DB61T1327.42020检验检测机构资质认定第4部分设备期间核查要求

ICS03.120.20

A00

DB61

陕西省地方标准

DB61/T1327.4—2020

检验检测机构资质认定

第4部分:设备期间核查要求

Mandatoryapprovalforinspectionbodyandlaboratory—

Part4：RequirementsforIntermediatechecksofequipment

2020-05-20发布2020-06-20实施

陕西省市场监督管理局发布

DB61/T1327.4—2020

检验检测机构资质认定第4部分：设备期间核查要求

1范围

DB61/T1327的本部分规定了检验检测机构设备期间核查的策划、实施要求、核查方法的选择和结

果评价以及结果处理。

本部分适用于已获得资质认定的检验检测机构，其他检验检测机构可参照使用。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T4091常规控制图

GB/T6379.6测量方法与结果的准确度(正确度与精密度)第6部分：准确度值的实际应用

JJF1033计量标准考核规范

JJF1094测量仪器特性评定

3期间核查策划

3.1项目策划

检验检测机构应根据实际情况，选择以下方法对期间核查项目进行策划：

a)存在设备自带核查样品或可通过标准物质进行核查的设备，可采用自带核查标样法、标准物质

核查法进行核查；

b)已建立计量标准或通过检定/校准能力授权的设备，可采用再检定、再校准方法进行核查；

c)存在长期稳定的被测对象作为核查标准的设备，可采用通用的期间核查方法进行核查；

d)存在比被核查设备准确度等级高的同类型设备，可采用传递比较法进行核查。该方法无需长期

稳定的核查标准，只需一个短时间内相对稳定的被测对象作为核查标准，并对测量不确定度进

行评定；

e)存在两台或多台与被核查设备准确度等级相同的设备，可采用比对法进行核查。该方法需将参

与比对设备间隔周期送检，确保其中至少有一台设备完成检定/校准，并经过检定/校准结果确

认后，满足检定/校准需求。该方法需要一个短时间内相对稳定的被测对象作为核查标准，并

对测量不确定度进行评定；

f)对测量不确定度缺乏评定信息，但用于测量的标准方法提供了可靠的重复性标准差和复现性标

准差时，可采用临界值评定法；

g)上述方法均无法获得时，可采用控制图法、稳定性和重复性试验法、稳定性曲线法等方法进行

核查。

3.2计划制定

1

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检验检测机构应制定设备期间核查计划，计划内容至少应包括核查对象、核查人员、核查方法和核

查时间等信息。

3.3方案制定

期间核查方案至少应包括以下内容：

a)设备或测量系统；

b)参数及核查点；

c)方法；

d)频次；

e)环境条件及要求；

f)人员的能力要求；

g)记录信息、记录形式；

h)结果评价；

i)针对期间核查结果采取的应对措施；

j)需要增加临时核查的情况；

k)必要时，明确使用的核查标准、期间核查曲线图或期间核查控制图的绘制方法等信息。

4期间核查实施要求

4.1待核查设备

有下列情况之一时，应进行设备期间核查：

a)检验检测方法对期间核查有明确规定的或仪器使用说明书中对期间核查有明确要求的；

b)对测量结果质量有重要影响的或准确度要求较高的；

c)新购置且不了解其测量性能及变化的；

d)使用频率高、携带到客户现场或脱离检验检测机构控制的；

e)使用或存储条件恶劣、发生剧烈变化、不够稳定、易漂移、易老化的；

f)测量结果波动较大、检定/校准结果临近最大允许误差或使用寿命临近到期的；

g)使用中易受损、数据易变或有可疑现象发生的；

h)其它需要期间核查且具有相应的核查标准和实施条件的。

4.2核查标准

4.2.1核查标准选择

4.2.1.1核查标准宜应括需核查的参数和量值，能由待核查设备对其进行测量。

4.2.1.2核查标准应具有良好的稳定性。

4.2.1.3核查标准宜提供对上一次核查条件复现的指示。

4.2.1.4可选择测量不确定度优于待核查设备或与其相当的设备作为核查标准。

4.2.2核查标准管理

4.2.2.1核查标准应妥善使用、存储、清洁、维护和保养，保持其量值稳定。

4.2.2.2核查标准存储的环境条件宜优于或与核查对象的存储环境相当。

4.2.2.3核查标准为标准物质时，应在有效期内使用并满足存储环境要求。建议使用同一批次或标号

的标准物质。

2

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4.2.2.4资源允许时，应避免核查标准用于和期间核查无关的其它活动。质疑核查标准的稳定性及核

查结果的有效性时，应重新评估其适用性。

4.3核查频次

4.3.1应根据下列因素综合确定设备核查频次：

a)检验检测方法要求；

b)检定周期或复校时间间隔；

c)对测量结果不确定度的贡献程度；

d)稳定性和其它特性；

e)使用频率；

f)期间核查的难易程度；

g)机构质量管理要求；

h)设备管理要求等。

4.3.2出现以下情况，可增加临时核查：

a)遇到重要的质量检测，如能力验证、仲裁检验等；

b)使用环境条件发生较大变化，可能影响设备的准确度；

c)检验检测时发现所测数据可疑，对设备的准确性、稳定性提出质疑；

d)因错误操作、过载、工作中突然断电、死机等非预期使用；

e)发生碰撞、跌落、电压冲击等意外情况；

f)维修或搬迁后。

4.4参数和范围及核查点选择

4.4.1参数及范围

4.4.1.1根据检验检测需求选择核查参数和范围，可对设备关键测量参数进行期间核查。

4.4.1.2从以下方面选择核查参数和范围：

a)检验检测方法对期间核查有明确要求的参数和范围；

b)使用最频繁的参数和范围；

c)必要时，分析历年的检定/校准证书，选择示值变动性最大的参数和范围；

d)对于新购设备，宜选择设备的基本参数和基本量程；

e)对检验检测方法只对设备部分计量特性有要求的，可选择要求的参数和范围。

4.4.2核查点

4.4.2.1检验检测方法有规定的按规定选择。

4.4.2.2有基本量程的可选择基本量程点；无基本量程的，宜选择最具代表性或最不稳定、风险较高

的检验检测点。

4.4.2.3也可参见附录A的方法选择核查点。

5测量设备期间核查方法选择和结果评价

5.1基本要求

5.1.1应按照检验检测方法规定的方法进行核查。

5.1.2检验检测方法无规定的，依据机构现有资源选择期间核查方法。

3

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5.2自带核查标样法

待核查设备（如电子天平，硬度计、千分尺、测厚仪、分光光度计、气相色谱仪、液相色谱仪等设

备）自带核查标样、核查系统、自动核查程序，且稳定性符合要求的，宜参照设备说明书提供的核查方

法和判定原则进行核查；设备说明书没有要求，可依据检验检测方法或设备检定/校准所依据检定规程/

校准规范中规定的待核查设备在核查点的最大允许误差要求进行结果评价。

5.3再检定/校准法

5.3.1待核查设备在其所在的检验检测机构内能够实现内部溯源（如电子天平、万能材料试验机、通

用卡尺、千分尺、指示表、压力表、热电偶、铂电阻温度计、数字指示秤等），且测量范围、准确度等

级、最大允许误差和测量不确定度均符合要求的，可通过对待核查设备关键参数进行再检定、再校准的

方式进行期间核查。

5.3.2待核查设备检定或校准有可依据的检定规程/校准规范，在检定规程/校准规范要求的测量点中，

选择核查点进行再检定或再校准。再检定结果小于或等于检验检测方法、检定规程中规定的待核查设备

在核查点的最大允许误差时，待核查设备为状态有效。对于再校准结果，按JJF1094的要求进行数据

处理，满足检验检测方法、检定规程/校准规范中规定的待核查设备在核查点的最大允许误差要求时，

待核查设备为状态有效。

5.3.3待核查设备校准有可依据的内部校准规范，按内部校准规范进行再校准。按JJF1094的要求进

行数据处理，满足检验检测方法、内部校准规范中规定的待核查设备在核查点的最大允许误差要求时，

待核查设备为状态有效。

5.4标准物质核查法

检验检测机构具有能溯源到国际单位（SI）的有证标准物质时，可利用有证标准物质进行期间核查。

当满足公式(1)时，待核查设备为状态有效。

y1y0MPE..............................................................................(1)

式中：

y1——待核查设备的示值；

y0——标准物质的定值；

MPE——检验检测方法、检定规程/校准规范中规定的待核查设备在核查点的最大允许误差。

5.5通用期间核查方法

5.5.1待核查设备经高等级设备检定或校准，并经过确认满足检验、检测需求后，应立即选用一个长

期稳定的被测对象作为核查标准。按公式（2）确定参考值：

ysy0..................................................................................(2)

式中：

ys——待核查设备对核查标准进行一组附加测量后所得参考值；

y

0——待核查设备对核查标准进行k次（通常取k≥5）重复测量所得算术平均值；

δ——待核查设备溯源证书中核查点对应的示值误差。

5.5.2依据期间核查计划，用待核查设备对同一核查标准进行期间核查，测量m次并记录数据，计算

算术平均值。重复操作得到各次核查数据平均值、…。

4

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5.5.3确定待核查设备的检验检测方法、检定规程或校准规范中规定的在该核查点的最大允许误差。

该最大允许误差满足公式(3)时，则待核查设备为状态有效：

yiysMPE.............................................................................(3)

式中：

——i次期间核查结果所得算术平均值；

ys——待核查设备对核查标准进行一组附加测量后所得参考值；

MPE——检验检测方法、检定规程/校准规范中规定的待核查设备在核查点的最大允许误差。

5.5.4核查点不是检定或校准证书中示值误差最大的测量点，检验检测机构评价结果时可加严处理。

根据实际需求及风险评估结果对公式（）进行修正，如采用进行结果评价。

3yiys0.8MPE

5.6传递比较法

对一些有等级区分的待核查设备，例如：量块、天平、砝码、压力表、数字指示秤、热电偶、铂电

阻温度计等，可用待核查设备和高等级设备对核查标准进行测量。满足公式（4）时，则待核查设备为

状态有效。

22

y1y0U1U0..........................................................................(4)

式中：

y1——用待核查设备对核查标准进行测量，得到的测量结果；

y0——用高等级设备对核查标准进行测量，得到的测量结果；

U1——用待核查设备对核查标准进行测量，评定出的测量不确定度；

U0——用高等级设备对核查标准进行测量，评定出的测量不确定度。

U1

5.6.1当U0≤，可忽略U0影响，满足公式(5)时，则待核查设备为状态有效。

3

y1y0U1.................................................................................(5)

式中：

y1——用待核查设备对核查标准进行测量，得到的测量结果；

y0——用高等级设备对核查标准进行测量，得到的测量结果；

U1——用待核查设备对核查标准进行测量，评定出的测量不确定度；

5.7多台比对法

5.7.1两套比较法

选择2台同准确度等级但送检周期有间隔的设备(例如：A设备1月份送检，B设备7月份送检)，当

其中一台设备经高等级设备检定或校准，并经过确认满足检验、检测需求后，可用待核查设备和同等级

设备对核查标准进行测量，满足公式(6)时，则待核查设备为状态有效。

22

y1y2U1U2........................................................................(6)

式中：

用待核查设备对核查标准进行测量，得到的测量结果；

y1——

用刚检定校准确认后的同等级设备对核查标准进行测量，得到的测量结果；

y2——/

U1——用待核查设备对核查标准进行测量，评定出的测量不确定度；

5

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U2——用刚检定/校准确认后的同等级设备对核查标准进行测量，评定出的测量不确定度。

5.7.2多套比对法

选用3台或3台以上同准确度等级但设备送检周期有间隔的设备(例如：A设备1月份送检，B设备5

月份送检、C设备9月份送检)，当其中一台设备经高等级设备检定或校准，并经过确认满足检验、检测

需求后，可用待核查设备和同等级设备对核查标准进行测量。满足公式(7)时，则待核查设备为状态有

效。

n

yyU2..........................................................................(7)

1n11

式中：

用待核查设备对核查标准进行测量，得到的测量结果；

y1——

y——所有参与比对的同等级设备对核查标准进行测量，得到的测量结果；

n——参与比对的同等级设备总数；

U1——用待核查设备对核查标准进行测量，评定出的测量不确定度。

5.8临界值评定法

5.8.1当检验检测机构对测量不确定度缺乏评定信息，而用于测量的标准方法提供了可靠的重复性标

准差和复现性标准差时，按公式（8）计算临界值（CD值）。

122n1

CD2.8R2.8r..........................................................(8)

2n

式中：

CD——临界差；

δR——复现性标准差；

δr——重复性标准差；

n——测试结果个数。

5.8.2在重复性条件下，临界值（CD值）满足公式（9），则待核查设备为状态有效。

yy0CD................................................................................(9)

式中：

CD——临界差；

y——重复性条件下n次测量的算术平均值；

y0——参考值。

5.9控制图法

按GB/T4091规定的方法进行。

5.10稳定性和重复性试验法

按照JJF1033规定的方法进行。

5.11稳定性曲线法

按照JJF1033规定的方法进行。

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5.12结果评价记录

期间核查的结果评价可参考附录B给出的样表设计和填写。

6标准物质期间核查方法选择和结果评价

6.1有证标准物质

6.1.1未开封标准物质

应检查标准物质的有效期，以及保存方法是否符合该标准物质证书上的要求，不对该标准物质的特

性量值进行期间核查。

6.1.2已开封标准物质

应检查标准物质的有效期，以及保存方法是否符合该标准物质证书上的要求。必要时，根据其稳定

特性、使用频率、储存条件变化、测量结果可信度等，按本文件5.2～5.10条的方法对其特性量进行核查。

6.2非有证标准物质/标准样品

对参考（标准）物质、质控样品、校准物、自行配置的标准溶液和标准气体等非有证标准物质的核

查应采用以下方法：

a)用有证标准物质对其特性量值进行期间核查，满足公式(10)时，待核查设备为状态有效；

y1y0MPE...........................................................................(10)

式中：

y1——非有证标准物质/标准样品的示值；

y0——标准物质的定值；

MPE——非有证标准物质/标准样品示值的最大允许误差。

b)无法获得适当的有证标准物质时，按本文件5.2～5.10条的方法对其特性量值进行核查。

7期间核查结果处理

7.1若期间核查结果符合要求，则设备可继续使用。

7.2若期间核查结果不符合要求，应立即停止工作，加贴标识并查找原因，待设备功能恢复并重新检

定/校准，确认满足要求后方可使用，同时应对之前涉及的检验、检测报告进行风险评估，必要时应追

回已发出的检验、检测报告。

7.3期间核查结果有风险趋势（如，核查结果接近最大允许误差），应查找潜在的风险原因，并加大

核查频次、重新检定或校准，对其性能做进一步验证。

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AA

附录A

（资料性附录）

无基本量程的设备核查点选择

对于无基本量程的设备，若无法选择常用检验检测点作为核查点，可参考公式（A.1）选择核查点。

qn1Aa..............................................................................(A.1)

式中：

q——等比数列设公比；

A——量程末项；

a——量程首项；

n——测量点个数。

示例：A=100mm，a=1mm，n=6个，可选择1mm，2.5mm，7mm，15mm，40mm，100mm作为核查点。

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BB

附录B

（资料性附录）

期间核查结果评价表

B.1期间核查结果评价表（再检定或校准法）

期间核查结果评价表（再检定或校准法）见表B.1。

表B.1期间核查结果评价表（再检定或校准法）

记录编号：

准确度等级/最大

待核查设备名称制造厂商出厂编号测量范围允许误差/测量不

确定度

核查方法□再检定法□再校准法□内部校准法

检定/校准依据

准确度等级/最大

检定/校准使用的

制造厂商出厂编号测量范围允许误差/测量不

高等级设备名称

确定度

环境条件温度：℃相对湿度：%其它：

再检定\再校准结果核查结果的结果评价

检验检测方法、检定规程/

校准结果的扩展不确

核查核查再检定\再校校准规范中规定的待核查U是否考虑

定度核查结论

参数点准结果设备在核查点最大允许误MPEU的影响

Uk=2

差MPE

□是□符合

参数1

□否□不符合

□是□符合

参数2

□否□不符合

........

········

□是□符合

参数n

□否□不符合

核查结论：□符合要求□不符合要求

核查人员：年月日批准人员：年月日

U1

注：当，应考虑测量不确定度的影响，并按照进行符合性判断。

MPE3JJF1094-20025.3.1.6

9

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B.2期间核查结果评价表（标准物质核查法）

期间核查结果评价表（标准物质核查法）见表B.2。

表B.2期间核查结果评价表（标准物质核查法）

记录编号：

待核查设备准确度等级/最大允许

制造厂商出厂编号测量范围

名称误差/测量不确定度

标准物质准确度等级/最大允许

制造厂商出厂编号测量范围

名称误差/测量不确定度

核查依据

环境条件温度：℃相对湿度：%其它：

核查结果的结果评价

核查结果

示值误差重复性

标准检验检测方法、检

是否

物质定规程/校准规范是否

测量测量测量测量测量测量平均值极差R

参数的定中规定的待核查设yy

y1y010R

123456y1Ry0MPE

值备在核查点最大允MPEy0

y0许误差MPE

参数□符合□符合

±

1□不符合□不符合

参数□符合□符合

±

2□不符合□不符合

...............

···············

参数□符合□符合

±

n□不符合□不符合

核查结论：□符合要求□不符合要求

核查人员：年月日批准人员：年月日

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B.3期间核查结果评价表（通用期间核查方法）

期间核查结果评价表（通用期间核查方法）见表B.3。

表B.3期间核查结果评价表（通用期间核查方法）

记录编号：

准确度等级/最大

待核查设备名称制造厂商出厂编号测量范围允许误差/测量不

确定度

核查依据

准确度等级/最大

核查标准名称

制造厂商出厂编号测量范围允许误差/测量不

（长期稳定）

确定度

待核查设备经高等级设备检定或校准后，附加测量时间:年月日核查人员：

核查地点：环境条件：温度：℃相对湿度：%其它：

平均值待核查设备检定或校准证参考值

核查测量测量测量测量测量

核查点书中该测量点对应的示值

参数12345yyy

0误差δs0

参数

1

..........

··········

参数

n

第次期间核查时间:年月日核查人员：

核查地点：环境条件：温度：℃相对湿度：%其它：

检验检测方法、检定规程/是否

平均值

核查测量测量测量测量测量校准规范中规定的待核查

核查点yyyiys

参数is设备在核查点最大允许误

12345yi

差MPEMPE

参数□是

±

1□否

...........

···········

参数□是

±

n□否

核查结论：□符合要求□不符合要求

核查人员：年月日批准人员：年月日

11

DB61/T1327.4—2020

B.4期间核查结果评价表（传递比较法）

期间核查结果评价表（传递比较法）见表B.4。

表B.4期间核查结果评价表（传递比较法）

记录编号：

准确度等级/最大用待核查设备校

待核查设备设备编号制造厂商允许误差/测量不准核查标准测量

确定度结果对应的U1

准确度等级/最大用高等级设备校

高等级设备设备编号制造厂商允许误差/测量不准核查标准测量

确定度结果对应的U0

核查标准准确度等级/最大

（短期相对设备编号制造厂商测量范围允许误差/测量不

稳定）确定度

核查依据

环境条件温度：℃相对湿度：%其它：

核查参数和是否

使用待核查设备的测量结果使用高等级设备的测量结果

核查点

22

y1y0U1U0

平均值平均值

y1y

核查核查测量测量测量测量测量测量测量测量测量测量0

参数点或yy1

12345y112345y010U

参数□是

1□否

参数□是

2□否

................

················

参数□是

n□否

核查结论：□符合要求□不符合要求

核查人员：年月日批准人员：年月日

U1

注：当U0≤，则可忽略U0影响，即满足式yy1，则待核查设备状态有效。

310U

12

DB61/T1327.4—2020

B.5期间核查结果评价表（两台比对法）

期间核查结果评价表（两台比对法）见表B.5。

表B.5期间核查结果评价表（两台比对法）

记录编号：

准确度等级/最大待核查设备核查结

待核查设备设备编号测量范围允许误差/测量不果的扩展不确定度

确定度U1

准确度等级/最大同等级已检定/校

同等级已检

设备编号测量范围允许误差/测量不准设备核查结果的

定/校准设备

确定度扩展不确定度U2

核查标准准确度等级/最大

（短期相对设备编号测量范围允许误差/测量不分辨力

稳定）确定度

核查依据

环境条件温度：℃相对湿度：%其它：

核查参数和使用待核查设备使用同等级已检定/校准设备

是否

核查点的核查结果的核查结果

yyU2U2

平均值平均值1212yy

核查核查测量测量测量测量测量测量测量测量测量测量12

参数点1234512345U2U2

y1y212

参数□是

1□否

参数□是

2□否

.................

·················

参数□是

n□否

核查结论：□符合要求□不符合要求

核查人员：年月日批准人员：年月日

13

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B.6期间核查结果评价表（多台比对法）

期间核查结果评价表（多台比对法）见表B.6。

表B.6期间核查结果评价表（多台比对法）

记录编号：

准确度等级/最大

待核查设备型号规格设备编号测量范围允许误差/测量不

确定度

同等级设备型号规格准确度等级/最大

设备编号测量范围允许误差/测量不

1确定度

同等级设备型号规格准确度等级/最大

设备编号测量范围允许误差/测量不

2确定度

同等级设备型号规格准确度等级/最大