DB32T-感染防控机器人系统技术要求编制说明

——《感染防控机器人系统通用技术要求》编制说明一、目的意义1.产业发展现状近年来，随着人工智能、机器人技术、物联网技术和传感技术的迅猛发展，感染防控机器人在医疗、公共卫生和其他高风险场所的应用越来越广泛。特别是在新冠疫情的推动下，感染防控机器人得到了大规模的应用和验证，显著提高了感染防控工作效率，减少了工作人员的感染风险。当前，感染防控机器人产业正处于快速成长期，技术日趋成熟，市场需求不断增加。然而，由于缺乏统一的技术标准，产品质量参差不齐，制约了该项产业的发展。2.制定标准的必要性（1）提升产品质量：统一技术要求和性能指标，提升感染防控机器人的整体质量和可靠性，增强市场竞争力。（2）保障使用安全：规范感染防控机器人的设计、制造和使用要求，确保其在不同应用场景中的安全性和有效性，减少因设备故障或操作不当引起的安全隐患。（3）促进产业规范化发展：通过标准化引导产业规范化发展，促进技术进步和产业升级，推动产业健康、可持续发展。（4）提升国内外竞争力：通过制定符合国际先进水平的标准，提升我省感染防控机器人产品在国内外的竞争力，为开拓国际市场奠定基础。（5）为健康江苏添砖加瓦：感染防控机器人可为我省健康事业添砖加瓦，这也是我省卫生健康事业高质量发展的需要与体现。3.制定标准的可行性（1）技术积累：我国在机器人技术、传感技术、人工智能等领域已有较深厚的技术积累和应用实践，具备制定相关技术标准的基础。（2）产业支持：近些年来，随着感染防控机器人研发与应用的不断深入发展，相关企业、科研机构和用户单位积累了丰富的经验和数据，能够为标准制定提供充分的技术支持和实践依据。（3）政策环境：当下人工智能领域高速发展，并且我们刚刚经历了一场前所未有的全球性疫情，因此国家和地方政府高度重视智能制造和公共卫生安全，相继出台了一系列支持政策，为感染防控机器人产业的发展和标准化工作提供了良好的政策环境。4.预期经济社会效益（1）预期经济效益①提升产品竞争力：通过标准化，提高产品的一致性和质量，增强市场竞争力，推动产业规模化发展。②降低成本：标准化生产和操作流程，有助于降低生产和维护成本，提高生产效率和经济效益。③拓展市场：标准的制定有助于打破市场壁垒，推动产品进入更广泛的市场，包括国内和国际市场。（2）预期社会效益①提升公共卫生安全：提高感染防控机器人在医疗和公共场所的应用效果，减少感染性疾病（包括传染病）传播风险，提升公共卫生安全水平。②保障工作人员安全：减少防疫人员和医务工作人员在高风险环境中的暴露时间，降低职业感染风险，改善工作环境。③推动科技进步：通过标准的实施，促进相关技术的发展和应用，推动机器人和人工智能等高新技术的进步。二、任务来源2023年8月4日，江苏省市场监督管理局下发《省市场监管局关于下达2023年度江苏省地方标准项目计划的通知》（苏市监标〔2023〕173号），将《感染防控机器人系统通用技术要求》（以下简称《技术要求》）列入2023年江苏省地方标准修订计划。三、编制过程时间节点工作进度2023年8月-2023年11月江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院、江苏省妇幼保健院）接到标准编制任务后，由起草标准的负责人牵头成立了以江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院、江苏省妇幼保健院）、南京邮电大学、江苏省疾病预防控制中心、南京理工大学、南京工业大学、南京邮大医疗信息技术有限公司为主的《技术要求》标准起草小组，进行相关资料检索、实地调研及相关产品市场调研、开展试验论证，并完成标准大纲编写。2023年12月-2024年3月完成《技术要求》标准的起草与优化，期间标准起草小组多次组织召开眼讨论，不断优化标准草稿内容。2024年4月以函调、专家咨询等形式，征询多地医疗机构、疾病预防控制中心、卫生监督所、相关高校等机构相关专业专家学者的意见，形成汇总意见。2024年5月将汇总意见经由标准起草小组集体讨论后进一步完善优化，形成送审稿。四、主要内容1.适用范围本标准适用于感染防控机器人系统的研制和生产，主要规定了感染防控机器人系统的术语和定义、分类和代号以及技术要求。具体适用范围包括但不限于以下方面：（1）指导研制：为感染防控机器人系统的设计和开发提供技术参考。（2）生产标准：为生产感染防控机器人系统提供技术规范，确保产品质量和性能。（3）应用场景：适用于在医疗卫生环境及其他需要感染防控的场所中使用的机器人系统。2.规定内容规定内容包括：术语和定义、分类和代号、技术要求等。3.主要内容概况本标准全面规范了感染防控机器人系统的各项技术要求，涵盖了从术语定义、分类代号到具体的技术功能及安全性要求。标准旨在确保感染防控机器人系统的设计、制造和应用具有统一的技术基础，提升产品的可靠性、安全性和适用性，以有效辅助或替代人工在感染防控中的各项任务。这些规定内容为感染防控机器人系统的开发和应用提供了系统性指导，确保产品在实际使用中能够满足预期的功能和性能要求，并在不同的环境条件下稳定运行。五、技术指标确定的依据简述标准主要技术指标确定的依据，包括实地调研、查阅资料、试验论证等。1.实地调研（1）实地调研：前往多家不同级别和类型的医疗机构，包括三级医院、二级医院和社区卫生服务中心，以及多所学校，涵盖大、中、小学及幼托机构，进行实地调研。（2）使用场景观察：实地观察机器人在感染防控过程中的实际工作情况，记录其在不同环境下的性能表现和适应性。2.查阅资料（1）国内外相关标准：查阅国内外现有的机器人技术标准和规范，尤其是与医疗机器人、消毒机器人相关的标准。这些标准为技术指标的制定提供了参考和借鉴。（2）行业文献：查阅相关行业的研究论文、技术报告和市场分析报告，了解最新的技术发展和市场需求，确保标准的前瞻性和实用性。（3）产品技术参数：收集国内外同类产品的技术参数，对比分析不同产品的性能指标和技术特点，为标准的制定提供具体的技术数据。3.试验论证（1）实验室测试：在实验室环境下对感染防控机器人系统进行多项功能和性能测试，包括消毒效果测试、紧急避障测试、导航精度测试、续航能力测试等。通过实验数据验证技术指标的合理性和可行性。（2）现场试验：在实际使用环境中进行现场试验，验证机器人在真实工作条件下的性能表现，调整和优化技术指标以符合实际需求。（3）用户反馈：收集和分析实际使用中的用户反馈，结合用户体验对技术指标进行调整和完善，确保标准能够切实反映用户需求和使用情况。六、重大分歧意见的处理过程和依据无七、与相关法律法规和国家标准的关系《感染防控机器人系统通用技术要求》标准不仅符合国家相关法律法规的要求，部分技术指标还高于现有的国家标准，同时还兼顾到了各项技术指标的可及性，确保标准具有前瞻性和实用性，为感染防控机器人系统的研制、生产和应用提供了更高的技术规范和指导。八、推广实施建议通过在大中型城市、防疫人力资源薄弱地区和感染高风险区域的优先推广，并在医疗、公共卫生、教育、军营、公共交通和养老院等领域推广应用，可以充分发挥感染防控机器人系统的优势。注意培训、维护、数据安全和法规遵从等关键事项，将有助于确保标准的顺利实施和系统的有效运行，进一步提升感染防控水平。九、起草单位和起草人员信息及分工简述起草单位概况和主要起草人员基本信息及分工概况。姓名单位/部门/职务/职称分工单位概况张翔江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院、江苏省妇幼保健院）/感染管理处/副处长（主持工作）/副研究员项目发起人与负责人，统筹安排项目分工，召集专家研讨与审核医院现为江苏省属三级甲等综合性医院，开放床位4500余张，①江苏省人民医院职工7000余人，是国家重大疫情救治基地、国家（江苏）紧急医学救援基地。医、教、研水平全省领先。②南京医科大学生物医学工程与信息学院现有五个学系：生物医学工程系、生物信息学系、医学信息学系、智能计算与数学系和医学与生物物理系。学院凝练了医用生物材料与一体化诊疗技术、先进医疗器械与装备、医学生物组学技术和智能医学工程四个重点发展方向。刘云江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院、江苏省妇幼保健院）院长，南京医科大学副校长，南京医科大学生物医学工程与信息学院副院长，南京医科大学医学信息学与管理研究所主任/主任医师技术顾问、质量控制郭永安南京邮电大学/通信与信息工程学院/副院长/教授质量控制通信与信息工程学院是南京邮电大学世界一流学科建设口径学院之一，是南京邮电大学办学历史最长、办学规模最大、综合实力最强的学院，也是国内最早系统开展信息与通信技术教学和科研的单位之一。学院学科方向涵盖了无线通信、光纤通信、通信网络、信号与信息处理、量子通信等众多领域。学院建有近20个国家级和部省级科研与教学平台，包括学校唯一的国家“111引智基地”、首个国家级工程研究中心、首个教育部重点实验室和首个教育部工程研究中心、省属院校唯一的诺贝尔奖得主研究中心、首个国家级实验教学示范中心、首个国家级大学生校外实践教育基地、首个教育部虚拟教研室、首个江苏省重点产业学院等。近五年，承担国家重点研发计划、科技创新2030-人工智能重大专项、国家自然科学基金重点项目等国家和省部级科研项目250余项，合同总额逾4亿元。获“国家技术发明奖”二等奖1项，省科学技术奖一等奖等省部级奖项20余项，学会科学技术奖一等奖等10余项。每年发表高质量论文近两百篇，授权近200项国家发明专利，并通过技术转移实现产值2.2亿元。杨龙祥南京邮电大学/通信与信息工程学院/教授技术顾问孙洪波南京邮电大学/通信与信息工程学院/讲师负责联系与对接相关高校与企业谢世朋南京邮电大学/通信与信息工程学院/教授相关产品调研邵文泽南京邮电大学/通信与信息工程学院/教授相关产品调研庄文芹南京邮电大学/通信与信息工程学院/讲师材料整理与汇总蔡艳南京邮电大学/通信与信息工程学院/副教授内容校对王国成南京邮电大学/通信与信息工程学院/硕士负责通信、物联网相关技术内容审核钱琪杰南京邮电大学/通信与信息工程学院/博士相关文献、标准、技术参数检索王宇翱南京邮电大学/通信与信息工程学院/博士相关文献、标准、技术参数检索吴晓松江苏省疾病预防控制中心/消毒与媒介生物防制所/副所长/主任技师负责机器人消毒及环境采样部分内容审核中心下设22个业务部门、15个职能部门、1个临时部门。建有国家突发急性传染病防控队、国家核和辐射突发事件卫生应急队2支国家级应急队伍。获批江苏省发改委“卫生应急工程研究中心”、江苏省卫生健康委“十四五科教能力提升工程”“流行病学”“职业病学”重点学科、“疫苗临床评价医学创新中心”和“新发突发重大传染病病原微生物重点实验室”。中心履行省域传染病疫情和突发公共卫生事件应急处置、实验室检验检测、应用性技术研究、公共卫生信息统筹管理和大数据分析利用、对外合作交流等职能。徐佳南江苏省疾病预防控制中心/江苏省卫生标准化技术委员会秘书/副主任负责标准相关要求审核韩静南京理工大学/电子工程与光电技术学院/教授负责机器人技术相关内容审核学院在光电信息感知技术、精密光学测试技术、近程雷达技术、电磁仿真技术等方面具有很强的科研实力和特色，拥有先进的教学科研仪器设备和完善的实验设施。每年承担国家自然科学基金、国家基础重大专项及省部委科研项目100余项，年科研经费近2.5亿元，申请国家发明专利200多件，授权60件，发表学术论文350余篇，SCI收录200余篇。目前已拥有光谱成像与智能感知江苏省重点实验室、近程高速目标探测技术国防重点学科实验室等6个省部级重要科研平台；获得国家级科技成果奖17项、省部级科技成果奖200余项；国际科研合作快速发展，获批建设国家级“111引智基地”2个、国家级国合基地1个，自建6个国际联合实验室。孙振兴南京工业大学/电气工程与控制科学学院/机器人工程系/系副主任/副教授负责机器人控制系统相关参数审核院系围绕先进机器人控制、机器人遥操作控制、多智能体协同控制、智能无人机系统等方向开展理论研究和应用研究。近年来，主持和参与国家及省级自然科学基金项目9项，发表论文多篇，获得多项国家发明专利、软件著作权和实用新型专利。机器人工程专业依托材料化学国家重点实验室等6个国家级平台，秉承大化工、大建筑的特色优势，立足传统制造业的转型升级及现代智能制造装备的发展需求，以机器人系统控制、机械结构、智能感知、机器人系统集成为主线，以机器人智能化为重点，为制造业、建筑业、医疗行业等领域，培养从事应用开发、系统集成及系统管理工作的高素质、创新型机器人工程技术人才。高旭东南京邮大医疗信息技术有限公司/总经理负责机器人技术相关内容审核，并负责对联合研发的感控机器人进行验收南京邮大医疗信息技术有限公司（简称“南邮医信”，英文缩写NYMI）是依托教育部泛在网络健康服务系统工程研究中心、南京邮电大学医疗信息应用技术研究所成立的医疗物联网产业化公司。2021年6月30日成立，总部位于南京邮电大学。南邮医信开发了包括智慧医疗、智慧护理、智慧后勤、智慧感控、互联网医院等五大类20余款产品。相关产品在江苏省人民医院、南医大二附院、江宁医院等200余家医院落地应用。先后承担国家重点研发计划项目课题、江苏省重点研发计划课题、江苏省发展改革委省级现代服务业发展专项资金项目、江苏省工业和信息化厅智慧江苏重点工程等多项课题研究。申请国家发明专利10余件，软件著作权20余件，服务医院超200家。黄子洲广东天波信息技术股份有限公司/研发中心/总监参与感控机器人设计及生产广东天波（后面简称天波信息）成立于1999年6月，2015年成功挂牌“新三板”（股票代码：833839）。天波信息是广东省第一批国家高新技术企业、工信部专精特新“小巨人”企业、佛山市标杆高新技术企业、广东省专精特新企业、广东省省级企业技术中心、广东省工程技术研究开发中