2024年度药品研发与生产服务合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度药品研发与生产服务合同本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所第二条合同标的2.1服务内容2.1.1药品研发2.1.2药品生产2.2服务期限2.3服务地点第三条技术要求及标准3.1药品研发技术要求3.2药品生产技术要求3.3质量标准第四条合同价格及支付方式4.1合同价格4.2支付方式4.3支付时间第五条保密条款5.1保密内容5.2保密期限5.3保密义务第六条违约责任6.1甲方违约责任6.2乙方违约责任第七条争议解决7.1争议解决方式7.2争议解决地点7.3争议解决机构第八条合同的生效、变更和解除8.1合同生效条件8.2合同变更8.3合同解除第九条其他条款9.1不可抗力9.2合同的转让9.3合同的继承第十条附件10.1药品研发计划10.2药品生产计划10.3技术参数表第十一条合同的签订日期11.1甲方签字11.2乙方签字第十二条合同的有效期12.1合同的开始日期12.2合同的结束日期第十三条合同的修订历史13.1修订日期13.2修订内容第十四条合同的完整性和份数14.1合同的完整性14.2合同的份数及持有方第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1甲方名称及住所甲方名称为：制药有限公司，住所地为：省市区路号。1.2乙方名称及住所乙方名称为：生物科技有限公司，住所地为：省市区路号。第二条合同标的2.1服务内容2.1.1药品研发乙方负责为甲方进行药品研发，包括药物筛选、药效学研究、毒理学研究、临床试验等。2.1.2药品生产乙方负责按照研发成果生产药品，并提供符合中国药品生产质量管理规范（GMP）的药品。2.2服务期限服务期限为2024年1月1日至2024年12月31日。2.3服务地点服务地点为乙方住所地。第三条技术要求及标准3.1药品研发技术要求药品研发应符合国家药品监督管理局的相关规定，以及甲乙双方协商确定的技术要求。3.2药品生产技术要求药品生产应符合中国药品生产质量管理规范（GMP）的要求，以及甲乙双方协商确定的技术要求。3.3质量标准药品的质量标准应符合国家药品监督管理局的规定，以及甲乙双方协商确定的质量要求。第四条合同价格及支付方式4.1合同价格合同价格为人民币万元整（大写：人民币玖拾玖万捌仟元整），具体金额按照双方协商确定的价格计算。4.2支付方式支付方式为银行转账，甲方在收到乙方开具的发票后，将款项支付至乙方指定的银行账户。4.3支付时间甲方应在收到乙方开具的发票之日起30日内支付合同款项。第五条保密条款5.1保密内容双方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，均属于保密内容。5.2保密期限保密期限为合同终止之日起5年。5.3保密义务双方应对保密内容采取适当的保密措施，未经对方同意，不得向任何第三方披露保密内容。第六条违约责任6.1甲方违约责任甲方未按约定支付合同款项的，应向乙方支付违约金，违约金为应付款项的10%。6.2乙方违约责任乙方未按约定完成研发或生产任务的，应向甲方支付违约金，违约金为合同金额的10%。本部分为合同，如需查看完整合同，请继续查阅后续条款。第八条合同的生效、变更和解除8.1合同生效条件本合同自甲乙双方签字盖章之日起生效。8.2合同变更合同变更需经甲乙双方协商一致，并签订书面变更协议。8.3合同解除合同解除的条件和程序按照《中华人民共和国合同法》的规定执行。第九条其他条款9.1不可抗力不可抗力事件导致一方不能履行合同的，受影响的一方应立即通知对方，并提供相关证明文件。9.2合同的转让未经对方同意，任何一方不得将合同权利和义务全部或部分转让给第三方。9.3合同的继承合同的债权、债务及权利义务在本合同终止后，按照法律规定和合同约定进行继承。第十条附件10.1药品研发计划10.2药品生产计划10.3技术参数表第十一条合同的签订日期11.1甲方签字11.2乙方签字第十二条合同的有效期12.1合同的开始日期本合同自2024年1月1日起生效。12.2合同的结束日期本合同至2024年12月31日止。第十三条合同的修订历史13.1修订日期2024年1月1日13.2修订内容无第十四条合同的完整性和份数14.1合同的完整性本合同及其附件共计一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。14.2合同的份数及持有方本合同正本一式两份，甲方持有壹份，乙方持有壹份。副本及影印件无效。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入的定义和条件1.1第三方介入的定义第三方介入是指在合同履行过程中，除甲乙双方外，涉及到的其他方，包括但不限于中介方、咨询方、监管机构等。1.2第三方介入的条件（1）第三方介入是在甲乙双方的书面同意下进行的；（2）第三方介入是为了保证合同的顺利履行和双方权益的保障；（3）第三方介入不会改变甲乙双方的权利和义务。第二条第三方介入的权利和义务2.1第三方介入的权利第三方介入有权根据合同约定和法律规定，参与合同的履行和监督。2.2第三方介入的义务第三方介入应遵守合同约定和法律规定，按照甲乙双方的要求履行相关职责。第三条第三方介入的沟通协调3.2甲乙双方应及时向第三方介入通报合同履行的情况，并提供必要的协助和支持。第四条第三方介入的责任限额4.1第三方介入对合同的履行承担有限责任，除非法律另有规定。4.2第三方介入的责任限额根据合同金额和甲乙双方的约定确定。4.3第三方介入的责任限额在合同中明确标注，并为双方认可。第五条第三方介入的赔偿责任5.1第三方介入因过错导致甲乙双方损失的，应承担相应的赔偿责任。5.2第三方介入的赔偿责任限于直接损失，不包括间接损失和利润损失。5.3第三方介入的赔偿责任通过保险或其他方式进行保障，并提交相应的证明文件。第六条第三方介入的退出机制6.1第三方介入在合同履行过程中，如有特殊情况需要退出，应提前书面通知甲乙双方。6.2第三方介入的退出不影响合同的继续履行，甲乙双方应继续按照合同约定履行各自的权利和义务。第七条第三方介入的合同补充条款7.1甲乙双方与第三方介入签订的补充条款，应符合本合同的约定和法律规定。7.2补充条款的内容包括但不限于第三方介入的职责、权利、义务、责任限额等。7.3补充条款经甲乙双方和第三方介入签字盖章后生效，与本合同具有同等法律效力。第八条第三方介入的监管和合规8.1第三方介入应遵守相关法律法规和行业规范，确保合同的合规性和合法性。8.2甲乙双方有权对第三方介入的履行情况进行监督和检查，并要求其提供相关的合规证明文件。8.3第三方介入如发生合规问题，应立即通知甲乙双方，并采取措施予以纠正。第九条第三方介入的保密义务9.1第三方介入应对合同履行过程中获悉的甲乙双方的商业秘密、技术秘密、市场信息等予以保密。9.2第三方介入的保密期限自合同终止之日起计算，最长不超过5年。9.3第三方介入的保密义务不因合同的终止或解除而免除。第十条第三方介入的违约责任10.1第三方介入未按合同约定履行义务的，应承担违约责任，包括但不限于赔偿甲乙双方的损失。10.2第三方介入的违约责任通过保险或其他方式进行保障，并提交相应的证明文件。第十一条第三方介入的争议解决11.1甲乙双方与第三方介入之间的争议，应通过友好协商解决。11.2如协商不成，争议提交至合同约定的仲裁机构或法院进行解决。第十二条第三方介入的合同变更和解除12.1第三方介入的合同变更和解除，应经甲乙双方协商一致，并签订书面变更协议或解除协议。12.2变更和解除协议的内容应符合本合同的约定和法律规定。第十三条第三方介入的继承和转让13.1第三方介入的债权、债务及权利义务在本合同终止后，按照法律规定和合同约定进行继承。13.2第三方介入的合同权利和义务不得转让给其他第三方，除非甲乙双方书面同意。第十四条第三方介入的合同份数和持有方14.1第三方介入的合同正本一式两份，甲乙双方各执一份。14.2第三方介入的合同副本及影印件无效，不得作为法律诉讼的依据。本部分为第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件1：药品研发计划详细描述药品研发的各个阶段，包括药物筛选、药效学研究、毒理学研究、临床试验等，以及各个阶段的预期时间和成果要求。附件2：药品生产计划详细描述药品生产的过程，包括原材料采购、生产工艺、质量控制、包装运输等，以及各个环节的质量标准和预期产量。附件3：技术参数表列出药品研发和生产过程中涉及到的关键技术参数和标准，包括药品的质量标准、生产工艺的要求等。附件4：第三方介入协议详细描述第三方介入的职责、权利、义务、责任限额等内容，以及第三方介入的监管和合规要求。附件5：保密协议明确甲乙双方和第三方介入的保密义务，包括保密内容、保密期限、保密义务的履行等。附件6：保险单据提供第三方介入责任限额的保险单据，以证明第三方介入的赔偿责任通过保险进行保障。附件7：监管机构批准文件提供第三方介入的监管机构批准文件，以证明第三方介入的合法性和合规性。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按约定支付合同款项；2.乙方未按约定完成研发或生产任务；3.第三方介入未按合同约定履行义务；4.甲乙双方未履行合同中的保密义务；5.甲乙双方未履行合同中的沟通协调义务。责任认定标准：1.甲方未按约定支付合同款