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备案号:40143-2014DB22DB22/T1962—2013心脏除颤器和心脏除颤监护仪质量控制规范Qualitycontrolspecificationforcardiacdefibrillatorsandcardiacdefibrillator-monitors吉林省质量技术监督局发布I本标准起草单位:延边医疗器械管理站、中国人民解放军第208医院、延边大学附属医院、延吉市1件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用GB9706.8医用电气设备第2-4部分:心脏除颤JJF1149心脏除颤器和心脏除颤监护仪校YY/T0841医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理设备质量控制equipmentquality——性能应符合相应产品标准的规定;2——购置后的安装、验收和调试;——报废和处置。——环境条件和电气安全;——保养和预防性维护;——性能测试;6.1.1.3购置方式应符合招标的有关法律、法规的规定,以国际招标、政府采购、6.1.2.1使用单位验收时应核对合同、检查产品外包装、6.1.3.1国家主管部门发布的不合格、淘汰6.1.3.2未达到国家计量标准,性能参数指标严重下降不6.1.3.3使用年限过长、制造商无法提6.1.3.5报废的设备应停止使用,其设备名称、设备型号、出厂编号、生产厂家、6.1.4.2处置评审应填写处置评审3——温度:0℃~+40℃;——正常大气压。——开机后,心电等生理监测、除颤充/放电、打印机、报警、安全检查等。),d)选择除颤波形和除颤能量。单相波除颤用360J,直线双相波用120J,双相指数截e)充/放电。充电,确定周围人员无直接或间接与患者接触,确认有无吸氧导管);6.2.5.2参考设备服务手册或说明书,完成制作商说明的该设备的预防投入临床使用一段时间后,应定期进行性能测试,并建立相关的测试档案。性能测试应按照YY/T46.2.7.1应定期进行校准,并建立校准档案,校准档案应有计质量控制和临床应用质量控制应作好质量控制记录,格56质量控制记录设备编号:检查电极、除颤器凝胶或一次性电极是否配备并在
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