药品监管科技应用法规

药品监管科技应用法规合同编号：__________单位名称：____________________单位地址：____________________联系人：____________________联系电话：____________________电子邮箱：____________________单位名称：____________________单位地址：____________________联系人：____________________联系电话：____________________电子邮箱：____________________鉴于甲方为药品研发、生产、销售企业，需遵守国家相关法律法规，确保药品安全、有效、合规；乙方为专业从事药品监管科技应用研究与开发的机构，具备相关技术实力和经验，甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则，经友好协商，就甲方委托乙方提供药品监管科技应用服务事宜，达成如下协议：第一条服务内容1.1乙方根据甲方需求，为甲方提供药品监管科技应用方面的咨询、技术支持、人员培训等服务。1.2乙方应确保提供的服务符合国家相关法律法规要求，助力甲方提高药品监管水平，降低合规风险。1.3乙方应及时响应甲方的需求，提供专业、高效的服务，确保甲方的合法权益得到充分保障。第二条服务期限2.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自协议生效之日起计算。2.2乙方应在协议有效期内完成甲方委托的服务事项。第三条费用及支付3.1双方确认，乙方提供的服务费用为人民币____元（大写：____________________元整）。3.2甲方应按照本协议约定的付款方式及时支付服务费用。3.3付款方式如下：（1）甲方在本协议签订后____个工作日内，向乙方支付服务费用的50%；（2）乙方完成服务事项并经甲方验收合格后，甲方再向乙方支付剩余的50%服务费用。第四条保密条款4.1双方在履行本协议过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。4.2保密期限自本协议签订之日起算，至协议终止或履行完毕之日止。4.3除非依法应当向行政机关、司法机关提供相关信息外，双方不得向第三方披露本协议项下的保密信息。第五条违约责任5.1任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。5.2若乙方未按约定时间完成服务事项，甲方有权按照逾期天数向乙方追讨违约金，违约金计算方式为：逾期金额×逾期天数×日利率。日利率为____%。第六条争议解决6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。第七条其他约定7.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。7.2本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（盖章）：____________________乙方（盖章）：____________________签订日期：____________________一、附件列表：1.药品监管科技应用服务方案2.服务费用明细表3.保密协议4.技术支持与培训计划5.药品监管科技应用研究报告6.合规检查记录二、违约行为及认定：1.乙方未按约定时间完成服务事项，甲方有权按照逾期天数向乙方追讨违约金。2.乙方提供的服务不符合国家相关法律法规要求，导致甲方受到处罚或损失，乙方应承担相应责任。3.乙方泄露甲方商业秘密、技术秘密等保密信息，应承担违约责任。4.甲方未按约定时间支付服务费用，乙方有权暂停提供服务，并要求甲方支付违约金。三、法律名词及解释：1.药品研发、生产、销售企业：指依法取得药品生产许可证、药品经营许可证的企业。2.药品监管科技应用：指应用科技手段，对药品研发、生产、销售等环节进行监管，确保药品安全、有效、合规。3.商业秘密：指不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。4.技术秘密：指不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息。5.违约金：指一方违反合同约定，应向对方支付的赔偿金。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.乙方未按约定时间完成服务事项：协商延长期限，或按约定追讨违约金。2.乙方提供的服务不符合国家相关法律法规要求：要求乙方立即整改，直至符合要求。3.乙方泄露甲方保密信息：要求乙方停止泄露，并承担相应违约责任。4.甲方未按约定时间支付服务费用：协商支付，或按约定暂停提供服务。五、所有应用场景：1.药品研发阶段：提供药品监管科技应用咨询，确保研发合规。2.药品生产阶段：提供生产过程监管技术