GSP实务知到智慧树期末考试答案题库2024年秋山东药品食品职业学院

GSP实务知到智慧树期末考试答案题库2024年秋山东药品食品职业学院储存药品相对湿度为（

）。

A:25%-65%B:15%-65%C:25%-75%D:35%-75%

答案:35%-75%收货员发现随货同行单有问题，例如批号数量信息与实物不符，应暂存“待处理区”，并通知（

）与供应商联系，更换正确的随货同行单后再完成收货。

A:采购部B:销售部C:质量部D:仓储部

答案:采购部《销后退回验收记录》应保存（

）。

A:5年B:2年C:3年D:1年

答案:5年新药是指（

）。

A:未曾在中国境外上市的药品B:未曾在中国境内外上市的药品C:刚刚在中国境内外上市满一年的药品D:未曾在中国境内上市的药品

答案:未曾在中国境内外上市的药品GSP要求有拆零药品的，需要配备（

）。

A:双锁安全存放设备B:药品拆零销售所需的调配工具、包装用品C:专用冷藏设备D:存放饮片和处方调配的设备

答案:药品拆零销售所需的调配工具、包装用品收集、审核和更新药品批准证明文件属于（

）。

A:购货单位信息追溯B:供应商信息追溯C:物流追溯D:药品信息追溯

答案:药品信息追溯首营品种需要经过质量管理部门和（

）的审核批准。

A:销售部负责人B:企业质量负责人C:企业负责人D:财务负责人

答案:企业质量负责人两票制实施的真实起点在（

）年。

A:2006B:2007C:2016D:2009

答案:2007仓库中的托盘主要起到防潮的作用，要求托盘与地面高度不少于（

）。

A:10厘米B:8厘米C:20厘米D:30厘米

答案:20厘米下列关于药品拆零说法错误的是（

）。

A:门店应有固定的拆零场所或专柜B:拆零药品放入药袋的只需要注明药品名称即可

C:门店须由专门人员负责药品的拆零销售D:拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放

答案:拆零药品放入药袋的只需要注明药品名称即可冷藏、冷冻药品验收时应当在（

）进行药品验收。

A:收货缓冲区B:冷库C:冷藏车厢内D:冷冻库

答案:冷库按照GSP要求，企业对每次到货药品进行验收时，要进行（

）。

A:逐批抽样B:随机抽样C:按品种抽样D:全部检查

答案:逐批抽样门店中常用的中药饮片养护方法有摊晾法，此方法适用于（

）中药饮片的养护。

A:昆虫类B:大部分草类C:果实及种子类D:芳香性叶类

答案:芳香性叶类当来货数量为51整件时，需要抽取的件数是（

）。

A:全部B:5件C:3件D:4件

答案:4件以下关于检验报告书，说法错误的是（

）

A:实施批签发的生物制品，除了提供检验报告书外，还需要提供《生物制品批签发合格证》复印件B:检验报告书上应加盖有供应商质量检验或管理原印章C:检验报告书上的药品批号必须与来货相同D:进口药品只需要提供进口药品检验报告书即可

答案:进口药品只需要提供进口药品检验报告书即可当怀疑质量可疑药品为假药时，以下说法错误的是（

）。

A:上报给质量部B:立即退货C:不能退货D:上报给当地药监部门

答案:立即退货阴凉处系指不超过（

）。

A:20℃B:10℃C:8℃D:30℃

答案:20℃药品（

）是指药品在规定的贮存条件下能保持其质量的期限，是根据药品的稳定性不同，通过稳定性实验研究和留样观察而制订的。

A:生产日期B:有效期C:失效期D:近效期

答案:生产日期《山东省药品零售企业分级分类管理办法》中规定的一类店，可销（

）。

A:处方药B:中药饮片C:第二类精神药品D:非处方药

答案:非处方药下列（

）属于零售企业必须在核准的经营范围内凭处方销售的药品。

A:终止妊娠药品B:肽类激素C:二类精神药品

D:麻醉药品

答案:二类精神药品影响门店中药饮片变质的因素主要包括（

）。

A:昆虫、鼠类B:微生物C:温度D:湿度

答案:温度###湿度###微生物###昆虫、鼠类质量部门负责人的岗位职责包括（

）。

A:负责指导并监督药品的采购、验收、养护、储存、销售、退回、运输等环节的质量管理工作B:组织制定质量管理体系文件C:指导、监督质量管理文件的执行D:组织质量管理体系的内审和风险评估

答案:组织制定质量管理体系文件###负责指导并监督药品的采购、验收、养护、储存、销售、退回、运输等环节的质量管理工作###组织质量管理体系的内审和风险评估###指导、监督质量管理文件的执行2012年11月6号，卫生部第90号令发布了对GSP的第一次修订，新要求主要体现在（

）。

A:明确要求企业建立质量管理体系B:提出了对冷链药品储存、运输设施设备的要求C:全面推行计算机信息化管理D:明确要求药品购销过程必须开具发票

答案:明确要求企业建立质量管理体系###明确要求药品购销过程必须开具发票###提出了对冷链药品储存、运输设施设备的要求###全面推行计算机信息化管理下列属于药品储存“六防”措施的是（

）。

A:遮光B:避光C:防潮D:通风排水

答案:防潮###遮光###避光###通风排水验收人员应当对抽样药品进行检查，检查内容包括（

）

A:包装B:外观C:标签、说明书D:药品质量

答案:外观###标签、说明书###包装###药品质量检查员通过查阅资料法主要检查（

）。

A:原始资料B:企业基本情况检查C:档案资料D:管理文件

答案:管理文件###原始资料###档案资料###企业基本情况检查药品经营企业计算机系统对销售环节的控制体现在（

）

A:控制近效期药品不得随意开单B:自动对购货单位的资质文件进行控制C:对购货单位的经营范围进行控制D:控制购货单位的购买数量

答案:自动对购货单位的资质文件进行控制###对购货单位的经营范围进行控制###控制近效期药品不得随意开单首营企业审核工作涉及的部门是（

）。

A:仓储部B:采购部C:质量管理部D:销售部

答案:质量管理部###采购部GSP规定营业场所应当具有相应设施或者采取其他有效措施做到（

）。

A:宽敞B:卫生C:整洁D:明亮

答案:明亮###宽敞###卫生###整洁以下关于药品养护，说法正确的是（

）。

A:养护员需要指导和督促保管员进行合理储运作业B:养护员需每天检查库房的环境，包括卫生情况C:当温湿度超标时，养护员需要采取相应措施，及时解决问题D:养护员需要每日按照养护计划对库存药品进行养护检查

答案:养护员需要每日按照养护计划对库存药品进行养护检查###养护员需要指导和督促保管员进行合理储运作业###养护员需每天检查库房的环境，包括卫生情况###当温湿度超标时，养护员需要采取相应措施，及时解决问题以下需要开箱抽样检查的药品有（

）。

A:外包装封签完整的原料药B:化学药品C:冷藏药品D:中成药

答案:中成药###冷藏药品###化学药品质量管理体系文件的编制流程包括（

）。

A:评审与修订B:制定编制计划C:编写草案D:落实编写人员

答案:落实编写人员###评审与修订###制定编制计划###编写草案当库房相对湿度过高是，可采取的办法（

）。

A:除湿机吸潮B:氯化钙吸潮C:向地面洒水D:生石灰吸潮

答案:氯化钙吸潮###除湿机吸潮###生石灰吸潮药品销售过程过程中常见的超范围经营包括（

）

A:超出购货单位的可支付范围B:超出本企业所在区域范围C:超出本企业的经营范围D:超出购货单位的经营、诊疗范围

答案:超出购货单位的经营、诊疗范围###超出本企业的经营范围下列属于质量管理体系的作用的是（

）。

A:是企业质量管理的内部“法规”B:是企业进行质量体系内审的依据C:是企业开展质量管理体系持续改进的基础D:是企业开展内部培训的依据

答案:是企业质量管理的内部“法规”###是企业开展内部培训的依据###是企业进行质量体系内审的依据###是企业开展质量管理体系持续改进的基础2016年修订的GSP的内容主要体现在（

）。

A:将首营企业需要查验的证件“营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件”三证合一B:对药品流通环节中药品经营企业如何执行药品追溯制度提出了操作性要求C:将《药品经营质量管理规范》中关于疫苗经营企业的相关规定修改为疫苗配送企业的要求D:全面推行计算机信息化管理

答案:将首营企业需要查验的证件“营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件”三证合一###对药品流通环节中药品经营企业如何执行药品追溯制度提出了操作性要求###将《药品经营质量管理规范》中关于疫苗经营企业的相关规定修改为疫苗配送企业的要求药品批发企业的仓储部下一般可以设置（

）等岗位。

A:保管B:收货C:复核D:养护

答案:复核###养护###收货###保管法人授权书上需列明（

）。

A:被授权人身份证号B:授权销售的期限C:授权销售的品种、地域D:被授权人姓名

答案:授权销售的期限###授权销售的品种、地域###被授权人身份证号###被授权人姓名下列属于特殊药品标识的是（

）。

A:麻醉药品B:放射性药品

C:毒性药品D:精神药品

答案:毒性药品###麻醉药品###精神药品###放射性药品《药品经营质量管理规范》要求药品零售企业必须做到的（

）。

A:不得在大众媒体或门店内外违规发布处方药广告。B:不得以搭售、买赠等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。C:处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。D:营业场所内做好处方药和非处方药的分区陈列，并设置规范、醒目的专用标识及警示语、忠告语。

答案:不得在大众媒体或门店内外违规发布处方药广告。###营业场所内做好处方药和非处方药的分区陈列，并设置规范、醒目的专用标识及警示语、忠告语。###处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。###不得以搭售、买赠等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。根据GSP要求，批发企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或诊疗范围，并按相应范围销售药品。（

）

A:对B:错

答案:对复核员在进行出库复核过程中发现系统中要求出库数量为100盒，结果周转箱内只有90盒，出现此类非药品质量问题的错误时，复核员应将周转箱退回给仓库，重新拣选。（

）

A:对B:错

答案:对码上放心追溯，能实现最小销售包装单位一物一码贯穿产品从出厂到消费者手中全过程。（

）

A:错B:对

答案:对收货员在冷链药品交接单上签字，只需签写自己的姓名即可。（

）

A:错B:对

答案:错增值税普通发票，购货方可以凭抵扣联，依法申报认证抵扣进项税额。（

）

A:错B:对

答案:错养护过程中发现不合格药品时，必须退货。（

）

A:对B:错

答案:错开具发票后，如发生销售折让的，必须在收回原发票并注明“作废”字样后重新开具发票或取得对方有效证明后开具红字发票。（

）

A:对B:错

答案:对为了防止昆虫进入库房，需配备灭蝇灯、风帘等设备，这些设备需要放置于仓库的入口处，如收货月台、仓库入口、楼梯口等处。（

）

A:对B:错

答案:对冷链药品的在途温度记录是收货员必须要关注的一项内容，哪怕只有一条温度记录超出冷链药品规定的储存和运输温度，也要直接拒收。（

）

A:错B:对

答案:对与经营范围相适应是要确保有与经营范围相配套的各种专用库房，比如经营范围有中药材、中药饮片，那么就要有专门的中药库房，有冷藏储存的生物制品，就要有冷库。（

）

A:对B:错

答案:对验收员在验收2013年2月28日后上市的含麻黄碱类复方制剂时，每个最小包装规格麻黄碱类药物含量，口服固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg，否则不得收货，并报告公司质量部。（

）

A:对B:错

答案:对对于批发企业来说，除了自有车辆的运输与配送外，随着业务量的加大，有时也需要委托第三方物流企业，协助完成部分订单，但一定要按照规范要求，不得随意委托。（

）

A:对B:错

答案:对药品可以直接堆放在地上。（

）

A:对B:错

答案:错验收人员检查药品包装时，需要检查外包装、中包装、最小包装，确认封口牢固、印字清晰、内容符合要求。（

）

A:对B:错

答案:对企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责可以由其他部门及人员履行。（

）

A:错B:对

答案:错化学药品的批准文号命名为国药准字S。（

）

A:对B:错

答