2024年度医疗器械研发许可共享协议

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度医疗器械研发许可共享协议本合同目录一览第一条定义与术语解释1.1医疗器械1.2研发许可1.3共享协议第二条协议主体2.1甲方名称2.2乙方名称第三条合作内容3.1研发项目名称3.2研发目标与期限3.3研发费用分配第四条知识产权归属与使用4.1知识产权归属4.2使用权限4.3许可使用范围第五条技术成果共享5.1共享条件5.2共享方式5.3共享期限第六条保密义务6.1保密信息范围6.2保密期限6.3保密措施第七条违约责任7.1违约行为7.2违约责任承担7.3违约赔偿金额第八条争议解决8.1争议解决方式8.2仲裁地点8.3仲裁结果执行第九条合同的生效、变更与终止9.1合同生效条件9.2合同变更程序9.3合同终止情形第十条合同的解除10.1解除条件10.2解除程序10.3解除后的事宜处理第十一条一般条款11.1通知与送达11.2合同的完整性与修改11.3合同的适用法律第十二条附则12.1合同附件12.2合同签订日期12.3合同有效期第十三条甲方（乙方）签字盖章13.1甲方签字盖章13.2乙方签字盖章第十四条见证单位签字盖章14.1见证单位名称14.2见证单位签字盖章第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1医疗器械本合同所称医疗器械，是指用于预防、诊断、治疗疾病或者改变生理功能的设备、器具、材料或者其他类似产品。包括但不限于医用影像设备、体外诊断设备、手术器械、医疗耗材等。1.2研发许可研发许可是指甲方根据法律法规和国家相关政策，授权乙方进行特定医疗器械产品的研发活动。1.3共享协议本合同所述共享协议，是指甲方和乙方在平等、自愿、公平、诚信的原则基础上，就医疗器械研发项目所涉及的技术成果、知识产权等事项达成的一致协议。第二条协议主体2.1甲方名称甲方名称：（填写甲方全称，如：科技有限公司）2.2乙方名称乙方名称：（填写乙方全称，如：医疗器械研发有限公司）第三条合作内容3.1研发项目名称研发项目名称为：（填写具体研发项目名称，如：全自动血液分析仪）3.2研发目标与期限研发目标为：（填写研发项目的具体目标，如：实现全自动血液分析仪的高精度、高稳定性、易操作性）研发期限为：（填写研发项目的期限，如：2024年6月30日）3.3研发费用分配研发费用总额为：（填写研发费用总额）甲方承担：（填写甲方承担的研发费用比例或金额）乙方承担：（填写乙方承担的研发费用比例或金额）第四条知识产权归属与使用4.1知识产权归属本研发项目中产生的知识产权，包括但不限于专利、著作权、技术秘密等，归甲方和乙方共同所有。4.2使用权限甲方和乙方在合作期限内，均有权使用本研发项目产生的知识产权，开展相关的研发、生产、销售等活动。4.3许可使用范围甲方和乙方仅在合作期限内，在中华人民共和国境内使用本研发项目产生的知识产权。未经双方协商一致，不得将知识产权使用权转让给第三方。第五条技术成果共享5.1共享条件双方完成研发项目，并通过验收合格。5.2共享方式技术成果共享采取如下方式：（1）双方共同享有技术成果的使用权；（2）双方在合作期限内，均有权使用对方的技术成果，开展相关的研发、生产、销售等活动；（3）未经双方协商一致，不得将技术成果转让给第三方。5.3共享期限技术成果共享期限为：自研发项目验收合格之日起，至专利有效期满之日止。第六条保密义务6.1保密信息范围保密信息范围包括：研发项目的技术资料、试验数据、业务计划、市场信息等双方未公开的信息。6.2保密期限保密期限为：自双方签署本合同时起，至研发项目验收合格之日止。6.3保密措施双方应采取适当的措施，确保保密信息的保密性。如发生泄露，应立即采取补救措施，并承担相应责任。第八条争议解决8.1争议解决方式双方在履行本合同时发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。8.2仲裁地点仲裁地点为：（填写仲裁地点，如：北京市）8.3仲裁结果执行仲裁结果具有终局性，双方均应按照仲裁裁决执行。第九条合同的生效、变更与终止9.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。9.2合同变更程序合同变更应书面签署，并经双方协商一致。9.3合同终止情形合同终止的情形包括：（1）双方协商一致解除本合同；（2）一方违反合同约定，严重损害对方利益，对方有权解除本合同；（3）因不可抗力导致合同无法履行，双方均可解除本合同。第十条合同的解除10.1解除条件合同解除的条件如下：（1）双方协商一致；（2）发生不可抗力导致合同无法履行；（3）一方严重违反合同约定，对方有权解除合同。10.2解除程序合同解除应书面确认，并经双方签字盖章。10.3解除后的事宜处理第十一条一般条款11.1通知与送达双方应以书面形式通知对方，通知发送至对方合同中确定的联系方式。11.2合同的完整性与修改本合同全文涂改无效，以双方签字盖章的书面文件为准。11.3合同的适用法律本合同适用中华人民共和国法律。第十二条附则12.1合同附件本合同附件包括：（附件名称，如：研发项目计划书、知识产权清单等）12.2合同签订日期合同签订日期为：（填写合同签订日期，如：2024年1月1日）12.3合同有效期本合同有效期为：（填写合同有效期，如：2024年1月1日至2024年12月31日）第十三条甲方（乙方）签字盖章13.1甲方签字盖章（甲方签字或盖章）13.2乙方签字盖章（乙方签字或盖章）第十四条见证单位签字盖章14.1见证单位名称（见证单位名称，如：律师事务所）14.2见证单位签字盖章（见证单位签字或盖章）第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义与责任1.1第三方定义第三方指除甲方和乙方之外，参与或涉及本合同履行过程中的自然人、法人或其他组织。第三方包括但不限于中介机构、咨询机构、检测机构、认证机构等。1.2第三方责任第三方应独立承担其行为所产生的法律责任，并确保其提供的服务或产品符合法律法规及行业标准。第二条第三方介入的情形2.1中介方介入中介方作为第三方介入本合同，应负责协调甲方、乙方之间的合作关系，提供必要的咨询服务，并协助双方履行合同义务。2.2咨询机构介入咨询机构作为第三方介入本合同，应根据甲方、乙方的要求，提供专业咨询服务，包括但不限于技术咨询、市场分析、法律咨询等。2.3检测机构介入检测机构作为第三方介入本合同，应按照双方的要求，对研发项目的产品进行检测、测试，并提供检测报告。2.4认证机构介入认证机构作为第三方介入本合同，应按照双方的要求，对研发项目的产品进行认证，并发放认证证书。第三条第三方责任限额3.1第三方责任限额定义第三方责任限额是指第三方在履行合同过程中，对其行为所产生的法律责任设定的一种最高赔偿额度。3.2第三方责任限额设定第三方责任限额应根据合同的性质、金额、风险等因素进行设定，并在合同中予以明确。3.3第三方责任限额的调整第三方责任限额的调整应由甲方、乙方协商一致，并书面确认。第四条第三方选择与指定4.1第三方选择甲方、乙方均有权选择合适的第三方介入本合同，并书面通知对方。4.2第三方指定甲方、乙方不得强制要求对方选择特定的第三方，除非双方另有约定。第五条第三方义务与责任5.1第三方义务第三方应按照合同约定，履行其职责，并确保其提供的服务或产品符合法律法规及行业标准。5.2第三方责任第三方对其提供的服务或产品质量负责，并承担相应的法律责任。5.3第三方与甲方、乙方的关系第三方与甲方、乙方之间仅为合同关系，第三方不承担甲方、乙方之间的任何法律义务。第六条第三方违约处理6.1第三方违约行为第三方未履行合同义务或履行合同义务不符合约定的，甲方、乙方均有权要求第三方承担违约责任。6.2第三方违约责任承担第三方应按照合同约定承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。6.3第三方违约赔偿金额第三方违约赔偿金额应根据合同约定及实际损失进行确定。第七条第三方解除合同7.1第三方解除条件第三方在合同履行过程中，如有下列情形之一，有权解除合同：（1）合同约定的解除条件出现；（2）甲方、乙方严重违反合同约定，影响第三方合法权益；（3）不可抗力导致合同无法履行。7.2第三方解除程序第三方应书面通知甲方、乙方解除合同，并说明解除原因。7.3第三方解除后的责任第八条第三方与甲方、乙方的沟通协调8.1沟通协调机制甲方、乙方与第三方之间应建立有效的沟通协调机制，确保合同顺利履行。8.2变更与调整甲方、乙方与第三方在合同履行过程中，如有变更或调整需求，应协商一致，并书面确认。8.3争议解决甲方、乙方与第三方在合同履行过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。第九条合同的生效、变更与终止9.1合同生效条件本合同自甲方、乙方、第三方签字盖章之日起生效。9.2合同变更程序合同变更应书面签署，并经甲方、乙方、第三方协商一致。9.3合同终止情形合同终止的情形包括：（1）双方协商一致解除本合同；（2）第三方违反合同约定，甲方、乙方有权解除本合同；（3）不可抗力导致合同无法履行，双方均可解除本合同。第十条合同的解除10.1解除条件合同解除的条件如下：（1）双方协商一致；（2）发生不可抗力导致合同无法履行；第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.研发项目计划书详细描述：本附件包含研发项目的详细计划，包括研发目标、阶段划分、时间表、资源需求等。2.知识产权清单详细描述：本附件列出甲方和乙方在研发过程中可能产生的知识产权，包括但不限于专利、著作权、技术秘密等。3.技术规范与要求详细描述：本附件详细描述研发产品的技术规范和要求，包括产品性能、质量标准、安全要求等。4.检测报告详细描述：本附件包含第三方检测机构对研发产品的检测报告，证明产品符合相关标准和规定。5.认证证书详细描述：本附件包含第三方认证机构对研发产品的认证证书，证明产品已通过相关认证。6.费用预算与报销明细详细描述：本附件详细列出研发项目的费用预算和实际报销明细，包括人力成本、材料费用、测试费用等。7.进度报告详细描述：本附件定期更新，详细记录研发项目的进展情况，包括已完成部分、存在的问题及解决方案等。8.变更记录详细描述：本附件记录研发项目过程中发生的任何变更，包括变更原因、变更内容、变更日期等。9.风险评估报告详细描述：本附件对研发项目可能面临的风险进行评估，并提出相应的风险控制和应对措施。10.保密协议详细描述：本附件为甲方和乙方之间的保密协议，规定双方在合作过程中应遵守的保密义务和保密期限。说明二：违约行为及责任认定：1.研发进度延误违约行为：甲方或乙方未按照研发项目计划书约定的时间完成研发任务。责任认定：违约方应向守约方支付违约金，违约金计算方式为：延迟天数×每日违约金比例。2.产品质量不符合要求违约行为：甲方或乙方提供的产品或服务不符合技术规范与要求。责任认定：违约方应承担重新研发或修复的费用，并支付给守约方相应的赔偿金。3.知识产权侵权违约行为：甲方或乙方在研发过程中侵犯第三方知识产权。责任认定：违约方应承担侵权责任，包括但不限于停止侵权行为、赔偿损失、支付违约金等。4.信息泄露违约行为：甲方或乙方未履行保密义务，导致保密信息泄露。责任认定：违约方应承担泄露信息的后果，包括