卫生院药品采购质量监测制度

卫生院药品采购质量监测制度第一章总则为确保卫生院药品采购的安全性、有效性和合规性，保障患者的用药安全，维护医院的良好声誉，根据国家药品管理法律法规及相关政策，制定本制度。药品采购质量监测制度旨在规范药品采购流程，提升药品质量监测水平，确保采购药品符合国家标准和医院要求。第二章适用范围本制度适用于卫生院内所有药品的采购、验收、存储、使用及相关质量监测工作。涉及药品的科室包括药剂科、采购部、质控部等相关部门。所有参与药品采购和使用的人员均需遵循本制度。第三章制度依据本制度依据《药品管理法》、《药品采购管理办法》、《医疗机构药品采购实施细则》等法律法规制定，结合卫生院的实际情况，确保制度的科学性和可操作性。第四章采购质量监测目标药品采购质量监测的主要目标包括以下几点确保采购药品的来源合法、合规。确保采购药品的质量符合国家标准和医院要求。提高药品采购的透明度，防止腐败和不正当行为。建立健全药品质量追溯机制，确保可追溯性。通过定期评估和反馈，持续改进药品采购质量监测工作。第五章采购流程规范药品采购流程应遵循以下规范1.需求计划的制定药剂科根据临床用药需求，定期提出药品需求计划，提交采购部审核。需求计划应包括药品名称、规格、数量、使用科室等信息。2.供应商的选择采购部应根据医院的采购政策，选择具有合法资质的药品供应商。供应商的选择应遵循公开、公平、公正的原则，必要时可进行市场调研。3.合同的签订采购部与选定的供应商签订药品采购合同，合同内容应包括药品名称、规格、价格、交货时间、质量标准和违约责任等条款。4.采购的执行采购部负责药品的采购执行，确保采购流程的合规性和有效性。对采购的药品进行必要的质量监测。5.验收流程药品到货后，药剂科负责对药品进行验收，验收内容包括药品的外观、包装、有效期、质量合格证明等。验收合格后，方可入库。第六章质量监测机制为确保药品的质量，建立健全药品质量监测机制1.质量标准的制定药剂科根据国家药品标准及医院的实际情况，制定药品质量标准，确保采购药品符合相关规定。2.定期抽检药剂科应定期对库存药品进行抽检，检验药品的质量是否符合标准，对不合格药品应及时处理。3.质量追溯建立药品质量追溯机制，确保每批次药品均可追溯至供应商。对出现质量问题的药品，及时追查责任，采取相应措施。4.质量反馈设立药品质量反馈机制，临床用药人员应及时反馈药品使用中的问题，药剂科应对反馈信息进行分析，提出改进建议。第七章责任分工药品采购质量监测工作涉及多个部门，需明确责任分工1.药剂科负责药品需求计划的制定、质量标准的制定、验收及质量监测工作。2.采购部负责药品的采购执行、合同的签订及供应商的管理。3.质控部负责药品质量的监督检查，定期对药品采购质量监测工作进行评估。4.临床科室负责药品使用中的反馈，协助药剂科进行药品质量监测。第八章监督机制为确保药品采购质量监测制度的落实，建立健全监督机制1.定期检查质控部应定期对药品采购质量监测工作的开展情况进行检查，确保各项工作落到实处。2.绩效评估对药品采购质量监测工作进行绩效评估，评估结果应作为部门考核的重要依据。3.投诉渠道设立药品采购质量投诉渠道，鼓励员工、患者及相关人员对药品采购质量问题进行投诉，及时处理和反馈。第九章附则本制度由卫生院药剂科负责解释，自颁布之日起实施。