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文档简介

胶囊内镜检查的标准操作规程药物临床试验机构消化内科专业标准操作规程文件编号SOP-SBXH29-03编写人肖玉良版本号03审核人余福兵版本日期20210915批准人韦嘉批准日期2021年9月18日颁布日期2021年9月18日生效日期2021年9月27日I.目的建立胶囊内镜检查的标准操作流程，规范胶囊内镜检查流程II.适用范围胶囊内镜检查III.规程内容1.适应症1.1不明原因的消化道出血；1.2其他检查提示小肠影像学异常；1.3慢性腹痛疑为小肠器质性疾病者；1.4慢性腹泻；1.5了解克罗恩病和乳糜泻累及的范围，观察手术吻合口情况；1.6监控小肠息肉病综合征的发展。2.禁忌症2.1胃肠梗阻、无手术条件者以及拒绝接受任何外科手术者；2.2严重动力障碍者，包括未经治疗的贲门失弛缓症和胃轻瘫患者（除非先用胃镜将胶囊送入十二指肠）；2.3患者体内有心脏起搏器或已置入其他电子医学仪器。3.操作方法及程序3.1告知患者胶囊内镜检查的适应症及并发症，签署胶囊内镜检查同意书。3.2肠道准备方法：检查前两天清淡少渣饮食，检查前一天禁食蔬菜、水果、豆制品、奶制品、有颜色的饮料等。检查当天禁食12小时以上，检查前3小时口服复方聚乙二醇137.15g清洁肠道。3.3将阵列传感器粘贴于患者腹部，并与数据记录仪连接，记录仪则挂在包绕患者腰部的腰带上，或将排列好的阵列传感器及记录仪背心给患者穿戴好，然后嘱患者吞下被激活的胶囊内镜。3.4吞服胶囊内镜后胶囊内镜在胃内滞留时间超过1小时时，经改变体位、饮水等方法均不能顺利通过幽门的可借助胃镜将胶囊内镜送入小肠。3.5吞服胶囊内镜后至少2h内不能进食和饮水，4h后可进少量固体饮食，检查全部结束后即可正常饮食。3.6从服用胶囊内镜到排出前，患者应避免接近任何强力电磁源区域。检查期间应让患者每15min确认一次记录仪上部的绿灯是否闪烁，以确保系统正常运行。如果绿灯停止闪烁，嘱患者记录下当时的时间并及时与医师联系。3.7胶囊电量耗尽或已进入大肠后可结束检查。

3.8通过连接线下载储存在数据记录仪中的图像资料，送工作站，由检查医师逐图连续观看、诊断并出具报告。在RAPID工作站视频区能够观看胶囊内镜在检查期间所摄取的图像，可选择1-25帧/s的播放速度。播放方式有自动、快进和慢进，此外还有后退播放视频、暂停播放、图像捕捉和创建略图等功能。这些图片和短片可在普通电脑的Windows媒体播放器中播放，亦可通过电子邮件发送进行远程会诊。4.检查报告书写及签发检查报告由内镜护士在检查医师的指导下书写，检查医师审核修改后打印，并确认签字。发报告时，护士要注意核对患者姓名、性别、患者头像，确认后签发报告并嘱患者签字留底。质量控制小组每月抽查报告，及时发现问题改正。5.并发症主要的并发症是胶囊内镜滞留于消化道的狭窄近侧，滞留率约为5%。滞留主要发生于未经诊断的克罗恩病、非甾体抗炎药（NSAIDs）所致的缺血性狭窄等。数天后可经腹部平片了解胶囊内镜是否

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