生物科技产品研发与临床试验合同

生物科技产品研发与临床试验合同合同编号：__________甲方（以下简称“研发方”）：公司名称：____________________地址：_________________________联系方式：____________________地址：____________________乙方（以下简称“临床试验方”）：公司名称：____________________地址：_________________________联系方式：____________________地址：____________________第一章定义与术语1.1本合同中的“产品”指由研发方研发的________生物科技产品。1.2“研发”指乙方在合同约定的时间内，对产品进行研发的过程。1.3“临床试验”指乙方在合同约定的时间内，对产品进行临床试验的过程。1.4“成果”指研发方在研发过程中取得的技术成果。第二章合同目的与范围2.1本合同旨在规范甲乙双方在生物科技产品研发与临床试验过程中的权利、义务及责任。2.2研发方负责提供产品研发所需的技术资料、技术支持及人员培训。2.3临床试验方负责对产品进行临床试验，并提供临床试验报告。第三章研发方的权利与义务3.1研发方应按照合同约定的时间节点完成产品研发。3.2研发方应保证所研发的产品符合国家相关法规、标准及要求。3.3研发方应协助临床试验方进行临床试验，提供必要的技术支持。3.4研发方应承担以下义务：3.4.1提供研发所需的技术资料、图纸、样品等；3.4.2对研发过程中出现的问题进行及时沟通、协调；3.4.3对临床试验方提出的合理建议予以采纳。第四章临床试验方的权利与义务4.1临床试验方应按照合同约定的时间节点完成临床试验。4.2临床试验方应保证临床试验的合规性、科学性及有效性。4.3临床试验方应向研发方提供临床试验报告，报告应包括以下内容：4.3.1临床试验的目的、方法、过程及结果；4.3.2产品的安全性、有效性、稳定性等指标；4.3.3产品的临床试验结论及建议。4.4临床试验方应承担以下义务：4.4.1按照合同约定进行临床试验，保证临床试验的顺利进行；4.4.2对临床试验过程中出现的问题进行及时沟通、协调；4.4.3保守研发方的商业秘密，不得泄露与临床试验相关的技术信息。第五章成果归属与利益分配5.1研发方在研发过程中取得的成果，归研发方所有。5.2临床试验方在临床试验过程中取得的成果，归临床试验方所有。5.3双方同意，对于合作研发过程中产生的共同成果，按照以下比例分配：5.3.1研发方享有_____%的权益；5.3.2临床试验方享有_____%的权益。5.4双方应在合同约定的期限内，就成果的转化、应用、推广等事项达成一致意见，并签订相应的合作协议。第六章费用与支付6.1研发方应承担以下费用：6.1.1产品研发所需的材料、设备、人工等直接费用；6.1.2产品研发过程中产生的差旅、住宿、交通等间接费用；6.1.3产品研发所需的第三方服务费用，如检测、咨询等。6.2临床试验方应承担以下费用：6.2.1临床试验所需的材料、设备、人工等直接费用；6.2.2临床试验过程中产生的差旅、住宿、交通等间接费用；6.2.3临床试验所需的第三方服务费用，如检测、咨询等。6.3甲方应按照以下支付方式向乙方支付合同款项：6.3.1乙方完成研发工作后，甲方支付研发费用的_____%；6.3.2乙方完成临床试验并提交临床试验报告后，甲方支付临床试验费用的_____%；6.3.3余额在成果转化、应用、推广协议签订后____个工作日内支付。6.4双方应按照合同约定的时间节点支付相应款项，逾期支付的，应按照_____%的日利率支付违约金。第七章保密与知识产权7.1双方应对在合同执行过程中获知的对方商业秘密、技术秘密予以保密，未经对方书面同意，不得向第三方泄露。7.2双方应尊重对方的知识产权，未经对方书面同意，不得使用、披露、复制或传播对方的知识产权。7.3双方在合同执行过程中产生的知识产权，按照以下方式处理：7.3.1研发方在研发过程中产生的知识产权，归研发方所有；7.3.2临床试验方在临床试验过程中产生的知识产权，归临床试验方所有；7.3.3双方共同研发的知识产权，按照成果归属与利益分配条款的约定进行分割。第八章违约责任8.1双方应严格按照合同约定履行各自的权利和义务，如一方违反合同规定，另一方有权要求违约方承担以下责任：8.1.1支付违约金；8.1.2赔偿损失；8.1.3继续履行合同义务。8.2若因不可抗力导致合同无法履行，双方互不承担违约责任。第九章争议解决9.1双方在合同执行过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。9.2若协商不成，任何一方均有权将争议提交至_______仲裁委员会仲裁，仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。第十章合同的生效、终止与解除10.1本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为______年。10.2在合同有效期内，如双方达成一致，可以提前终止或解除合同。10.3以下情况下，任何一方均有权单方面终止或解除合同：10.3.1另一方严重违反合同规定，且无法纠正；10.3.2另一方发生重大违约行为，导致合同无法继续履行；10.3.3法律法规发生变化，导致合同无法继续履行。10.4合同终止或解除后，双方应按照以下方式进行清算：10.4.1双方已支付的费用，按照实际发生情况进行清算；10.4.2双方已产生的债权债务，按照合同约定进行清算；10.4.3已产生的成果，按照成果归属与利益分配条款进行分割。第十一章合同的修改与补充11.1本合同未尽事宜，双方可另行协商，并签订补充协议。11.2补充协议与本合同具有同等法律效力，但不得与本合同相冲突。11.3修改或补充本合同，应书面进行，并由双方代表签字盖章。第十二章合同的转让与继承12.1除法律法规另有规定外，未经对方书面同意，任何一方不得将本合同项下的权利和义务转让给第三方。12.2在合同有效期内，如一方发生合并、分立、重组等事项，本合同对合并、分立、重组后的主体继续有效。第十三章违约赔偿13.1任何一方违反合同规定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，赔偿对方因此造成的损失。13.2违约赔偿的范围包括但不限于直接经济损失、合理费用、预期利益损失等。第十四章法律适用与司法管辖14.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律法规。14.2若双方因合同争议诉诸法院，应向合同签订地人民法院提起诉讼。第十五章其他约定15.1双方应遵守国家有关生物科技产品研发与临床试验的法律法规，保证合同执行的合法性。15.2双方应按照国家有关环保、安全等方面的要求，保证研发与临床试验的环保和安全。15.