二零二四年度生物医药产品研发与临床试验合同

二零二四年度生物医药产品研发与临床试验合同本合同目录一览第一条：定义与术语解释1.1合同双方1.2生物医药产品1.3研发工作1.4临床试验1.5合同期限第二条：研发工作内容2.1研发目标2.2研发阶段2.3研发团队组成2.4研发进度报告第三条：临床试验内容3.1临床试验目的3.2临床试验方案3.3临床试验时间表3.4临床试验地点第四条：合同双方的权利与义务4.1甲方权利与义务4.2乙方权利与义务第五条：技术成果归属5.1知识产权归属5.2技术成果使用权限第六条：费用与支付6.1研发经费6.2临床试验经费6.3支付方式与时间第七条：保密条款7.1保密信息范围7.2保密期限7.3保密泄露责任第八条：违约责任8.1违约行为8.2违约责任承担第九条：争议解决9.1争议解决方式9.2诉讼管辖法院第十条：合同的变更与解除10.1合同变更条件10.2合同解除条件第十一条：合同的终止11.1合同终止条件11.2合同终止后的权利与义务处理第十二条：签署与生效12.1合同签署时间12.2合同生效条件第十三条：附则13.1合同附件13.2合同修订历史第十四条：其他约定14.1双方约定的其他事项14.2双方未约定的其他事项的处理方式第一部分：合同如下：第一条：定义与术语解释1.1合同双方甲方：生物医药科技有限公司乙方：生物医药研究所有限公司1.2生物医药产品本合同所指生物医药产品是指甲方根据乙方提供的技术需求和研发目标，进行研发和临床试验的药品或者相关产品。1.3研发工作研发工作是指甲方根据合同约定，对生物医药产品进行研究、实验、优化等工作，以达到合同约定的研发目标。1.4临床试验临床试验是指甲方根据合同约定，对生物医药产品进行人体试验，以验证产品的安全性和有效性。1.5合同期限本合同期限为2024年1月1日至2024年12月31日。第二条：研发工作内容2.1研发目标甲方的研发目标是在合同期限内完成生物医药产品的研发工作，并提交相应的研发成果。2.2研发阶段研发阶段包括前期研究、中期实验和后期优化等阶段，具体时间安排由甲方根据实际情况制定。2.3研发团队组成研发团队由甲方根据研发工作需要，组建包括研发人员、实验人员、项目管理人员的团队。2.4研发进度报告甲方应定期向乙方报告研发进度，包括研发成果、实验数据和问题及解决方案等。第三条：临床试验内容3.1临床试验目的临床试验的目的是验证生物医药产品的安全性和有效性，并获取相关临床数据。3.2临床试验方案甲方应根据研发成果和相关规定，制定临床试验方案，并提交给乙方审批。3.3临床试验时间表临床试验时间表由甲方根据实际情况制定，并应确保在合同期限内完成。3.4临床试验地点临床试验地点应符合相关法律法规和伦理要求，并由甲方负责选择和安排。第四条：合同双方的权利与义务4.1甲方权利与义务甲方应按照合同约定，完成研发工作和临床试验，并保证生物医药产品的质量和安全性。甲方应按照约定时间向乙方报告研发进度和临床试验结果。甲方应尊重乙方的知识产权，不得侵犯乙方相关的技术秘密和商业秘密。4.2乙方权利与义务乙方应按照合同约定，提供技术需求和研发目标，并协助甲方进行研发和临床试验。乙方应对甲方提供的生物医药产品进行审查，并确保产品的安全性和有效性。乙方应按照约定时间向甲方支付研发经费和临床试验经费。第五条：技术成果归属5.1知识产权归属生物医药产品的知识产权归甲方所有，但乙方在合同期限内对产品进行改进或者研发的成果，归乙方所有。5.2技术成果使用权限甲方应允许乙方在合同期限内使用生物医药产品的相关技术成果，并不得限制乙方的使用范围。第六条：费用与支付6.1研发经费甲方应按照合同约定，向乙方支付研发经费，具体金额和支付时间由双方另行商定。6.2临床试验经费甲方应按照合同约定，向乙方支付临床试验经费，具体金额和支付时间由双方另行商定。6.3支付方式与时间支付方式可以是现金、银行转账等方式，具体支付方式和时间由双方商定并在合同中约定。第八条：保密条款8.1保密信息范围保密信息范围包括合同双方在合同履行过程中知悉的对方的商业秘密、技术秘密、运营策略、客户信息等非公开信息。8.2保密期限保密期限自合同签署之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。8.3保密泄露责任如合同一方泄露了对方的保密信息，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失，并支付违约金。第九条：违约责任9.1违约行为违约行为包括但不限于未按约定完成研发工作、未按约定时间支付经费、未履行保密义务等。9.2违约责任承担违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失、继续履行合同等。第十条：争议解决10.1合同双方应通过友好协商解决合同履行过程中的争议。10.2若协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第十一条：合同的变更与解除11.1合同双方同意，合同的变更或解除应书面签署，并经双方确认。11.2合同变更或解除的条件和程序，按照双方达成的书面协议执行。第十二条：合同的终止12.1合同终止的条件包括但不限于合同到期、双方协商一致、一方违约等。12.2合同终止后，合同双方应按照合同约定处理未了事项，包括但不限于财务结算、知识产权归属等。第十三条：附则13.1合同附件合同附件包括合同双方提供的技术需求书、研发计划、临床试验方案等。13.2合同修订历史合同修订历史应记录合同的每一次修订日期、修订内容及修订人。第十四条：其他约定14.1合同双方约定的其他事项合同双方就合同履行过程中未涉及的事项，可以另行约定，并纳入合同附件。14.2合同双方未约定的其他事项的处理方式对于合同双方未约定的事项，应按照相关法律法规、行业惯例及商业道德处理。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方介入定义1.1第三方介入是指在合同履行过程中，除甲乙方之外的自然人、法人或其他组织参与合同的某些环节，包括但不限于中介方、咨询机构、检验检测机构等。第二条：第三方介入的情形2.1甲乙方根据合同需要，可以邀请第三方参与研发、临床试验、技术咨询等环节。2.2第三方介入需得到甲乙双方的书面同意，并明确第三方的职责和权利。第三条：第三方的责任与义务3.1第三方应按照甲乙双方的约定，履行相应的合同义务，并保证其提供的服务或产品的质量。3.2第三方应对其在合同履行过程中获得的信息保密，不得泄露给任何无关方。3.3第三方应承担因其过错导致合同无法履行或者造成损失的责任。第四条：第三方介入的协调与管理4.1甲乙方应负责协调第三方的工作，确保合同的顺利履行。4.2甲乙方应对第三方的工作进行监督和管理，确保其符合合同要求。第五条：第三方费用5.1第三方费用包括但不限于咨询费、服务费、材料费等，由甲乙方按照约定承担。5.2第三方费用的支付方式、支付时间由甲乙方协商确定。第六条：第三方的责任限额6.1甲乙方应明确第三方的责任限额，包括但不限于赔偿限额、责任范围等。6.2甲乙方应要求第三方提供相应的担保，以保障甲乙双方的利益。第七条：第三方退出7.1第三方因故需要退出合同的，应提前通知甲乙方。7.2第三方退出后的责任处理，按照甲乙双方与第三方之间的约定执行。第八条：第三方与甲乙方的关系8.1第三方与甲乙方之间的合同关系，不影响甲乙方之间的合同关系。8.2第三方对甲乙方的任何承诺或保证，均视为对甲乙方的承诺或保证。第九条：第三方侵权9.1第三方在履行合同过程中侵犯他人合法权益的，由第三方承担相应责任。9.2第三方侵权导致甲乙方损失的，甲乙方有权要求第三方赔偿。第十条：合同的变更与解除10.1合同双方同意，合同的变更或解除应书面签署，并经双方确认。10.2合同变更或解除的条件和程序，按照双方达成的书面协议执行。第十一条：合同的终止11.1合同终止的条件包括但不限于合同到期、双方协商一致、一方违约等。11.2合同终止后，合同双方应按照合同约定处理未了事项，包括但不限于财务结算、知识产权归属等。第十二条：附则12.1合同附件合同附件包括合同双方提供的技术需求书、研发计划、临床试验方案等。12.2合同修订历史合同修订历史应记录合同的每一次修订日期、修订内容及修订人。第十三条：其他约定13.1合同双方约定的其他事项合同双方就合同履行过程中未涉及的事项，可以另行约定，并纳入合同附件。13.2合同双方未约定的其他事项的处理方式对于合同双方未约定的事项，应按照相关法律法规、行业惯例及商业道德处理。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：技术需求书详细描述生物医药产品的技术需求、研发目标、预期效果等。附件二：研发计划明确研发工作的时间节点、研发任务、研发团队组成等信息。附件三：临床试验方案包括临床试验的目的、方法、步骤、时间表等信息。附件四：第三方服务协议明确第三方的服务内容、责任范围、费用等信息。附件五：保密协议规定保密信息的范围、保密期限、泄露责任等。附件六：知识产权归属协议明确生物医药产品知识产权的归属及使用权限。附件七：费用支付明细表详细列出研发经费和临床试验经费的支付方式、支付时间等信息。附件八：违约行为及责任认定协议详细罗列违约行为及违约责任认定标准。附件九：争议解决协议明确争议解决方式、诉讼管辖法院等信息。附件十：合同变更与解除协议规定合同变更与解除的条件、程序等。附件十一：合同终止协议明确合同终止的条件、终止后的权利与义务处理等。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按约定时间完成研发工作或提交研发成果。2.甲方未按约定时间支付研发经费或临床试验经费。3.甲方未履行保密义务，泄露乙方商业秘密或技术秘密。4.乙方未按约定提供技术需求或研发目标。5.乙方未按约定时间支付研发经费或临床试验经费。6.乙方未协