DB32T-尘肺病康复站服务规范编制说明

——尘肺病康复站服务规范（送审稿）编制说明二0二四年六月《尘肺病康复站服务规范》编制说明一、目的意义（一）背景与现状当前，我国仍处于工业化、城镇化快速发展阶段，职业病防治工作是职业健康工作的重中之重。截至2021年底，我国仅职业病报告系统累计报告尘肺病患者就达91.5万例，现患病例及持续不断出现的新病例将形成越来越大的尘肺病患者群体，因其发病率高、致残率高，成为较受关注的公共卫生问题。为加强尘肺病预防控制和尘肺患者救治工作，切实保护劳动者职业健康权益，按照国家卫健委等10部门联合制定的《尘肺病防治攻坚行动方案》的文件要求，自2020年开始，28个省（自治区、直辖市）及新疆建设兵团在常住尘肺病患者集中的乡镇和街道建设尘肺病康复站，至2022年底共建设829个尘肺病康复站，我省也建设了23个康复站。尘肺病康复工作是我们面临的重要课题，目前我省尘肺病康复站的建设和运营管理尚处于起步和探索阶段，康复站医务人员少，各地区技术服务能力参差不齐，总体处于较弱的水平。（二）制定标准的必要性与可行性尘肺病是危害最严重和最常见的职业病，在目前的医疗条件下是无法根治的，将产生沉重的经济负担，康复工作是改善尘肺病患者生存质量的重要途径。尘肺病治疗中国专家共识中提出“尘肺病康复治疗是与尘肺临床医学治疗并重的一种系统治疗，需早期介入并长期（甚至终身）持续治疗，才可显示其有效性或获益”。开展尘肺病肺康复治疗将缓解患者病痛，改善尘肺患者呼吸功能，延缓病情进展，增强患者抗病信心，提高患者的生存质量，已在国内的尘肺治疗中逐步推广。目前我省建立的各康复站工作人员尘肺康复治疗相关理论知识掌握不足，缺少专业的肺康复治疗师，实际工作开展困难，亟需制定并推广尘肺病康复站服务规范，以规范各康复站医疗行为和流程,为尘肺病患者提供高效、优质、便捷的康复服务。本标准起草单位无锡市第八人民医院、江苏省疾病预防控制中心、无锡市疾病预防控制中心、苏州市第五人民医院等具有丰富的标准化工作基础，人员配备及技术实力均满足制定标准的条件。（三）预期经济社会效益分析《尘肺病康复站服务规范》制订可为尘肺病的康复提出具体可操作性规范和指导，优化基层康复站的诊疗及管理，规范康复医疗行为和流程，提高各康复站的技术水平、管理水平和服务质量，使尘肺患者得到有效的医疗救助，减少患者住院次数，降低医疗费用，减轻尘肺患者的经济负担，增强生活信心，延缓病情发展，最大限度地提高患者生活质量和社会参与程度，延长尘肺患者寿命。任务来源2023年8月,根据《省市场监管局关于下达2023年度江苏省地方标准项目计划的通知》（苏市监标〔2023〕173号），本项目由江苏省市场监督管理局列入2023年度地方标准制定项目，由无锡市第八人民医院担任第一起草单位，项目名称为《尘肺病康复站服务规范》。三、编制过程（一）成立编制组、制定工作方案2023年8月，接到立项通知后，成立了由无锡市第八人民医院会同江苏省疾病预防控制中心等相关单位的有关人员组成的编制组，明确了成员和任务分工，拟定了标准编制工作计划，按照计划有力有序推动标准起草的各项工作。（二）现场调研、数据收集2022年10月-2023年11月，编制组广泛查阅国内外有关的法律、法规、规范、标准、专业书籍及科技文献资料等,选取江苏省现有尘肺病康复站进行实地调研,收集各康复站建设运行管理等相关资料，了解江苏省尘肺病康复站的实际环境、布局、设施设备人员等情况、运行状况和存在问题。（三）起草标准2023年10-12月，结合调研和工作实际，搭建草案架构，起草标准内容，经过深入研讨和反复修改。2023年10月编制组在无锡市第八人民医院召开标准工作会议，项目负责人及部分编制组人员对已收集的相关资料进行整理、分析，根据《标准草案》，讨论确定了标准《工作组讨论稿》。2023年12月中旬课题组在无锡市第八人民医院召开编制组第二次标准制订会议，修改完善并形成《标准初稿》。邀请业内外专家对草案进行指导，根据指导意见对标准文本进行修改，形成标准《征求意见稿》，明确了下阶段具体工作和相关要求。（四）广泛征求意见2024年3月开始在全省范围内征求意见，征求22家单位、23位专家意见，共收到意见和建议48条，其中采纳38条，部分采纳4条，不采纳6条，根据专家提出的意见和建议，修改相关内容。召开标准研讨会2024年3月召开了标准研讨会，邀请有关专家参加研讨，对研讨会中征集的意见进行汇总分析，进一步修改完善了标准的指标和内容。初审与修订2024年4月召开了标准初审会，本次会议特邀了五位业内知名专家，他们对标准进行了全面细致的审查。专家们针对标准的形式和内容进行了深入讨论，编制组对专家意见高度重视，根据专家的意见和建议，修订完善了相关内容，这些建议的采纳将有助于进一步提升标准的科学性和实用性。审查与修订四、主要内容本文件规定了尘肺病康复站基本要求、服务流程、服务内容、服务评价与改进、安全与应急管理等。本文件适用于江苏省内尘肺病康复站的康复服务，为尘肺病患者提供康复服务的其它医疗机构可参照执行。本标准包括8个章节，主要内容为：第1章范围：规定了标准的主要内容和适用范围。第2章规范性引用文件：列出了文件中引用的GB24436、GB50763GBZ70、WS392、WS/T367、WS/T427、WS/T592、DB32/T4643等标准。第3章术语和定义：主要对尘肺病、尘肺病康复和尘肺病康复站进行了明确的界定。第4章基本要求包括：机构要求、康复场所、人员配备、设施设备、信息管理。第5章服务流程：明确了服务对象，制订了康复站尘肺病患者肺康复服务流程图，并给予了详尽的描述，便于实际操作运用。第6章服务内容：对尘肺患者的具体康复服务内容进行了详细规范的描述，包括健康宣教、康复评估、呼吸康复、中医药康复、心理康复、营养指导及居家康复等内容。第7章服务评价与改进：尘肺病康复站应建立质量控制机制，定期评估康复服务效果，并建立康复患者满意度评价机制，定期对康复服务质量进行考核评估，持续改进服务质量。第8章安全与应急管理：规定了尘肺病康复站的安全管理制度、康复器材的维护、院内感染防控、医疗废物处理及突发事件的应急处置等。附录中包括流程图及各类评估表。康复站尘肺病患者肺康复流程图明确肺康复过程中的关键环节和步骤，达到康复过程规范化和标准化，确保患者在康复站接受科学系统的肺康复服务；制定呼吸康复评估表，选择标准化的评估量表，便于基层康复站工作人员实际应用及操作，可以对患者的康复效果进行量化评估，为制定个性化康复方案、评估康复效果提供依据。五、技术指标确定的依据1.标准制订的原则（1）科学性原则。标准的制订严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草，确保设计科学、结构协调、格式规范；严格执行了康复器械等国家标准及卫生行业院内感染、消毒技术、临床营养风险筛查、呼吸机临床应用等标准；借鉴了尘肺病治疗中国专家共识、尘肺病肺康复中国专家共识及国家尘肺病康复站评估技术规范等；参考了诊断学、内科学、康复医学、实用康复医学等教材。（2）协调性原则。标准编制过程中做到符合国家及地方相关法律法规和政策文件的规定，符合相关强制性标准、国家标准和行业标准等的要求。主要引用了国家标准2项、国家职业卫生标准1项、行业标准4项、地方标准1项。（3）可行性原则。标准的制定遵循我省基层医疗卫生服务的实际情况，在充分调查研究的基础上，形成标准草案。标准编制过程中实地调研20多个康复站，了解其建设运行管理情况，制定具有可行性的康复站服务规范。（4）适用性原则。标准制定过程中充分征求各方意见建议，目前，共计向22个单位征求意见建议,组织召开讨论会9次，确保标准的制订、实施和应用具有普遍适用性。2.标准制订的依据《中华人民共和国标准化法》《江苏省地方标准管理规定》《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》3.引用标准GB24436康复训练器械安全通用要求GB50763无障碍设计规范GBZ70职业性尘肺病的诊断WS392呼吸机临床应用WS/T367医疗机构消毒技术规范WS/T427临床营养风险筛查WS/T592医院感染预防与控制评价规范DB32/T4643超声波岩盐气溶胶治疗呼吸系统疾病技术规范4.参考文献[1]中华预防医学会劳动卫生与职业病分会职业性肺部疾病学组.尘肺病治疗中国专家共识(2024年版)[J].环境与职业医学,2024,41（1）:1-21.[2]中华预防医学会劳动卫生与职业病分会职业性肺病学组,中华预防医学会煤炭系统分会职业病学组.尘肺病肺康复中国专家共识（2022年版）[J].环境与职业医学,2022.39(5):574-588.[3]刘永生,邬亮.尘肺病康复站业务骨干培训教材[M].北京:中国人口出版社,2021.[4]万学红,卢雪峰.诊断学[M].9版.北京:人民卫生出版社,2018.[5]葛均波，徐永健，王辰.内科学[M].9版.北京:人民卫生出版社,2018.[6]黄晓琳,燕铁斌.康复医学[M].6版.北京:人民卫生出版社,2018.[7]南登崑,黄晓琳.实用康复医学[M].1版.北京:人民卫生出版社,2009.[8]王辰,赵红梅.呼吸康复基础教程[M].1版.北京:人民卫生出版社,2019.[9]中华医学会心血管病学分会.中国康复医学会心肺预防与康复专业委员会.六分钟步行试验临床规范应用中国专家共识.中华心血管病杂志.2022.50(5):432-438.[10]李文红.6min步行试验在职业性尘肺病患者心肺功能康复治疗应用进展[J].中国职业医学，2021,48（3）：347-350.[11]中华医学会呼吸病学分会肺功能专业组.肺功能检查指南（第二部分）——肺量计检查.中华结核和呼吸杂志.2014.37(7):481-486.[12]中华医学会呼吸病学分会肺功能专业组.便携式肺功能仪原质控及临床应用的中国专家共识.中华结核和呼吸杂志.2022.10(45):970-979.[13]KroenkeK,SpitzerRL,etal.ThePHQ-9:validityofabriefdepressionseveritymeasure.[J]JGIM,2001,16(9):606-613.[14]SpitzerRL,KroenkeK,etal.Abriefmeasureforassessinggeneralizedanxietydisorder:theGAD-7.[J].ArchInternMed,2006,166(10):1092-1097.六、重大分歧意见的处理过程和依据无。七、与相关法律法规和国家标准的关系本标准遵守现行法律法规，并和强制性标准相协调一致。八、推广实施建议本标准为江苏省地方标准，标准发布后，在全省推广实施。建议省卫生健康委员会、各地结合实际做好标准的宣贯实施工作，通过集中培训、组织专题宣讲等多种形式开展标准宣贯培训，确保标准在全省范围内推广实施。九、起草单位和起草人员信息及分工序号姓名单位名称职务/职称项目分工1赵锐无锡市第八人民医院副院长/主任医师本标准结构框架制订、各阶段质控、内容核定工作，负责标准草案、征求意见稿、送审稿、报批稿的制订、编制说明的审核，为本项目负责人。2唐敏珠无锡市第八人民医院职业病科副主任/副主任医师标准草案、征求意见稿、送审稿、报批稿修改3韩磊江苏省疾病预防控制中心副所长/主任医师参加项目技术指导、讨论修改标准草案、征求意见稿、送审稿4王炜无锡市疾病预防控制中心职业卫生部副部长/副主任医师编写标准第1、2章5常青无锡市第八人民医院党委书记/主任医师统筹协调推进、指导标准的制订、审核6张颖轶无锡市第八人民医院职业病科副主任/主任医师编写标准第3章，起草编制说明，标准草案、征求意见稿、送审稿、报批稿修改7尚慧无锡市第八人民医院副主任医师编写标准第4、5章，负责会议纪要、专家征求意见的整理和汇总分析8钱康琦无锡市第八人民医院主治中医师查阅文献、书籍，