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文档简介
四川省地方标准
《杵针疗法技术操作规范》
(征求意见稿版次)
编制说明
牵头编制单位:成都中医药大学附属医院
时间:2023年12月
目录
一、工作简况............................................1
二、标准编制原则........................................3
三、主要内容及确定依据..................................4
四、试验验证的分析、综述报告...........................7
五、与有关标准的关系...................................10
六、与有关法律、行政法规的关系........................10
七、重大分歧意见的处理经过和依据.......................11
八、涉及专利的有关说明.................................11
九、实施标准的要求和措施建议..........................11
十、其他应予说明的事项.................................11
《杵针疗法技术操作规范》地方标准编制说明
一、工作简况
(一)任务来源
根据四川省市场监督管理局2023年4月21日发出的《关于下达2023年
度地方标准制修定项目立项计划的通知》(川质监函(2023)179号),批准
由成都中医药大学附属医院牵头起草地方标准《杵针疗法技术操作规范》。
(二)制定背景
国家非物质文化遗产——“李氏杵针”(以下简称“杵针”)疗法,是由
首批全国名老中医、成都中医药大学附属医院李仲愚老先生受自其先祖,在其
长期临床实践的基础上发展起来的独特保健技术。该技术由四川发源并已传承
300余年,是川派中医特色适宜性技术的代表。杵针疗法兼有针刺与按摩之长,
但“针”不刺入皮肤,具有简便效廉、安全度高、无创痛等优点,在省内亦荣
获四川省第一批非物质文化遗产、四川省科学技术进步二等奖等殊荣。
国内尚未建立杵针的相关标准。随着该技术以巴蜀为中心不断在全国其他
地区推广,接受杵针培训且合格的人员并不能满足实际需要。同时,杵针针具
购买途径广泛,缺少操作技术的“金标准”势必引发安全隐患,阻碍技术传承
及行业发展。因此,各级机构亟需科学、高效、正确的应用纲领来指导。通过
本标准的建立,既能够填补国内该项技术在临床应用标准上的空白,又能排除
操作隐患,进一步带动健康产业、养老产业发展。
本文件以国家标准编制基本要求及行业现行相关标准为编制原则,结合
《四川省中医药强省建设行动方案(2021-2025年)》进程,标准化杵针技术
的操作要点,旨在为该领域提供标准支撑,为各机构及个人开展杵针技术提供
指导性文件。
(三)起草过程
标准起草各阶段时间及工作情况。
1、成立起草小组
2023年5月〜6月,标准立项后,进行了大量的社会调研工作,并成立了
《杵针疗法技术操作规范》起草工作组,确定工作职责,并制定编写工作的进
度计划。
2、起草阶段
2023年7月〜2023年8月,工作组成员广泛收集、查阅相关的文献资料、
规范和标准。认真研读了相关国家和行业规范标准、相关书籍、技术文件。
2023年9月,工作组立足临床使用实际情况及循证学证据,初拟《杵针疗
法技术操作规范》草案。并组织协调专家咨询活动,编制出《杵针疗法技术操
作规范》标准草案初稿。
3、征求意见阶段
2023年10月,经四川省中医药标准化委员会协调,对《杵针疗法技术操
作规范》草案进行工作组内讨论。根据各专家组对标准草案所提意见,起草组
友标准草案初稿进行了认真的修改,形成了标准征求意见稿。
(四)起草单位及人员分工
序号姓名单位任务分工
1樊效鸿成都中芟药大学附属医院全面组织工作、标准工作指导
2钟磊成都中医药大学附属医院全面组织工作、技术总顾问
3余洋成都中至药大学附属医院编写技术方案、标准工作指导
4冯超群成都中丢药大学附属医院标准资料查询和汇总、标准编写
5蒋运兰成都中至药大学附属医院编写技术方案、标准工作指导
2
6晋松成都中至药大学附属医院编写技术方案、标准工作指导
7董远尉成都中医药大学附属医院技术顾问、标准编写
8严健威高骨科材料股份有限公司标准费料查询、技术顾问
9魏悦威高骨科材料股份有限公司标准资料查询、技术顾问
10杜玖珍四川省中医药科学院标准工作指导
11蒋舜媛四川省中医药科学院标准工作指导
12蒋雷鸣成都中至药大学附属医院参与社会调研工作
13杨斐成都中丢药大学附属医院参与社会调研工作
14周毅成都中受药大学附属医院参与社会调研工作
15陈震成都中医药大学附属医院参与社会调研工作
16李统成都中医药大学附属医院参与社会调研工作
17谢一舟成都中丢药大学附属医院标准资料查询
18吴昊阳成都中医药大学附属医院标准资料查询
19李若烟成都中医药大学附属医院标准资料查询
二、标准编制原则
本标准的编制工作遵循“统一性、协调性、适用性、一致性、规范性”的
原则,本着充分体现先进性、科学性、合理性和适用作性,按照GB/T1.1-2020
给出的规则编写。
1.先进性原则
本标准的编制遵循先进性原则,结合国内国际杵针疗法的实际应用情况、
技术水平和行业发展及社会需求而制定,整体水平达国内领先水平。
2.科学性原则
本标准的编制遵循科学性原则。在对杵针疗法做了充分的调研和分析基础
3
上,参照了国内和国际相关最新标准,且对部分内容的验证进行分析。
3.合理性原则
本标准中有关杵针疗法技术要求指标的确定,在分析、引用和验证其它相
关标准指标的同时,还充分考虑了目前现有杵针市场的实际情况。
4.适用性原则
本标准的编制遵循适用性原则,内容便于实施,标准的制定充分考虑了省
内杵针行业的实际情况,在编制工作中充分征求了杵针疗法传承人和四川省中
医药学会杵针专业委员会的意见,确保标准要求可以有效适用于我省行业与市
场现状及发展需要。
三、主要内容及确定依据
1范围:
本文件规定了杵针疗法的操作步骤与要求、注意事项与禁忌。
本文件适用于杵针疗法的技术操作。
2主要内容:
2.1施术前准备
a)针具准备:应根据不同目的、部位选择相应的杵针针具。杵针材质应
发人体无毒副作用,应符合GB/T16886的要求。所选择的杵针应表面光滑圆整、
针尖无松动、无缺损。
b)体位选择:应以施术者能够正确取穴、施术方便,且患者感到舒适为
原则。可选择坐位、仰卧位、俯卧位或其它体位。
c)经穴选择:应根据不同需求和目的进行取穴。经穴定位应符合GB/T12346
的规定。
d)特穴选择:杵针特殊穴位可选八阵穴、河车路、八廓穴等。
e)环境要求:杵针操作室内应保持整洁卫生,温度适中,以患者感觉舒
4
适为宜。
f)清洁消毒:接触类物品:接触类物品:杵针器具宜用75%医用乙醉或
0.5%的碘伏进行擦拭消毒;施术者手部:术者双手应用肥皂水或洗手消毒液清
洗干净,或用75%乙醇棉球擦拭清洁;施术部位:施术部位宜用75%医用乙醇或
0.5%的碘伏进行消毒;施术环境:施术室内所用床垫、枕巾、毛毯等物品应定
期换洗晾晒,首选自然通风,自然通风不良,宜采取动态空气消毒器、臭氧消
毒器、紫外线消毒器(无人情况下)。
2.2行杵要点:
a)行杵高度:受术者体质瘦弱,施术部位面积较小的,宜行杵高度稍低。
受术者体质肥胖,施术部位面积较大的,宜行杵高度稍高。
b)行杵角度:直杵,杵身与施术部位皮肤表面呈90°角垂直行杵,可用
于大部分腌穴;斜杵,杵身与治疗部位皮肤表面呈30°-45°角倾斜行杵,宜
用于掌指(趾)、眼眶、耳廓、鼻周等腌穴;旋转杵:杵身与治疗部位皮肤表
面呈90°角,旋转行杵,可用于腌穴面积较大的部位。
c)行杵轻重:轻,受术者有杵针感觉,但不感到刺激偏重而不适;重,
受术者能耐受行杵时的最大刺激,但无疼痛不适之感。受术者体质肥胖,施术
部位肌肉丰厚部行杵宜较重,受术者体质瘦弱,施术部位肌肉瘦薄的行杵宜较
轻。
d)行杵徐疾:徐,每分钟施杵小于80次;疾,每分钟施杵不小于80次。
行杵徐疾可根据病者的体质、施术部位、病情虚实等情况而灵活运用。
2.3行杵基本手法:
a)点叩手法:行杵时,杵针尖向施术部位反复点叩或叩击,如雀啄食,
应以至皮肤潮红为度。此法宜用金钢杵或奎星笔的针尖端在面积较小的部位上
施术,五星三台杵针尖端在面积较大的部位上施术。
五官及四肢末端面积小的腌穴宜用金钢杵或奎星笔的针尖端施术,头部、
5
胸腹及四肢近端面积大的脸穴宜用五星三台杵梅花针尖端施术,
b)升降手法:行杵时,杵针尖接触施杵腌穴的皮肤上,然后一上一下地
上推下退,上推为升,下退为降,应以至皮肤潮红为度。此法宜用金钢杵、奎
星笔或五星三台杵的针尖端在面积较大的部位上施术。
C)开阖手法:行杵时,杵针尖接触施术腌穴部位的皮肤,然后医者逐渐
贯力达杵针尖,向下行杵为开,随后缓缓将杵针向上提,但杵针尖不离开施术
腌穴部位的皮肤为阖,应以受术者能忍受为度。此法宜用金钢杵或奎星笔的针
尖端在面积较小的部位上施术,五星三台杵的针尖端在面积较大的部位上施术。
d)运转手法:行杵时,杵针柄紧贴施术腌穴的皮肤,从内向外,再从外
向内(太极运转),或顺时针、逆时针(左右运转)环形运转,应以至皮肤潮
红为度。八阵穴宜作太极运转,河车路宜作上下或左右运转,一般腌穴多作左
右运转。此法宜用七曜混元杵、金钢杵或奎星笔的圆弧端在面积较大的部位上
施术。
e)分理手法:行杵时,杵针尖紧贴施术腌穴的皮肤,做左右分推,此为
分,上下推退,则为理,应以至皮肤潮红为度。此法宜用七曜混元杵针尖端在
面积较大的腌穴上施术。
2.4施术时长
自施术开始至结束,宜30分钟左右,应根据不同需求、情况来增减时长,
但总时长不宜超过1小时。
2.5施术后处理
a)术者:协助患者起身,整理床单位。用清洁纱布初步擦拭杵针,宜用
75%医用乙醇或0.5%的碘伏进行擦拭消毒。待干后放置于收纳容器中,保持阴
凉干燥,书写记录并签字。
b)受术者:治疗过程中产生的酸、麻、胀、痛、沉重等感觉,均属正常
反应。治疗后皮肤出现潮红、紫红色等颜色变化,或出现粟粒状、丘疹样斑点,
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或片状、条索状斑块等形态变化,并伴有局部热感或轻微疼痛,为杵针治疗的
正常反应。上述表现数天后即可自行消失,一般可不需进行特殊处理。施术后
休息15分钟-20分钟方可离开。
四、试验验证的分析、综述报告
杵针疗法,历经17代传承人300余年的传承创新,已为中国中医药出版
社、人民卫生出版社编制多本《杵针学》教材及相关著作,本次编制以《四川
李氏杵针流派临床经验全图解》(人民卫生出版社,主编:钟磊,钟枢才)《杵
针学》(中国中医药出版社,主编:钟枢才)为基础,进行了草案初拟。
综述报告:①目的:总结相关文献中杵针的技术性指标,细化常用指标参
数,主要包括经穴选择、施术手法、操作时长、频率周期等。②文献来源:以
“杵针”、“杵针技术”、“杵针疗法”、“杵针操作流程”、“杵针操作规
范”、“杵针操作方法”为主题词检索中华医学期刊全文数据库(1979-2023)、
中国知网(CNKI,1979-2023)、维普数据库(VIP,1989-2023)和万方医学
网(WF,1998-2023);以“LIZhong-yufsPestleNeedlePestleNeedle
”,"ClubbedNeedle","Chuzhen”,搜索:PubMed(1995-2023),WebofScience
(1995-2023),Springer(1995-2023)等英文数据库。③纳排标准:以杵针或杵
针联合其他疗法作为干预措施者均应纳入;重复文献、技术操作部分文字描述
模糊、仅有摘要或无法获取全文、数据重复者排除。④结果:共检索出文献513
篇,根据纳排标准,筛选出文献113篇,经全文阅读,最终纳入合格文献71
篇。⑤结论:杵针疗法技术操作主要涉及四大工具、五种手法、三大特位。在
四大工具中,面积较大的穴位,宜选择七曜混元杵或五星三台杵,面积较小的
穴位,宜选择金钢杵或奎星笔。在操作手法中,点叩手法、运转手法、升降手
7
法、开阖手法、分理手法最为常见。在特殊穴位中,八阵穴、河车路、八廓穴
最为常用。在施术时长方面,自施术开始至结束,宜30分钟左右,总时长不宜
超过1小时。
实验数据:①目的:探究杵针疗法对腰椎间盘突出症患者血清疼痛介质的
影响。②方法:将60例腰椎间盘突出症患者随机分为联合组、杵针组、微波组,
分别给予杵针+微波治疗、杵针刺激干预、微波刺激干预,持续治疗4周,比较
三组患者的疼痛介质水平改善。③结果:三组患者经4周治疗后其血清中去甲
肾上腺素(NE)、多巴胺(DA)、5-羟色胺(5-HT)、P物质(SP)相比治疗
前均有所改善,其中以联合组各项指标下降最为显著,其次为杵针组,差异有
统计学意义(P<0.05)o④结论:证实了采用杵针治疗能有效加速疼痛介质的
代谢。
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临床数据:①目的:综合评价杵针治疗腰椎间盘突出症的疗效及效率。②
方法:将240例确诊为腰椎间盘突出症的患者按照随机数字表法分为2组,即
中医治疗组160例,西医对照组80例。中医治疗组按照随机数字表法分为7
组。中医方案1组20例予杵针+电针治疗,中医方案2组20例予杵针+推拿手
法治疗,中医方案3组20例予电针+推拿手法治疗,中医方案4组25例予杵针
+电针+推拿手法治疗,中医治疗方案5组24例予杵针治疗,中医方案6组26
例予电针治疗,中医方案7组25例予推拿手法治疗。西医对照组予现代康复治
疗。7天为1个疗程,3个疗程后对中医治疗组、西医对照组疼痛视觉模拟评分
法(VAS)评分和Oswestry功能障碍指数(ODD评分及Prolo功能和经济结果
8
评定量表评分进行统计。③结果:两组疼痛VAS评分、ODI评分均降低(PVO.05),
中医治疗组疼痛VAS评分低于西医对照组(PV0.05)o两组Prolo功能和经济
结果评定量表评分均升高(PV0.05),且中医治疗组高于西医对照组(PV0.05)。
C2R模型和BC2模型的中医方案4组效率值分别为0.28和0.36,均优于其他
方案。④结论:中医治疗缓解疼痛优于西医治疗,杵针+电针+推拿的三联疗法
是在时间、效率和结果综合评价方面最优异以及最接近理想状态的中医综合治
疗方案。单一疗法中杵针疗法在综合效率、纯技术效率、规模效率三个维度上
具有更高的效率值,其疗效最接近理想值。杵针疗法是针对腰椎间盘突出症更加
简便效廉的中医适宜技术。
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出别产出UVAS)产出2(001)产出
中医方案1俐1.077.129.02
中供方案2M1.067.098.%
中医方案3ftl1.127.209.0B
中医方案4ffl1.057.018.9()
西医时照足1.156.88<12
会议访谈:立足循证证据,对十六、十七代针疗法传承人及一线杵针相关
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