DB22T 397.1-2017 保健用品功能学评价程序和检验方法 第1部分：评价程序　　_第1页
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文档简介

备案号：58332-2018DB22DB22/T397.1—2017保健用品功能学评价程序和检验方法FunctionalassessmentproceduresandtestmethodsforhealthcareproductstPart1:Assessmentprocedure吉林省质量技术监督局发布I1警示——使用本标准的人员应有正规实验室工作的实践经验。本标准并未指出所有可能的安全问2.1.1.1应提供受试样品的原料组成或/和尽可能提供受试样品的物理、化学性2.1.1.3功能学评价的样品与毒理学评价、卫生学检验的样品应为同一批次（安全性2.1.2.1根据各种试验的具体要求，合理选择试验动物。常用大鼠和小鼠，品系不限），2.1.3.1各种动物试验至少应设对照组、试验组，必要时可设阳性对照组。受试样品22.2.1.2应提供与试用试验同批次受试样品的卫生学检测报告，其检测结果应符合有2.2.1.4根据试用试验设计要求、受试样品的性质、期限等，选择一定数量的受试者2.2.2.4志愿受试者应填写参加试验的知情同意书，并接受知情同意书上确定的陈述2.2.3.4在志愿者身上采集各种生物样品应详细记录采集样品的种类、数量、次数、）；）；32.3.2若动物试验未观察到或不易观察到保健用品的保健功能或观察到不同效应，有2.4保健用品功能学评价试验项目、试验原症状总积分、明视持久度和总有效率明显改善，平均明视持久度提高大于等于10%，可判定该受试45微动脉、静脉口径(µm）和直径为0.2mm范围内的毛细血管数三项指标中有两项阳性即可判定有

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