药品广告审查流程与标准

药品广告审查流程与标准合同编号：__________合同各方信息：甲方：（全称）乙方：（全称）根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方进行药品广告审查的相关事宜，达成如下协议：一、合同标的1.1甲方作为广告主，依据国家有关药品广告的法律法规，应当对拟发布的药品广告进行审查。1.2乙方具有药品广告审查资质，同意接受甲方的委托，对甲方的药品广告进行合法性审查。二、审查流程2.1甲方应向乙方提交药品广告审查所需的全部资料，包括但不限于：药品广告文案、药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证、广告主的营业执照、广告代言人资质证明等。2.2乙方应在收到甲方提交的资料后，按照国家药品监督管理局的规定对药品广告进行审查。2.3乙方应在审查结束后，向甲方出具药品广告审查意见书，意见书应明确表明药品广告是否符合法律法规的要求。三、审查标准3.1药品广告应符合《中华人民共和国广告法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定。3.2药品广告中涉及药品名称、成分、功能、适应症、用法用量等内容，应与药品批准证明文件一致。3.3药品广告中涉及疗效、安全性等内容，应有充分的科学依据和实验数据支持。3.4药品广告中涉及比较、推荐等内容，应符合国家药品监督管理局的相关规定。3.5药品广告应真实、合法、科学、准确，不得含有虚假、误导消费者的内容。四、合同的履行4.1甲方应按照本合同约定的时间节点向乙方提交审查所需的资料，并保证所提交资料的真实性、合法性。4.2乙方应按照本合同约定的时间节点完成药品广告的审查工作，并出具审查意见书。4.3乙方应按照本合同约定的审查标准对药品广告进行审查，并保证审查结果的真实性、合法性。五、合同的变更和解除5.1任何一方要求变更或解除本合同，均应提前书面通知对方，经双方协商一致后方可进行。5.2因不可抗力导致合同无法履行，双方可协商变更或解除合同。六、违约责任6.1甲方未按照本合同约定的时间节点提交审查资料的，乙方有权按约定扣除相应的违约金。6.2乙方未按照本合同约定的时间节点完成审查工作的，甲方有权按约定扣除相应的违约金。6.3乙方未按照本合同约定的审查标准进行审查的，甲方有权要求乙方承担相应的法律责任。七、争议解决本合同履行过程中发生的争议，双方应协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。八、其他约定8.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。8.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：乙方（盖章）：签订日期：__________一、附件列表：1.药品广告审查意见书2.药品批准证明文件3.药品生产许可证4.药品经营许可证5.广告主的营业执照6.广告代言人资质证明7.药品广告审查委托协议8.药品广告文案9.相关法律法规文件二、违约行为及认定：1.甲方未按照约定的时间节点提交审查资料，视为违约。2.乙方未按照约定的时间节点完成审查工作，视为违约。3.乙方未按照约定的审查标准进行审查，视为违约。4.甲方提交的资料不真实、不合法，视为违约。5.乙方未在约定时间内出具审查意见书，视为违约。三、法律名词及解释：1.药品广告：指药品生产、经营企业在媒体或者其他公众场合发布的，用以介绍药品性能、适应症、用法用量等信息的活动。2.广告主：指药品的生产企业或者经营企业。3.审查资质：指国家药品监督管理局认定的具有药品广告审查资格的机构。4.药品批准证明文件：指药品生产许可证、药品经营许可证、药品注册证书等。5.医疗器械监督管理条例：指由国家药品监督管理局发布的，对医疗器械的研制、生产、经营、使用等活动进行管理的法规。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.甲方未按时提交审查资料：解决办法：乙方应与甲方沟通，督促甲方尽快提交资料，逾期未提交则按违约处理。2.乙方未按时完成审查工作：3.乙方审查结果不符合法律法规要求：解决办法：甲方有权要求乙方重新审查，如有必要，可向有关部门投诉。4.甲方提交的资料不真实、不合法：解决办法：乙方应拒绝审查，并向有关部门报告。五、所有应用场景：1.