2020年药品不良反应监测平台操作手册基层用户使用

药品不良反应监测

平台操作手册基层

用户使用

国家药品不良反应监测体系

建设项目

药品不良反应监测平台用户手册

中科软科技股份有限公司

7月

目录

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第1章概述........................................错误!未定义书签。

第2章用户计算机要求.............................错误!未定义书签。

2.1硬件要求...................................错误味定义书签。

2.2软件要求...................................错误味定义书签。

第3章用户操作注意事项..........................错误!未定义书签。

第4章常见问题....................................错误!未定义书签。

4.1修改报告...................................错误!未定义书签。

4.2删除报告...................................错误!未定义书签。

4.3导出报告....................................错误!未定义书签。

4.4辅助录入....................................错误味定义书签。

4.5选择录入...................................错误!未定义书签。

4.6日期控件....................................错误!未定义书签。

第5章登录方式..................................错误!未定义书签。

第6章药品不良反应/事件报告管理...............错误!未定义书签。

6.1首次报告...................................错误!未定义书签。

6.2严重跟踪报告...............................错误味定义书签。

6.3报告表检索.................................错误!未定义书签。

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6.4已报告列表.................................错误!未定义书签。

6.5报告查重...................................错误!未定义书签。

6.6暂存报告...................................错误味定义书签。

6.7补充材料管理..............................错误味定义书签。

6.8修改申请管理..............................错误!未定义书签。

第7章药品群体不良事件报告管理................错误!未定义书签。

7.1报告表新增.................................错误!未定义书签。

7.2报告表检索.................................错误!未定义书签。

7.3暂存报告...................................错误!未定义书签。

7.4跟踪报告...................................错误味定义书签。

7.5补充材料管理..............................错误!未定义书签。

7.6修改申请管理..............................错误味定义书签。

7.7统计分析...................................错误!未定义书签。

第8章境外ADR报告管理........................错误!未定义书签。

8.1报告表新增.................................错误!未定义书签。

8.2报告表检索.................................错误味定义书签。

8.3补充材料管理..............................错误!未定义书签。

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8.4统计分析....................................错误!未定义书签。

第9章个例统计分析...............................错误!未定义书签。

9.1常规统计....................................错误味定义书签。

第1()章其它功能....................................错误味定义书签。

10.1翻页功能...................................错误!未定义书签。

10.2日期功能...................................错误!未定义书签。

10.3删除功能...................................错误!未定义书签。

10.4导出功能...................................错误!未定义书签。

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第1章概述

药品不良反应监测平台是“国家药品不良反应监测体系建设项

目”的三个核心监测平台之一。主要实现稳定快速收集药品不良反应

报告的数据、处理不规整数据的数据标准化、丰富的统计汇总功能、

与其它监测平台、省中心的数据交换，实现国家中心与省中心、专

家、外部单位等数据共享。

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第2章用户计算机要求

2.1硬件要求

CPU：PHI600以上

内存：1G以上

硬盘：20G以上

分辨率在1024*768或以上

打印机（建议A4激打）

上网设备（ADSL、宽带局域网）。

2.2软件要求

操作系统：Windows、WindowsXPWindows7

浏览器：MSIE7.0或以上版本浏览器（建议使用IE7或IE8）

支持软件：Office或以上版本

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第3章用户操作注意事项

强烈建议使用IE7或正8浏览器，如使用360等其它浏览器可能会出

现未知问题。

2、不允许同时打开多个浏览器，登录多个不同身份的用户进行测

试，否则会出现角色混淆的情况。

3、关闭网页时可能会出现缓存问题，解决办法就是打开IE一文件一

新建会话，进行解决。如：点击系统中的退出按钮，使用另一个账号

进行登录时可能显示之前帐号的信息，这是由于浏览器缓存造成的。

4、打开系统后，长时间未进行操作可能会出现网页失效的情况，可

重新登录系统进行操作。

5、数据利用对IE的配置

a）打开IE,点击【工具】菜单，选择【Ineternet选项】菜单。

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b）在弹出的【Internet选项】界面中，点击【安全】选项卡，选中

[Internet]图标，再点击【自定义级别】按钮。

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c）在弹出的【安全设置-Internet区域】中，选择禁用【启用XSS筛

选器】。解决在页面中无法显示智能分析报表问题。

d）选择【启用】，【文件下载】；启用【文件下载的自动提示】。可

解决无法以excel查看智能分析报表。

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e）点击【确定】关闭关闭【安全设置-Internet区域】、[Internet选

项】。

注：为保证设置生效请关闭所有IE窗口，并重新启动IE。

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第4章常见问题

4.1修改报告

可疑报告、年度汇总报告、群体报告和境外报告：只能修改本单

位上报的报告，如果基层用户上报了一份报告，那么只有基层用户能

够进行修改，其它机构没有修改的权限，只有当报告被监测机构进行

评价的时候，监测机构能够在报告基本信息页面对报告进行修改。修

改报告的记录都显示在报告评价页面的日志中。

4.2删除报告

可疑报告、年度汇总报告、群体报告和境外报告：报告一旦提交

之后就能够进行删除，已经成为一份有效地报告，只有当监测机构对

报告进行评价时觉得此份报告不是真实的报告，然后将报告退回到创

立单位之后，创立单位才能进行删除，删除也只能删除本单位的退回

报告。退回的报告创立单位能够再次进行修改上报，创立单位修改过

退回的报告之后，报告会变成一份有效地报告，就不能够进行删除

了。

4.3导出报告

导出数据的最大值能够在系统设置里面进行设置，如果导出数据

量大于系统设置里面的最大值时，数据会在后台进行导出到本地，那

么当用户想导出的时候，能够在我的导出任务中进行下载

4.4辅助录入

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用户在上报或查询时，会发现当在某个数据项的文本框中输入一个汉

字或拼音的时候，会出现和输入的汉字或拼音相匹配的提示下拉框，

能够在弹出的提示下拉框中选择想要录入的数据即可；还有就是填写

一个数据项，有些信息会自动带出来，这是系统提供的一些辅助录入

的方法。如图：

批准文号

同国

国药试字H10930007

并用国药试字H10930007

国药试字H10980206

\/A\

igi

国药试字H1998OOO2

IGI

国药试字H19980003

国药试字H19990003

不良区国药试字H19990004

不良反国药试字H19990005

埴写与国药试字H19990007

国药试字H19991094

4.5选择录入

用户在上报或查询时，会在输入框后有一个Q的图标，点击此按钮，

进入选择页面，上方为查询项，下方为查询出的数据项。选择查询后

的结果，点击确定按钮，就可将选择的数据录入到输入框之中，如

图：

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提示:

》查询能够是匹配查询，也能够是精确查询。

1、匹配查询指的是在数据很多的情况下，而且又不确

定完整的数据全称是什么，只知道此数据中的某

个字或符号之类的时候能够经过匹配查询来查

找。比如用户想查找医院名称为'北京大学人民

医院'，可是忘了医院名称的全称，只知道里面

有‘北京'两字，这时就能够在查询单位名称里

面输入'北京'，点击查询，就会找出所有带有

'北京’的数据，这样就会把查找范围缩小，以

方便用户来查找想要的数据。

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2、精确查询指的是在数据很多的情况下，想一下子就

找到想要的那条数据，就能够经过查询来实现，

可是前提是必须准确的知道想要查找的那条数据

的全称。比如用户想要查找医院名称为'北京大

学人民医院'，这时在查询医院名称里面输入

'北京大学人民医院'，就能够精确地找到‘北

京大学人民医院'的信息。

3、如果输入的查询条件在数据结果中没有找到，则什

么都不显示。

4.6日期控件

>日期的输入

报告表中与日期相关的数据项有出生年月，用药起止时间，不良

反应/事件发生时间，报告日期。这些日期的输入方式有'选择输

入'和'手工输入’两种，日期的格式固定为YYYY-MM-DD（如：-

03-24）o手工输入时如输入“0324”，系统会自动将其转换成03-24

格式。选择输入时，用鼠标点击要录入日期的文本框，系统会自动弹

出日期选择框。如下图所示：

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日期选择框分为3部分：年月份部分、日期部分、按钮部分。

年月份部分有月份和年份，下面介绍各模块的使用方法:

年份：默认的是当前系统时间年份，比如''，点击''此时

会弹出年份下拉列表，选择要添加的年份。弹出的年份下拉框中有左

箭头''、右箭头''和'X'符号。

''符号表示的是选择比列表中靠前的年份。

''符号表示的是选择比列表中靠后的年份。

'X'符号表示关闭弹出的年份下拉列表。

月份：默认的是当前系统月份，比如‘二月'，点击‘二月'，

此时会弹出月份下拉列表。

选择要添加的月份即可。

日期选择框中的其它功能：

1.清空：用户能够点击【清空】按钮来清除已经填好的日

期。

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2.今天：用户能够点击【今天】按钮，默认选择的就是当天

日期。

3.确定：选择好日期之后点击【确定】按钮即可（什么不选

就点击【确定】按钮的话默认为当天日期）。

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第5章登录方式

，输入网址：（联通用户）

（电信用户）

1进入药品不良反应监测系统的登录页面

输入用户名和密码，点击【登录】按钮，进入药品不良反应监测

系统页面。如下图所示：

在此页面填写用户名、密码和验证码；每个用户都有自己的用

户名和密码，验证码根据文本框后面的图片上显示的数据填写，比如

现在此页面是“0084”则在验证码文本框中填写0084即可。填写完

成后点击下面的登录按钮就能够进入到医疗器械首页面了。

提示：不同的用户身份登陆进去看的界面是不一样的。

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现在我们是以管理员的身份来登录系统的；点击【登录】按钮,

进入到首页。如下图所示:

此页面左边显示的是所有功能树、中间显示的是公告通知和预警

信息、右边显示的是提醒信息等。

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第6章药品不良反应/事件报告管理

6.1首次报告

想填报一份报告表时，我们能够使用此功能模块，填报分为基

层填报和监测机构代报。

6.1.1进入方式

点击左侧功能菜单中【药品不良反应/事件报告管理】【首次

报告】.如下图所示：

药品o器械匚集成

T」药品不良反应，事件报告管理

台首次报告

匡］严重跟踪报告

官报告表检索

匡］已报告列表

司报告评价

司报告查重

司暂存报告

有补充材料管理

司修改申清单审核

±)।;|药品群体不良事件报告管理

田口境外AD哦告管理

出］定期安全性更新报告管理

点击后会弹出独立的页面即药品不良反应/事件报告表新增页

面。如下图所示:

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6.1.2操作步骤

1、录入方式

药品不良反应/事件报告表由患者信息、用药信息、不良反应描

述、附件信息、四部分组成，如下图。

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药品不良反应.事件报告表

参考报告

患者信息编科：000000-7-000100-2011-00612

报告类22：□新的O展。严2t▼•、.、报告单位类别：。医疗机构。经营企业。生产企业。个人OH它

患者姓名：性别：。男C*。不洋O出嘉月（。年龄厂［民线：澹选择v体重：（公斤）联系方式：

便患朝：匚二|Q岁y病历号门诊号:匚

家族药品不良会事件：O不详OS5QJ

既往药品不良反应事件：。不详C冼O

相关重要信息：□吸烟史□饮酒史□妊娓期□肝病史□皆痛史□过瞰史□耳他

填石要求血常规检测肝功能皆功能血脂分析文本模板生命体征籁尿生化更多〜

不良反应描述

不良反应事件的结果：8愈。好转。未好转

停药或减量后反应事件是否消失或减建：05O否。不明。未停药或未i

再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应事忖C展。话二不明-未再使用

对原患疾病的影0何：。不明显。病程延长。病偌加重。导及后遗症。导致死亡

报告人：3定可能匚可能。可能无关。待评价。无法评价签名：国家中心

关蝇许加出单曲

O®定OlRnj。可能无关8评价。无法评价

职业：

—黑:冷焉签名：

报告单位信息：单位名新：1Q联系人：电话：报告日即：12011-07-26

生产企业请埴写信息来港：0®T机构。经营企业O人。文献报道O上市后研究5弛

色上传宜春,下兹

附件类型附件名称上传时间附件摘要上传人

附件:C一h^一T肥件信息

哲存炳。钟哲寻―

龙金凝有3中第

＞患者信息部分

表头部分有编码，报告类型，报告单位类别，患者姓名，性别，

出生年月，年龄，民族，体重，联系方式，原患疾病，医院名称，病

历号/门诊号。家族药品不良反应/事件，既往药品不良反应/事件，个

人史。下面依次介绍各项数据的录入方法：

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编码：由系统自动生成，不需要输入；

编码规则：行政区划代码（6位县级代码）-机构性质-机构编码

（不足六位的前面使用0补位）-公历年（4位）-流水号（5位：指本地区

（县级地区）、本年度、本单位的报告表序号，从00（）01开始，递增）。

报告类型：如果是新的报告，则需要选中“新的”复选框。一般

或严重经过单选按钮选择。如果选择严重，则弹出严重程度选择对话

框如下，能够选择多项。点击【确定】按钮完成选择。

报告单位类别：单选按钮选择，如果选择“其它”，则需要要

后面输入具体的报告来源信息；

患者姓名：手工输入；

性别：单选按钮选择;

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出生年月：日期输入方法，当输入出生年月时，系统会自动算出

年龄并显示；

年龄：手工输入，年龄的单位经过下拉框进行选择；

民族：下拉框选择；

体重：手工输入；

联系方式：手工输入；

原患疾病：点击文本录入框时会弹出原患疾病编辑页面。可经过

点击绿色的加号、红叉进行增减项。原患疾病名称能

够手工输入或是选择输入。如下图：

注：每行只允许输入一个原患疾病名称

医院名称：手工输入或选择输入，具体操作见通用方法介绍;

病历号/门诊号：手工输入。

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家族药品不良反应/事件：点击单选按钮选择，如果选择“有”，

则会弹出家族药品不良反应/事件编辑对

话框。可经过点击绿色的加号、红叉进

行增减项。与患者关系经过下拉选择输

入；不良反应名称和药品名称经过手工

输入或是选择输入。如下图：

既往药品不良反应/事件：同家族药品不良反应/事件的输入方

法；

提示：

其中带*号的为必填项，如果不填写带*号的任意一项，将无法

提交报告表。

＞用药信息

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怀疑用药和并用药品的输入方法相同，以怀疑用药为例进行介

绍。怀疑用药包括批准文号、商品名称、通用名称、剂型、生产

厂家、生产批号、用法用量、用法、用药起止时间、用药原因、

排序。以下依次介绍：

批准文号：手工输入，当输入时系统会自动联想出数据库中已

有的批准文号信息；当批准文号输入完成后，相关的商品名称、

通用名称、生产厂家信息会自动关联显示到报表中。

商品名称：手工输入或选择输入，具体操作见通用方法介绍；

通用名称：手工输入或选择输入，具体操作见通用方法介绍；

剂型：下拉选择；

生产厂家：手工输入或选择输入，具体操作见通用方法介绍；

生产批号：手工输入；

用法用量：用量的单位在下拉框中进行选择，其它项手工输

入；

给药途径：下拉选择；

用药起止时间：时间输入方法；

用药原因：手工输入或选择输入，具体操作见通用方法介绍;

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排序：点击排序的按钮可对怀疑用药的顺序进行顺序移动,

而且怀疑用药和合并用药之间可相互移动。

增加或删除药品信息：当怀疑用药为多种时能够点击绿色的

加号增加一项怀疑用药，也能够点击红叉删除多余怀疑用药，如

下图：

Q做装号高跖门铲「家。mi用制囹Q

©：?ZU020521雌乐石一）用“

曼雅珊山喷火药山55v183次从钏物1

朝V腌而Va和603

并用荷吕

o号H监於麟制（Q班■好二N用艰，用喇炯用版匹M

Q忤ZU02M1E涮130R另廉政山辞我敬12122^Hi3«*•aj从@11碰撇”陶A

瓠丽

做於V般Id*20111

＞不良反应信息描述部分

不良反应/事件名称：手工输入或选择输入。点击文本框进行手工

输入时会弹出不良反应事件编辑页面，在页面中可经过点击绿色的加

号、红叉进行增减项，不良反应名称经过手工输入，严重程度经过下

拉选择，填写标准不良反应名称后，系统会关联出严重程度。如下

图。

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注：每行只允许输入一个不良反应名称

不良反应/事件发生时间：按日期输入方式输入

不良反应/事件过程描述：能够手工输入或者经过模版进行输入,

点击【血常规检测】【肝功能】【肾功能】【血脂分析】【生命体

征】【糖尿生化】【血气】等模版就能够进入模版进行录入，如没

有所需的模版能够点击“更多”进行查找。如图：

不良反应事件过程描述（包括症状、体征、临床检腔等）及处理情况（可附页）：

埴写要求血常观检测肝功能皆功能血脂分析文本模叔生命体征爵尿生化更多■

1、首先介绍模版录入方法：当不知道填写规则时能够点击填写要

求按钮，阅读填写说明。如图所示

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除了【填写要求】，其它按钮的用法雷同，以【血常规检测】按

钮为例。点击【血常规检测】按钮，如图所示

血常规检测

属性名称

红细胞（RGB）

白细胞（WBC）

网织红细胞生成指数（RPI）

红细胞沉降率（ESR）输入内容4

血细胞比容（Het）

平均红细胞容积（MCV）

平均红细胞血红蛋白（MCH）

由♦出扛什垓的如B61

确定取消

输入数据内容选择单位点击【确定】按钮，输入的数据内容

和单位自动显示在下方文本框中。

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2、手工输入：在文本框中直接输入即可。

不良反应/事件的结果：点击单选按钮选择，如果选择“死亡”，

则会显示出直接死因和死亡时间两个数据项，直接死因经过手工输

入或选择输入，死亡时间按时间类型输入，如下图所示：

C夷隐0?■详0?做嚏粉选择"死争解候二百国

停药或减量后反应/事件是否消失或减轻：点击单选按钮选择

再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件：点击单选按钮

选择

对原患疾病的影响：点击单选按钮选择

关联性评价-报告人：点击单选按钮选择

关联性评价-报告单位：点击单选按钮选择

签名：手工输入

报告人信息-联系电话：手工输入

报告人信息-职业：点击单选按钮选择，如果选择“其它”，则

需要要后面输入具体的职业；

报告人信息-电子邮件：手工输入

报告人信息一签名：手工输入

报告单位信息-单位名称：手工输入或选择输入

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报告单位信息-联系人：手工输入

报告单位信息-电话：手工输入

报告单位信息-报告日期：按日期输入方式输入

生产企业请填写信息来源：只有在报告单位类别为生产企业时才

能够进行操作，点击单选按钮选择，如果选择“其它”，则需要要在

后面输入具体的来源信息；

备注：手工输入

＞附件部分：

附件部分有上传、修改、删除、查看、下载五个功能。下面

依次介绍。

1、上传：能够上传一个或多个附件。下面介绍上传附件的具

体操作方法。点击【上传】按钮，弹出页面如图所示：

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附件类型：单选。

摘要：手工输入。

选择附件：点击【浏览】按钮，如图所示:

在本地选择您要上传的附件，点击【打开】按钮即可。按钮下方

看到选择的附件已上传成功。能够重复操作上传多个附件。如图所

示：

y上传。修改◎删除雯看」下战

用件类型附件名称上传时间附件艘上传人

1蓟病历文档82011-05-03病历摘要超级…

附件:

2现场调查报告现场调查报告文档…2011g)3£败调查报告熠超级…

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2、修改：选中一条附件，点击【修改】按钮，可编辑附件。

3、删除：选中一条附件，点击【删除】按钮，可删除附件。

4、查看：选中一条附件，点击【查看】按钮，可查看附件。

5、下载：选中一条附件，点击【下载】按钮，可下载附件。

提示：

附件大小不能超过lOMBo不允许上传压缩文件和可执行文件。

＞表尾部分

表尾部分有提交、暂存、关闭三个按钮。

提交：不良事件报告表填写完成后要进行保存，保存后信息才会

上载到国家评价中心数据库中。保存前系统会检查不良事件报告表中

的必填项（不良事件报告表中前面带有星号（*）标志的是必填

项），如果不填不能进行保存，例如，如果没有填写报告类型就点击

【提交】按钮，会弹出下面这个窗口：

暂存：报告表默认的暂存时间是5分钟，在系统设置,参数设置

中可设置。也能够随时点击【暂存】按钮对报告表进行暂存。

关闭：点击【关闭】按钮，报告表会关闭，不做任何操作。

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2、'参考报告'的用法:

点击页面左上角的【参考报告】按钮，弹出选择原始报告页面如下:

输入患者姓名，报告表编码，药品名称，通用名称，不良反应名

称，不良反应结果，时间类型，起止时间中的一项或多项，然后点击

【查询】，查询出所有的符合条件的个例报告。点击【重置】按钮，

则会清空输入的所有查询条件。

经过上一页、下一页、最后一页或手动输入页数的方式，查找所

要参考的报表，如图:

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在列表中双击一份报告表，能够进入查看页面，对选中的报告表

进行查看，打印。在查看页面能够看到报告的详细信息以及针对这份

报告的关联性评价、专家回答问题答案、修改日志。

打印报告表时，能够进行对打印模块的设置，点击页面中的【打

印设置】进入设置页面，能够选择需要打印的信息模块。如图:

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设置完成后点击【打印】，就可对设置的信息模块进行内容进行

打印。

［打印设置画

经过复选框选择一条记录，点击【确认】，相应的信息则会显示

在药品不良反应/事件报告表中。如果选择多条或不选择任何记录直

接点击【确定】按钮，系统提示如图所示：

系绫提示X

请选择一条记录

确定

提示:

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查询能够是匹配查询，也能够是精确查询。

1.匹配查询指的是在数据很多的情况下，而且又不确定完整的数

据全称是什么，只知道此数据中的某个字或符号之类的时候能够

经过匹配查询来查找。比如用户想查找患者姓名为'王宾'，可

是忘了患者姓名的全称，只知道里面有个‘王'字，这时就能够

在查询患者姓名里面输入'王'字，点击查询，就会找出所有带

有王字的数据，这样就会把查找范围缩小，以方便用户来查找想

要的数据。

2.精确查询指的是在数据很多的情况下，想一下子就找到想要的

那条数据，就能够经过查询来实现，可是前提是必须准确的知道

想要查找的那条数据的全称。比如用户想要查找单位名称为'王

宾'，这时在查询患者姓名里面输入‘王宾’，就能够精确地找

到'王宾’的信息。

3.如果输入的查询条件在数据结果中没有找到，则什么都不显

不。

6.2严重跟踪报告

想对本企业或者本机构已上报的严重报告表进行跟踪操作时，我

们能够使用此功能模块。

6.2.1进入方式

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点击左侧功能菜单中【药品不良反应/事件报告管理】【严重

跟踪报告】。进入选择原始报告页面。如下图所示：

«

T二J药品不良反应，事件报告管理

国首次报告

匡］严重跟踪报告

宣］报告■表检索

曷已报告列表

司报告评价

有报告■查重

司暂存报告

匡］补充材料管理

匡|修改申请单审核

田二）药品群体不良事件报告管理

田白境外AD确告管理

+1I定期安全性更新报告管理

6.2.2操作步骤

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跟踪报告与首次报告的操作方法类似，唯一不同的是进入跟踪报

告后首先会弹出一个跟踪报表框，选择一条原始报告。如下

输入患者姓名，报告表编码，药品名称，通用名称，不良反应名

称，不良反应结果，时间类型，起止时间中的一项或多项作为查询条

件，然后点击【查询】按钮，查询出所有的符合条件的报告表。

点击【重置】按钮，则会清空输入的所有查询条件。

经过上一页、下一页、最后一页或手动输入页数的方式，查找所

要参考的报表。

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在列表中双击一条记录，能够进入查看页面，对选中的报告表进

行查看，打印。在查看页面能够看到报告的详细信息以及针对这份报

告的关联性评价、专家回答问题答案、修改日志。

报告人信息:

报告人评价：报告人筌名：国家中心

关联性评价：

报告单位评价：报告单位签名：国家中心

报告人信息：联系电话：1234567职业：电子邮件：l@l.coe报告人签名：

报告单位信息：单位名称：访客联系人：无联系电话：报告日期:2011-07-21

僖息来源：

备注：

序号附件名附件类型摘要上传日期上传人

该报告没有上传附件，

国家中心接收时闫：2011-07-2110:00

忑法性评行,

关联性评价扑充说明评价时间签名

报告人2011-07-21国家中心

报告单位_2011-07-21国家中心

问暨宜）

序号_专家名称提出问题专家答案回答日期

-(SSBO

序号修改人修改类型修改日期修改字段操作

该报告尚未被修改，

［打印设置|画硒

打印报告表时，能够进行打印设置，点击页面中的【打印设置】

进入设置页面，能够选择需要打印的信息模块。如图:

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设置完成后点击【打印】，就可对设置的信息模块进行打印。

经过复选框选择一条记录，点击【确认】，相应的信息则会显示

在药品不良反应/事件报告表中。如果选择多条或不选择任何记录直

接点击【确定】按钮，系统提示如图所示：

系绫提示x

请选择一条记录

确定

确定一份报告表后会进入到首次报告页面，在页面中能够对报告表

进行跟踪，提交后会覆盖原始报告，如果此报告已经被评价，需要由

评价机构从新对此报告进行评价。

6.3报告表检索

文档仅供参考，不当之处，请联系改正。

想查看本企业或者本机构已经上报的报告表时，我们能够使用此功能

模块。

注：基层只能看到本部上报的报告表，监测机构能够看到下级监测机

构和辖区内基层单位上报的报告表。

6.3.1进入方式

点击左侧功能菜单中【药品不良反应/事件报告管理】【报告

表检索】。进入报告表检索页面。如下图所示：

日」药品不良反应密件报告管理

匡］首次报告

匡］严重跟踪报告

匡］报告表检索

匡）已报告列表

匡］报告评价

匡］报告查重

固暂存报告

匡］补充材料管理

匡］修改申请单审核

田白器品群体不良事件报告管理

田境外AD瞰告■管理

ucn定期安全性更新报告管理

文档仅供参考，不当之处，请联系改正。

报告检家

V查询条件:

时间竞型：国家中心按收时间▼:三程时间*2011-07-21C3至201197-26月

报告类型：口严重口一般口新的严重□新的一般药品类怨：□怀疑用药口并用药品

药品5称：通用名称▼。精隔◎包含剂型：请选择剂型名称V

生产厂家：|雕探厂家药品分类：话选舞药品分类

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患者姓名：口共享数据集名称：“上衣二享工'冬车V

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恚者姓名报告类型不良反应名称通用名航结果报告单位国家中心强收时间

210200-1-01011..前要评价严重U)维生素81部泛盘霞曲马多注射液死亡8大连雨中，西院2011-07-2610:28.14.0

210200-1-01011.726死亡•n$-C2雉生素312缺乏盐酸曲马含注射液死亡日5tsm中隔院2011-07-2610:1243,0

210200-1-01011..726新的死亡严重D滩生素312批乏盐影;曲马多注射液死亡H:rni?中心丽2011-07-2610:1156.0

IIU210200-1-01011...726严重严重0维生素81淑乏盐酸曲马多注射液&&大连市中心医照2011-07-2610:10:03.0

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