二零二四年度东莞市医疗器械研发与生产许可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

二零二四年度东莞市医疗器械研发与生产许可合同本合同目录一览第一条：合同主体1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所第二条：合同标的2.1甲方授权乙方研发的医疗器械名称及型号2.2甲方授权乙方生产的医疗器械名称及型号第三条：研发与生产期限3.1研发期限3.2生产期限第四条：技术标准与质量要求4.1医疗器械的研发技术标准4.2医疗器械的生产质量要求第五条：技术转让与知识产权5.1甲方将相关技术转让给乙方5.2乙方对研发成果的知识产权保护第六条：许可使用与销售6.1甲方许可乙方使用其商标及品牌6.2乙方对医疗器械的销售区域及销售方式第七条：合同价格与支付方式7.1合同总金额7.2支付方式及支付时间第八条：违约责任8.1甲方未按约定提供技术资料或技术支持的责任8.2乙方未按约定完成研发或生产的责任第九条：争议解决9.1双方发生争议的解决方式9.2争议解决的适用法律第十条：合同的变更与解除10.1合同变更的条件10.2合同解除的条件第十一条：合同的终止11.1合同终止的条件11.2合同终止后的相关处理事项第十二条：保密条款12.1双方对合同内容及相关技术资料的保密义务12.2保密期限第十三条：不可抗力13.1不可抗力的认定及影响合同履行的情况13.2不可抗力事件下的责任免除第十四条：其他条款14.1双方认为需要约定的其他事项14.2合同的签订日期及地点第一部分：合同如下：第一条：合同主体1.1甲方名称：东莞市某医疗器械科技有限公司1.1甲方住所：广东省东莞市南城区街道号1.2乙方名称：东莞市某医疗器械研发有限公司1.2乙方住所：广东省东莞市东城区街道号第二条：合同标的2.1甲方授权乙方研发的医疗器械名称及型号：一次性使用无菌注射器、医用口罩、医用防护服等。2.2甲方授权乙方生产的医疗器械名称及型号：一次性使用无菌注射器、医用口罩、医用防护服等。第三条：研发与生产期限3.1研发期限：自合同签订之日起至2025年12月31日止，乙方完成甲方授权医疗器械的研发工作。3.2生产期限：自研发成功之日起至2027年12月31日止，乙方完成甲方授权医疗器械的生产工作。第四条：技术标准与质量要求4.1医疗器械的研发技术标准：符合国家食品药品监督管理局的相关规定，以及甲方提供的技术要求。4.2医疗器械的生产质量要求：符合国家食品药品监督管理局的相关规定，以及甲方提供的质量要求。第五条：技术转让与知识产权5.1甲方将相关技术转让给乙方：甲方应向乙方提供完整的技术资料、生产工艺及操作规程，并确保技术的真实、完整、有效。5.2乙方对研发成果的知识产权保护：乙方在研发过程中所形成的知识产权归乙方所有，但甲方有权在合同约定的范围内使用。第六条：许可使用与销售6.1甲方许可乙方使用其商标及品牌：甲方同意乙方在生产的医疗器械上使用甲方的商标及品牌。6.2乙方对医疗器械的销售区域及销售方式：乙方应在甲方授权的区域内销售医疗器械，销售方式包括线上线下销售。第七条：合同价格与支付方式7.1合同总金额：人民币【】元整（大写：【】元整）。（1）合同签订后【】日内，支付人民币【】元整作为预付款；（2）研发完成后，支付人民币【】元整作为研发完成款；（3）医疗器械生产完成后，支付人民币【】元整作为生产完成款。第八条：违约责任8.1甲方未按约定提供技术资料或技术支持的责任：甲方应按合同约定的时间、数量和质量向乙方提供技术资料和研发支持。如甲方未能履行义务，应向乙方支付违约金，违约金为合同总金额的【】%。8.2乙方未按约定完成研发或生产的责任：乙方应按合同约定的时间、数量和质量完成研发和生产工作。如乙方未能履行义务，应向甲方支付违约金，违约金为合同总金额的【】%。第九条：争议解决9.1双方发生争议的解决方式：双方应友好协商解决，协商不成的，可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。9.2争议解决的适用法律：本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。第十条：合同的变更与解除10.1合同变更的条件：合同的变更应经双方协商一致，并签订书面变更协议。10.2合同解除的条件：合同解除应经双方协商一致，并签订书面解除协议。第十一条：合同的终止11.1合同终止的条件：合同终止的条件如下：（1）双方协商一致终止合同；（2）合同到期，双方未续签；（3）一方违约，对方解除合同；（4）不可抗力导致合同无法履行，双方协商终止合同。11.2合同终止后的相关处理事项：合同终止后，乙方应停止生产、销售甲方授权的医疗器械，并将剩余库存的产品按照甲方的要求处理。第十二条：保密条款12.1双方对合同内容及相关技术资料的保密义务：双方应对合同的内容、技术资料、商业秘密等予以保密，未经对方同意，不得向第三方泄露。12.2保密期限：保密期限自合同签订之日起计算，至合同终止或履行完毕之日止。第十三条：不可抗力13.1不可抗力的认定及影响合同履行的情况：不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、社会事件等。13.2不可抗力事件下的责任免除：因不可抗力导致合同无法履行或部分履行，双方均不承担违约责任。第十四条：其他条款14.1双方认为需要约定的其他事项：双方同意，本合同的任何修改、补充均应以书面形式进行，经双方签字盖章后生效。14.2合同的签订日期及地点：本合同于2024年6月18日签订于广东省东莞市。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方概念界定1.1第三方是指除甲方和乙方之外的任何个人、法人或其他组织，包括但不限于中介方、检测机构、认证机构、经销商、供应商等。第二条：第三方介入的情形2.1甲方和乙方在合同履行过程中，如需第三方提供技术支持、咨询服务、检测认证、物流配送等服务，应提前书面通知对方。2.2第三方介入需得到甲乙双方的同意，未经双方书面同意，任何一方不得擅自引入第三方。第三条：第三方的责任与义务3.1第三方应按照甲乙双方的约定，提供合格的服务或产品。3.2第三方对其提供的服务或产品承担质量、安全等法律责任，并保证其服务或产品符合相关法律法规及行业标准。第四条：第三方责任限额4.1第三方介入的费用由甲方和乙方协商确定，并在合同中明确。4.2第三方对甲乙双方造成的损失，承担有限责任。赔偿金额不得超过甲方和乙方实际损失的金额。4.3第三方如因故意或重大过失导致甲乙双方损失的，应承担无限责任。第五条：第三方与甲乙方的关系5.1第三方与甲方、乙方之间的合同关系独立于本合同，甲方和乙方不承担第三方与对方之间的合同责任。5.2第三方如对本合同的履行有异议，应向甲方和乙方书面提出，并由甲方和乙方协商解决。第六条：第三方介入的合同修改6.1如第三方介入导致本合同内容需要修改，甲方和乙方应签订书面修改协议，并经双方签字盖章生效。6.2第三方介入的合同修改不得违背本合同的宗旨和原则，不得损害甲乙双方的合法权益。第七条：第三方信息的保密7.1第三方应遵守本合同的保密条款，对甲乙双方的技术资料、商业秘密等予以保密。7.2第三方如违反保密义务，应承担违约责任，赔偿甲方和乙方的损失。第八条：第三方违约处理8.1如第三方违反合同约定，甲方和乙方有权要求第三方承担违约责任。8.2甲方和乙方因第三方违约造成的损失，有权向第三方追偿。第九条：第三方退出9.1第三方如因故退出，应提前书面通知甲方和乙方。9.2第三方退出后，本合同对甲方和乙方仍具有约束力。第十条：第三方与甲方、乙方的沟通10.1第三方应保持与甲方、乙方的良好沟通，及时报告合同履行情况。10.2甲方和乙方有权对第三方的工作进行监督和检查。第十一条：第三方介入的合同解除11.1如第三方因故不能履行合同，甲方和乙方有权解除合同。11.2合同解除后，第三方应按照甲乙双方的要求，办理相关手续，确保合同平稳过渡。第十二条：第三方介入的合同续签12.1如合同到期，甲方和乙方均有权与第三方续签合同。12.2第三方如不同意续签，甲方和乙方应重新选择合适的第三方。第十三条：第三方介入的合同争议解决13.1双方与第三方之间的合同争议，应通过友好协商解决。13.2协商不成的，可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。第十四条：其他事项14.1甲方和乙方应遵守国家相关法律法规，不得利用第三方从事非法活动。14.2甲方和乙方应尊重第三方的合法权益，不得擅自损害第三方利益。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件1：技术资料清单详细列出甲方应向乙方提供的技术资料，包括研发图纸、操作手册、技术规范等。附件2：质量标准与检验方法详细规定医疗器械的质量标准、检验方法及合格标准。附件3：生产工艺流程详细描述医疗器械的生产工艺流程，包括原材料采购、生产步骤、质量控制等。附件4：操作规程列出乙方在生产过程中应遵循的操作规程，确保生产安全。附件5：商标及品牌授权书授权乙方使用甲方商标及品牌的授权书，明确授权范围和期限。附件6：销售区域及销售方式详细列出乙方销售甲方授权医疗器械的区域及销售方式，包括线上线下销售的具体要求。附件7：研发进度报告乙方定期向甲方提交的研发进度报告，包括研发阶段的成果、遇到的问题及解决方案等。附件8：生产进度报告乙方定期向甲方提交的productionprogressreport，包括生产阶段的成果、遇到的问题及解决方案等。附件9：质量检测报告乙方定期向甲方提交的qualityinspectionreport，包括产品质量检测的结果及不符合项的纠正措施。附件10：销售报告乙方定期向甲方提交的salesreport，包括销售额、销售区域、客户反馈等。附件11：保密协议双方签署的保密协议，约定对合同内容及相关技术资料的保密义务。附件12：第三方服务合同甲方和乙方与第三方签订的服务合同，包括服务内容、服务期限、费用等。附件13：第三方资质证明第三方的资质证明文件，包括营业执照、资质证书等。附件14：合同履行证明乙方提交的合同履行证明文件，包括研发、生产、销售等环节的证明文件。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按约定时间提供技术资料或技术支持；2.乙方未按约定时间完成研发或生产；3.第三方未按约定提供服务或产品；4.甲方、乙方、第三方违反合同约定的保密义务；5.甲方、乙方、第三方未履行合同约定的其他义务。责任认定标准：1.违约金计算：按照合同总金额的【】%计算违约金；2.损失赔偿计算：根据甲方、乙方实际损失的金额计算赔偿金额；3.第三方责任限制：第三方对甲乙双方造成的损失，承担有限责任，赔偿金额不得超过甲方和乙方实际损失的金额；4.第三方故意或重大过失：第三方因故意或重大过失导致甲乙双方损失的，应承担无限