2024年抗癌新药研发与临床试验合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年抗癌新药研发与临床试验合同本合同目录一览第一条：合同主体及定义1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址第二条：新药研发范围与目标2.1研发范围2.2研发目标第三条：临床试验范围与目标3.1临床试验范围3.2临床试验目标第四条：合同期限4.1研发阶段期限4.2临床试验阶段期限第五条：合同资金5.1研发阶段资金5.2临床试验阶段资金第六条：双方权利与义务6.1甲方权利与义务6.2乙方权利与义务第七条：技术成果归属7.1技术成果归属规定第八条：商业秘密与知识产权保护8.1商业秘密保护8.2知识产权保护第九条：违约责任9.1违约行为9.2违约责任承担方式第十条：争议解决10.1争议解决方式10.2适用法律第十一条：合同的生效、变更与终止11.1合同生效条件11.2合同变更条件11.3合同终止条件第十二条：保密协议12.1保密内容12.2保密期限第十三条：合同的附件13.1附件一：新药研发计划与时间表13.2附件二：临床试验方案与时间表13.3附件三：资金支付明细表第十四条：其他约定14.1其他条款14.2双方约定的其他事项第一部分：合同如下：第一条：合同主体及定义1.1甲方名称：生物科技有限公司1.1甲方地址：市区路号1.2乙方名称：大学医学研究中心1.2乙方地址：市区路号第二条：新药研发范围与目标2.1研发范围：本合同项下新药研发范围为抗癌药物，包括小分子药物、抗体药物及其药物组合等。2.2研发目标：完成新药的安全性评价、药效学研究、药代动力学研究等，确保新药满足临床试验的要求。第三条：临床试验范围与目标3.1临床试验范围：本合同项下临床试验范围为抗癌药物，包括小分子药物、抗体药物及其药物组合等。3.2临床试验目标：在规定的试验范围内，对新药的安全性、有效性进行科学、严谨的评估，为新药的上市提供充分的临床数据。第四条：合同期限4.1研发阶段期限：自合同签订之日起至研发阶段目标达成之日止，预计为期36个月。4.2临床试验阶段期限：自研发阶段目标达成之日起至临床试验结束之日止，预计为期48个月。第五条：合同资金5.1研发阶段资金：人民币万元整，用于完成研发阶段的各项研究工作。5.2临床试验阶段资金：人民币万元整，用于完成临床试验阶段的各项研究工作。第六条：双方权利与义务6.1甲方权利与义务6.1.1甲方负责提供研发资金，并按照合同约定及时支付。6.1.2甲方有权对乙方的研发和临床试验工作进行监督和检查，以确保合同的顺利履行。6.1.3甲方有权要求乙方提供研发和临床试验的进展报告和相关数据。6.1.4甲方在合同期限内不得干预乙方的独立研究工作和成果产出。6.2乙方权利与义务6.2.1乙方负责新药的研发和临床试验工作，并按照合同约定完成各项研究任务。6.2.2乙方应确保研发和临床试验工作的顺利进行，并对研究过程中的问题及时通知甲方。6.2.3乙方应按照甲方的要求，提供研发和临床试验的进展报告和相关数据。6.2.4乙方在合同期限内不得将合同项下的研究任务转包或分包给第三方。第七条：技术成果归属7.1技术成果归属规定7.1.1双方共同完成的新药研发成果，归双方共同所有。7.1.2乙方在研发过程中独立取得的成果，归乙方所有。7.1.3甲方在临床试验过程中独立取得的成果，归甲方所有。7.1.4双方对于技术成果的使用、转让、许可等权利，应另行协商确定。第八条：商业秘密与知识产权保护8.1商业秘密保护8.1.1双方在合同执行过程中所获悉的对方的商业秘密，应予以严格保密。8.1.2商业秘密包括但不限于：研发计划、试验数据、技术资料、财务信息等。8.1.3双方违反本条规定的，应承担违约责任，并赔偿对方因此所遭受的损失。8.2知识产权保护8.2.1双方共同申请的专利和技术成果，应按照双方的贡献程度分配知识产权。8.2.2双方独立取得的专利和技术成果，归各自所有。8.2.3双方应共同维护对方的知识产权，对于侵犯知识产权的行为，应及时通知对方并采取措施。8.2.4双方违反本条规定的，应承担违约责任，并赔偿对方因此所遭受的损失。第九条：违约责任9.1违约行为9.1.1甲方未按约定时间支付研发资金的，应支付迟延履行违约金。9.1.2乙方未按约定完成研发和临床试验任务的，应支付违约金。9.1.3双方违反合同其他条款的，应承担相应的违约责任。9.2违约责任承担方式9.2.1违约金计算方式：违约金=合同金额×违约天数×日违约金比例。9.2.2违约金支付方式：违约方应在收到对方通知后15日内，按照约定方式支付违约金。9.2.3双方因违约产生的损失，由违约方赔偿。第十条：争议解决10.1争议解决方式10.1.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。10.1.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2适用法律10.2.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。第十一条：合同的生效、变更与终止11.1合同生效条件11.1.1本合同自双方签字或盖章之日起生效。11.1.2合同生效后，双方应严格按照合同约定履行各自的权利义务。11.2合同变更条件11.2.1合同变更需经双方协商一致，并签订书面变更协议。11.2.2合同变更仅对签署变更协议的当事人具有法律约束力。11.3合同终止条件11.3.1合同终止的情形包括：（1）合同履行完毕；（2）双方协商一致解除合同；（3）因不可抗力导致合同无法履行；（4）一方违约导致合同无法履行；（5）法律、法规规定的其他情形。第十二条：保密协议12.1保密内容12.1.1双方在合同执行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密等，应予以严格保密。12.1.2保密内容具体包括：研发计划、试验数据、技术资料、财务信息等。12.2保密期限12.2.1双方对对方的保密义务自合同签订之日起生效，至合同终止后五年内有效。12.2.2双方违反保密义务的，应承担违约责任，并赔偿对方因此所遭受的损失。第十三条：合同的附件13.1附件一：新药研发计划与时间表13.2附件二：临床试验方案与时间表13.3附件三：资金支付明细表13.4附件四：知识产权清单第十四条：其他约定14.1其他条款14.1.1双方在合同履行过程中，如需补充其他条款，应签订书面补充协议。14.1.2补充协议与本合同具有同等法律效力。14.2双方约定的其他事项14.2.1双方同意，本合同未尽事宜，可由双方另行协商确定。14.2.2双方同意，本合同的任何修改、补充均须以书面形式作出，方为有效。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方定义与范围1.1第三方定义本合同所称第三方，是指非合同当事人，但与合同执行过程具有利害关系，或根据合同约定参与合同执行的个体或组织。1.2第三方范围第三方包括但不限于：中介机构、检测机构、评审机构、技术顾问、投资方等。第二条：第三方介入的条件与方式2.1第三方介入条件第三方介入需经双方协商一致，并签订书面介入协议。2.2第三方介入方式（1）作为合同的观察员，享有合同信息的查阅权；（2）参与合同的履行，如提供专业服务、技术支持等；（3）享有合同成果的相应权益，如专利申请、成果分享等。第三条：第三方权利与义务3.1第三方权利3.1.1按照介入协议的约定，享有合同相关的权利；3.1.2按照介入协议的约定，参与合同的履行和成果分配；3.1.3向甲乙双方提出意见和建议，监督合同的履行。3.2第三方义务3.2.1按照介入协议的约定，履行相应义务；3.2.2保守合同的秘密，不得泄露合同信息；3.2.3不得干涉甲乙双方的独立权利和义务。第四条：第三方责任限额4.1第三方责任限额的确定第三方责任限额根据合同金额、第三方介入的程度和风险程度等因素确定。4.2第三方责任限额的调整双方可根据合同履行情况，协商调整第三方责任限额。第五条：第三方与甲乙方的关系5.1第三方与甲方关系第三方与甲方之间的关系，以第三方介入协议为准。5.2第三方与乙方关系第三方与乙方之间的关系，以第三方介入协议为准。5.3第三方与甲方、乙方之间的划分第三方在合同履行过程中，与甲方、乙方之间的权利义务划分，应以第三方介入协议和本合同为准。第六条：第三方违约处理6.1第三方违约行为第三方违反介入协议或本合同的，应承担违约责任。6.2第三方违约责任承担方式6.2.1违约金计算方式：违约金=合同金额×违约天数×日违约金比例。6.2.2违约金支付方式：违约方应在收到对方通知后15日内，按照约定方式支付违约金。6.2.3双方因违约产生的损失，由违约方赔偿。第七条：争议解决7.1争议解决方式7.1.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。7.1.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。7.2适用法律7.2.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。第八条：合同的生效、变更与终止8.1合同生效条件8.1.1本合同自双方签字或盖章之日起生效。8.1.2合同生效后，双方应严格按照合同约定履行各自的权利义务。8.2合同变更条件8.2.1合同变更需经双方协商一致，并签订书面变更协议。8.2.2合同变更仅对签署变更协议的当事人具有法律约束力。8.3合同终止条件8.3.1合同终止的情形包括：（1）合同履行完毕；（2）双方协商一致解除合同；（3）因不可抗力导致合同无法履行；（4）一方违约导致合同无法履行；（5）法律、法规规定的其他情形。第九条：保密协议9.1保密内容9.1.1双方在合同执行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密等，应予以严格保密。9.1.2保密内容具体包括：研发计划、试验数据、技术资料、财务信息等。9.2保密期限9.2.1双方对对方的保密义务自合同签订之日起生效，至合同终止后五年内有效。9.2.2双方违反保密义务的，应承担违约责任，并赔偿对方因此所遭受的损失。第十条：合同的附件10.1附件一：新药研发计划与时间表10.2附件二：临床试验方案与时间表10第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：新药研发计划与时间表附件二：临床试验方案与时间表附件三：资金支付明细表附件四：知识产权清单附件五：第三方介入协议附件六：保密协议附件七：风险评估报告附件八：技术转让协议附件九：临床试验伦理审查同意书附件十：合同履行监督报告附件一：新药研发计划与时间表详细要求：包含新药研发的各个阶段，如药物设计、合成、筛选、毒理学研究、临床试验等，以及各阶段的预期时间节点和里程碑。附件二：临床试验方案与时间表详细要求：包含临床试验的目的、设计、病例选择、试验方法、数据分析等，以及试验的预期时间节点和里程碑。附件三：资金支付明细表详细要求：详细列出合同履行过程中各阶段的资金支付金额、支付时间和支付条件。附件四：知识产权清单详细要求：列出合同项下涉及的知识产权，如专利、商标、著作权等，并提供相应的权利证明文件。附件五：第三方介入协议详细要求：明确第三方的权利、义务和责任，以及第三方与甲方、乙方的关系和划分。附件六：保密协议详细要求：明确双方在合同执行过程中的保密义务、保密内容、保密期限和违约责任。附件七：风险评估报告详细要求：对合同执行过程中可能出现的风险进行评估，并提出相应的风险控制和应对措施。附件八：技术转让协议详细要求：如有技术转让事项，需提供技术转让协议，明确技术转让的内容、范围、条件和相关费用。附件九：临床试验伦理审查同意书详细要求：提供临床试验伦理审查同意书，证明临床试验的合法性和伦理性。附件十：合同履行监督报告详细要求：定期提供合同履行情况的监督报告，包括进度、成果和存在的问题等。说明二：违约行为及责任认定：违约行为包括但不限于：1.甲方未按约定时间支付研发资金。2.乙方未按约定完成研发和临床试验任务。3.第三方未按约定履行义务。4.违反保密义务，泄露合同信息。5.干涉甲乙双方的独立权利和义务。违约责任认定标准：1.违约金计算方式：违约金=合同金额×违约天数×日违约金比例。2.违约金支付方式：违约方应在收到对方通知后15日内，按照约定方式支付违约金。3.双方因违约产生的损失，由违约方赔偿。示例说明：假设甲方未按约定时间支付研发资金，属于违约行为。根据违约金计算方式，计算出违约金，并要求甲方在规定时间内支付违约金。如甲方未按时支付违约金，则需承担相应的违约责任，如支付迟延履行违约金，并赔偿乙方因此所遭受的损失。说明三：法律名词及解释：1.合同：本合同是指2024年抗癌新药研发与临床试验合同，由甲方、乙方和第三方签订。2.甲方：指生物科技有限公司，具有新药研发和临床试验的需求。3.乙方：指大学医学研究中心，具有新药研发和临床试验的能力。4.第三方：指非合同当事人，但与合同执行过程具有利害关系，或根据合同约定参与合同执行的个体或组织。5.研发：指新药的发现、筛选、合成、毒理学研究