抗菌药物分级管理制度(2017修订)

抗菌药物分级管理制度(2017修订)一、总则为加强抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我国抗菌药物临床应用现状，制定本制度。本制度适用于我国各级各类医疗机构抗菌药物的临床应用管理。各级卫生行政部门、医疗机构应当严格执行本制度，加强对抗菌药物临床应用的监督和管理。二、抗菌药物分级管理1.抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三个级别。各级医疗机构应当根据抗菌药物的安全性、有效性、经济性等因素，合理确定本机构抗菌药物分级管理目录。2.非限制使用级抗菌药物：临床应用广泛，疗效肯定，安全性好，价格相对低廉的抗菌药物。3.限制使用级抗菌药物：临床应用较广泛，疗效较好，安全性较高，价格相对较高的抗菌药物。(1)具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；(2)需要严格控制使用，避免细菌耐药性产生的抗菌药物；(3)需要特殊保存条件，且价格昂贵的抗菌药物。三、抗菌药物临床应用管理1.各级医疗机构应当建立健全抗菌药物临床应用管理制度，明确各级各类人员的职责，加强抗菌药物临床应用培训，提高医务人员抗菌药物临床应用水平。2.医疗机构应当制定抗菌药物临床应用指南，指导医务人员合理选用抗菌药物。抗菌药物临床应用指南应当根据临床研究、药品说明书等资料，结合本机构抗菌药物分级管理目录制定。3.医疗机构应当加强抗菌药物处方管理，严格控制抗菌药物使用指征，避免不合理使用抗菌药物。处方医师应当根据患者的病情、病原菌种类及药物敏感性试验结果，合理选用抗菌药物。4.医疗机构应当加强抗菌药物临床应用监测，定期分析抗菌药物使用情况，及时发现和纠正不合理使用抗菌药物的行为。5.医疗机构应当建立健全抗菌药物临床应用评价体系，对医务人员抗菌药物临床应用情况进行评价，并将评价结果作为医务人员绩效考核的重要内容。四、监督与处罚1.各级卫生行政部门应当加强对医疗机构抗菌药物临床应用管理的监督，定期组织对医疗机构抗菌药物临床应用情况进行检查。2.对违反本制度的医疗机构和医务人员，卫生行政部门应当依法予以查处，情节严重的，依法追究法律责任。3.对合理使用抗菌药物、降低抗菌药物使用率的医疗机构和医务人员，卫生行政部门应当给予表彰和奖励。本制度自发布之日起施行，原《抗菌药物临床应用管理办法》同时废止。抗菌药物分级管理制度(2017修订)五、抗菌药物采购与储存管理1.医疗机构应当根据本机构抗菌药物分级管理目录和临床需求，合理采购抗菌药物。采购抗菌药物时，应当选择具有合法资质的供应商，确保药品质量。2.医疗机构应当建立健全抗菌药物储存管理制度，确保抗菌药物在储存过程中保持有效性。储存抗菌药物应当符合药品储存要求，防止药品受潮、受热、受光等影响药品质量的因素。3.医疗机构应当定期对储存的抗菌药物进行检查，发现过期、变质、损坏等情况的抗菌药物，应当及时处理，确保抗菌药物的安全性和有效性。六、抗菌药物临床应用培训与教育1.医疗机构应当定期组织抗菌药物临床应用培训，提高医务人员对抗菌药物的认识和合理使用能力。培训内容应当包括抗菌药物的基本知识、临床应用原则、抗菌药物分级管理、抗菌药物不良反应及处理等。2.医疗机构应当加强抗菌药物临床应用教育，提高医务人员对抗菌药物临床应用重要性的认识。教育内容应当包括抗菌药物滥用对公共卫生的影响、抗菌药物耐药性产生的原因及危害等。3.医疗机构应当将抗菌药物临床应用培训和教育纳入医务人员继续教育体系，确保医务人员具备合理使用抗菌药物的能力。七、抗菌药物临床应用宣传与健康教育1.医疗机构应当加强抗菌药物临床应用宣传，提高公众对抗菌药物的认识和合理使用能力。宣传内容应当包括抗菌药物的基本知识、合理使用抗菌药物的重要性、抗菌药物滥用对公共卫生的影响等。2.医疗机构应当开展抗菌药物临床应用健康教育，引导公众正确使用抗菌药物。教育内容应当包括抗菌药物的正确使用方法、抗菌药物不良反应及处理、抗菌药物滥用对个人健康的危害等。3.医疗机构应当通过多种渠道，如医院网站、宣传栏、健康讲座等，开展抗菌药物临床应用宣传与健康教育，提高公众对抗菌药物合理使用的意识。八、附则1.本制度由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会负责解释。2.本制度自发布之日起施行，原《抗菌药物临床应用管理办法》同时废止。3.各级卫生行政部门、医疗机构应当根据本制度，结合实际情况，制定本地区、本机构的抗菌药物分级管理实施细则。4.本制度实施过程中，如遇问题，请及时向国家卫生和计划生育委员会反映。抗菌药物分级管理制度(2017修订)九、抗菌药物临床应用信息化管理1.医疗机构应当建立抗菌药物临床应用信息化管理系统，实现抗菌药物临床应用的全程监控和管理。信息化管理系统应当具备抗菌药物处方审核、用药监测、处方点评、不良反应监测等功能。2.医疗机构应当定期对信息化管理系统进行维护和更新，确保系统的正常运行和数据的安全。同时，应当加强对信息化管理系统的培训，提高医务人员使用系统的能力。十、抗菌药物临床应用评价与反馈1.医疗机构应当建立抗菌药物临床应用评价机制，定期对医务人员抗菌药物临床应用情况进行评价。评价内容应当包括抗菌药物使用指征、药物选择、用药剂量、疗程等方面。2.医疗机构应当根据评价结果，对医务人员进行反馈和指导，促进医务人员合理使用抗菌药物。对于不合理使用抗菌药物的医务人员，应当采取相应的教育和改进措施。十一、抗菌药物临床应用研究与推广1.医疗机构应当鼓励和支持抗菌药物临床应用研究，推动抗菌药物临床应用水平的提升。研究内容应当包括抗菌药物新药研发、抗菌药物临床应用效果评价、抗菌药物耐药性监测等。2.医疗机构应当加强抗菌药物临床应用推广工作，将研究成果转化为临床实践，提高抗菌药物临床应用水平。推广工作应当包括抗菌药物临床应用指南的制定和实施、抗菌药物临床应用培训的开展等。十二、国际合作与交流1.医疗机构应当积极参与抗菌药物临床应用领域的国际合作与交流，借鉴国际先进经验，提升我国抗菌药物临床应用水平。2.医疗机构应当加强与国际抗菌药物管理组织的合作，共同