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文档简介
授权签字人考核题1.质量方针本中心实验室的质量方针是科学、规范、公正、高科学——检验检测活动建立在科学的基础上,保证检验检测结果规范——实行规范化管理,确保质量管理体系持续、有效运行。公正——以法律法规为准绳,独立开展检验检测业务,确保检验检测工作的公正性。高效——强化客户观念,树立服务意识,在确保检验结果准确可靠的前提下,缩短检验周期,提高工作效率,为客户提供及时、优良本中心实验室将以《食品安全法》《药品管理法》为准绳,以质量第一为原则,以准确无误的技术支撑为已任,树立爱岗敬业、质量至上,诚信服务的作风;持续不断改进质量体系,强化质量管理,抓好质量控制,确保质量运行;实现为社会提供优质服务,为食品药品监督工作提供科学依据,确保人民群众饮食用药安全有效2.质量目标2.1检验差错率<0.3%2.2检验事故率<0.1%2.3抽验全检率>70%2.4检品(无故)超周期率<1%2.5应留样品收库率100%2.6检验原始记录与检验报告书书写正确率≥99%2.7强制检定受检率100%2.8计量器具校准率100%2.9监督抽验检品如期上报率100%2.10顾客投诉及时处理率<0.5%质量手册:质量体系框架及总纲,统领整个体系文件;程序文件:各职能机构运作指南;作业指导书:实际操作指导概括而言:质量手册是告诉你干什么,程序文件是告诉你如何作,作业指导书是告诉具体怎么作立的检查,以对管理体系运行的符合性进行自我评价。内审作用:为保证质量管理体系按体系文件要求规范有序的运行,以期达到预期的目的和要求2.职责2.1最高管理者负责批准内审计划及内审报告。2.2质量负责人及内审组成员编制内审计划和内审报告、组织内部审核、整理内审记录,组织对内审中的不符合项的整改,跟踪整改2.3内审员参加内部审核活动,对审核记录的真实性负责,负责纠正措施跟踪整改。2.4各科室配合审核人员的现场审核活动,科室负责人对审核报告中提出的不符合项应在规定的时限内采取有效的纠正措施。管理评审:定期地对管理体系和检验活动进行集体评审,并进行必要的改进,提出中心继续发展的努力方向,以确保质量管理体系的持续适用和有效,保证中心质量方针和质量目标的实现。2.职责2.1最高管理者负责批准管理评审计划,主持管理评审会议。2.2质量负责人负责制定管理评审计划,协助最高管理者做好管理评审前的组织工作,向管理评审提交管理体系运行报告,编写管理评审报告并组织监督管理评审后改进措施的实施。2.3相关科室负责管理评审各要素输入资料的准备和评审记录的汇总、整理。科室负责人以书面形式提供管理体系运行情况的信息和资料,并负责管理目标调整后有关决议的实施。授权签字人考核职责:对检测报告有最终技术审查职责,对检测结果的完整性和准确性负责;权利:对于不符合认可要求(若所用的方法、设备、不合适)的结果和报告具有否决权3、批准报告应注意什么?审核报告/证书,应掌握哪些重点批准检测报告注意要点(1)数据正确性。离是否是允许的(通过验算或检查核实);(2)信息充分性、完整性、正确性a、依据标准的标识(是否正确);b、所用仪器设备的标识;c、样品描述是d、环境条件(标准、规范有要求时,必须记录,包括样品制备、储存、养护及试验);3、叙述从样品接收到形成检测报告,实验室采取哪些质量控制手段?3对于新的(第一次)、复杂的、重要的、或先进的检测任务,实施合同评1质量控制技术方法:标准物质、实验室比对和同人重复测试、留存样品再测试、分析结果之间管理人员计算公式控制样重复样、空白、工作曲线、C)满足认证认可机构要求授权签字人的考核要点CNAS:授权签字人要求满足一定的资格(例如授权签字人要中关工作满7年,本科5年,研究生3年,同时满足特定领域的要求)CNAS—CL10中明确规如果不具备上述条件,应具有足够的化学相关领域检及工程师以上技术职称,质量监督检验机构的授权签字人另外还要求在本专业领域从业3自己实验室的标准、方法十分的熟悉,这个如果不熟悉也说不过去!)现任技术负责人(或监督员,与技术相关工作即可),负责新项目的开发,负责日常重大的22048-2008测试邻苯二甲酸酯标准中,其以二氯题。。。)等等,可根据自己实际情况,加以整理陈述。口其标准中要求的使用范围,实验室测试样品是否属于密度、重复性、检出限)、申请标准的限制范围等等能力之一,授权签字人一定要会的;最终要在报告上签字的,当然要判断结果的正确性。)等)的认识。定义(与测量结果有关的参数,表征合理赋予测量结果的分散性)一般评定过程:①建立数学模型②写出标准不确定度的传导率在什么情况下使用到不确定度?(客户要求、测GC/MS属于校准(校准参数:分辨率/质量范围/信噪比/质量准确性控温精度/程序升温重复性)周期2年天平属于校准,周期1年情况;报告的合理性、合法性(不合理的数据,需要追查原因);数据的准确性(有效位数、质控结果)认可条件:是否具备法律地位;建立相关的体系,按照ISO/IEC17025运
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