郑州大学《制药工艺学》2021-2022学年第一学期期末试卷

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《制药工艺学》2021-2022学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在制药工程的车间布局中，以下哪种区域不是按照洁净度要求划分的？A.一般生产区B.控制区C.洁净区D.储存区2、在制药工程中，膜分离技术常用于药物的提纯和浓缩。以下哪种膜分离技术主要基于压力差作为驱动力？A.超滤B.反渗透C.电渗析D.透析3、在生物制药的下游处理过程中，层析技术是常用的分离纯化手段。以下哪种层析技术基于分子大小进行分离？A.离子交换层析B.凝胶过滤层析C.亲和层析D.疏水相互作用层析4、在制药工程的经济学评估中，成本效益分析是决策的重要依据。对于一个新的制药项目，在进行成本效益分析时，以下哪个因素对于项目的可行性影响最大？A.研发成本B.生产成本C.市场需求和价格D.预期的投资回报率5、在药物分析的杂质限量检查中，通常采用限量检查法来控制杂质的含量。对于一种规定杂质限量为0.1%的药物，以下哪种检查方法更适合？（）A.对照法B.灵敏度法C.比较法D.以上方法均可6、在药物制剂的稳定性研究中，除了化学稳定性，物理稳定性也很重要。对于混悬剂这类制剂，以下哪种物理稳定性问题更需要关注和解决？（）A.粒子的沉降B.药物的结晶C.分散相的聚集D.以上问题均需关注7、在药物研发的早期阶段，药物筛选是关键步骤之一。在高通量筛选中，以下哪种技术常用于检测药物与靶点的结合能力？A.荧光偏振技术B.酶联免疫吸附测定（ELISA）C.核磁共振技术D.质谱技术8、在制药工程中，药物合成路线的设计需要综合考虑多种因素，如原料的易得性、反应的选择性和收率等。对于一种需要合成的复杂药物分子，以下哪种策略在设计合成路线时通常是首要考虑的？A.选择最短的反应步骤B.优先使用价格低廉的原料C.确保反应条件温和易控D.提高最终产物的纯度9、在药物制剂的研发过程中，需要考虑多种因素以确保药物的有效性和安全性。当设计一种口服缓控释制剂时，以下哪种材料常用于控制药物的释放速率？A.明胶B.聚乙二醇C.乙基纤维素D.乳糖10、在药物合成反应中，催化剂的选择对反应进程和产物质量有重要影响。对于一个需要提高反应速率和选择性的药物合成反应，以下哪种催化剂更有可能达到理想效果？（）A.均相催化剂B.多相催化剂C.酶催化剂D.金属有机催化剂11、在药物合成中，保护基的使用可以避免某些官能团在反应中的干扰。对于一个含有氨基的化合物，以下哪种保护基常用于保护氨基？A.苄氧羰基（Cbz）B.叔丁氧羰基（Boc）C.9-芴甲氧羰基（Fmoc）D.以上均可12、在药物制剂的处方设计中，需要考虑药物的释放特性和患者的用药依从性。对于一种需要长期给药的慢性病药物，以下哪种制剂形式可能更适合提高患者的依从性？A.每日一次的缓释制剂B.每周一次的长效注射剂C.每月一次的植入剂D.以上都有可能13、在制药工程的分离技术中，关于萃取操作，以下哪种因素对于萃取效率的提升起着关键作用？A.萃取剂的选择B.两相的接触时间C.温度和压力D.搅拌速度14、在药物化学中，药物分子的构象对其活性和毒性有重要影响。以下哪种构象变化可能导致药物与靶点的结合能力下降？（）A.分子内氢键的形成B.刚性结构的增加C.柔性链的缩短D.关键官能团的旋转15、在中药提取过程中，超声辅助提取技术能够提高提取效率。对于一种根茎类中药材，以下哪个超声参数的设置对提取效果的影响最为显著？A.超声频率B.超声功率C.超声时间D.超声温度16、在生物制药过程中，基因工程菌的构建需要选择合适的表达载体。以下哪种表达载体常用于大肠杆菌？A.pET系列B.pUC系列C.pBR322D.以上都是17、在药物制剂的处方优化中，正交设计是常用的实验设计方法。正交设计的优点是？A.实验次数少B.结果分析简单C.能考察因素间的交互作用D.以上都是18、在药物合成中，常常会涉及到保护基的使用。保护基的作用是在反应过程中保护某些官能团不发生反应。以下哪种保护基常用于保护羟基？A.苄基B.乙酰基C.甲氧基甲基D.以上都是19、在药物制剂的微囊化技术中，以下哪种不是制备微囊常用的方法？A.单凝聚法B.复凝聚法C.溶剂挥发法D.过滤法20、在药物合成路线的设计中，关于绿色化学原则的应用，以下表述不准确的是（）A.尽量减少废弃物的产生B.优先使用有毒有害的试剂C.提高原子利用率D.降低能源消耗二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）在制药工程的厂房设计中，论述洁净室的设计要求、空气净化系统的选择和运行维护。2、（本题10分）在中药质量控制的新技术研究中，论述近红外光谱技术、拉曼光谱技术等在中药质量快速检测中的应用。3、（本题10分）阐述在制药工程的变更控制管理中，变更的分类和审批流程是什么，如何评估变更对产品质量的影响？4、（本题10分）请详细论述药物分析中的定量分析方法，如容量分析法、重量分析法等的原理和操作要点。三、案例分析题（本大题共2个小