〇〇〇●〇〇7.1.5/7.6监视和测量资源/HSF监视和测量装置●〇〇〇〇●〇〇〇〇7.1.6组织的知识〇〇〇〇●●〇〇〇〇7.5/4.2形成文件的信息/文件要求〇〇〇〇〇●〇〇〇〇8.1/7.1运行的策划和控制/HSF进程规划和产品实现〇〇〇〇●●〇〇〇〇8.2/7.2产品和服务的要求/用户相关进程〇〇●〇〇〇〇〇〇〇8.2.1/7.2.3顾客沟通/客户沟通〇〇●〇〇〇〇〇〇〇8.2.2/7.2.1产品和服务要求的确定/HSF相关要求的确定〇〇●〇〇〇〇〇〇〇8.2.3/7.2.2产品和服务要求的评审/HSF相关要求的审查〇〇●〇〇〇〇〇〇〇8.2.4/7.2.3产品和服务要求的更改/客户沟通〇〇●〇〇〇〇〇〇〇8.3/7.3产品和服务的设计和开发/设计和开发8.4.1/7.4.1总则/采购流程〇〇〇〇〇〇〇〇〇●8.4.2/7.4.1、7.4.3、8.2.3控制类型和程度/采购流程、采购产品的查验、进程的监控和测量〇〇〇〇〇●〇〇〇●8.4.3/7.4.2提供给外部供方的信息/采购信息〇〇〇〇〇〇〇〇〇●8.5.1/7.5.1、7.5.2生产和服务提供的控制/HSF生产与服务的管控、确认生产和服务供应的HSF进程〇〇〇〇〇●●〇〇〇8.5.2/7.5.3标识和可追溯性/HSF鉴别及追溯〇〇〇〇〇●●〇●〇8.5.3/7.5.4顾客或外部供方的财产/顾客财产〇〇●〇〇〇〇〇●〇8.6.4/7.5.5产品防护/产品保护〇〇〇〇〇〇●〇●〇8.5.5交付后的活动〇〇●〇〇〇〇〇〇〇8.5.6/7.1变更控制/HSF进程规划和产品实现〇〇〇〇●〇〇〇〇〇8.6/8.2.4产品和服务的放行/HSF产品特点的监控和测量〇〇〇〇〇●〇〇〇〇8.7/8.3不合格输出的控制/不符合HSF产品的控制〇〇〇〇〇●●〇〇〇9.1.1/8.1总则/概要〇●〇〇〇●〇〇〇〇9.1.2/8.2.1顾客满意/客户满意度〇〇●〇〇〇〇〇〇〇9.1.3/8.4分析与评价/HSF数据的分析〇〇●〇〇●〇〇●●9.2/8.2.2内部审核〇●〇〇〇●〇〇〇〇9.3/5.6管理评审/管理审查●●〇〇〇〇〇〇〇〇10.1、10.3/8.5.1总则、持续改进/持续改进●●〇〇〇●〇〇〇〇10.2/8.5.2不符合和纠正措施/HSF不符合的纠正措施〇〇〇〇〇●●〇〇〇注：●为主要职能部门，〇为相关职能部门。6策划6.1风险和机遇的应对措施风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图1、1、过程责任者：总经理2、过程相关责任：各部门。1、计算机及网络；2、打印机；3、复印机；4、档案柜；5、会议室；6、公告栏。用何资源？料机环境料机环境由谁来做？主责协助1、过程/生产工序风险管理措施清单；1、过程/生产工序风险管理措施清单；2、物料HSF风险管理措施表-----------------------------非预期输出风险：未能准确识别和应对，给企业带来风险或失去发展的机遇。风险识别——风险评分——风险等级判定——制定风险管理措施——措施有效性评估风险来源1、可能对企业的质量/HSF目标造成影响的变更和趋势，包括市场行情、产品特点、现有资源；2、相关方的需求和期望是否与公司的企业文化、价值观、绩效考核制度匹配。输出输入输出输入检验检验监测结果绩效指标？文件指引如何去做？1、1、100%制定并实施风险和机遇应对措施1、《风险辨识和评价管理程序》风险和机遇的应对措施管理工作流程工作流程内容描述采用表单各部门总经理风险识别风险识别1、风险识别范围：公司体系、所有物料和过程/场所；2、风险识别时机：正常为每年内审和管审时进行，特殊由管代决定。1、《过程/生产工序风险管理措施清单》；2、《物料HSF风险管理措施表》体系策划或变更风险，财务风险物料风险过程体系策划或变更风险，财务风险物料风险过程/生产工序风险风险分类指引：1、体系策划或变更风险：质量管理体系策划及变更的策划，质量负责人的变更，组织架调整，财务风险；2、过程/生产工序风险：过程设备/生产线/生产工具的交叉污染，工程变更，员工需求的变化；核心员工离职、同行产品质量/价格的竞争，政府劳动、安全、职业卫生检查要求的变化；3、物料风险：产品质量/有害物质不合格，外购原物料（包括外协加工）的变化，采购成本的变化，供应商（包括外协商）的变化，成品利润的变化。各部门参照上述风险分类指引，识别出本部门所有的风险并进行分类。1、《过程/生产工序风险管理措施清单》；2、《物料HSF风险管理措施表》风险评风险评估各部门参照《风险辨识和评价管理程序》的规定对每个风险项进行打分评估1、《供应商风险等级评估表》2、《物料HSF风险评估表》风险等级判定风险等级判定各部门参照《风险辨识和评价管理程序》的规定对每个风险项判定出风险等级1、《过程/生产工序风险管理措施清单》；2、《物料HSF风险管理措施表》制定风险应对措施制定风险应对措施由管代汇总、审核后报总经理批准实行。风险应对措施分为风险规避、风险降低、风险接受三种。对风险规避、风险降低须制定明确的可行的措施方案。1、《过程/生产工序风险管理措施清单》；2、《物料HSF风险管理措施表》风险措施评价风险措施评价由总经理每年管理评审时，对风险措施有效性进行评价，直到目标达成。管理评审报告6.2质量/有害物质目标和指标及其实现的策划公司在相关职能、层次、过程上建立质量/有害物质目标和指标。以下为公司总目标和指标质量目标客户满意度≥95分(每年测量一次)成品出货一次性合格率≥99%(每月统计一次)成品准时交货率≥98%(每月统计一次)HSF目标成品有害物质含量超标件数为0(每年统计一次)。有害物质制程污染事故件数为0(每年统计一次)。以上各项总目标的部门分解目标和指标及计算公式详见《年度质量/HSF目标达成情况统计表》6.3变更的策划公司在对质量/有害物质管理体系的变更进行策划和实施时，保持管理体系的完整性和继承性。7支持7.1公司确定并提供资源，为使质量/有害物质管理体系得到建立、实施和维持，并持续改进其有效性；满足顾客对产品的要求及产品适用的法律法规要求，增强顾客满意度。7.1.1资源提供：公司所提供的资源应是满足质量/有害物质管理体系运行和产品符合性所必不可少的资源，其获得的方法可以是自有资源，也可以是外包的。资源包括下列内容：7.1.2人员7.1.2.1公司制定《人力资源管理程序》，以确保公司的全体员工具备适当的条件，以能胜任本职工作。包括；与相关工作所需的学历要求；与相关工作所需的专业培训要求；与相关工作所需的岗位技能要求；与相关工作所需的工作经历要求。7.1.3基础设施基础设施：公司确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。公司制定《生产设备管理程序》，对公司的建筑物、工作场所和相关设施（如空调、电力、通风、照明等）、过程运行所需的机器设备、模具、工装夹具等；运输工具、通信网络设施等，均作了详细而明确的管理规定。7.1.4过程运行环境7.1.4.1工作环境：公司应确定并管理为达到产品符合质量/HSF要求所需的工作环境。工作环境是指工作时所处的一组条件，条件可包括物理的、社会的、心理的和环境的因素，工作环境能对在环境中工作的人和物产生影响。7.1.4.2公司制定各部门、各工序的作业指导书，设备安全操作规程和设备保养规范，以减少与人员有影响的环境因素；7.1.4.3公司推行8S活动，美化生产环境，美化员工心灵，以减少与人和物均有影响的环境因素；7.1.4.4对仓库、实验室、关键工序车间安装了温湿度计和降温、抽湿设施，安排人员每日点检记录，遇工作环境异常时进行调控处理。7.1.5监视和测量资源为了保证产品符合客户质量/有害物质及法律法规要求,应进行如下管控：7.1.5.1公司制定并实施《检验设备管理程序》。确保监视和测量设备处于完好的工作状态，符合产品、过程监视和测量的要求，确保量值统一和测试数据准确、可靠；7.1.5.2品质部制订每款产品的检验检测的标准、方法；7.1.5.3品质部、工程部根据产品、过程监视和测量的要求，确定适当的测量设备，包括设备的测试环境；7.1.5.4各使用部门和人员合理地使用、保养、维护公司的监视和测量装置;7.1.5.5品质部对所有计量器具应建立管理台账；对影响质量/HSF特性的计量器具每年外校一次，且保存外校相关记录，并贴上校准合格的标识；7.1.5.6保存其他记录；7.1.5.7防止检验、测量和试验设备(包括试验硬件和软件)因调整不当而使其校准失效的处理方法：进行调整或必要时再调整；防止可能使测量结果失效的调整；当发现测量设备失效时，公司应对以往测量结果的有效性进行评价和记录，并对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，校准和验证结果的记录应予以保存；7.1.5.8在搬运维护和贮存期间防止损坏或失效。7.1.6公司的知识管理公司识别并确定必要的知识，以保证管理体系的有效运行，及获得合格的产品和服务，管理过程如下：1、过程责任者：文控中心2、过程相关责任：各部门。1、计算机及网络；1、过程责任者：文控中心2、过程相关责任：各部门。1、计算机及网络；2、打印机；3、复印机；4、档案柜；5、会议室；6、公告栏。用何资源？料机环境由谁来做？主责协助1、体系一二1、体系一二三级文件、记录模板、管理制度；2、工艺质量控制计划书、SOP、BOM表；3、检验标准、SIP、检验指导书、MSA计划；4、顾客质量/有害物质标准、模具图纸、质量管控工具模板；5、员工培训教材、考试卷库；6、外来行业标准、国家/政府/地区法规。------------------------------------------非预期输出风险：公司的知识结构不完整、未形成有机和最新有效的系统，导致管理体系运行效果差、客户或相关方不满意。知识编写——审核——批准——确定版次——发放使用——原版保存——每年更新公司各级文件清单、记录模板清单必要时：对原有知识进行更新换版新增必要的知识1、体系管理模式、管理制度；2、生产和服务技术经验总结；3、检测技术经验总结；4、顾客标准、图纸和质量管控工具；5、员工岗位所需的知识和技能总结；6、从网络或政府处下载或获取的知识。输出输入输出输入检验检验监测结果绩效指标？文件指引如何去做？1、1、《文件资料管理程序》1、知识知识更新未达成件数≦0件/年；7.2、7.3能力、意识和培训：公司制定《人力资源管理程序》由行政部编制部门《岗位说明书》，对公司的全体员工应具备适当的条件进行鉴定；公开招聘或内聘管理人员、专业人才等；通过招聘面试、试用期考核、培训考试、必要时进行实操考核等方式，来评价员工是否胜任要求；对公司的全体员工进行质量/有害物质意识培训和考核，以确保每个人员员意识到他们活动的相关性和重要性以及对质量/HSF目标的达成所作的贡献；按《记录管理程序》的规定，保持教育、培训、技能和经验的适当记录。7.4沟通7.4.1内部沟通：质量/有害物质管理体系在建立和实施过程中存在大量需要沟通的信息。为使信息能准确、及时传递，以达到在组织内增强理解和协调行动，公司采取以下多种沟通方式，以确保质量/有害物质管理体系的有效运行：每天举行班组早会；每周举行品质、生产例会；内部联络单；内部电话、手机短号、网络资源共享；公告栏、管理看板、教育培训等方式；广泛开展质量、有害物质广告宣传和8S活动；定期或临时举行内审、召开管理评审会议、迎接外审、迎接客户审厂等。有害物质的信息在客户、公司内部、供应商之间保持及时更新,传达和宣导培训。7.4.2外部信息沟通归口模式：公司内部各部门公司内部各部门供应商供应商采购部公司内部各部门政府政府行政部公司内部各部门7.5形成文件的信息7.5.1公司根据ISO9001：2015和IECQ/QC080000:2012标准的要求和公司质量/有害物质过程管理体系有效运行的需要形成了一系列文件。公司质量/有害物质过程管理管理体系文件的架构图如下：图示3四阶文件：记录、表单（FM）三阶文件：作业指导书、产品标准、规章制度等（WI）四阶文件：记录、表单（FM）三阶文件：作业指导书、产品标准、规章制度等（WI）二阶文件：程序文件（QP）一阶文件：质量/有害物质管理手册（QM）图示37.5.2质量/有害物质管理手册7.5.2.1.质量/有害物质管理手册是质量/有害物质过程管理体系的第一阶文件，清楚阐述质量/有害物质管理体系的范围,包括对删减部分说明其合理性,是管理活动的依据；7.5.2.2本手册阐述本公司的质量/HSF方针和目标，组织机构、职责和权限;是本公司的纲领性文件；7.5.2.3本手册是第二级程序文件编制的引用性文件；7.5.2.4本手册对质量/有害物质过程管理所包括过程之间的相互作用作简要概述。7.5.3文件和记录控制：公司编制《文件资料管理程序》和《记录管理程序》,对质量/有害物质管理体系有效运行所需的文件信息按以下规定予以控制。7.5.3.1文件和记录可采用合适的形式（语言、软件版本、模板）和载体（纸质/电子档或音像/视频）；7.5.3.2文件、表单模板在发布使用（新版/修订/换版）前得到审核和批准；7.5.3.3文件应设置文件（名称、编号、版次）、生效日期、文件评审人员（编制、审核、批准）；7.5.3.4记录模板应记录（名称、编号、版次）、保存期限、记录负责人员（编制、审核、批准）；7.5.3.5现场文件、记录应内容清晰；各部门人员应能很方便地取用各自相关的文件、记录；7.5.3.6确保管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；7.5.3.7为防止文件、记录的泄密或被不当修改，应采取适当的管理措施（如文件柜上锁、填写《文件查阅记录》、与涉密员工签订保密协议、授权访问或授权修改等）；7.5.3.8防止作废文件、记录的非预期使用，如果出于某种目的而保留时，需进行适当的标识。8运行8.1运行的策划和控制（产品实现的策划）公司对产品实现的所有过程（包括外包）进行识别，并确定过程的顺序和相互作用，制定相应的程序文件以规定如何控制这些过程；并与质量/有害物质管理体系过程的要求相一致。在对产品实现进行策划时,应确定但不限于以下的内容：8.1.1管理者代表负责组织生产部、品质部讨论制订每个机种的质量/HSF目标；8.1.2工程部负责识别、确定产品实现的工艺流程，并编制产品的工艺质量控制计划书和SOP；8.1.3品质部负责识别、确定产品实现的检验标准，SIP、MSA计划；8.1.4生产负责识别并确定产品实现的设备、场所,总经理保障资源的投入；8.1.5行政部负责编制规章制度、各部门管理职责、岗位职责及相关培训等；8.1.5建立《保密管理程序》，以确保客户合同产品、正在开发的项目和有关产品信息的保密；8.1.6建立《ECN/PCN变更管理程序》，对影响HSF产品属性的任何变更，进行评估、确认和核准，且必须经过客户正式批准才可实施变更，相关变更记录必须保存和维持。8.1.7建立交货风险控制，见《生产计划管理程序》之5.3，以应对如供应链中断、劳动力短缺、关键设备故障、售后退货时能满足客户的要求，交货风险控制应包括对产品的遏制和100%全检等。8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通；公司在以下方面与顾客进行有效沟通,以提供优质的产品及服务。与顾客的沟通应包括但不限于以下内容：产品在让步放行前必须向客户申请确认；出现HSF异常事故时必须向客户报告；影响产品质量/HSF符合性的任何变更（含管理变更、PCN/ECN变更）必须向客户申请确认；处理问询、订单（包括订单的更改）；积极响应客户投诉、返工、退货、召回等要求；配置相应的资源和人员（如配置相应的网络信息资源、聘任相应资质的人员以达到按客户指定的语言或电子数据模板来沟通必要的信息之目的）。8.2.2产品和服务要求的确定：8.2.2.1业务部/工程部应定期或不定期接收、转换来自顾客规定的质量/HSF要求;8.2.2.2品质部负责从网络、培训机构、政府部门等接收与我司产品的有关的质量/HSF要求及在法律和法规方面的要求，及时更新转换成公司内部的质量/HSF要求。8.2.3产品和服务要求的评审8.2.3.1公司制定并实施《合同评审管理程序》，以能确定顾客对产品的要求，评审产品的要求，并与顾客建立有效的沟通，以达到顾客满意；8.2.3.2对顾客的订单（（包括订单的更改），由业务部会同模具、工程、品质、生产部等相关人员予以评审，评审必须在客户正式下单前完成，主要评审内容如下：新产品在工程打样前，就应获取客户的质量/HSF要求，大货生产与打样保持一致；公司对该产品的质量/HSF要求、交货要求完全有能力满足；含有有害物质的过程或产品存在任何的污染或混合的可能或使用必须事前通知客户；保留评审记录。8.2.4产品和服务要求的更改当产品和服务要求发生更改时，业务部以邮件或打印成通告的形式，知会到所有相关人员。8.3设计和开发：由于公司产品是依据客户图纸及要求打样确认后加工生产的，不存在产品的设计和开发，所以此条款不适用本公司，对其删除不影响本公司提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力和责任，现予以删除。公司将模具的设计和开发参照标准的要求，编制《模具生产过程管理程序》和相应三级文件和表单，以实现有效地管控。8.4采购的过程、产品和服务的控制。8.4.1采购过程：对供方及采购产品的控制类型和程度应取决于采购产品的质量/HSF风险性及供应商对风险的管理能力,公司采购、工程、品质部应充分识别供应商的任何可能被有害物质污染或混杂的过程，并予以控制。8.4.1.1公司制定《采购控制程序》、《外发管理控制程序》，对采购物资和服务进行控制，以确保采购的产品符合质量/HSF要求。制定《ECN/PCN变更管理程序》，规定供应商的变更必须报公司确认备案；8.4.1.2公司制定《风险辨识和评价管理程序》,对采购过程中（包括物料控制、供应商管理等）质量/有害因素进行辨识和评价。以有效管控采购物料风险和供应商运作或管理过程不当的风险；8.4.1.3公司定期更新《合格供应商名录》，招聘并培训采购人员，使其胜任质量/HSF物料的采购，并严格按《合格供应商名录》采购物料；除非遇特殊情况时，需经总经理批准；8.4.1.4公司在《采购管理程序》、《外发管理程序》中制定选择、评价和重新评价供应商的准则，对供应商进行有效的持续动态管理。8.4.2采购的对象应包括产品和服务（含本公司部分产品所需的喷涂或丝印外包过程）。8.4.3采购信息：8.4.3.1对环保材料在下单前，必须同供应商签订《质量环保合作协议书》、《环保材料符合声明书》等；8.4.3.2在采购合同中应包含但不限于以下信息：物料名称规格、订购数量/重量、订单号码；货物价格、包装及贮运要求、交付地点和日期、货物检验标准及方法；结算方式和期限；重要的质量要求、环保要求和有害物质限量要求；违约责任和合同纠纷解决方式；甲乙双方公司的名称、联系方式、签约代表人；供应商每批材料供货时内/外包装箱（含最小包装箱/袋）右上角必须贴绿色“ROHS”环保标签；首次向合格供应商采购时：还需索取《供应商调查资料表》、SGS报告、MSDS、及资质复印文件等。8.4.4采购产品的验证：8.4.4.1公司制定并实施《产品检验检测管理程序》，对采购产品的验证等进行控制；8.4.4.2公司可根据合同或协议，派代表到货源处进行复查或验收，或在本公司的顾客有要求时，由顾客或其代表在公司内或供应商的货源处进行验证；在采购文件中规定预期的验证安排和产品的放行方法；8.4.4.3以上验证不能免除供应商提供合格产品的责任，也不能排除其后的复验和拒收；8.4.4.4保留相关记录和资料，保存各批物料的标识记录，以实现可追溯性。8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.1.1公司在进行生产和服务提供前，必须有充分的准备,保证产品质量、有害物质的控制符合客户和法律法规的要求。如：确定所需的机（模/冶具）、料、环境条件，悬挂设备点检保养表、环境卫生轮值表；现场悬挂SOP、SIP、部门的质量/HSF分目标值；确定所需的检测仪器、检具，仪器必须经过校准且张贴“校准合格”的标识；对重要的生产和服务过程或设备参数进行监视和测量；定员定岗，并进行与产品相关的标准培训和实操培训（包括资格证书和特殊岗位上岗证）必要时，现场悬挂防错、防混图示，或采取适应的防呆措施。8.5.1.2由工程部、品质部确定产品的工艺流程控制计划书；确定应配备的生产和检测设备；8.5.1.3由生产计划部监控生产过程的各项操作，保证交期；8.5.1.4品质部IPQC对各制程的重要机台参数进行巡检并记录，对供方或外协商的过程管控包括要求供方填写自评审厂或亲临供方或外协现场审厂；8.5.1.5品质部对进料、制程的物料和半成品进行检验、测量、可靠性测试，客户要求时对来料进行环保送测；8.5.1.6在以下时机，生产部和品质部应配合工程部对生产工艺进行验证、评审和优化，以便改进结果：新产品打样和小批量试产时；已正常量产的产品发生较大的设计改进或工艺改进时；现有的控制手段和检验方法已不适用或不够有效时。8.5.1.7生产和服务提供过程的确认：当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，公司应对这样的过程实施确认；包括质量/HSF缺陷仅在产品使用或服务已交付之后才显现的过程；适用时包括：现场悬挂的SOP中必须内含机台参数；确定生产机台或设备；人员必须经特殊岗位培训并考核合格，培训内容包括理论和实操两部分；适当时再确认；保存上述记录。8.5.1.8我司需确认的过程有注塑过程、成型过程、喷涂过程。8.5.2标识和可追溯性标识和可追溯性：公司在产品实现的全过程中使用适宜的方法标示和识别产品，以实现可追溯性。具体规定见《产品标识和可追溯性管理程序》和《有害物质管理办法》。追溯品的发现客户抱怨：记录产品生产批号、生产日期、数量。成品不良：根据客户提供的批号和生产日期追溯各零部件。半成品不良：根据各半成品零部件上的标签追溯各操作工段、制造日期和数量。进料不良：根据各零部件的制造日期追溯到原料供应商生产批号或外协商生产批号。8.5.3顾客或外部供方的财产外部供方财产：我司无外部供方财产；顾客财产：对我司而言，顾客财产主要是指顾客提供的有关签板、承认书、模具图纸、质量/HSF标准和规范、模具/冶具，无客供货物。8.5.3.1对顾客提供的有关签板、承认书、信息，统一由业务部负责建档、保管。各部门借用样板完毕，应及时退还给业务保存；如有丢失，应报公司处理，由业务部负责与顾客联络沟通协商处理，并保留相关的处理记录。8.5.3.2对顾客提供的有关模具图纸，统一由业务部接收后转工模部建档、受控标识，转发各部门使用；当发现图纸错误或不适用时，应报公司处理，由业务部负责与顾客联络沟通协商处理，并保留相关的处理记录。8.5.3.3对顾客提供的有关质量/HSF标准和规范，统一由业务部接收后转工程部/品质部建档、受控标识，转发各部门使用；当发现图纸错误或不适用时，应报公司处理，由业务部负责与顾客联络沟通协商处理，并保留相关的处理记录。8.5.3.4对顾客提供的模具/冶具，统一由业务部交由工程部负责建档、标识保管。各部门领用完毕应及时退还给工程部，如有丢失或损坏，应报公司处理，由业务部负责与顾客联络沟通协商处理，并保留相关的处理记录。以上，使用中出现任何异常时，由使用部门负责报至业务部，由业务部负责与顾客联络沟通协商处理，并保留相关的处理记录；签板、承认书签板、承认书、信息客户业务接收/索取业务/工程业务部建档/标识、分类保管各部门借用/归还样板模具图纸业务接收/索取工模部建档/受控标识转发各部门使用质量/HSF标准和规范业务接收/索取工程部/品质部建档/受控标识转发各部门使用模具/冶具业务接收/索取工程部建档/标识保管各部门领用/归还与顾客沟通并处理报至业务部使用中出现异常8.5.4产品防护为确保产品包括原材料、半成品、成品在公司内部期间及交付过程中质量/HSF的符合性，我司根据不同产品的特性要求，采取适宜的防护措施，包括标识、搬运、贮存、包装，以确保上述过程期间产品的符合性。对于在交付过程中出现的不合格品也不能免除我司应承担的责任。8.5.4.1对于标识，公司制定并实施《产品标识和可追溯性管理程序》；8.5.4.2对于、搬运、贮存、包装，公司制定并实施《仓储管理程序》。8.5.5交付后的活动公司应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。8.5.5.1与客户确定好外箱标签、条码格式和内容；8.5.5.2与客户确定送货单格式和内容；8.5.5.3与客户确定环保标、寿命标格式和内容；8.5.5.4与客户确定出货文件、报告资料的格式和内容、测试样的提供；8.5.5.5将客户反馈纳入后续的管控。8.5.6变更控制公司建立《ECN/PCN变更管理程序》，对影响HSF产品属性的任何变更，进行评估、确认和核准，且必须经过客户正式批准才可实施变更，相关变更记录必须保存和维持。8.6产品和服务的放行公司策划建立了系列文件，详见《产品检验检测管理程序》、各机种SIP、《有害物质限量标准》,编制各客户AQL值，抽检执行MIL-STD-105E单次抽样Ⅱ级水平，由品质部和实验室负责对公司原物料/半成品/成品的质量及HSF符合性进行检验和测试，只有经验证合格的原物料/半成品/成品才能进行内部转序或准许放行交付。8.6.1我司产品的监视和测量阶段分为：工程样品检验、进料检验、制程检验和成品检验；8.6.2品质管控项目分为：外观检验、全尺寸测量、关键尺寸测量、可靠性测试、环保检测：管控项目和频次依照具体产品的特性和具体客户的要求进行；8.6.3品质标准：客户提供书面标准/特性要求时，依客户的标准和要求，客户未能提供时，依我司同类产品的现行内部标准；8.6.4原物料特采和成品让步放行：由品质主管/经理先行确认后，报公司最高质量负责人(质量总监/总经理)批准，