2024年度研发合作协议标的：生物制药新药研发合作

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度研发合作协议标的：生物制药新药研发合作本合同目录一览1.合作协议的定义与主体1.1定义1.2主体2.合作目标与研发标的2.1合作目标2.2研发标的3.合作内容与分工3.1合作内容3.2分工4.研发进度与时间表4.1研发进度4.2时间表5.技术成果的归属与分配5.1技术成果的归属5.2技术成果的分配6.保密条款6.1保密义务6.2保密期限6.3保密泄露的赔偿7.知识产权保护7.1知识产权的申请与维护7.2知识产权的使用权8.风险与责任8.1风险的识别与控制8.2责任的承担9.合作经费的筹集与使用9.1经费的筹集9.2经费的使用10.合作成果的验收与评价10.1成果的验收10.2成果的评价11.合作期限与终止11.1合作期限11.2合作终止12.违约责任与争议解决12.1违约责任12.2争议解决13.合同的生效、修改与解除13.1合同的生效13.2合同的修改13.3合同的解除14.其他条款14.1通知与送达14.2适用法律14.3争议解决方式第一部分：合同如下：1.合作协议的定义与主体1.2本协议旨在就双方在生物制药新药研发领域的合作事宜达成一致，并明确双方的权利、义务及相关事宜。2.合作目标与研发标的2.1合作目标（1）双方致力于共同开展生物制药新药研发项目，以期实现新药的临床试验及上市目标；（2）通过本协议，双方期望在新药研发领域建立长期、稳定的合作关系，共同分享研发成果。2.2研发标的（2）研发新药的具体范围、目标及要求详见附件一。3.合作内容与分工3.1合作内容（1）双方共同开展研发新药的实验室研究、临床前研究、临床试验及上市申请等工作；（2）双方共同完成研发新药的相关技术研究、工艺优化、质量标准制定等任务。3.2分工（1）甲方负责提供研发新药的候选药物、技术资料及相关实验室研究；（2）乙方负责进行研发新药的工艺优化、质量标准制定及临床试验等工作。4.研发进度与时间表4.1研发进度（1）双方按照附件一中的时间表开展相关工作，确保研发新药的进展符合既定目标；（2）双方定期召开会议，共同评估研发进度，并根据实际情况调整研发计划。4.2时间表（1）本协议项下的时间表详见附件二；（2）双方应按照时间表执行研发任务，并确保各阶段工作的顺利进行。5.技术成果的归属与分配5.1技术成果的归属（1）研发新药的相关技术成果归双方共同所有；（2）双方对于研发过程中取得的其他技术成果，应按照本协议约定进行归属。5.2技术成果的分配（1）双方按照实际贡献程度，协商确定技术成果的分配比例；（2）技术成果的分配方案应在本协议终止后3个月内完成。6.保密条款6.1保密义务（1）双方对在合作过程中获取的对方商业秘密、技术秘密等保密信息承担保密义务；（2）双方不得向任何第三方泄露保密信息，除非取得对方的书面同意。6.2保密期限（1）本协议项下的保密义务自本协议签订之日起生效，至本协议终止后5年止；（2）双方对于特定保密信息的具体保密期限，应按照实际情况在附件三中予以明确。6.3保密泄露的赔偿（1）如一方违反本协议的保密义务，导致保密信息泄露，应承担违约责任，向对方支付赔偿金；（2）赔偿金的数额双方协商确定，如双方无法达成一致，则参照泄露信息的价值及损失程度确定。8.知识产权保护8.1知识产权的申请与维护（1）双方共同申请研发新药的知识产权，包括专利、商标等；（2）双方共同维护研发新药的知识产权，包括缴纳年费、应对第三方侵权等。8.2知识产权的使用权（1）双方在合作期限内，均有权使用研发新药的知识产权开展相关业务；（2）本协议终止后，双方按照附件四的约定，享有继续使用研发新药知识产权的权利。9.风险与责任9.1风险的识别与控制（1）双方应共同识别研发新药过程中的潜在风险，并采取措施进行控制；（2）双方应按照实际情况，分担因风险导致的损失。9.2责任的承担（1）因一方过错导致研发新药过程受到严重影响，过错方应承担相应的责任；（2）如双方均有过错，按照各自的过错程度分担责任。10.合作经费的筹集与使用10.1经费的筹集（1）双方根据实际情况，共同筹集研发新药所需的经费；（2）双方可寻求外部资金支持，并按照实际情况分享融资收益。10.2经费的使用（1）双方按照附件五的预算，合理使用研发新药所需的经费；（2）双方定期对经费使用情况进行审计，确保经费的合理、高效使用。11.合作成果的验收与评价11.1成果的验收（1）双方按照附件六的标准，对研发新药的成果进行验收；（2）验收合格后，双方共同签署成果验收报告。11.2成果的评价（1）双方对研发新药的成果进行评价，评价结果作为双方分配技术成果的依据；（2）评价过程中，双方应本着公平、公正、客观的原则进行。12.合作期限与终止12.1合作期限（1）本协议的合作期限为自签署之日起至研发新药上市申请完成之日止；（2）双方可协商延长合作期限，并签订补充协议。12.2合作终止（1）如双方达成一致，可以提前终止本协议；（2）如一方严重违反本协议，另一方有权终止本协议，并追究违约方的法律责任。13.违约责任与争议解决13.1违约责任（1）一方违反本协议的约定，应承担违约责任，向对方支付违约金；（2）违约金的数额双方协商确定，如双方无法达成一致，则参照损失程度确定。13.2争议解决（1）双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；（2）如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。14.其他条款14.1通知与送达（1）双方通过书面形式发送通知，通知发送至对方指定的联系方式；（2）如一方变更联系方式，应立即通知对方。14.2适用法律（1）本协议适用中华人民共和国法律；（2）本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。14.3争议解决方式（1）双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；（2）如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定义与范围15.1第三方介入（1）本协议所述第三方介入，包括但不限于中介方、评估机构、监管机构、技术支持方等；（2）第三方介入旨在协助甲乙方完成研发新药的相关工作，并提供专业服务。15.2第三方范围（2）第三方应具备履行本协议所需的专业能力及技术条件。16.第三方责任的确定与限制16.1第三方责任（1）第三方应按照本协议的约定，承担其应当承担的责任；（2）第三方对其提供的服务质量和结果承担法律责任。16.2第三方责任限制（1）甲乙方不对第三方提供的服务质量和结果承担连带责任；（2）第三方对甲乙方造成的损失，承担有限责任，除非法律有明确规定。17.第三方介入的程序与条件17.1程序（1）甲乙方如需第三方介入，应提前通知对方，并说明介入的理由和目的；（2）甲乙方应与第三方签订书面协议，明确双方的权利、义务及责任。17.2条件（1）第三方介入应符合国家相关法律法规的规定；（2）第三方介入不得影响甲乙方之间的合作关系和本协议的履行。18.第三方介入的协调与管理18.1协调（1）甲乙方应负责协调第三方的工作，确保第三方按照本协议的约定履行义务；（2）甲乙方应对第三方的工作进行监督，确保第三方的工作质量。18.2管理（1）甲乙方应建立健全第三方管理机制，包括但不限于工作进度、质量控制、费用结算等；（2）甲乙方应定期与第三方沟通，了解第三方的工作情况，并及时解决问题。19.第三方介入的费用与支付19.1费用（1）第三方介入的费用由甲乙方按照实际情况协商确定；（2）第三方介入的费用应在双方协商一致的情况下支付。19.2支付（1）甲乙方应按照双方协商确定的支付方式，及时支付第三方介入的费用；（2）支付第三方介入费用的凭证应由甲乙方妥善保管。20.第三方介入的变更与终止20.1变更（1）如甲乙方需变更第三方，应提前通知对方，并说明变更的理由和原因；（2）甲乙方应与新的第三方签订书面协议，明确双方的权利、义务及责任。20.2终止（2）甲乙方应与第三方协商解决终止后的相关问题，包括但不限于费用结算、工作交接等。21.第三方介入与本协议的关系21.1本协议的约定适用于第三方介入的情况；（2）第三方介入不影响本协议的效力，本协议仍对甲乙方具有约束力。22.第三方介入的保密义务22.1保密义务（1）第三方对在合作过程中获取的甲乙方商业秘密、技术秘密等保密信息承担保密义务；（2）第三方不得向任何第三方泄露保密信息，除非取得甲乙方的书面同意。22.2保密期限（1）第三方对保密信息的保密义务自本协议签订之日起生效，至本协议终止后5年止；（2）第三方对于特定保密信息的具体保密期限，应按照实际情况在附件三中予以明确。22.3保密泄露的赔偿（1）如第三方违反本协议的保密义务，导致保密信息泄露，应承担违约责任，向甲乙方支付赔偿金；（2）赔偿金的数额双方协商确定，如双方无法达成一致，则参照泄露信息的价值及损失程度确定。第二部分：第三方介入后的修正结束第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：研发新药的具体范围、目标及要求附件二：时间表附件三：技术成果的归属与分配方案附件四：知识产权的使用权及分配方案附件五：预算附件六：成果验收标准说明二：违约行为及责任认定：1.甲乙双方的违约行为（1）未按照约定履行研发新药的实验室研究、临床前研究、临床试验及上市申请等工作；（2）未按照约定提供研发新药的相关技术资料、资金支持等；（3）未按照时间表执行研发任务，导致研发进度严重滞后。2.第三方介入的违约行为（1）未按照约定提供专业服务，导致研发新药过程受到严重影响；（2）未按照约定履行保密义务，泄露甲乙方商业秘密、技术秘密等保密信息；（3）提供的服务质量和结果不符合约定，导致甲乙方损失。3.违约责任认定标准（1）根据违约行为的严重程度，确定违约责任的大小；（2）违约责任包括