放射性药品（管理）专题培训考试试题及答案

放射性药品（管理）专题培训考试一、单选题1、放射性是一种现象，指元素从不稳定的（）自发地放出射线（如α射线、β射线、γ射线等）而衰变形成稳定的元素的现象。[单选题]*A、分子B、粒子C、原子核√D、离子2、放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。放射性药品与其它药品的不同之处在于，放射性药品含有的放射性核素能放射出（）。[单选题]*A、能量B、射线√C、光线D、分子3、产品有效期或者所含核素半衰期小于（）的放射性药品，根据食品药品监督管理部门制定的相关放射性药品质量控制指导原则，经企业质量管理部门对生产过程和影响质量的关键因素进行风险评估后，可边检验边放行。[单选题]*A、30小时B、40天C、13天D、30天√4、放射性药品的生产管理、质量管理、储存、运输、安全、防护等应当符合国家相关规定和药品生产质量管理规范（2010年修订）及附录要求，其中涉及放射性药品特殊要求的，以（）附录为准。[单选题]*A、放射性药品√B、生物制品C、无菌药品D、血液制品5、物料的留样量至少能满足鉴别需要，放射性成品留样量应当能够满足注册批准的（）2倍的全检量，放射性药品留样保存时间应在药品有效期后30天以上。[单选题]*A、企业标准B、生产标准C、药典标准D、质量标准√6、不同核素的药品不得在同一（）生产。生产含有同一核素的不同品种和规格的药品时，应采取有效防止污染和混淆的措施。[单选题]*A、生产线B、操作箱√C、工作间D、包装间7、无菌放射性药品应当在专门的区域内进行，并符合洁净级别要求。操作放射性核素，应在相对负压，具备辐射防护措施的封闭环境下进行。操作挥发性放射性核素还应具有专用设施，排风口具备有效的去污处理措施。即时标记生产中使用的（）工作台可在正压的情况下操作。无菌放射性药品的操作区，其周围应当是相对正压的洁净区。[单选题]*A、湍流B、紊流C、单向流√D、双向流8、放射性药品的活性成分为核素及射线，核素的化学含量极低，多为微克级，并且活性成分随着时间（）。[单选题]*A、一直在减少√B、一直在增加C、固定不变D、先增加，后减少9、以下哪一种不是放射性衰变类型（）[单选题]*A、α衰变B、β-衰变C、电子俘获衰变D、λ衰变√10、非最终灭菌的放射性药品（小容量注射剂）放行前质量受权人需要完成审核的记录不包括：（）[单选题]*A、批生产记录B、批检验记录C、偏差记录D、生产人员辐射剂量监测记录√11、放射性药品生产中，以下哪项不是对辐射防护的要求？（）[单选题]*A、个人剂量监测B、防护设备的使用C、无需培训√D、辐射区域的标识12、以下哪一项不是放射性药品的特点：（）[单选题]*A、具有放射性B、具有不恒定性C、摄入量少且化学毒性高√D、存在自辐射分解效应13、放射性药品管理办法规定，单位应当对从事放射性药品管理的人员进行（），并定期进行培训教育。[单选题]*A.一次性培训B.每年一次培训√C.每季度一次培训D.每月一次培训14、放射性药品管理办法规定，单位应当定期对放射性药品的库存进行盘点，盘点的频次为（）。[单选题]*A.每年不少于1次√B.每月不少于1次C.每季度不少于1次D.每周不少于1次15、放射性药品管理办法规定，单位应当对放射性药品的接收、使用、储存、运输等环节进行（）。[单选题]*A.全程跟踪管理√B.随意管理C.临时管理D.无管理16、放射性药品管理办法规定，单位应当建立放射性药品管理制度，明确放射性药品的（）、使用、储存、运输、废物处理等管理要求。[单选题]*A.接收√B.销售C.采购D.配送17、放射性药品管理办法规定，单位应当建立放射性药品使用档案，记录放射性药品的（）、剂量、使用情况等信息。[单选题]*A.品名B.包装C.批号√D.价格18、放射性药品管理办法规定，单位应当定期对放射性药品的（）进行检测，确保放射性药品符合规定的技术要求。[单选题]*A.颜色B.形状C.放射性核素活度√D.重量19、放射性药品管理办法规定，单位应当建立放射性药品使用档案，记录放射性药品的（）、有效期限等信息。[单选题]*A.生产日期√B.包装材料C.生产厂家D.销售地点20、放射性药品管理办法规定，单位应当建立放射性药品使用档案，记录放射性药品的（）、剂量、使用情况等信息。[单选题]*A.品名B.包装C.批号√D.价格21、放射性药品管理办法规定，单位应当配备具有放射性药品核素的药品应急救护设施，并定期开展应急演练，演练应急处置流程。应急演练的频次为（）。[单选题]*A.每年不少于1次√B.每月不少于1次C.每季度不少于1次D.每周不少于1次22、放射性药品管理办法规定，单位应当建立放射性药品使用档案，至少保存（）年。[单选题]*A.5B.10√C.15D.20二、多选题1、《放射性药品使用许可证》有效期为（）年，期满前（）个月，医院应向原发证的行政部门重新提出申请，经审核批准后，换发新证。[多选题]*A、5√B、6√C、7D、82、密封性放射源药品，保管要求为（）。[多选题]*A、专人保管√B、专柜保管√C、单人单锁D、双人双锁√3、放射性药物使用“三查八对一注意”，三查是指（）。[多选题]*A、使用前查√B、使用中查√C、使用后查√D、使用期间查4、放射性药物使用“三查八对一注意”，八对是指（）。[多选题]*A、对姓名性别病史√B、检查日期检查项目√C、药名性状剂量及体积√D、注射和显像时间用药方法和部位√5、放射性药品的采购由使用科室提交申领计划，经（）审批后，实行定点采购。[多选题]*A、放射科科主任√B、药学部√C、医务部D、质控部三、判断题1、检验人员进入非密封放射性物质工作场所进行放射性药品检验时，可根据所操作的放射性剂量的大小，选择佩戴或不佩戴个人剂量计。[判断题]*A、正确B、错误√2、使用γ谱仪测定放射性药品的核纯度时，需要对仪器进行能量刻度，但不需要进行效率刻度。[判断题]*A、正确B、错误√3、生产单位购进新的钼-锝发生器，在用于制备含锝（99mTc）放射性药品之前，需要对其淋洗得到的高锝（99mTc）酸钠注射液按标准进行全检。[判断题]*A、正确√B、错误4、因为中国药典收载的《正电子类放射性药品质量控制指导原则》中已对该类药品使用前必须进行的质量控制项目进行了规定，生产单位不再需要建立放行检验及审核规程[判断题]*A、正确B、错误√5、在非密封放射性物质工作场所内，放射性废物和非放射性废物应严格分开存放、标识清楚。[判断题]*A、正确√B、错误6、实验室质量管理体系的检查要素，包含人员、仪器、样品、检测方法、环境和量值溯源，以确保检测结果的准确性和可靠性。[判断题]*A、正确√B、错误7、放射性药品生产过程中产生的废物、废水等废弃物应在生产结束后立即送环保公司处理。以上说法（）[判断题]*A、正确B、错误√测验1、科室需要建立放射性药品专用账册，放射性药品专管员（）进行出入帐登记，做到账物相符。[单选题]*A、每季度B、每月C、每周D、每天√2、任何时候发现放射性药物、放射源丢失时，应按（）程序逐级报告。[单选题]*A、科主任-组长-医院及相关主管部门B、组长-科主任-医院及相关主管部门√C、科主任-护长-医院及相关主管部门D、护长-科主任-医院及相关主管部门3、自行分装放射性药物给药前，须准确测定活度，偏差不得超过（），不得以体积法估算。[单选题]*A、±5%B、±10%√C、±15%D、±20%4、我院目前执行的《惠州市中心人民医院放射性药品管理办法（修订）》发文时间是（）[单选题]*A、2013年B、2016年C、2019年D、2022年√5、患者检查前（）核医学医师对处方或者医嘱进行再次审核，确定无误后方可由核医学工作人员在专业防护下调配、使用。[单选题]*A、实习生B、主治以上核医学医师C、副主任或以上核医学医师√6、放射性药物使用“三查八对一注意”，一注意是指（）。[单选题]*A、注射和显像时间B、用药方法和部位C、药名的剂量及体积D、注射前注意询问是否有过敏史√7、放射性药品专用账册保存（）年备查。[单选题]*A、1B、2√C、3D、41、放射性药品是指临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。（）[判断题]*A、正确√B、错误2、挥发性放射性药物须在通风橱内、于通风条件下进行操作。（）[判断题]*A、正确√B、错误3、核医学科需设立独立的专库储存放射性药品。（）[判断题]*A